Циклосеб 15 мг/г шампунь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Циклосеб 15 мг/г шампунь

Циклопірокс оламін

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Циклосеб і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Циклосеб
3. Як застосовувати Циклосеб
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Циклосебу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циклосеб і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовин combustible циклопірокс оламін, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як «протигрибкові».

Його застосовують для лікування себорейного дерматиту (червоність, лущення та свербіж шкіри голови).

2. Що потрібно знати перед початком застосування Циклосеб

Не застосовуйте Циклосеб:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до циклопіроксу оламіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Циклосеб.

Будьте обережні:

• Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування. Застосовувати виключно на волосся. Не проковтувати.
• Якщо ви помітите тривалу шкірну іритацію, застосування засобу слід припинити.
• Якщо у вас сиве, біле або хімічно пошкоджене волосся (наприклад, від фарбування), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього шампуню, оскільки в рідкісних випадках це може вплинути на колір волосся.

Уникайте потрапляння Циклосеб у очі. Якщо це відбулося, може виникнути печіння та іритація.

Якщо випадково засіб потрапив у очі, промийте уражену ділянку великою кількістю води та зверніться до офтальмолога, якщо це необхідно.

Діти

Застосування Циклосеб у дітей молодше 12 років не рекомендовано, оскільки безпека та ефективність цього засобу у цій віковій групі невідомі.

Застосування Циклосеб разом з іншими лікарськими засобами

Дані щодо лікарських взаємодій відсутні. Однак, враховуючи низький рівень системного всмоктування, малоймовірно, що вони виникнуть.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Якщо ви завагітніли під час лікування цим шампунем, повідомте про це свого лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

3. Як застосовувати Циклосеб

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте про необхідність застосування свого лікарського засобу.

Ваш лікар визначить тривалість лікування цим шампунем. Не припиняйте лікування раніше, оскільки лікарський засіб може виявитися неефективним.

Цей шампунь слід застосовувати два або три рази на тиждень. Рекомендований період лікування становить 4 тижні.

Якщо, на вашу думку, дія шампуню є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Застосовуйте цей лікарський засіб тільки на волоссі, шкірі голови та суміжних ділянках, якщо вони також уражені.

Інструкція щодо застосування

— нанесіть на зволожене волосся достатню кількість шампуню, щоб утворилася багата піна;

— ретельно помасажуйте шкіру голови та суміжні ділянки кінчиками пальців;

— потім ретельно промийте волосся та повторіть процедуру;

— залиште шампунь на шкірі голови на 3–5 хвилин.

Якщо бажаєте, у дні, коли не застосовуєте цей лікарський засіб, можете мити волосся м’яким шампунем.

Як і при застосуванні всіх шампунів, слід уникати потрапляння засобу в очі, оскільки це може спричинити печіння та подразнення. У разі випадкового потрапляння в очі промийте їх великою кількістю води.

Якщо випадково проковтнули шампунь Циклосеб 15 мг/г

Не очікується, що інгредієнти цього шампуню будуть шкідливими, якщо їх проковтнути у невеликій кількості. Якщо випадково потрапив у ротову порожнину, негайно прополоскайте рот водою.

У разі випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку проковтнули.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть спостерігатися при застосуванні цього шампуню:

Дуже часто (можуть впливати на більш як 1 із 10 осіб):

• подразнення шкіри*
• свербіж*

Часто (можуть впливати на 1 із 10 осіб):

• висипання*
• відчуття печіння шкіри
• почервоніння у місці нанесення*

Рідко (можуть впливати на 1 із 1000 осіб):

• алергічна реакція
• шелушіння шкіри*
• екзема (висипання зі свербіжем на шкірі)*
• випадіння волосся*
• зміни кольору волосся
• зміни структури волосся (сухе, сплутане або без блиску волосся).

Деякі з цих ефектів (позначені *) можуть бути симптомами захворювання, яке лікується. Тому, якщо у вас вперше з’явилися будь-які з цих ефектів після початку лікування або погіршилися подразнення, почервоніння або свербіж шкіри, припиніть використання препарату та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циклосеб

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання щодо температури. Зберігайте у первинній упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD.:». Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Після відкриття упаковки: зберігати при температурі нижче <25ºC протягом 8 тижнів. Залишок розчину викинути. Вказати дату відкриття у спеціальному місці на упаковці, передбаченому для цього.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або сміттєвих кошиків. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циклосеб

Діючою речовиною є циклопірокс оламін. Кожен грам шампуню містить 15 міліграмів циклопіроксу оламіну.

Інші компоненти (допоміжні речовини): лаурілетер сульфат натрію, кокамідопропіл бетаїн, динатрію гідрогенфосфат, лимонна кислота моногідрат (регулювання pH), гексиленгліколь, олеїловий спирт, полісорбат 80, полікватерніум 10, натрію гідроксид E 524 (регулюван9вання pH), очищена вода та ароматизатор.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Циклосеб 15 мг/г шампунь — в’язкий розчин від безбарвного до жовтуватого кольору. Кожна упаковка містить 100 мл шампуню.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

Власник дозволу на реалізацію

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36,

28750 Сан-Агустін-дель-Гуадалікс

Мадрид – Іспанія

Виробник

Laboratorios Feltor

Промисловий масив Molí de les Planes

вул. Roques Blanques 3-5

08470 Сант-Селоні

Барселона – Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2017 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es/