Cicloseb 15 mg/g szampon

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Cicloseb 15 mg/g szampon

Ciclopirox olamine

Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Cicloseb i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cicloseb
3. Jak stosować Cicloseb
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cicloseb
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cicloseb i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną o nazwie ciclopirox olamina, która należy do grupy leków zwanych „przeciwgrzybiczymi”.

Stosowany jest w leczeniu zapalenia skóry tłuszczycowego (czerwone, łuszczące się i swędzące skóry głowy).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cicloseb

Nie stosuj Cicloseb:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na olaminę cyklopiroksu lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Cicloseb skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Bądź ostrożny:

• Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego. Należy go stosować wyłącznie na włosy. Nie poływać.
• Jeśli zaobserwujesz trwającą irytację skóry, należy wstrzymać leczenie.
• Jeśli masz siwe, białe lub chemicznie uszkodzone włosy (np. przez farbowanie), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego szamponu, ponieważ w rzadkich przypadkach może to wpłynąć na kolor włosów.

Nie dopuść do kontaktu Cicloseb z oczami. W przypadku kontaktu może to spowodować pieczenie i irytację.

Jeśli przypadkowo lek dostanie się do oczu, napłucz obszar wodą w obfitości i skontaktuj się z okulistą, jeśli będzie to konieczne.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania Cicloseb u dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność leku w tej grupie wiekowej są nieznane.

Stosowanie Cicloseb z innymi lekami

Brak danych dotyczących interakcji lekowych. Jednakże, ze względu na niski poziom wchłaniania ogólnoustrojowego, mało prawdopodobne jest ich wystąpienie.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś konieczność stosowania innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia tym szamponem, powiadom lekarza.

Przed zastosowaniem dowolnego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować Cicloseb

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o stosowaniu leku.

Lekarz wskazuje Ci długość leczenia tym szamponem. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ lek nie będzie skuteczny.

Ten szampon należy stosować dwa lub trzy razy w tygodniu. Zalecany okres leczenia to 4 tygodnie.

Jeśli uważasz, że działanie szamponu jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosuj ten lek wyłącznie na włosach, skórze głowy i przylegających obszarach, jeśli są również zaangażowane.

Instrukcja stosowania

– Na mokre włosy nałóż ilość szamponu wystarczającą do wytworzenia obfitej piany.
– Delikatnie masuj skórę głowy i obszary przyległe końcami palców.
– Następnie dokładnie opłucz włosy i powtórz procedurę.
– Pozostaw szampon na skórze głowy przez 3–5 minut.

W dniach, w których nie stosujesz tego leku, możesz myć włosy łagodnym szamponem.

Tak jak przy wszystkich szamponach, należy unikać kontaktu z oczami, ponieważ może to powodować podrażnienie i pieczenie. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami, dokładnie opłucz je dużą ilością wody.

W przypadku przypadkowego połknięcia szamponu Cicloseb 15 mg/g

Nie należy oczekiwać szkodliwego działania składników tego szamponu, jeśli zostały połknięte w niewielkich ilościach. Jeśli przypadkowo szampon dostał się do jamy ustnej, natychmiast przepłucz wodą.

W przypadku przypadkowego połknięcia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić przy stosowaniu tego szamponu, to:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• podrażnienie skóry*
• świąd*

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• wysypka*
• uczucie pieczenia skóry
• zaczerwienienie w miejscu aplikacji*.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• reakcja alergiczna
• łuszczenie się skóry*
• egzema (wysypka z świądem skóry)*
• wypadanie włosów*
• zmiany koloru włosów
• zmiany struktury włosów (suche, stwardniałe lub pozbawione połysku włosy).

Niektóre z tych objawów (oznaczone *) mogą być objawami choroby, którą leczysz. Dlatego jeśli po raz pierwszy po rozpoczęciu leczenia pojawią się któreś z tych objawów lub nasilą się podrażnienie, zaczerwienienie lub świąd skóry, przestań stosować produkt i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Cicloseb

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD.:”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Po otwarciu opakowania: przechowuj w temperaturze poniżej <25°C przez 8 tygodni. Nadmiar roztworu należy usunąć. Wpisz datę otwarcia w miejscu na to przeznaczonym na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać do Punktu SIGRE w swojej aptece. Skonsultuj się z farmaceutą w sprawie prawidłowego usuwania niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Cicloseb

Substancją czynną jest cyklopiroks olamina. Każdy gram szamponu zawiera 15 miligramów cyklopiroksu olaminy.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sodowy laurylowy eter siarczanu, kokoamidopropionian beta, fosforan dwusodowy, kwas cytrynowy monohydrat (do regulacji pH), heksylenoglikol, alkohol oleinowy, polisorbat 80, polikwaternium 10, wodorotlenek sodu E 524 (do regulacji pH), woda oczyszczona i zapach.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cicloseb 15 mg/g szampon to lepka, bezbarwna do żółtawej, ciecz. Każde opakowanie zawiera 100 ml szamponu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36,

28750 San Agustin del Guadalix

Madryt – Hiszpania

Producent

Laboratorios Feltor

Polígono Industrial Molí de les Planes

ul. Roques Blanques 3-5

08470 Sant Celoni

Barcelona – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2017

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es/