Cicloseb 15 mg/g shampoo
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Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Cicloseb 15 mg/g shampoo
Ciclopirox olamina
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha domande, si rivolga al suo medico, al farmacista o all'infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, contatti il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Cicloseb e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Cicloseb
- Come usare Cicloseb
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Cicloseb
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Cicloseb e a cosa serve
Questo medicinale contiene un principio attivo chiamato ciclopirox olamina, appartenente al gruppo dei farmaci noti come "antifungini".
È utilizzato per il trattamento della dermatite seborroica (cuoio capelluto arrossato, squamoso e pruriginoso).
2. Cosa deve sapere prima di usare Cicloseb
Non usi Cicloseb:
- Se è allergico (ipersensibile) al ciclopirox olammina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di usare Cicloseb.
Faccia attenzione:
- Questo medicinale è solo per uso esterno. Applicare esclusivamente sui capelli. Non ingerire.
- Se nota un'irritazione cutanea persistente, deve interrompere il trattamento.
- Se ha i capelli grigi, bianchi o danneggiati chimicamente (ad esempio da tinte per capelli), consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo shampoo, poiché in rari casi potrebbe alterare il colore dei capelli.
Eviti il contatto di Cicloseb con gli occhi. Se ciò dovesse accadere, potrebbe causare bruciore e irritazione.
In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavi l'area interessata abbondantemente con acqua e consulti un oftalmologo se necessario.
Bambini
L'uso di Cicloseb non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni, poiché la sicurezza e l'efficacia in questo gruppo di età non sono note.
Uso di Cicloseb con altri medicinali
Non sono disponibili dati sulle interazioni farmacologiche. Tuttavia, data la scarsa assorbimento sistemico, è improbabile che si verifichino interazioni.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Non usi questo medicinale se è in stato di gravidanza o in allattamento.
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale. Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con questo shampoo, informi il medico.
Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.
3. Come usare Cicloseb
Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.
Ricordi di usare il suo medicinale.
Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con questo shampoo. Non interrompa il trattamento prima del tempo previsto, poiché il medicinale non sarebbe efficace.
Questo shampoo deve essere utilizzato due o tre volte a settimana. Il periodo raccomandato di trattamento è di 4 settimane.
Se ritiene che l'effetto dello shampoo sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.
Usi questo medicinale soltanto sui capelli, sul cuoio capelluto e sulle zone adiacenti, se anch'esse sono interessate.
Istruzioni per l'applicazione
-applicare sui capelli umidi una quantità sufficiente di shampoo da produrre una schiuma abbondante.
-massaggiare energicamente il cuoio capelluto e le zone adiacenti con la punta delle dita.
-successivamente risciacquare bene i capelli e ripetere il procedimento.
-lasciare agire lo shampoo sul cuoio capelluto per 3-5 minuti.
Se lo desidera, può lavare i capelli con uno shampoo delicato nei giorni in cui non deve usare questo medicinale.
Come per tutti gli shampoo, si deve evitare il contatto con gli occhi, poiché potrebbe causare bruciore e irritazione. In caso di contatto accidentale con gli occhi, risciacquare abbondantemente con acqua.
Se ingerisce accidentalmente Cicloseb 15 mg/g shampoo
Non ci si aspetta che gli ingredienti di questo shampoo siano dannosi se ingeriti in piccole quantità. Se accidentalmente entra in contatto con la bocca, sciacqui immediatamente con acqua.
In caso di ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati che potrebbero verificarsi con questo shampoo sono:
Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):
- irritazione della pelle*
- prurito*
Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- eruzione cutanea*
- sensazione di bruciore sulla pelle
- arrossamento nel sito di applicazione*.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
- reazione allergica
- desquamazione della pelle*
- eczema (eruzione con prurito sulla pelle)*
- perdita di capelli*
- cambiamenti nel colore dei capelli
- cambiamenti nella texture dei capelli (capelli secchi, appiccicati o senza lucentezza).
Alcuni di questi effetti (indicati con *), potrebbero essere sintomi della malattia in trattamento. Pertanto, se dovesse manifestare per la prima volta uno di questi effetti dopo aver iniziato il trattamento, oppure se l’irritazione, l’arrossamento o il prurito della pelle peggiorassero, interrompa l’uso del prodotto e consulti il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Cicloseb
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicamento non richiede particolari condizioni di conservazione relative alla temperatura. Conservare nell’imballaggio originale.
Non usare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD.:”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
Dopo l’apertura del contenitore: conservare a una temperatura inferiore a <25ºC per 8 settimane. Smaltire la soluzione rimanente. Indicare la data di apertura nella casella appositamente prevista sull’imballaggio.
I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della propria farmacia abituale. Chiedere al farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non servono più. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Cicloseb
Il principio attivo è ciclopirox olamina. Ogni grammo di shampoo contiene 15 milligrammi di ciclopirox olamina.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: lauril etere solfato sodico, cocamidopropil betaína, fosfato disodico idrogenato, acido citrico monoidrato (regolazione del pH), esilenglicole, alcol oleico, polisorbato 80, poliquaternio 10, idrossido di sodio E 524 (regolazione del pH), acqua depurata e aroma.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Cicloseb 15 mg/g shampoo è una soluzione viscosa da incolore a giallo pallido. Ogni confezione contiene 100 ml di shampoo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Galenicum Derma, S.L.U.
Ctra. N-1, Km 36,
28750 San Agustin del Guadalix
Madrid – Spagna
Responsabile della produzione
Laboratorios Feltor
Polígono Industrial Molí de les Planes
c/ Roques Blanques 3-5
08470 Sant Celoni
Barcellona – Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2017
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) www.aemps.gob.es/