Циклопірокс Ісдін 80 мг/г лак нігтьовий лікарський

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Циклопірокс Ісдін 80 мг/г лак нігтьовий лікарський

циклопірокс

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Циклопірокс Ісдін і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Циклопіроксу Ісдін
3. Як застосовувати Циклопірокс Ісдін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Циклопіроксу Ісдін
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циклопірокс Ісдін і для чого його застосовують

Циклопірокс Ісдін 80 мг/г лак нігтьовий лікарський належить до групи протигрибкових засобів для зовнішнього шкірного застосування — лікарських засобів для лікування інфекцій, спричинених грибками.

Циклопірокс Ісдін 80 мг/г лак нігтьовий лікарський застосовують для лікування мікозів нігтів (оніхомікозів) рук і ніг. Діюча речовина — циклопірокс — проникає в нігтьову пластину і знищує грибки.

Циклопірокс Ісдін 80 мг/г лак нігтьовий лікарський призначений для застосування дорослими.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Циклопірокс Ісдін

Циклопірокс Ісдін 80 мг/г лак нігтьовий лікарський слід наносити виключно на нігті.

Не застосовуйте Циклопірокс Ісдін

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до циклопіроксу або будь-якої з інших складових препарату Циклопірокс Ісдін 80 мг/г лак нігтьовий лікарський (див. розділ 6).

• якщо Вам менше 18 років.

Застереження та обережність

• Не проковтуйте.
• Уникайте потрапляння Циклопірокс Ісдін у очі та на слизові оболонки, доки він повністю не висохне.
• Циклопірокс Ісдін 80 мг/г лак нігтьовий лікарський слід застосовувати лише місцево.
• У разі виникнення алергічної реакції припиніть лікування та зверніться до лікаря.
• Якщо потрібно лікувати кілька нігтів або Ви маєте цукровий діабет чи порушення імунної системи, проконсультуйтесь з лікарем, оскільки може знадобитися додаткове пероральне лікування.

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Циклопірокс Ісдін 80 мг/г лак нігтьовий лікарський.

Діти

Через відсутність клінічного досвіду застосування, Циклопірокс Ісдін 80 мг/г лак нігтьовий лікарський протипоказаний дітям.

Інші лікарські засоби та Циклопірокс Ісдін

На сьогоднішній день відомі взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Вагітність та годування груддю

Через відсутність клінічного досвіду застосування, Циклопірокс Ісдін 80 мг/г лак нігтьовий лікарський не рекомендовано застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Оскільки препарат не впливає на увагу пацієнта, Циклопірокс Ісдін 80 мг/г лак нігтьовий лікарський не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Циклопірокс Ісдін

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Циклопірокс Ісдін 80 мг/г лак нігтьовий лікарський, які дав лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до лікаря або фармацевта.

Лікар визначить тривалість вашого лікування Циклопіроксом Ісдін 80 мг/г лаком нігтьовим лікарським. Не припиняйте лікування раніше, оскільки лікарський засіб не буде ефективним. Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Перед початком лікування Циклопіроксом Ісдін 80 мг/г лаком нігтьовим лікарським:

• видаліть усю уражену частину нігтя, якщо можливо, за допомогою ножиць, кусачок або наждачного каменю.

Під час усього лікування:

• наносіть тонкий шар Циклопірокс Ісдін 80 мг/г лак нігтьовий лікарський на всю поверхню всіх уражених нігтів. Якщо інше не передбачено рецептом, Циклопірокс Ісдін 80 мг/г лак нігтьовий лікарський застосовують протягом першого місяця кожні два дні. На другий місяць застосування можна зменшити щонайменше до двох разів на тиждень, а з третього місяця — до одного разу на тиждень.
• одночасно слід видаляти якомога більше уражених ділянок нігтів.

Тривалість лікування:

Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції.

Мінімальна тривалість лікування становить 3 місяці (мікози нігтів рук) і до 6 місяців (мікози нігтів ніг).

Якщо виникають сумніви щодо необхідності продовження лікування, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Після кожного застосування Циклопірокс Ісдін 80 мг/г лак нігтьовий лікарський флакон слід щільно закривати, щоб запобігти випаровуванню розчину. Щоб уникнути прилипання кришечки, слід уникати потрапляння лаку на різьбу флакона.

Якщо ви застосували більше Циклопірокс Ісдін, ніж слід

Ефекти передозування Циклопіроксом Ісдін 80 мг/г лаком нігтьовим лікарським не відомі.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було використано.

Якщо ви забули застосувати Циклопірокс Ісдін

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені застосування. Продовжуйте лікування, як зазначено в розділі 3 цієї інструкції.

Якщо ви перервали лікування Циклопіроксом Ісдін

Якщо ви припинили або перервали лікування занадто рано, мікоз може повернутися. Якщо ви не впевнені, чи стан ваших нігтів поліпшився, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Циклопірокс Ісдін 80 мг/г лак нігтьовий лікарський може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

У дуже рідких випадках повідомлялося про почервоніння та шелушіння шкіри навколо нігтя, що мала контакт із Циклопірокс Ісдін 80 мг/г лак нігтьовий лікарський.

Тривале застосування препарату може призвести до явищ сенсибілізації, що спричиняють небажані ефекти. У таких випадках необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циклопіроксу Ісдін

Циклопірокс Ісдін 80 мг/г лак нігтьовий лікарський потрібно зберігати при кімнатній температурі та захищати від світла (закривати флакон і зберігати його в упаковці після кожного застосування).

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Після відкриття упаковки її слід використовувати протягом 6 місяців.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошики. Складуйте упаковки та не потрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циклопіроксу Ісдін

• Діюча речовина: циклопірокс. Один грам лаку нігтьового лікарського містить 80 мг циклопіроксу.
• Інші компоненти: метоксиетеновий полімер з кислотою 2-бутендіовою, естер монобутиловий; ацетат етиловий та спирт ізопропіловий.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Циклопірокс Ісдін 80 мг/г лак нігтьовий лікарський — це розчин для місцевого застосування, у вигляді прозорої рідини, у скляному флаконі місткістю 3 г, укомплектованому пензликом.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник:

Тримач:

Isdin SA

Provençals, 33

08019 Барселона

Іспанія

Виробник:

LABORATORIOS SERRA PÀMIES

Ctra. Castellvell, 2443206

Реус (Таррагона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Жовтень 2022

«Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»