Ciclopirox Isdin 80 mg/g vernice medicinale per unghie

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ciclopirox Isdin 80 mg/g vernice medicamentosa per unghie

ciclopirox

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui tali effetti indesiderati non siano indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Ciclopirox Isdin e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ciclopirox Isdin
3. Come usare Ciclopirox Isdin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ciclopirox Isdin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ciclopirox Isdin e a cosa serve

Ciclopirox Isdin 80 mg/g vernice medicamentosa per unghie appartiene al gruppo degli antimicotici per uso dermatologico esterno, medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da funghi.

Ciclopirox Isdin 80 mg/g vernice medicamentosa per unghie è utilizzato nel trattamento delle micosi delle unghie (onicomicosi) delle mani e dei piedi. Il principio attivo, ciclopirox, penetra nell'unghia e uccide i funghi.

Ciclopirox Isdin 80 mg/g vernice medicamentosa per unghie è indicato negli adulti.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Ciclopirox Isdin

Ciclopirox Isdin 80 mg/g vernice medicamentosa per unghie deve essere applicato esclusivamente sulle unghie.

Non usi Ciclopirox Isdin

• se è allergico (ipersensibile) al ciclopirox o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Ciclopirox Isdin 80 mg/g vernice medicamentosa per unghie (vedere sezione 6).

• se ha meno di 18 anni.

Avvertenze e precauzioni

• Non ingerire.
• Evitare il contatto di Ciclopirox Isdin con gli occhi e le membrane mucose fino a quando il prodotto non si è asciugato.
• Ciclopirox Isdin 80 mg/g vernice medicamentosa per unghie deve essere applicato solo localmente.
• In caso di reazione allergica, interrompa il trattamento e contatti il medico.
• Se deve trattare più unghie o se soffre di diabete o di disturbi del sistema immunitario, consulti il medico poiché potrebbe rendersi necessario un trattamento orale aggiuntivo.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Ciclopirox Isdin 80 mg/g vernice medicamentosa per unghie.

Bambini

A causa della mancanza di esperienza clinica, Ciclopirox Isdin 80 mg/g vernice medicamentosa per unghie è controindicato nei bambini.

Altri medicinali e Ciclopirox Isdin

Ad oggi, non sono note interazioni con altri medicinali.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, o se pensa di doverne assumere uno.

Gravidanza e allattamento

A causa della mancanza di esperienza clinica, il trattamento con Ciclopirox Isdin 80 mg/g vernice medicamentosa per unghie non è raccomandato durante la gravidanza e l’allattamento.

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Poiché il prodotto non altera la capacità di concentrazione del paziente, Ciclopirox Isdin 80 mg/g vernice medicamentosa per unghie non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare Ciclopirox Isdin

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di Ciclopirox Isdin 80 mg/g smalto medicato per unghie indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Ciclopirox Isdin 80 mg/g smalto medicato per unghie. Non interrompa il trattamento prima del tempo previsto, poiché il medicinale non sarebbe efficace. Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Prima di iniziare il trattamento con Ciclopirox Isdin 80 mg/g smalto medicato per unghie:

• rimuova tutta la parte danneggiata delle unghie, se possibile utilizzando forbici, tronchesini o una lima.

Durante tutto il trattamento:

• applichi uno strato sottile di Ciclopirox Isdin 80 mg/g smalto medicato per unghie su tutta la superficie di tutte le unghie interessate. Salvo diversa prescrizione, Ciclopirox Isdin 80 mg/g smalto medicato per unghie deve essere applicato ogni due giorni durante il primo mese. Nel secondo mese l'applicazione può essere ridotta, almeno, a due volte alla settimana e, a partire dal terzo mese, l'applicazione può essere effettuata una volta alla settimana.
• contemporaneamente, dovrà rimuovere anche la maggior parte possibile della parte danneggiata delle unghie.

Durata del trattamento:

La durata del trattamento dipende dalla gravità dell'infezione.

La durata minima del trattamento sarà di 3 mesi (micosi delle unghie delle mani) e fino a un massimo di 6 mesi (micosi delle unghie dei piedi).

Se ha dubbi se debba continuare o meno il trattamento, consulti il medico o il farmacista.

Dopo ogni applicazione di Ciclopirox Isdin 80 mg/g smalto medicato per unghie, il flacone deve essere ben chiuso per evitare che la soluzione evapori. Per evitare che il tappo si incolli, si dovrà evitare che lo smalto bagni la filettatura del flacone.

Se usa una quantità maggiore di Ciclopirox Isdin rispetto a quella prescritta

Non sono noti effetti da sovradosaggio con Ciclopirox Isdin 80 mg/g smalto medicato per unghie.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono (91) 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di utilizzare Ciclopirox Isdin

Non applichi una dose doppia per compensare le applicazioni dimenticate. Continui il trattamento come indicato al paragrafo 3 di questo foglio illustrativo.

Se interrompe il trattamento con Ciclopirox Isdin

Se abbandona o interrompe il trattamento troppo presto, la micosi potrebbe ricomparire. Se non è sicuro che lo stato delle sue unghie sia migliorato, consulti il medico o il farmacista.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Ciclopirox Isdin 80 mg/g smalto medicato per unghie può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

In rari casi isolati sono stati riportati arrossamento e desquamazione della pelle circostante l'unghia che è entrata in contatto con Ciclopirox Isdin 80 mg/g smalto medicato per unghie.

L'uso prolungato del prodotto potrebbe causare fenomeni di sensibilizzazione, con conseguenti effetti indesiderati. In tali casi è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico. Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Ciclopirox Isdin

Ciclopirox Isdin 80 mg/g vernice medicamentosa per unghie deve essere conservato a temperatura ambiente e protetto dalla luce (dopo ogni applicazione, chiudere bene il flacone e riporlo nella sua confezione).

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Una volta aperto l’imballaggio, il prodotto deve essere utilizzato entro 6 mesi.

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo, contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ciclopirox Isdin

• Il principio attivo è il ciclopirox. Un grammo di smalto medicato per unghie contiene 80 mg di ciclopirox.
• Gli altri componenti sono: metoxietene polimerizzato con acido 2-butendioico, estere monobutile; acetato di etile e alcool isopropilico.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ciclopirox Isdin 80 mg/g smalto medicato per unghie è una soluzione per uso cutaneo, presentata in un flacone di vetro contenente 3 g di soluzione trasparente, fornito con un pennello.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Titolare:

Isdin SA

Provençals, 33

08019 Barcellona

Spagna

Produttore:

LABORATORIOS SERRA PÀMIES

Ctra. Castellvell, 2443206

Reus (Tarragona)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2022

“L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”