Ciklopirokso ISDIN 80 mg/g łek leczniczy do paznokci

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ciclopirox Isdin 80 mg/g lak do paznokci leczniczy

ciclopirox

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ciclopirox Isdin i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ciclopirox Isdin
3. Jak stosować Ciclopirox Isdin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ciclopirox Isdin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ciclopirox Isdin i do czego służy

Ciclopirox Isdin 80 mg/g lak do paznokci leczniczy należy do grupy doustnych leków przeciwdrożdżycowych stosowanych w dermatologii, czyli leków przeznaczonych do leczenia infekcji wywołanych przez grzyby.

Ciclopirox Isdin 80 mg/g lak do paznokci leczniczy stosuje się w leczeniu grzybicy paznokci (onychomicozy) rąk i stóp. Substancja czynna ciclopirox wnika w warstwę płyty paznokcia i zabija grzyby.

Ciclopirox Isdin 80 mg/g lak do paznokci leczniczy jest wskazany dla dorosłych.

2. Co musisz wiedzieć przed zastosowaniem Ciclopirox Isdin

Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy należy stosować wyłącznie na płytki paznokci.

Nie stosuj Ciclopirox Isdin

• jeśli jesteś uczulony (hiperwrażliwy) na cyklopiroks lub którykolwiek z pozostałych składników Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy (patrz sekcja 6).

• jeśli masz mniej niż 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie połykaj.
• Unikaj kontaktu Ciclopirox Isdin z oczami i błonami śluzowymi, aż preparat wyschnie.
• Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy należy stosować wyłącznie miejscowo.
• W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.
• Jeśli musisz leczyć kilka paznokci lub jeśli cierpisz na cukrzycę lub zaburzenia układu odpornościowego, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie doustne.

Przed zastosowaniem Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci

Z powodu braku doświadczenia klinicznego, Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy jest przeciwwskazany u dzieci.

Inne leki i Ciclopirox Isdin

Do chwili obecnej nie znane są interakcje z innymi lekami.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś zacząć stosować inne leki.

Ciąża i karmienie piersią

Z powodu braku doświadczenia klinicznego leczenie Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy nie jest wskazane w czasie ciąży i karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ponieważ preparat nie wpływa na zdolność skupienia uwagi pacjenta, Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Ciclopirox Isdin

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazuje Ci długość leczenia lekiem Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ lek nie będzie wtedy skuteczny. Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy:

• usuń jak największą część uszkodzonej części paznokcia, najlepiej za pomocą nożyczek, nożyc do paznokci lub pilnika.

Podczas całego leczenia:

• nałóż cienką warstwę leku Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy na całą powierzchnię wszystkich dotkniętych paznokci. O ile nie zalecono inaczej, lek Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy stosuje się w pierwszym miesiącu co drugi dzień. W drugim miesiącu częstotliwość stosowania można zmniejszyć do minimum dwa razy w tygodniu, a od trzeciego miesiąca stosowanie może odbywać się raz w tygodniu.
• jednocześnie należy usuwać jak największą część uszkodzonej części paznokci, o ile jest to możliwe.

Długość leczenia:

Długość leczenia zależy od nasilenia zakażenia.

Minimalna długość leczenia to 3 miesiące (grzybica paznokci rąk) i maksymalnie 6 miesięcy (grzybica paznokci stóp).

W razie wątpliwości, czy należy kontynuować leczenie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Po każdej aplikacji leku Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy flakonik należy dobrze zamknąć, aby zapobiec odparowaniu roztworu. Aby uniknąć przyklejenia się korka, należy zapobiegać kontaktowi lakieru z gwintem flakoniku.

Jeśli zastosujesz więcej Ciclopirox Isdin niż należy

Nie znane są skutki przedawkowania leku Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować Ciclopirox Isdin

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą aplikację. Kontynuuj leczenie zgodnie z instrukcją zawartą w punkcie 3 niniejszego ulotki.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Ciclopirox Isdin

Jeśli zakończysz lub przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, grzybica może powrócić. Jeśli nie jesteś pewien/-na, czy stan Twoich paznokci się poprawił, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ciclopirox Isdin 80 mg/g lak do paznokci może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi.

W bardzo rzadkich przypadkach zaobserwowano zaczerwienienie i łuszczenie się skóry wokół paznokcia, który miał kontakt z Ciclopirox Isdin 80 mg/g lak do paznokci.

Długotrwałe stosowanie produktu może prowadzić do zjawisk uczuleniowych, powodując niepożądane skutki. W takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Jeśli uważasz, że któreś z występujących działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceuty.

Powiadamianie o działaniach niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Ciclopirox Isdin

Lek Cyclopirox Isdin 80 mg/g – lak do paznokci leczniczy należy przechowywać w temperaturze pokojowej i chronić przed światłem (po każdej aplikacji buteleczkę należy dobrze zamknąć i umieścić w opakowaniu zewnętrznym).

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień danego miesiąca.

Po otwarciu opakowania lek należy wykorzystać w ciągu 6 miesięcy.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ciclopirox Isdin

• Substancją czynną jest ciclopirox. Jeden gram medycznego lakieru do paznokci zawiera 80 mg ciclopiroxu.
• Pozostałe składniki to: polimer metoksyetenu z kwasem butendioinowym, ester monobutylowy; octan etylu i alkohol izopropylowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ciclopirox Isdin 80 mg/g lakier medyczny do paznokci to roztwór do stosowania miejscowego, w postaci butelki szklanej zawierającej 3 g przezroczystego roztworu, wyposażonej w pędzelek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Właściciel:

Isdin SA

Provençals, 33

08019 Barcelona

Hiszpania

Producent:

LABORATORIOS SERRA PÀMIES

Ctra. Castellvell, 2443206

Reus (Tarragona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2022 r.

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”