Целекоксиб Теваген 200 мг капсули тверді EFG
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Целекоксиб Теваген і для чого його застосовують
- 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Целекоксиб Теваген
- 3. Як застосовувати Целекоксиб Теваген
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Целекоксиб Теваген
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Целекоксиб Теваген 200 мг капсули тверді EFG
Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Целекоксиб Теваген і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Целекоксиб Теваген
- Як приймати Целекоксиб Теваген
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Целекоксиб Теваген
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Целекоксиб Теваген і для чого його застосовують
Цей лікарський засіб містить діючу речовину целекоксиб.
Целекоксиб належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), зокрема, до підгрупи, відомої як селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). У вашому організмі утворюються простагландини, які можуть викликати біль і запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит і остеоартроз, утворюється більше простагландинів. Целекоксиб діє, зменшуючи утворення простагландинів, і, відповідно, зменшує біль і запалення.
Целекоксиб показаний дорослим для полегшення ознак і симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту.
Дія цього лікарського засобу починається через кілька годин після прийому першої дози, але повний ефект може настати лише через декілька днів.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Целекоксиб Теваген
Не приймайте Целекоксиб Теваген
- якщо ви маєте алергію на целекоксиб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
- якщо у вас була алергійна реакція на групу ліків, що називаються «сульфаміди» (наприклад: деякі антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій).
- якщо у вас зараз є виразка або кровотеча шлунка чи кишечника.
- якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-яких інших протизапальних і знеболювальних засобів (НПЗЗ) у вас виникли астма, носові поліпи, сильна закладеність носа або алергійна реакція, наприклад, висип, набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднене дихання або свистяче дихання.
- якщо ви вагітні. Якщо ви можете завагітніти під час цього лікування, вам слід обговорити з лікарем використання засобів контрацепції.
- якщо ви годуєте грудьми.
- якщо у вас є тяжке захворювання печінки.
- якщо у вас є тяжке захворювання нирок.
- якщо у вас є запальне захворювання кишечника, таке як виразковий коліт або хвороба Крона.
- якщо у вас є серцева недостатність, ішемічна хвороба серця або цереброваскулярне захворювання, наприклад: інфаркт, інсульт або транзиторна ішемічна атака (тимчасове зниження кровопостачання мозку, також відоме як «міні-інсульт»), стенокардія або закупорка судин, що постачають кров до серця або мозку.
- якщо у вас є або були проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба) або якщо вам робили операцію на артеріях ніг.
Попередження та застереження
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:
- якщо ви раніше мали виразку або шлунково-кишкову кровотечу. Не приймайте целекоксиб, якщо у вас зараз є виразка або кровотеча шлунка чи кишечника.
- якщо ви зараз приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (навіть у малих дозах як кардіопротекторну терапію).
- якщо ви приймаєте антиагреганти.
- якщо ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові (наприклад: варфарин/аналоги варфарину або нові пероральні антикоагулянти, такі як апіксабан).
- якщо ви приймаєте кортикостероїди (наприклад, преднізон).
- якщо ви приймаєте целекоксиб водночас з іншими НПЗЗ, крім ацетилсаліцилової кислоти, наприклад, ібупрофеном або диклофенаком. Сумісне використання цих ліків слід уникати.
- якщо ви палите, маєте цукровий діабет, високий артеріальний тиск або високий рівень холестерину.
- якщо ваше серце, печінка або нирки працюють погано, ваш лікар може бажати регулярно вас спостерігати.
- якщо у вас є затримка рідини (наприклад, набряклість щиколоток і ніг).
- якщо ви виснажені через блювоту, діарею або використання діуретиків (які використовуються для лікування надлишку рідини в організмі).
- якщо у вас була серйозна алергійна реакція або тяжка шкірна реакція на будь-який лікарський засіб.
- якщо ви почуваєте себе погано через інфекцію або вважаєте, що у вас є інфекція, оскільки прийом целекоксибу може приховати лихоманку або інші ознаки інфекції чи запалення.
- якщо вам більше 65 років, ваш лікар захоче регулярно вас спостерігати.
- споживання алкоголю та НПЗЗ може підвищити ризик шлунково-кишкових ускладнень.
Цей лікарський засіб може підвищувати артеріальний тиск, і тому ваш лікар може періодично контролювати його.
Під час лікування целекоксибом повідомлялися окремі випадки серйозних печінкових реакцій, таких як тяжке запалення печінки, ураження печінки та печінкова недостатність (деякі з летальним наслідком або потребою у трансплантації печінки). Серед випадків, коли було вказано час появи симптомів, більшість серйозних печінкових реакцій виникали протягом першого місяця лікування.
Целекоксиб може ускладнити зачаття. Повідомте свого лікаря, якщо плануєте завагітніти або маєте труднощі з вагітністю (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
Інші лікарські засоби та Целекоксиб Теваген
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки:
- Декстрометорфан (використовується для лікування кашлю);
- Інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, бета-блокатори та діуретики (ліки, що використовуються для лікування гіпертонії та серцевої недостатності);
- Флуконазол та рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями та грибками);
- Варфарин або інші аналоги варфарину (засоби, що зменшують утворення тромбів у крові), включаючи новіші препарати, такі як апіксабан;
- Літій (використовується для лікування певних видів депресії);
- Інші ліки, що використовуються для лікування депресії, порушень сну, підвищеного артеріального тиску або нерегулярного серцевого ритму;
- Нейролептики (використовуються для лікування певних психічних розладів);
- Метотрексат (використовується при ревматоїдному артріті, псоріазі та лейкемії);
- Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії/судом і деяких видів болю або депресії);
- Барбітурати (використовуються для лікування епілепсії/судом і деяких порушень сну);
- Циклоспорин та такролімус (використовуються для пригнічення імунної системи, наприклад: після трансплантації).
Цей лікарський засіб можна приймати разом з малими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг на добу або менше). Перш ніж приймати обидва препарати одночасно, проконсультуйтесь з лікарем.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Целекоксиб не повинен застосовуватися у жінок, які вагітні або можуть завагітніти (тобто жінок репродуктивного віку, які не використовують належні засоби контрацепції) під час лікування. Якщо ви завагітнієте під час лікування целекоксибом, припиніть це лікування та зв’яжіться з лікарем щодо альтернативного лікування.
Годування грудьми
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час годування грудьми.
Фертильність
НПЗЗ, включаючи целекоксиб, можуть ускладнити зачаття. Повідомте свого лікаря, якщо ви плануєте завагітніти або маєте труднощі з вагітністю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вам слід знати, як ви реагуєте на цей лікарський засіб, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо після прийому целекоксибу ви відчуваєте запаморочення або сонливість, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не минуть.
Целекоксиб Теваген містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу (вид цукру). Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Целекоксиб Теваген містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «без натрію».
3. Як застосовувати Целекоксиб Теваген
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Якщо ви вважаєте, що дія целекоксибу надто сильна або слабка, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Ваш лікар визначить, яку дозу вам потрібно приймати. Оскільки ризик побічних ефектів, пов’язаних із проблемами серця, зростає з дозою та тривалістю лікування, важливо приймати найменшу дозу, достатню для контролю болю, і не використовувати целекоксиб довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.
Зверніться до лікаря протягом двох тижнів після початку лікування, якщо не відчуваєте поліпшення.
Рекомендована доза:
При остеоартриті рекомендована доза становить 200 мг на добу; якщо потрібно, ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 400 мг.
Зазвичай доза становить:
- одну капсулу 200 мг один раз на добу, або
- одну капсулу 100 мг двічі на добу.
При ревматоїдному артриті рекомендована доза становить 200 мг на добу; якщо потрібно, ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 400 мг (приймається у дві розділені дози).
Зазвичай доза становить:
- одну капсулу 100 мг двічі на добу.
При анкілозуючому спондиліті рекомендована доза становить 200 мг на добу; якщо потрібно, ваш лікар може збільшити дозу до максимальної 400 мг.
Зазвичай доза становить:
- одну капсулу 200 мг один раз на добу, або
- одну капсулу 100 мг двічі на добу.
Проблеми з нирками або печінкою: переконайтеся, що ваш лікар знає, чи маєте ви проблеми з нирками або печінкою, оскільки вам може знадобитися нижча доза.
Пацієнти віком понад 65 років, особливо ті, хто важить менше 50 кг: якщо вам більше 65 років і особливо, якщо ви важите менше 50 кг, ваш лікар може бажати ближче спостерігати за вами. Ви не повинні приймати більше 400 мг целекоксибу на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Целекоксиб призначений лише для дорослих, його застосування не показане дітям та підліткам.
Спосіб застосування
Целекоксиб призначений для перорального застосування.
Капсули можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї. Проте намагайтеся приймати всі дози целекоксибу щодня в один і той самий час.
Якщо ви прийняли більше Целекоксибу Теваген, ніж слід
Не приймайте більше капсул, ніж вказав лікар. Якщо ви прийняли надто багато капсул, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або в лікарню та візьміть ліки з собою.
У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо ви забули прийняти Целекоксиб Теваген
Якщо ви забули прийняти целекоксиб, прийміть його, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.
Якщо ви припинили лікування Целекоксибом Теваген
Раптове припинення лікування целекоксибом може призвести до погіршення симптомів. Не припиняйте прийом целекоксибу без поради лікаря. Можливо, ваш лікар порадить зменшити дозу за кілька днів до повного припинення лікування целекоксибом.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Целекоксиб Теваген 200 мг капсули тверді EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів з артритом, які приймали целекоксиб. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), виникали у пацієнтів, які приймали целекоксиб для профілактики поліпів товстої кишки, і були класифіковані з урахуванням найвищої частоти появи. Пацієнти, включені до цих досліджень, приймали целекоксиб у високих дозах і протягом тривалого часу.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть прийом целекоксибу і негайно повідомте лікаря:
- алергічна реакція, наприклад, висип, набряк обличчя, свистяче дихання або утруднення дихання;
- проблеми з серцем, наприклад, біль у грудях;
- сильний біль у шлунку або будь-які ознаки кровотечі у шлунку чи кишечнику, наприклад, темна сеча або кал із кров’ю, або кров у блювотних масах;
- шкірна реакція, наприклад, висип, пухирі або шелушіння шкіри;
- печінкова недостатність [симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (шкіра або білки очей набувають жовтого кольору)].
Дуже часто (можуть впливати на більш як 1 із 10 осіб):
- Підвищення артеріального тиску, включаючи погіршення наявної гіпертензії*.
Часто (можуть впливати на до 1 із 10 осіб):
- Інфаркт міокарда*
- Затримка рідини з набряком щиколоток, ніг і/або рук
- Інфекції сечових шляхів
- Утруднене дихання*, синусит (запалення та інфекція навколишніх пазух, закладеність або біль у пазухах), закладений ніс або виділення з носа, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми, схожі на грип
- Запаморочення, труднощі зі сном
- Блювота*, біль у шлунку, діарея, розлад шлунку, метеоризм
- Висип, свербіж
- М’язова скованість
- Утруднення ковтання*
- Головний біль
- Нудота (почуття нездужання)
- Біль у суглобах
- Погіршення наявних алергій
- Випадкові травми
Не часто (можуть впливати на до 1 із 100 осіб):
- Інсульт*
- Серцева недостатність, серцебиття (відчуття серцебиття), прискорення серцевого ритму
- Відхилення в аналізах крові, пов’язані з печінкою
- Відхилення в аналізах крові, пов’язані з нирками
- Анемія (зміни червоних кров’яних клітин, що можуть призводити до втоми та утруднення дихання)
- Тривожність, депресія, втому, оніміння, відчуття поколювання
- Підвищений рівень калію в аналізах крові (може викликати нудоту (почуття нездужання), втому, м’язову слабкість або серцебиття)
- Розмите або змінене зору, дзвін у вухах, біль і виразки в роті, утруднення чути*
- Запор, відрижка, запалення шлунка (розлад шлунку, біль у шлунку або блювота), погіршення запалення шлунка або кишечника
- Судоми в ніг
- Висип зі свербіжом і підвищенням (крур’яна кропив’янка)
- Запалення очей
- Утруднення дихання
- Зміна кольору шкіри (синці)
- Біль у грудях (загальний біль, не пов’язаний із серцем)
- Набряк обличчя
Рідко (можуть впливати на до 1 із 1 000 осіб):
- Виразки (з кровотечею) у шлунку, горлі або кишечнику; або розрив кишечника (може призводити до болю в шлунку, гарячки, нудоти, блювоти, кишкової непрохідності), темний або чорний кал, запалення підшлункової залози (може призводити до болю в шлунку), запалення горла (стравоходу)
- Знижений рівень натрію в крові (стан, відомий як гіпонатріємія)
- Зниження кількості білих кров’яних клітин крові (які допомагають захищати організм від інфекцій) та тромбоцитів (збільшується ризик кровотечі та синців)
- Утруднення координації м’язових рухів
- Почуття сплутаності, порушення смаку
- Підвищена чутливість до світла
- Випадіння волосся
- Галюцинації
- Очна кровотеча
- Гостра реакція, що може призвести до запалення легень
- Нерегулярний серцевий ритм
- Покрасніння
- Тромби в судинах легень. Симптоми можуть включати раптове утруднення дихання, гострий біль при диханні або колапс
- Кровотеча з шлунка або кишечника (може призводити до калу або блювоти з кров’ю), запалення кишечника або товстої кишки
- Серйозне запалення печінки (гепатит). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), темну сечу, блідий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб
- Гостра ниркова недостатність
- Порушення менструального циклу
- Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, або утруднення ковтання
Дуже рідко (можуть впливати на до 1 із 10 000 осіб):
- Серйозні алергічні реакції (включаючи потенційно смертельний анафілактичний шок)
- Серйозні порушення шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит і токсичний епідермальний некроліз (можуть викликати висип, пухирі або шелушіння шкіри) та загальна гостра ексантематозна пустульоза (симптоми включають почервоніння шкіри з набряклістю та багатьма дрібними пустулами)
- Пізні алергічні реакції з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, лихоманка, набряклі лімфатичні вузли та відхилення в результатах клінічних тестів (наприклад, у печінці, кров’яні клітини (еозинофілія — тип підвищення кількості кров’яних клітин))
- Кровотеча в мозок, що призводить до смерті
- Менінгіт (запалення оболонки навколо мозку та спинного мозку)
- Печінкова недостатність, ушкодження печінки та серйозне запалення печінки (фульмінантний гепатит) (іноді з летальним наслідком або що вимагає трансплантації печінки). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), темну сечу, блідий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб
- Проблеми з печінкою (наприклад, холестаз і холестатичний гепатит, що може супроводжуватися симптомами, такими як обесколорення калу, нудота, жовтий колір шкіри або очей)
- Запалення нирок та інші ниркові проблеми (наприклад, нефротичний синдром і хвороба мінімальних змін, що може супроводжуватися симптомами, такими як затримка рідини (набряки), піна в сечі, втому та втрата апетиту)
- Погіршення епілепсії (судоми можуть ставати частішими та/або важчими)
- Закупорка артерії або вени в оці, що призводить до часткової або повної втрати зору
- Запалення кровоносних судин (може викликати лихоманку, болі, фіолетові плями на шкірі)
- Зниження кількості червоних та білих кров’яних клітин і тромбоцитів (може призводити до втоми, схильності до синців, частого носового кровотечі та підвищеного ризику інфекцій)
- Біль і слабкість у м’язах
- Порушення зору
- Втрата смаку
Частота невідома (частоту не можна визначити за наявними даними):
- Зниження фертильності у жінок, яке зазвичай є зворотним після припинення лікування
У клінічних дослідженнях, не пов’язаних з артритом або іншими запальними захворюваннями суглобів, де целекоксиб призначався в дозі 400 мг на добу протягом до 3 років, спостерігалися наступні додаткові побічні ефекти:
Часто (можуть впливати на до 1 із 10 осіб):
- Серцеві проблеми: стенокардія (біль у грудях);
- Шлункові проблеми: синдром подразненого кишечника (може включати біль у шлунку, діарею, розлад шлунку, метеоризм)
- Каміння в нирках (може призводити до болю в шлунку або спині, крові в сечі), утруднення сечовипускання
- Збільшення ваги
- Відхилення в аналізах крові, пов’язані з нирками
Не часто (можуть впливати на до 1 із 100 осіб):
- Глибока венозна тромбоза (згустки крові, зазвичай у нозі, що можуть викликати біль, набряк або почервоніння ікроножних м’язів або труднощі з диханням)
- Шлункові проблеми: інфекція шлунка (може викликати подразнення або виразки в шлунку та кишечнику)
- Перелом нижніх кінцівок
- Герпес, інфекція шкіри, екзема (сухий сверблячий висип), пневмонія (інфекція у грудях (можливий кашель, лихоманка, утруднення дихання))
- «Мушки» в очах, що викликають порушення зору або розмите зору, запаморочення через проблеми у внутрішньому вусі, виразки, запалення або кровотеча з ясен, виразки в роті
- Надмірне сечовипускання вночі, кровотеча з гемороїдальних вузлів/геморою, часті рухи кишечника
- Жирові бульбашки на шкірі або в інших місцях, кістозний ганглій (неболюче набрякання в суглобах або сухожилках або навколо них, на руці або нозі), труднощі з мовою, аномальна або дуже сильна кровотеча з піхви, біль у грудях
- Підвищений рівень натрію в аналізах крові
- Очна кровотеча
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Целекоксиб Теваген
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не вимагає спеціальних умов зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які не використовуються, у пункті СИГРЕ аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися від упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Целекоксиб Теваген
- Діюча речовина: целекоксиб.
Кожна капсула містить 200 мг целекоксибу.
- Інші компоненти (наповнювачі):
Вміст капсули: натрію лаурилсульфат, лактоза моногідрат, кросповідон (тип А), повідон К29-32 та магнію стеарат.
Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е171) та натрію лаурилсульфат.
Чорнило для друку: лакова смола та оксид заліза жовтий (Е172).
Зовнішній вигляд Целекоксиб Теваген та вміст упаковки
Капсули 200 мг — це тверді желатинові капсули, що складаються з непрозорої білої кришечки із жовтою смужкою та непрозорого білого корпусу з написом «200», нанесеним на звороті жовтої смужки.
Целекоксиб Теваген може вироблятися в упаковках по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 та 100 твердих капсул.
Можливо, доступними є лише окремі розміри упаковок.
Власник ліцензії на реалізацію та виробник
Власник ліцензії на реалізацію
Teva B.V.
Swensweg 5, Haarlem, 2031 GA,
Нідерланди
Відповідальний за виробництво
Balkanpharma Dupnitsa AD,
Samokovsko Shosse 3,
2600 Dupnitsa,
Болгарія
Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:
Teva Pharma, S.L.U.
вул. Абел Сегура, 11, будівля Albatros B, 1-й поверх,
Алькобендас, 28108, Мадрид (Іспанія)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія: Celecoxib ratiopharm GmbH 200 mg Hartkapseln
Бельгія: Celecoxib Teva 200 mg harde capsules / gélules / Hartkapseln
Хорватія: Celekoksib Pliva 200 mg tvrde kapsule
Німеччина: Celecoxib-ratiopharm 200 mg Hartkapseln
Іспанія: Целекоксиб Теваген 200 мг капсули тверді EFG
Франція: CELECOXIB TEVA SANTE 200 mg, gélule
Ісландія: Celecoxib Teva
Італія: CELECOXIB TEVA ITALIA
Нідерланди: Celecoteva 200 mg, harde capsules
Португалія: Celecoxib ratiopharm
Румунія: Celecoxib Teva BV 200 mg capsule
Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: листопад 2024
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши QR-код, наведений у листку-вкладці та на пакуванні, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за таким посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90093/P_90093.html
QR-код + URL