Celecoxib Tevagen 200 mg capsule rigide EFG

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Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Celecoxib Tevagen 200 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche qualora tali effetti indesiderati non siano elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Celecoxib Tevagen e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Celecoxib Tevagen
3. Come prendere Celecoxib Tevagen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Celecoxib Tevagen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Celecoxib Tevagen e a cosa serve

Questo medicamento contiene il principio attivo celecoxib.

Celecoxib appartiene al gruppo di medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS), in particolare al sottogruppo noto come inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2). Il suo organismo produce prostaglandine, che possono causare dolore e infiammazione. In condizioni come l'artrite reumatoide e l'artrosi, l'organismo ne produce una quantità maggiore. Celecoxib agisce riducendo la produzione di prostaglandine e, di conseguenza, diminuisce il dolore e l'infiammazione.

Celecoxib è indicato negli adulti per il sollievo dei segni e dei sintomi dell'artrite reumatoide, dell'artrosi e della spondilite anchilosante.

Il medicinale inizia a fare effetto alcune ore dopo l'assunzione della prima dose, ma potrebbe essere necessario attendere diversi giorni prima di ottenere l'effetto completo.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Celecoxib Tevagen

Non prenda Celecoxib Tevagen

• se è allergico al celecoxib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se in precedenza ha avuto una reazione allergica a farmaci appartenenti al gruppo delle “sulfamidi” (ad esempio alcuni antibiotici utilizzati per trattare le infezioni).
• se ha attualmente un’ulcera o una emorragia gastrica o intestinale.
• se in seguito all’assunzione di acido acetilsalicilico o di qualsiasi altro farmaco antiinfiammatorio e analgesico (FANS) ha manifestato asma, polipi nasali, grave congestione nasale o una reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie o sibili.
• se è in stato di gravidanza. Se durante il trattamento potesse rimanere incinta, dovrebbe discutere con il medico l’uso di metodi contraccettivi.
• se sta allattando al seno.
• se soffre di una grave malattia epatica.
• se soffre di una grave malattia renale.
• se soffre di una malattia infiammatoria intestinale come colite ulcerosa o malattia di Crohn.
• se soffre di insufficienza cardiaca, malattia cardiaca ischemica diagnosticata o malattia cerebrovascolare, ad esempio se le è stato diagnosticato un infarto, ictus o attacco ischemico transitorio (riduzione temporanea del flusso sanguigno al cervello, noto anche come “mini-ictus”), angina o ostruzione dei vasi sanguigni che irriforno il cuore o il cervello.
• se ha problemi di circolazione sanguigna (malattia arteriosa periferica) o se è stato sottoposto a interventi chirurgici alle arterie delle gambe.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale:

• se in precedenza ha sofferto di ulcera o emorragia gastrointestinale. Non prenda celecoxib se attualmente ha un’ulcera o emorragia nello stomaco o nell’intestino.
• se sta attualmente assumendo acido acetilsalicilico (anche a basse dosi come terapia cardioprotettiva).
• se sta assumendo terapie antiaggreganti.
• se assume farmaci per ridurre la coagulazione del sangue (ad esempio warfarin/anticoagulanti analoghi alla warfarin o nuovi anticoagulanti orali come apixaban).
• se assume corticosteroidi (come la prednisone).
• se sta assumendo celecoxib contemporaneamente ad altri FANS non acetilsalicilici come ibuprofene o diclofenac. L’uso concomitante di questi farmaci deve essere evitato.
• se è un fumatore, se ha diabete, pressione alta o colesterolo elevato.
• se il suo cuore, fegato o reni non funzionano correttamente, il medico potrebbe volerla monitorare regolarmente.
• se ha ritenzione idrica (ad esempio gonfiore di caviglie e piedi).
• se è disidratato a causa di vomito, diarrea o uso di diuretici (utilizzati per trattare l’eccesso di liquidi nel corpo).
• se ha avuto una grave reazione allergica o una grave reazione cutanea a qualsiasi farmaco.
• se si sente male a causa di un’infezione o pensa di avere un’infezione, poiché assumendo celecoxib potrebbero essere mascherati la febbre o altri segni di infezione o infiammazione.
• se ha più di 65 anni, il medico vorrà monitorarla regolarmente.
• l’assunzione di alcol e FANS può aumentare il rischio di problemi gastrointestinali.

Questo medicinale può aumentare la pressione arteriosa e pertanto il medico potrebbe doverla controllare periodicamente.

Durante il trattamento con celecoxib sono stati riportati alcuni casi di reazioni epatiche gravi, come grave infiammazione epatica, danno epatico e insufficienza epatica (alcuni con esiti fatali o che hanno richiesto trapianto epatico). Tra i casi in cui è stato specificato il momento di insorgenza, la maggior parte delle reazioni epatiche gravi si è verificata durante il primo mese di trattamento.

Celecoxib può rendere più difficile il concepimento. Deve informare il medico se prevede di rimanere incinta o se ha difficoltà a concepire (vedere sezione Gravidanza e allattamento).

Altri medicinali e Celecoxib Tevagen

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale:

• Dextrometorfano (utilizzato per trattare la tosse);
• Inibitori dell’ECA, antagonisti dei recettori dell’angiotensina II, betabloccanti e diuretici (farmaci utilizzati per trattare l’ipertensione e l’insufficienza cardiaca);
• Fluconazolo e rifampicina (utilizzati per trattare infezioni batteriche e fungine);
• Warfarin o altri analoghi della warfarin (agenti che riducono la formazione di coaguli nel sangue), inclusi i farmaci più recenti come apixaban;
• Litio (utilizzato per trattare alcuni tipi di depressione);
• Altri farmaci utilizzati per trattare la depressione, i disturbi del sonno, l’ipertensione o un battito cardiaco irregolare;
• Neurolettici (utilizzati per trattare alcuni disturbi mentali);
• Metotrexato (utilizzato nell’artrite reumatoide, psoriasi e leucemia);
• Carbamazepina (utilizzata per trattare l’epilessia/convulsioni e alcune forme di dolore o depressione);
• Barbiturici (utilizzati per trattare l’epilessia/convulsioni e alcuni disturbi del sonno);
• Ciclosporina e tacrolimus (utilizzati per la soppressione del sistema immunitario, ad esempio dopo trapianti).

Questo medicinale può essere assunto con basse dosi di acido acetilsalicilico (75 mg al giorno o inferiori). Chieda consiglio al medico prima di assumere entrambi i medicinali contemporaneamente.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Celecoxib non deve essere utilizzato da donne in stato di gravidanza o che potrebbero rimanere incinte (cioè donne in età fertile che non usano metodi contraccettivi adeguati) durante il trattamento. Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con celecoxib, interrompa immediatamente il trattamento e contatti il medico per un’alternativa terapeutica.

Allattamento

Questo medicinale non deve essere assunto durante l’allattamento.

Fertilità

I FANS, incluso il celecoxib, possono rendere più difficile il concepimento. Deve informare il medico se prevede di rimanere incinta o se ha difficoltà a concepire.

Guida e uso di macchinari

Deve sapere come reagisce a questo medicinale prima di guidare o utilizzare macchinari. Se dopo aver assunto celecoxib si sente stordito o sonnolento, non guidi né utilizzi macchinari finché questi effetti non siano scomparsi.

Celecoxib Tevagen contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio (un tipo di zucchero). Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Celecoxib Tevagen contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compresso; ciò equivale a “privo di sodio” in senso pratico.

3. Come prendere Celecoxib Tevagen

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Se ritiene che l'effetto del celecoxib sia troppo forte o troppo debole, parli con il medico o con il farmacista.

Il medico le indicherà la dose da assumere. Poiché il rischio di effetti indesiderati associati a problemi cardiaci aumenta con la dose e con la durata del trattamento, è importante assumere la dose più bassa possibile in grado di controllare il dolore e non utilizzare il celecoxib per un periodo più lungo di quanto necessario per controllare i sintomi.

Contatti il medico entro due settimane dall'inizio del trattamento se non dovesse riscontrare alcun beneficio.

La dose raccomandata è:

Per artrosi, la dose raccomandata è di 200 mg al giorno; se necessario, il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 400 mg.

La dose generalmente è:

• una capsula da 200 mg una volta al giorno, oppure
• una capsula da 100 mg due volte al giorno.

Per artrite reumatoide, la dose raccomandata è di 200 mg al giorno; se necessario, il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 400 mg (assunti in due dosi divise).

La dose generalmente è:

• una capsula da 100 mg due volte al giorno.

Per spondilite anchilosante, la dose raccomandata è di 200 mg al giorno; se necessario, il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 400 mg.

La dose generalmente è:

• una capsula da 200 mg una volta al giorno, oppure
• una capsula da 100 mg due volte al giorno.

Problemi renali o epatici: assicuri che il medico sia informato se ha problemi renali o epatici, poiché potrebbe essere necessaria una dose più bassa.

Pazienti di età superiore a 65 anni, specialmente se con un peso inferiore a 50 kg: se ha più di 65 anni e in particolare se pesa meno di 50 kg, il medico potrebbe voler effettuare un monitoraggio più attento. Non deve assumere più di 400 mg di celecoxib al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Celecoxib è destinato solo agli adulti e non è indicato nei bambini e negli adolescenti.

Modalità di somministrazione

Celecoxib è per uso orale.

Le capsule possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Tuttavia, cerchi di assumere tutte le dosi di celecoxib alla stessa ora ogni giorno.

Se assume una quantità di Celecoxib Tevagen superiore a quella prescritta

Non deve assumere un numero di capsule superiore a quello indicato dal medico. Se assume troppe capsule, contatti immediatamente il medico, il farmacista o l'ospedale e porti con sé il medicinale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica (telefono 91 562 04 20), indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Celecoxib Tevagen

Se dimentica di assumere il celecoxib, lo prenda non appena se ne ricorda. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Celecoxib Tevagen

L'interruzione improvvisa del trattamento con celecoxib può far peggiorare i sintomi. Non interrompa l'assunzione di celecoxib a meno che non glielo indichi il medico. È possibile che il medico le raccomandi di ridurre gradualmente la dose alcuni giorni prima di interrompere completamente il trattamento con celecoxib.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Celecoxib Tevagen può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati in pazienti con artrite che assumevano celecoxib. Gli effetti indesiderati contrassegnati con un asterisco (*) si sono verificati in pazienti che assumevano celecoxib per la prevenzione dei polipi del colon e sono stati classificati in base alla frequenza più alta di comparsa. I pazienti inclusi in questi studi assumevano celecoxib a dosi elevate e per un periodo prolungato.

Se dovesse manifestarsi uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa immediatamente l’assunzione di celecoxib e informi subito il medico:

• una reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore del viso, sibili o difficoltà respiratorie;
• problemi cardiaci come dolore al petto;
• forte dolore addominale o qualsiasi segno di emorragia gastrica o intestinale, come urine scure o feci con sangue, o sangue nel vomito;
• una reazione cutanea come eruzione, vesciche o desquamazione della pelle;
• insufficienza epatica [i sintomi possono includere nausea (senso di malessere), diarrea, itterizia (la pelle o la parte bianca degli occhi appare gialla)].

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Aumento della pressione arteriosa, compreso il peggioramento di un’ipertensione già esistente*.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Infarto cardiaco*
• Ritenzione idrica con gonfiore di caviglie, gambe e/o mani
• Infezioni urinarie
• Difficoltà respiratorie*, sinusite (infiammazione e infezione dei seni paranasali, ostruzione o dolore ai seni paranasali), naso chiuso o che cola, mal di gola, tosse, raffreddore, sintomi simil-influenzali
• Capogiri, difficoltà a dormire
• Vomito*, dolore addominale, diarrea, indigestione, flatulenza
• Eruzione cutanea, prurito
• Rigidità muscolare
• Difficoltà a deglutire*
• Cefalea
• Nausea (senso di malessere)
• Dolore alle articolazioni
• Peggioramento di allergie preesistenti
• Lesioni accidentali

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Ictus*
• Insufficienza cardiaca, palpitazioni (percezione dei battiti cardiaci), accelerazione del ritmo cardiaco
• Alterazioni degli esami del sangue correlate al fegato
• Alterazioni degli esami del sangue correlate ai reni
• Anemia (modificazioni delle cellule rosse del sangue che possono causare affaticamento e difficoltà respiratorie)
• Ansia, depressione, stanchezza, intorpidimento, sensazione di formicolio
• Aumento dei livelli di potassio negli esami del sangue (può causare nausea (senso di malessere), stanchezza, debolezza muscolare o palpitazioni)
• Vista offuscata o alterata, acufeni, dolore e ulcere orali, difficoltà uditive*
• Stitichezza, eruttazioni, infiammazione dello stomaco (indigestione, dolore addominale o vomito), peggioramento dell’infiammazione gastrica o intestinale
• Crampi alle gambe
• Eruzione cutanea pruriginosa e rilevata (orticaria)
• Infiammazione dell’occhio
• Difficoltà a respirare
• Decolorazione della pelle (ecchimosi)
• Dolore al petto (dolore generalizzato non correlato al cuore)
• Gonfiore del viso

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Ulcere (emorragiche) nello stomaco, nella gola o nell’intestino; o rottura dell’intestino (può causare dolore addominale, febbre, nausea, vomito, ostruzione intestinale), feci scure o nere, infiammazione del pancreas (può causare dolore addominale), infiammazione della gola (esofago)
• Bassi livelli di sodio nel sangue (una condizione nota come iponatriemia)
• Riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (che aiutano a proteggere l’organismo dalle infezioni) e delle piastrine (aumenta il rischio di emorragie ed ecchimosi)
• Difficoltà di coordinazione muscolare nei movimenti
• Sensazione di confusione, alterazioni del gusto
• Aumento della sensibilità alla luce
• Perdita di capelli
• Allucinazioni
• Emorragia oculare
• Reazione acuta che può causare infiammazione polmonare
• Ritmo cardiaco irregolare
• Arrossamento cutaneo
• Coaguli di sangue nei vasi sanguigni dei polmoni. I sintomi possono includere difficoltà respiratoria improvvisa, dolore acuto nel respiro o collasso
• Emorragia gastrica o intestinale (può causare feci o vomito con sangue), infiammazione dell’intestino o del colon
• Infiammazione epatica grave (epatite). I sintomi possono includere nausea (senso di malessere), diarrea, itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), urine scure, feci chiare, tendenza a emorragie, prurito o brividi
• Insufficienza renale acuta
• Disturbi mestruali
• Gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, o difficoltà a deglutire

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Reazioni allergiche gravi (incluso shock anafilattico potenzialmente letale)
• Gravi alterazioni cutanee come sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa e necrolisi epidermica tossica (può causare eruzione cutanea, formazione di vesciche o desquamazione della pelle) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (i sintomi includono arrossamento della pelle con aree gonfie e numerose piccole pustole)
• Una reazione allergica ritardata con possibili sintomi come eruzione cutanea, gonfiore del viso, febbre, linfonodi ingrossati e alterazioni nei risultati degli esami clinici (ad esempio, fegato, cellule del sangue (eosinofilia, un tipo di aumento del conteggio delle cellule ematiche))
• Emorragia cerebrale che causa la morte
• Meningite (infiammazione della membrana che circonda il cervello e il midollo spinale)
• Insufficienza epatica, danno epatico e infiammazione epatica grave (epatite fulminante) (a volte con esito fatale o che richiede trapianto epatico). I sintomi possono includere nausea (senso di malessere), diarrea, itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), urine scure, feci chiare, tendenza a emorragie, prurito o brividi
• Problemi epatici (come colestasi ed epatite colestatica, che possono essere accompagnati da sintomi come feci decolorate, nausea e colorazione gialla della pelle o degli occhi)
• Infiammazione dei reni e altri problemi renali (come sindrome nefrotica e malattia da modificazioni minime, che possono essere accompagnati da sintomi come ritenzione idrica (edema), urine schiumose, stanchezza e perdita di appetito)
• Peggioramento dell’epilessia (convulsioni possibilmente più frequenti e/o gravi)
• Ostruzione di un’arteria o vena nell’occhio che porta a perdita parziale o totale della vista
• Infiammazione dei vasi sanguigni (può causare febbre, dolori, macchie violacee sulla pelle)
• Riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (può causare stanchezza, tendenza a ecchimosi, emorragie nasali frequenti e aumento del rischio di infezioni)
• Dolore e debolezza muscolare
• Alterazione del senso dell’olfatto
• Perdita del senso del gusto

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):

• Diminuzione della fertilità nelle donne, che è generalmente reversibile se si interrompe il trattamento

In studi clinici non legati all’artrite o ad altre condizioni articolari, in cui si assumeva celecoxib alla dose di 400 mg al giorno per un periodo fino a 3 anni, sono stati osservati i seguenti ulteriori effetti indesiderati:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Problemi cardiaci: angina (dolore toracico);
• Problemi gastrici: sindrome dell’intestino irritabile (può includere dolore addominale, diarrea, indigestione, flatulenza)
• Calcoli renali (che possono causare dolore addominale o alla schiena, sangue nelle urine), difficoltà a urinare
• Aumento di peso
• Alterazioni negli esami del sangue correlate ai reni

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Trombosi venosa profonda (coaguli di sangue generalmente nella gamba, che possono causare dolore, gonfiore o arrossamento del polpaccio o difficoltà respiratorie)
• Problemi gastrici: infezione allo stomaco (che può causare irritazione o ulcere nello stomaco e nell’intestino)
• Frattura degli arti inferiori
• Herpes, infezione cutanea, eczema (eruzione secca con prurito), polmonite (infezione al torace (possibilità di tosse, febbre, difficoltà respiratorie))
• Mosche volanti nell’occhio che causano disturbi visivi o vista offuscata, vertigini dovute a problemi all’orecchio interno, ulcere, infiammazione o sanguinamento delle gengive, ulcere orali
• Minzione eccessiva durante la notte, sanguinamento emorroidario/emorroidi, movimento intestinale frequente
• Accumuli di grasso sotto la pelle o in altre sedi, cisti gangliare (infiammazione non dolorosa a livello di articolazioni o tendini o nelle loro vicinanze, in particolare a mano o piede), difficoltà di linguaggio, emorragia vaginale anomala o molto abbondante, dolore al petto
• Aumento dei livelli di sodio negli esami del sangue
• Emorragia oculare

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Celecoxib Tevagen

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo "SCAD". La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Celecoxib Tevagen

• Il principio attivo è celecoxib.

Ogni capsula contiene 200 mg di celecoxib.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Contenuto della capsula: laurilsolfato di sodio, lattosio monoidrato, crospovidone (tipo A), povidone K29-32 e stearato di magnesio.

Capsula: gelatina, biossido di titanio (E171) e laurilsolfato di sodio.

Inchiostro di stampa: lacca e ossido di ferro giallo (E172).

Aspetto di Celecoxib Tevagen e contenuto della confezione

Le capsule da 200 mg sono capsule rigide di gelatina composte da un cappuccio bianco opaco con fascia gialla e un corpo bianco opaco con l'iscrizione '200' stampata sul retro della fascia gialla.

Celecoxib Tevagen può essere disponibile in confezioni da 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 e 100 capsule rigide.

Possono essere disponibili solo alcuni formati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva B.V.

Swensweg 5, Haarlem, 2031 GA,

Paesi Bassi

Responsabile della produzione

Balkanpharma Dupnitsa AD,

Samokovsko Shosse 3,

2600 Dupnitsa,

Bulgaria

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1º piano,

Alcobendas, 28108, Madrid (Spagna)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria: Celecoxib ratiopharm GmbH 200 mg Hartkapseln

Belgio: Celecoxib Teva 200 mg harde capsules / gélules / Hartkapseln

Croazia: Celekoksib Pliva 200 mg tvrde kapsule

Germania: Celecoxib-ratiopharm 200 mg Hartkapseln

Spagna: Celecoxib Tevagen 200 mg capsule rigide EFG

Francia: CELECOXIB TEVA SANTE 200 mg, gélule

Islanda: Celecoxib Teva

Italia: CELECOXIB TEVA ITALIA

Paesi Bassi: Celecoteva 200 mg, harde capsules

Portogallo: Celecoxib ratiopharm

Romania: Celecoxib Teva BV 200 mg capsule

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90093/P_90093.html

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