Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Целекоксиб Тева 200 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Целекоксиб Тева та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком прийому Целекоксиб Тева
Як застосовувати Целекоксиб Тева
Можливі побічні ефекти
Зберігання Целекоксиб Тева
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Целекоксиб Тева і для чого його застосовують

Целекоксиб призначений для дорослих з метою полегшення ознак і симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту.

Цей лікарський засіб містить целекоксиб як активну речовину і належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), зокрема, до підгрупи, відомої як селективні інгібітори циклооксигенази-2 (СОХ-2).

У вашому організмі утворюються простагландини, які можуть спричиняти біль і запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит і остеоартроз, організм утворює їх у більшій кількості. Целекоксиб діє, зменшуючи утворення простагландинів, і, таким чином, зменшує біль і запалення.

Лікарський засіб почне діяти через кілька годин після прийому першої дози, але повний ефект може настати лише через кілька днів.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Целекоксиб Тева

НЕ приймайте Целекоксиб Тева

якщо ви маєте алергію до целекоксибу або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо у вас була алергічна реакція на групу ліків, які називаються «сульфаміди» (наприклад: деякі антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій).
якщо у вас зараз є виразка або шлунково-кишкове кровотечення.
якщо внаслідок прийому ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого протизапального та знеболюючого засобу (НПЗЗ) у вас виникла астма, носові поліпи, сильна закладеність носа або алергічна реакція, наприклад, висипання на шкірі, набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднене дихання або свистяче дихання.
якщо ви вагітні. Якщо ви можете вагітніти під час цього лікування, вам слід обговорити з лікарем використання засобів контрацепції.
якщо ви годуєте грудьми.
якщо у вас є серйозне захворювання печінки.
якщо у вас є серйозне захворювання нирок.
якщо у вас є запальне захворювання кишечника, таке як виразковий коліт або хвороба Крона.
якщо у вас є серцева недостатність, діагностована ішемічна хвороба серця або цереброваскулярна хвороба, наприклад: вам діагностували інфаркт, інсульт або транзиторну ішемічну атаку (тимчасове зниження кровопостачання мозку, також відоме як «міні-інсульт»), стенокардію або закупорку судин, що постачають кров до серця або мозку.
якщо у вас є або були проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба) або якщо вам робили операцію на артеріях ніг.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Целекоксиб Тева

якщо у вас раніше була виразка або шлунково-кишкове кровотечення. Не приймайте Целекоксиб Тева, якщо зараз у вас є виразка або кровотеча в шлунку чи кишечнику.
якщо ви зараз приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (навіть у низьких дозах, як кардіопротекторну терапію).
якщо ви зараз приймаєте антиагреганти.
якщо ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові (наприклад: варфарин / антикоагулянти, такі як варфарин, або нові антикоагулянти, такі як апіксабан).
якщо ви приймаєте кортикостероїди (наприклад, преднізон).
якщо ви приймаєте Целекоксиб Тева одночасно з іншими НПЗЗ, крім ацетилсаліцилової кислоти, таких як ібупрофен або диклофенак. Сумісне використання цих ліків слід уникати.
якщо ви палите, маєте цукровий діабет, високий артеріальний тиск або високий рівень холестерину.
якщо ваше серце, печінка або нирки працюють погано, ваш лікар може захотіти регулярно вас обстежувати.
якщо у вас є затримка рідини (наприклад, набряклість щиколоток і ніг).
якщо ви виснажені через блювання, діарею або використання діуретиків (які використовуються для лікування надлишку рідини в організмі).
якщо у вас була серйозна алергічна реакція або серйозна шкірна реакція на будь-який лікарський засіб.
якщо ви почуваєте себе хворим через інфекцію або вважаєте, що у вас інфекція, оскільки прийом Целекоксиб Тева може приховати лихоманку або інші симптоми інфекції чи запалення.
якщо вам більше 65 років, ваш лікар захоче регулярно вас спостерігати.
споживання алкоголю та НПЗЗ може підвищити ризик шлунково-кишкових ускладнень.

Як і інші НПЗЗ (наприклад: ібупрофен або диклофенак), цей лікарський засіб може підвищувати артеріальний тиск, і тому ваш лікар може періодично контролювати його.

Під час лікування целекоксибом повідомлялися окремі випадки серйозних печінкових реакцій, таких як тяжке запалення печінки, ураження печінки та печінкова недостатність (у деяких випадках зі смертельними наслідками або потребою у трансплантації печінки). Серед випадків, коли було вказано час появи симптомів, більшість серйозних печінкових реакцій виникли протягом першого місяця лікування.

Целекоксиб Тева може ускладнити настання вагітності. Повідомте лікареві, якщо плануєте вагітність або маєте труднощі з зачаттям (див. розділ Вагітність, годування грудьми та фертильність).

Прийом Целекоксиб Тева з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки:

деякі засоби для лікування кашлю (декстрометорфан);
ліки, що використовуються для лікування гіпертонії та серцевої недостатності (наприклад: інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, бета-блокатори та діуретики);
деякі ліки для лікування грибкових або бактеріальних інфекцій (флуказоназол і рифампіцин);
засоби, що знижують згортання крові (варфарин або інші препарати, подібні до варфарину, включаючи нові ліки, такі як апіксабан);
ліки для лікування депресії (наприклад: літій);
ліки для лікування порушень сну або серцевих аритмій;
ліки для лікування психічних розладів (нейролептики);
деякі ліки для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та лейкемії (метотрексат);
деякі ліки для лікування епілепсії/судом і певних видів болю або депресії (карбамазепін);
деякі ліки для лікування епілепсії/судом і певних порушень сну (барбітурати);
деякі ліки, що використовуються для пригнічення імунної системи, наприклад: після трансплантації (циклоспорин і такролімус);
ацетилсаліцилову кислоту. Целекоксиб Тева може застосовуватися одночасно з ацетилсаліциловою кислотою в низьких добових дозах. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком сумісного прийому цих двох ліків.

Целекоксиб Тева можна приймати з низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг на добу або менше). Перед початком сумісного прийому цих двох ліків проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Целекоксиб Тева не повинен застосовуватися жінками, які вагітні або можуть вагітніти (тобто жінками репродуктивного віку, які не використовують належні засоби контрацепції) під час лікування. Якщо ви вагітнієте під час лікування Целекоксиб Тева, припиніть це лікування та зв’яжіться з лікарем щодо альтернативної терапії.

Годування грудьми

Целекоксиб Тева не слід приймати під час годування грудьми.

Фертильність

НПЗЗ, включаючи Целекоксиб Тева, можуть ускладнити настання вагітності. Повідомте лікареві, якщо ви плануєте вагітність або маєте труднощі з зачаттям.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вам слід знати, як ви реагуєте на Целекоксиб Тева, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо після прийому Целекоксиб Тева у вас виникає запаморочення або сонливість, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

Целекоксиб Тева містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Целекоксиб Тева

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви вважаєте, що дія целекоксибу надто сильна або слабка, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Лікар визначить, яку дозу вам потрібно приймати. Оскільки ризик небажаних ефектів, пов’язаних із проблемами серця, зростає з дозою та тривалістю лікування, важливо приймати найменшу дозу, достатню для контролю болю, і не використовувати целекоксиб довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Спосіб застосування

Целекоксиб призначений для перорального застосування. Капсули можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Проте намагайтеся приймати всі дози целекоксибу щодня в один і той самий час.

Якщо у вас утруднення з ковтальним рефлексом: вміст усієї капсули можна розсипати на столовій ложці напіврідкої їжі (наприклад, пюре з яблук, рисовій каші, йогурті або пюре з бананів, що має кімнатну або холодну температуру) і відразу проковтнути, запиваючи склянкою води об’ємом приблизно 240 мл.

Щоб відкрити капсулу, тримайте її у вертикальному положенні, щоб порошок залишався у нижній частині, потім обережно натисніть на верхню частину і поверніть, щоб від’єднати її, уникайте проливання вмісту.

Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану протягом двох тижнів після початку лікування.

Рекомендована доза:

При остеоартрозі

Рекомендована доза — 200 мг на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу до максимальної 400 мг.

Зазвичай доза становить:

одну капсулу 200 мг один раз на добу, або
одну капсулу 100 мг двічі на добу.

При ревматоїдному артриті

Рекомендована доза — 200 мг на добу (у два прийоми), за необхідності лікар може збільшити дозу до максимальної 400 мг (у два прийоми).

Зазвичай доза становить:

одну капсулу 100 мг двічі на добу.

При анкілозуючому спондиліті

Рекомендована доза — 200 мг на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу до максимальної 400 мг.

Зазвичай доза становить:

одну капсулу 200 мг один раз на добу, або
одну капсулу 100 мг двічі на добу.

Максимальна добова доза:

Не приймайте більше ніж 400 мг целекоксибу на добу.

Проблеми з нирками або печінкою

Переконайтеся, що ваш лікар знає про наявність у вас проблем із нирками або печінкою, оскільки вам може знадобитися нижча доза.

Пацієнти віком понад 65 років, особливо з вагою менше 50 кг

Якщо вам більше 65 років, особливо якщо ваша вага менше 50 кг, лікар може бажати проводити більш ретельний моніторинг стану.

Застосування у дітей

Целекоксиб Тева 200 мг капсули тверді EFG призначений тільки для дорослих, не показаний для застосування у дітей.

Якщо ви прийняли більше Целекоксибу Тева, ніж слід

Не приймайте більше капсул, ніж вказав лікар. Якщо ви прийняли надто багато капсул, негайно зв’яжіться з лікарем, фармацевтом або в лікарню та візьміть з собою ліки.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Службу інформації про отруєння (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Целекоксиб Тева

Якщо ви забули прийняти целекоксиб, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Целекоксибом Тева

Раптове припинення лікування целекоксибом може призвести до погіршення симптомів. Не припиняйте прийом целекоксибу без поради лікаря. Можливо, лікар порадить зменшити дозу за кілька днів до повного припинення лікування целекоксибом.

Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Целекоксиб Тева 200 мг капсули тверді EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів з артритом. Деякі побічні ефекти позначені зірочкою (*). Ці побічні ефекти виникали з указаною частотою лише у пацієнтів, які приймали Целекоксиб Тева 200 мг капсули тверді EFG у високих дозах і протягом тривалого часу для лікування інших симптомів. У пацієнтів з артритом вони виникали рідше.

Припиніть прийом Целекоксиб Тева 200 мг капсули тверді EFG та негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли:

алергічні реакції, такі як висип, набряк обличчя, свистяче дихання або утруднення дихання;
шкірні реакції, такі як висип, пухирі або шелушіння шкіри;
проблеми з серцем, наприклад, біль у грудях;
сильний біль у шлунку або будь-які ознаки кровотечі у шлунку чи кишечнику, наприклад, темне або з кров’ю кал, або кров у блювотних масах;
печінкову недостатність (симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (шкіра або білки очей стають жовтими)).

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з кожних 10 людей):

Підвищення артеріального тиску, включаючи погіршення наявної гіпертонії *.

Часто (можуть впливати до 1 з кожних 10 людей):

Інфаркт міокарда*
Затримка рідини з набряком щиколоток, ніг і/або рук
Інфекція сечових шляхів
Утруднення дихання*, синусит (запалення та інфекція навколоносових пазух, закладеність або біль у пазухах), закладений ніс або виділення з носа, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми, схожі на грип
Запаморочення, труднощі заснути
Блювота*, біль у шлунку, діарея, нудота, метеоризм
Висип, свербіж
М’язова скованість
Утруднення ковтання*
Головний біль
Нудота (почуття нездужання)
Біль у суглобах
Погіршення наявних алергій
Випадкові травми

Не часто (можуть впливати до 1 з кожних 100 людей):

Інсульт*
Серцева недостатність, серцебиття (відчуття серцебиття), прискорення серцевого ритму
Зміни в результатах аналізу крові, пов’язані з печінкою
Зміни в результатах аналізу крові, пов’язані з нирками
Анемія (зміни червоних кров’яних тілець, що можуть призводити до втоми та утруднення дихання)
Тривожність, депресія, втому, оніміння, відчуття поколювання
Підвищений рівень калію в результатах аналізу крові (може викликати нудоту (почуття нездужання), втому, м’язову слабкість або серцебиття)
Нечітке або змінене зору, дзвін у вухах, біль та виразки у роті, утруднення чути*
Запор, ікота, запалення шлунка (нудота, біль у шлунку або блювота), погіршення запалення шлунка або кишечника
Судоми в ногах
Висип зі свербіжем і підвищенням (круп’яний висип)
Запалення ока
Утруднення дихання
Зміна забарвлення шкіри (синці)
Біль у грудях (загальний біль, не пов’язаний із серцем)
Набряк обличчя

Рідко (можуть впливати до 1 з кожних 1000 людей):

Виразки (з кровотечею) у шлунку, стравоході або кишечнику; або розрив кишечника (може викликати біль у шлунку, гарячку, нудоту, блювоту, кишкову непрохідність), кал темного або чорного кольору, запалення підшлункової залози (може призвести до болю в шлунку), запалення стравоходу
Знижений рівень натрію в крові (стан, відомий як гіпонатріємія)
Зниження кількості білих кров’яних тілець (які допомагають захищати організм від інфекцій) та тромбоцитів (збільшується ризик кровотечі та синців)
Утруднення координації м’язових рухів
Почуття сплутаності, зміни смаку
Підвищена чутливість до світла
Випадіння волосся
Галюцинації
Кровотеча в оці
Гостра реакція, що може призвести до запалення легень
Нерегулярний серцевий ритм
Покрасніння
Тромби в судинах легень. Симптоми можуть включати раптове утруднення дихання, гострий біль при диханні або колапс
Кровотеча з шлунка або кишечника (може призвести до калу або блювоти з кров’ю), запалення кишечника або товстої кишки
Серйозне запалення печінки (гепатит). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), потемніння сечі, блідий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб
Гостра ниркова недостатність
Порушення менструального циклу
Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, свистяче дихання або утруднення ковтання

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з кожних 10 000 людей):

Серйозні алергічні реакції (включаючи потенційно смертельний анафілактичний шок)
Серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит та токсична епідермальна некроліза (можуть викликати висип, пухирі або шелушіння шкіри) та загальна гостра ексантематозна пустульоза (симптоми включають почервоніння шкіри з набряклістю та численними дрібними пустулами)
Пізні алергічні реакції з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, гарячка, набряклі лімфатичні вузли та зміни в результатах клінічних тестів (наприклад, у печінці, кров’яні клітини (еозинофілія — тип підвищення кількості кров’яних клітин))
Кровотеча в мозок, що призводить до смерті
Менінгіт (запалення оболонки, що оточує мозок і спинний мозок)
Печінкова недостатність, ураження печінки та серйозне запалення печінки (фульмінантний гепатит) (іноді з летальним наслідком або що вимагає трансплантації печінки). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), потемніння сечі, блідий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб
Проблеми з печінкою (такі як холестаз і холестатичний гепатит, що можуть супроводжуватися симптомами, такими як обесколорені випорожнення, нудота та жовте забарвлення шкіри або очей)
Запалення нирок та інші ниркові проблеми (такі як нефротичний синдром і хвороба мінімальних змін, що можуть супроводжуватися симптомами, такими як затримка рідини (набряки), піна в сечі, втому та втрата апетиту)
Погіршення епілепсії (судоми можуть ставати частішими та/або важчими)
Закупорка артерії або вени в оці, що призводить до часткової або повної втрати зору
Запалення судин (може викликати гарячку, болі, фіолетові плями на шкірі)
Зниження кількості червоних і білих кров’яних тілець та тромбоцитів (може призводити до втоми, схильності до синців, частих носових кровотеч та підвищеного ризику інфекцій)
Біль і слабкість у м’язах
Порушення нюху
Порушення смаку

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

Зниження фертильності у жінок, що зазвичай є зворотним після припинення прийому препарату

У клінічних дослідженнях, не пов’язаних з артритом або іншими артритичними захворюваннями, де целекоксиб призначався в дозі 400 мг на добу протягом максимум 3 років, спостерігалися наступні побічні ефекти:

Часто (можуть впливати до 1 з кожних 10 людей):

Серцеві проблеми: стенокардія (болі в грудях);
Шлункові проблеми: синдром подразненого кишечника (може включати біль у шлунку, діарею, нудоту, метеоризм)
Камені в нирках (можуть призводити до болю в шлунку або спині, крові в сечі), утруднення сечовипускання
Збільшення ваги

Не часто (можуть впливати до 1 з кожних 100 людей):

Глибока венозна тромбоза (згортання крові, зазвичай у нозі, що може викликати біль, набряк або почервоніння ікроножних м’язів або утруднення дихання)
Шлункові проблеми: інфекція шлунка (може викликати подразнення або виразки в шлунку та кишечнику)
Перелом нижніх кінцівок
Герпес, інфекція шкіри, екзема (сухий сверблячий висип), пневмонія (інфекція у грудях (можливий кашель, гарячка, утруднення дихання))
«Мушки» в очах, що викликають порушення зору або нечітке бачення, кон’юнктивальна кровотеча, запаморочення через проблеми у внутрішньому вусі, виразки, запалення або кровотеча ясен, виразки в роті
Надмірне сечовипускання вночі, кровотеча з геморою, часте спорожнення кишечника
Жирові бульби на шкірі або в інших місцях, гангліонна кіста (неболюче набрякання в суглобах або сухожилках або навколо них, на руці або нозі), труднощі з мовою, аномальна або дуже сильна кровотеча з піхви, біль у грудях
Підвищений рівень натрію в результатах аналізу крові

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Целекоксиб Тева

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, блистері або картонній упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Блистер ALU/ALU

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Блистер PVC/PVDC/ALU

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Упаковка для таблеток (флакон)

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що більше не використовуються. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Целекоксиб Тева

Діюча речовина: целекоксиб. Кожна капсула містить 200 мг целекоксибу.
Інші компоненти (наповнювачі): дигідрофосфат кальцію, натрію лаурилсульфат, кросповідон (тип B), повідон (K30), повідон (K90), стеарат магнію, желатина, лакова смола, пропіленгліколь, очищена вода, діоксид титану (Е171), жовтий заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд Целекоксиб Тева та вміст упаковки

Целекоксиб Тева — це тверді непрозорі капсули з желатину білого кольору з жовтою маркуванням «200».

Целекоксиб Тева може постачатися в упаковках по 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90 та 100 твердих капсул у блістері, 30 × 1 та 50 × 1 твердих капсул у моно-блістері з перфорацією та 100 твердих капсул у флаконі.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Виробник

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren

Німеччина

або

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen,

Угорщина

або

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Нідерланди

або

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov

Чеська Республіка

або

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80,

31-546 Krakow

Польща

або

HBM Pharma s.r.o.

Slabinská 30, 03680 Martin

Словаччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах ЄЕЗ під такими назвами:

Бельгія: Celecoxib Teva 200 mg capsules, hard

Франція: Celecoxib TEVA 200 mg, gélules

Німеччина: Celecoxib AbZ 200 mg Hartkapseln

Італія: Celecoxib Teva

Нідерланди: Celecoxib Teva 200 mg, capsules, hard

Іспанія: Целекоксиб Тева 200 мг капсули тверді EFG

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься на картонній упаковці. Також цю інформацію можна знайти за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76749/P_76749.html

Код QR + URL