Celecoxib Teva 200 mg capsule rigide EFG

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Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Celecoxib Teva 200 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Celecoxib Teva e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Celecoxib Teva
3. Come prendere Celecoxib Teva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Celecoxib Teva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Celecoxib Teva e a cosa serve

Celecoxib è indicato negli adulti per alleviare i segni e i sintomi dell'artrite reumatoide, l'artrosi e dell'spondilite anchilosante.

Questo medicinale contiene celecoxib come principio attivo e appartiene al gruppo dei farmaci chiamati antiinfiammatori non steroidei (FANS), in particolare al sottogruppo noto come inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2).

Il suo organismo produce prostaglandine che possono causare dolore e infiammazione. In patologie come l’artrite reumatoide e l’artrosi, l’organismo ne produce una quantità maggiore. Celecoxib agisce riducendo la produzione di prostaglandine e, di conseguenza, diminuisce il dolore e l’infiammazione.

Il medicinale inizia a fare effetto alcune ore dopo aver assunto la prima dose, ma potrebbe essere necessario attendere diversi giorni prima di ottenere l’effetto completo.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Celecoxib Teva

NON prenda Celecoxib Teva

• se è allergico al celecoxib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se ha avuto una reazione allergica al gruppo di medicinali chiamati “sulfamidi” (ad es.: alcuni antibiotici utilizzati per trattare infezioni).
• se ha attualmente un’ulcera o un sanguinamento gastrointestinale.
• se in seguito all’assunzione di acido acetilsalicilico o di qualsiasi altro farmaco antiinfiammatorio e analgesico (FANS) ha manifestato asma, polipi nasali, congestione nasale grave o una reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie o respiro sibilante.
• se è in stato di gravidanza. Se può rimanere incinta durante questo trattamento, dovrebbe discutere con il medico l’uso di metodi contraccettivi.
• se sta allattando al seno.
• se soffre di una grave malattia epatica.
• se soffre di una grave malattia renale.
• se ha una malattia infiammatoria intestinale come colite ulcerosa o morbo di Crohn.
• se soffre di insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica diagnosticata o malattia cerebrovascolare, ad es.: se le è stato diagnosticato un infarto, ictus o attacco ischemico transitorio (riduzione temporanea del flusso sanguigno al cervello, noto anche come “mini-ictus”), angina o ostruzione dei vasi sanguigni che irriganocuore o cervello.
• se ha o ha avuto problemi di circolazione sanguigna (malattia arteriosa periferica) o se è stato operato alle arterie delle gambe.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di prendere Celecoxib Teva

• se in precedenza ha avuto un’ulcera o un sanguinamento gastrointestinale. Non prenda Celecoxib Teva se attualmente ha un’ulcera o un’emorragia nello stomaco o nell’intestino.
• se sta attualmente assumendo acido acetilsalicilico (anche a basse dosi come terapia cardioprotettiva).
• se sta assumendo trattamenti antiaggreganti.
• se assume farmaci per ridurre la coagulazione del sangue (ad es.: warfarina / anticoagulanti come warfarina o nuovi farmaci anticoagulanti come apixaban).
• se assume medicinali chiamati corticosteroidi (come prednisone).
• se sta assumendo Celecoxib Teva contemporaneamente ad altri FANS non acetilsalicilici come ibuprofene o diclofenac. Si deve evitare l’uso combinato di questi medicinali.
• se è un fumatore, se ha diabete, pressione alta o colesterolo alto.
• se il suo cuore, fegato o reni non funzionano correttamente, il medico potrebbe volerla monitorare regolarmente.
• se ha ritenzione idrica (come caviglie e piedi gonfi).
• se è disidratato a causa di vomito, diarrea o per l’uso di diuretici (utilizzati per trattare l’eccesso di liquidi nel corpo).
• se ha avuto una reazione allergica grave o una reazione cutanea grave a qualsiasi medicinale.
• se si sente male a causa di un’infezione o pensa di avere un’infezione, poiché assumendo Celecoxib Teva potrebbero essere mascherati la febbre o altri sintomi di infezione o infiammazione.
• se ha più di 65 anni, il medico vorrà monitorarla regolarmente.
• l’assunzione di alcol e FANS può aumentare il rischio di problemi gastrointestinali.

Come altri FANS (ad es.: ibuprofene o diclofenac), questo medicinale può aumentare la pressione arteriosa e il medico potrebbe pertanto effettuare un controllo periodico della stessa.

Durante il trattamento con celecoxib sono stati segnalati alcuni casi di reazioni epatiche gravi, come infiammazione epatica grave, danno epatico e insufficienza epatica (alcuni con esito fatale o che hanno richiesto trapianto epatico). Tra i casi che hanno specificato il momento di insorgenza, la maggior parte delle reazioni epatiche gravi si è verificata durante il primo mese di trattamento.

Celecoxib Teva può rendere più difficile il concepimento. Deve informare il medico se prevede di rimanere incinta o se ha problemi di fertilità (vedere sezione Gravidanza, allattamento e fertilità).

Assunzione di Celecoxib Teva con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale:

• alcuni medicinali per il trattamento della tosse (destrometorfano);
• medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione e l’insufficienza cardiaca (ad es.: inibitori dell’ECA, antagonisti dei recettori dell’angiotensina II, beta-bloccanti e diuretici);
• alcuni medicinali per trattare infezioni fungine o batteriche (fluconazolo e rifampicina);
• agenti che riducono la coagulazione del sangue (warfarina o altri medicinali simili alla warfarina, inclusi nuovi farmaci come apixaban);
• medicinali per il trattamento della depressione (ad es.: litio);
• medicinali per il trattamento dei disturbi del sonno o delle aritmie cardiache;
• medicinali per il trattamento dei disturbi mentali (neurolettici);
• alcuni medicinali per il trattamento dell’artrite reumatoide, della psoriasi e della leucemia (metotrexato);
• alcuni medicinali per il trattamento dell’epilessia/convulsioni e alcuni tipi di dolore o depressione (carbamazepina);
• alcuni medicinali per il trattamento dell’epilessia/convulsioni e alcuni disturbi del sonno (barbiturici);
• alcuni medicinali utilizzati per sopprimere il sistema immunitario, ad es.: dopo i trapianti (ciclosporina e tacrolimus);
• acido acetilsalicilico. Celecoxib Teva può essere assunto contemporaneamente ad acido acetilsalicilico a basse dosi. Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere entrambi i medicinali contemporaneamente.

Celecoxib Teva può essere assunto con dosi basse di acido acetilsalicilico (75 mg al giorno o inferiori). Chieda consiglio al medico prima di assumere entrambi i medicinali contemporaneamente.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Celecoxib Teva non deve essere utilizzato da donne in stato di gravidanza o che potrebbero rimanere incinte (cioè donne in età fertile che non usano metodi contraccettivi adeguati) durante il trattamento. Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Celecoxib Teva, interrompa il trattamento e contatti il medico per un trattamento alternativo.

Allattamento

Celecoxib Teva non deve essere assunto durante l’allattamento.

Fertilità

I FANS, inclusi Celecoxib Teva, possono rendere più difficile il concepimento. Deve informare il medico se prevede di rimanere incinta o se ha problemi di fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Deve sapere come reagisce a Celecoxib Teva prima di guidare o usare macchinari. Se si sente stordito o sonnolento dopo aver assunto Celecoxib Teva, non guidi né usi macchinari finché questi effetti non siano scomparsi.

Celecoxib Teva contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Celecoxib Teva

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione indicate dal medico o dal farmacista per questo medicinale. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Se ritiene che l'effetto del celecoxib sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o col farmacista.

Il medico le indicherà la dose da assumere. Poiché il rischio di effetti indesiderati legati a problemi cardiaci aumenta con la dose e con la durata del trattamento, è importante assumere la dose più bassa possibile necessaria per controllare il dolore e non utilizzare celecoxib per un periodo superiore a quello necessario per controllare i sintomi.

Modalità di somministrazione

Celecoxib è destinato all'uso orale. Le capsule possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Tuttavia, cerchi di assumere tutte le dosi di celecoxib alla stessa ora ogni giorno.

Se ha difficoltà a deglutire le capsule: il contenuto intero della capsula può essere spolverato su un cucchiaio di alimento semisolido (come purea di mela, papilla di riso, yogurt o banana frullata fredda o a temperatura ambiente) e deve essere ingerito immediatamente con un bicchiere di circa 240 ml di acqua.

Per aprire la capsula, tenga la capsula in posizione verticale per contenere la polvere nella parte inferiore, quindi prema delicatamente sulla parte superiore e ruoti per rimuoverla, avendo cura di non versare il contenuto.

Contatti il medico se non nota alcun miglioramento entro due settimane dall'inizio del trattamento.

La dose raccomandata è:

Per artrosi

La dose raccomandata è di 200 mg al giorno; se necessario, il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 400 mg.

La dose generalmente è:

• una capsula da 200 mg una volta al giorno, oppure
• una capsula da 100 mg due volte al giorno.

Per artrite reumatoide

La dose raccomandata è di 200 mg al giorno (assunti in due dosi divise); se necessario, il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 400 mg (assunti in due dosi divise).

La dose generalmente è:

• una capsula da 100 mg due volte al giorno.

Per spondilite anchilosante

La dose raccomandata è di 200 mg al giorno; se necessario, il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 400 mg.

La dose generalmente è:

• una capsula da 200 mg una volta al giorno, oppure
• una capsula da 100 mg due volte al giorno.

Dose giornaliera massima:

Non deve assumere più di 400 mg di celecoxib al giorno.

Problemi renali o epatici

Assicuri che il medico sia a conoscenza di eventuali problemi renali o epatici, poiché potrebbe essere necessaria una dose inferiore.

Pazienti di età superiore a 65 anni, specialmente quelli con peso inferiore a 50 kg

Se ha più di 65 anni e in particolare se pesa meno di 50 kg, il medico potrebbe decidere di effettuare un monitoraggio più accurato.

Uso nei bambini

Celecoxib è destinato solo agli adulti, non è indicato nei bambini.

Se assume più Celecoxib Teva del dovuto

Non deve assumere più capsule di quelle prescritte dal medico. Se assume troppe capsule, contatti immediatamente il medico, il farmacista o si rechi in ospedale, portando con sé il medicinale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica (telefono 91 562 04 20), indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Celecoxib Teva

Se dimentica di assumere celecoxib, lo prenda non appena se ne ricorda. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Celecoxib Teva

L'interruzione improvvisa del trattamento con celecoxib può causare un peggioramento dei sintomi. Non interrompa l'assunzione di celecoxib a meno che non glielo indichi il medico. Potrebbe essere necessario che il medico le consigli di ridurre gradualmente la dose alcuni giorni prima di interrompere completamente il trattamento con celecoxib.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Celecoxib Teva può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati in pazienti con artrite. Alcuni effetti indesiderati sono contrassegnati con un asterisco (*). Questi effetti indesiderati si sono verificati con la frequenza indicata solo in pazienti che assumevano Celecoxib Teva a dosi elevate e per un periodo prolungato per trattare altri sintomi. Si sono verificati meno frequentemente in pazienti con malattie articolari.

Interrompa immediatamente l’assunzione di Celecoxib Teva e informi subito il medico se manifesta:

• una reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore del viso, sibili o difficoltà respiratorie.
• reazioni cutanee come eruzione, vesciche o desquamazione della pelle.
• problemi cardiaci come dolore al petto.
• forte dolore addominale o qualsiasi segno di emorragia gastrica o intestinale, come feci scure o con tracce di sangue, o sangue nel vomito.
• insufficienza epatica (i sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (la pelle o il bianco degli occhi appaiono gialli)).

Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• Aumento della pressione arteriosa, inclusa la peggiorazione di un’ipertensione già esistente *.

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• Infarto cardiaco*
• Ritenzione idrica con gonfiore di caviglie, gambe e/o mani
• Infezione urinaria
• Difficoltà respiratorie*, sinusite (infiammazione e infezione dei seni paranasali, ostruzione o dolore ai seni paranasali), naso chiuso o scolo nasale, mal di gola, tosse, raffreddore, sintomi simil-influenzali
• Capogiri, difficoltà a dormire
• Vomito*, dolore addominale, diarrea, indigestione, flatulenza
• Eruzioni cutanee, prurito
• Rigidità muscolare
• Difficoltà a deglutire*
• Cefalea
• Nausea (sensazione di malessere)
• Dolore articolare
• Peggioramento di allergie preesistenti
• Lesioni accidentali

Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• Ictus*
• Insufficienza cardiaca, palpitazioni (percezione del battito cardiaco), accelerazione del ritmo cardiaco
• Alterazioni negli esami del sangue legate al fegato
• Alterazioni negli esami del sangue legate ai reni
• Anemia (modificazioni delle cellule rosse del sangue che possono causare affaticamento e difficoltà respiratorie)
• Ansia, depressione, stanchezza, intorpidimento, sensazione di formicolio
• Livelli elevati di potassio nei risultati degli esami del sangue (possono causare nausea (sensazione di malessere), affaticamento, debolezza muscolare o palpitazioni)
• Vista offuscata o alterata, ronzio nelle orecchie, dolore e ulcere orali, difficoltà uditive*
• Stitichezza, eruttazioni, infiammazione dello stomaco (indigestione, dolore addominale o vomito), peggioramento dell’infiammazione dello stomaco o dell’intestino
• Crampi alle gambe
• Eruzione con prurito e rilievo (orticaria)
• Infiammazione dell’occhio
• Difficoltà respiratorie
• Decolorazione della pelle (ecchimosi)
• Dolore al petto (dolore generalizzato non correlato al cuore)
• Gonfiore del viso

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• Ulcere (emorragiche) nello stomaco, nella gola o nell’intestino; o rottura dell’intestino (può causare dolore addominale, febbre, nausea, vomito, ostruzione intestinale), feci scure o nere, infiammazione del pancreas (può causare dolore addominale), infiammazione della gola (esofago)
• Bassi livelli di sodio nel sangue (una condizione nota come iponatriemia)
• Riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (che aiutano a proteggere il corpo dalle infezioni) e delle piastrine (aumenta il rischio di emorragie ed ecchimosi)
• Difficoltà di coordinazione dei movimenti muscolari
• Sensazione di confusione, alterazioni del gusto
• Aumento della sensibilità alla luce
• Perdita di capelli
• Allucinazioni
• Emorragia oculare
• Reazione acuta che può portare a infiammazione polmonare
• Ritmo cardiaco irregolare
• Arrossamento cutaneo
• Coaguli di sangue nei vasi sanguigni dei polmoni. I sintomi possono includere difficoltà respiratoria improvvisa, dolore acuto nel respiro o collasso
• Emorragia gastrica o intestinale (può causare feci o vomito con sangue), infiammazione dell’intestino o del colon
• Grave infiammazione epatica (epatite). I sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), urine scure, feci pallide, tendenza a sanguinare facilmente, prurito o brividi
• Insufficienza renale acuta
• Disturbi mestruali
• Gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, sibili o difficoltà a deglutire

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):

• Reazioni allergiche gravi (incluso shock anafilattico potenzialmente letale)
• Gravi alterazioni cutanee come sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa e necrolisi epidermica tossica (può causare eruzioni, formazione di vesciche o desquamazione della pelle) e pustulosi esantematica acuta generalizzata (i sintomi includono arrossamento della pelle con aree gonfie e numerose piccole pustole)
• Una reazione allergica ritardata con possibili sintomi come eruzione cutanea, gonfiore del viso, febbre, linfonodi gonfi e alterazioni nei risultati degli esami clinici (ad esempio, fegato, cellule del sangue (eosinofilia, un tipo di aumento del conteggio delle cellule sanguigne))
• Emorragia cerebrale che causa la morte
• Meningite (infiammazione della membrana che circonda il cervello e il midollo spinale)
• Insufficienza epatica, danno epatico e grave infiammazione epatica (epatite fulminante) (a volte con esito fatale o che richiede trapianto epatico). I sintomi possono includere nausea (sensazione di malessere), diarrea, itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), urine scure, feci pallide, tendenza a sanguinare facilmente, prurito o brividi
• Problemi epatici (come colestasi ed epatite colestatica, che possono essere accompagnati da sintomi come feci decolorate, nausea e colorazione gialla della pelle o degli occhi)
• Infiammazione dei reni e altri problemi renali (come sindrome nefrotica e malattia da modificazioni minime che possono essere accompagnati da sintomi come ritenzione idrica (edema), urine schiumose, stanchezza e perdita di appetito)
• Peggioramento dell’epilessia (convulsioni potenzialmente più frequenti e/o gravi)
• Ostruzione di un’arteria o vena nell’occhio con conseguente perdita parziale o totale della vista
• Infiammazione dei vasi sanguigni (può causare febbre, dolori, macchie violacee sulla pelle)
• Riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (può causare stanchezza, tendenza a ecchimosi, emorragie nasali frequenti e aumento del rischio di infezioni)
• Dolore e debolezza muscolare
• Alterazione del senso dell’olfatto
• Alterazione del senso del gusto

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

Diminuzione della fertilità nelle donne, generalmente reversibile se si interrompe il trattamento

Negli studi clinici non correlati all’artrite o ad altre affezioni articolari, in cui si assumeva celecoxib a dosi di 400 mg al giorno per un massimo di 3 anni, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• Problemi cardiaci: angina (dolore toracico);
• Problemi gastrici: sindrome dell’intestino irritabile (può includere dolore addominale, diarrea, indigestione, flatulenza)
• Calcoli renali (possono causare dolore addominale o alla schiena, sangue nelle urine), difficoltà a urinare
• Aumento di peso

Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• Trombosi venosa profonda (coagulazione del sangue generalmente alla gamba, che può causare dolore, gonfiore o arrossamento del polpaccio o difficoltà respiratorie)
• Problemi gastrici: infezione allo stomaco (può causare irritazione o ulcere allo stomaco e all’intestino)
• Frattura degli arti inferiori
• Herpes, infezione cutanea, eczema (eruzione secca con prurito), polmonite (infezione al torace (possibilità di tosse, febbre, difficoltà respiratorie))
• Mosche volanti nell’occhio che causano disturbi della vista o vista offuscata, emorragia congiuntivale, vertigini dovute a problemi all’orecchio interno, ulcere, infiammazione o sanguinamento delle gengive, ulcere orali
• Minzione eccessiva durante la notte, sanguinamento emorroidario/emorroidi, movimento frequente dell’intestino
• Accumuli di grasso sulla pelle o in altre sedi, ganglio cistico (infiammazione non dolorosa alle articolazioni o tendini o intorno ad essi, alla mano o al piede), difficoltà a parlare, emorragia vaginale anomala o molto abbondante, dolore al petto
• Livelli elevati di sodio nei risultati degli esami del sangue

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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5. Conservazione di Celecoxib Teva

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta, sul blister o sulla confezione di cartone dopo "SCAD". La data di scadenza è l'ultimo giorno del mese indicato.

Blister ALU/ALU

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Blister PVC/PVDC/ALU

Non conservare a temperatura superiore a 30 °C.

Confezione per compresse (flacone)

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Celecoxib Teva

• Il principio attivo è celecoxib. Ogni capsula contiene 200 mg di celecoxib.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: fosfato di calcio idrogeno diidrato, laurilsolfato di sodio, crospovidone (tipo B), povidone (K30), povidone (K90), stearato di magnesio, gelatina, gomma lacca, propilenglicole, acqua purificata, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172).

Aspetto di Celecoxib Teva e contenuto della confezione

Celecoxib Teva è costituito da capsule rigide di gelatina opache di colore bianco con marchio giallo “200”.

Celecoxib Teva può essere disponibile in confezioni da 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 capsule rigide in blister, 30 x 1 e 50 x 1 capsule rigide in blister monodose perforato e 100 capsule rigide in contenitore per compresse.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren

Germania

oppure

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen,

Ungheria

oppure

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Paesi Bassi

oppure

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov

Repubblica Ceca

oppure

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80,

31-546 Krakow

Polonia

oppure

HBM Pharma s.r.o.

03680 Martin,

Slabinská 30

Slovacchia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri del SEE con le seguenti denominazioni:

Belgio: Celecoxib Teva 200 mg capsules, hard

Francia: Celecoxib TEVA 200 mg, gélules

Germania: Celecoxib AbZ 200 mg Hartkapseln

Italia: Celecoxib Teva

Paesi Bassi: Celecoxib Teva 200 mg, capsules, hard

Spagna: Celecoxib Teva 200 mg cápsulas duras EFG

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all'indirizzo internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76749/P_76749.html

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