Цінфамукол ацетилцистеїн форте 600 мг таблетки шипучі

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цінфамукол ацетилцистеїн форте 600 мг таблетки шипучі

Acetilcisteína

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції або даних вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Цінфамукол ацетилцистеїн форте і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Цінфамукол ацетилцистеїн форте
3. Як застосовувати Цінфамукол ацетилцистеїн форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цінфамукол ацетилцистеїн форте
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цінфамукол ацетилцистеїн форте та для чого його застосовують

Ацетилцистеїн, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками, що діють шляхом зменшення в’язкості слизу, розріджуючи його та сприяючи його виведенню.

Цей лікарський засіб призначений для зниження в’язкості слизу та мокротиння, полегшуючи їх виведення при застудах та грипі у дорослих.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 5 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Цінфамукол ацетилцистеїн форте

Не приймайте Цінфамукол ацетилцистеїн форте

• Якщо Ви маєте алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Не застосовувати дітям молодше 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Цінфамукол ацетилцистеїн форте.

• Якщо Ви хворієте на астму або маєте тяжке захворювання дихальних шляхів, перед прийомом цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.
• Можливий запах сірки (як у зіпсованих яєць) є властивістю активної речовини і не свідчить про поганий стан лікарського засобу.
• Якщо під час прийому лікарського засобу Ви відчуваєте дискомфорт у шлунку, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів із пептичною виразкою або в анамнезі — пептична виразка.
• Протягом перших днів лікування може спостерігатися збільшення кількості слизу та мокротиння, яке поступово зменшуватиметься впродовж лікування.

Діти та підлітки

Дітям та підліткам не слід приймати цей лікарський засіб. Існують інші форми випуску, більш придатні для цієї вікової групи.

Застосування Цінфамукол ацетилцистеїн форте разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Спільне застосування з нітрогліцерином може спричинити головний біль, а також необхідно контролювати можливу гіпотензію, яка може бути тяжкою.

Спільне застосування з протиепілептичним засобом карбамазепіном може призвести до зниження ефективності карбамазепіну.

Не слід приймати одночасно з протиболячими засобами (від кашлю) або засобами, що зменшують бронхіальні виділення (наприклад, антигістамінними або антихолінергічними), оскільки це може призвести до накопичення розрідженого слизу.

Якщо Ви приймаєте лікарські засоби, що містять мінерали, такі як залізо або кальцій, або ліки з антибіотиками (наприклад, амфотерицин В, натрію ампіцилін, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), слід розділяти прийом цих засобів та ацетилцистеїну щонайменше на 2 години. Не рекомендується розчиняти Цінфамукол ацетилцистеїн форте разом з іншими лікарськими засобами.

Застосування Цінфамукол ацетилцистеїн форте разом із їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування цього засобу під час годування грудьми слід уникати.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних про негативний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Цінфамукол ацетилцистеїн форте містить натрій.

Цей лікарський засіб містить 194,04 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в одній таблетці. Це відповідає 9,7% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Цінфамукол ацетилцистеїн форте

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цьому вкладенні, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі

1 таблетка 1 раз на добу. Не перевищувати дозу 1 таблетка (600 мг) на добу.

Як застосовувати

Цінфамукол ацетилцистеїн форте призначається для перорального застосування.

Шипучі таблетки необхідно розчинити у склянці води, не вживати розчин, доки повністю не припиниться шипіння. Рекомендується вживати достатню кількість рідини протягом дня.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування.

Застосування у дітей та підлітків

Діти та підлітки не повинні застосовувати цей лікарський засіб. Існують інші лікарські форми, які є більш придатними для цієї категорії населення.

Якщо ви випили більше Цінфамукол ацетилцистеїн форте, ніж потрібно

Якщо ви випили більше Цінфамукол ацетилцистеїн форте, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, печія та біль у шлунку, діарея або інші побічні ефекти, зазначені в розділі 4: Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цінфамукол ацетилцистеїн форте 600 мг таблетки шипучі може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, дзвін у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматит, біль у животі, нудота, кропив’янка, висип на шкірі, ангіоедема, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, утруднене дихання, розлади травлення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєла, іноді виявлені при одночасному застосуванні щонайменше одного іншого лікарського засобу.

Невідома частота (не може бути оцінена на підставі наявних даних): набряк обличчя.

У разі виникнення будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках необхідно негайно припинити застосування ацетилцистеїну та звернутися по медичну допомогу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте про це лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цінфамукол ацетилцистеїн форте

Зберігати цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від погляду.

Зберігати тюбик щільно закритим для захисту від вологи.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цінфамукол ацетилцистеїн форте

• Діюча речовина — ацетилцистеїн. Кожна шипуча таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: лимонна кислота безводна (Е-330), малтодекстрин (отриманий з кукурудзяного крохмалю), натрію гідрогенкарбонат, натрію сахарин (Е-954), ароматизатор апельсиновий (ароматичні суміші, ароматичні речовини, натуральні ароматичні речовини, малтодекстрин кукурудзяний, гума арабіка (Е-414), аскорбінова кислота (Е-300) та бутилований гідроксианізол (ВНА) (Е-320)) та лейцин.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цінфамукол ацетилцистеїн форте 600 мг таблетки шипучі має форму білих, циліндричних, плоских шипучих таблеток, упакованих у блистери по 10 або 20 таблеток.

Препарат постачається в поліпропіленових банках, закритих поліетиленовими кришками з вмістом силікагелю як осушувача. Кожна упаковка містить одну банку з 10 шипучими таблетками.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

або

E-Pharma Trento S.p.A.

Frazione Ravina, Via Provina, 2

38123 Trento (TN) - Італія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Січень 2021 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/