Цинфамукол ацетилцистеин форте 600 мг таблетки шипучие

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цинфамукол ацетилцистеин форте 600 мг таблетки шипучие

Ацетилцистеин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, указанные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ознакомление с ней.
• Если вам необходима консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Цинфамукол ацетилцистеин форте и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Цинфамукол ацетилцистеин форте
3. Как принимать Цинфамукол ацетилцистеин форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цинфамукол ацетилцистеин форте
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цинфамукол ацетилцистеин форте и для чего он применяется

Ацетилцистеин, действующее вещество этого лекарственного средства, относится к группе препаратов, называемых муколитиками, которые уменьшают вязкость слизи, разжижают её и способствуют её выведению.

Этот препарат показан для снижения вязкости слизи и мокроты, облегчая их отхождение при простудных заболеваниях и гриппе у взрослых.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Цинфамукол ацетилцистеин форте

Не принимайте Цинфамукол ацетилцистеин форте

• Если вы аллергик на ацетилцистеин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Не назначать детям младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Цинфамукол ацетилцистеин форте.

• Если у вас бронхиальная астма или тяжелое заболевание дыхательных путей, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Возможный запах серы (тухлых яиц) у препарата обусловлен действующим веществом и не свидетельствует о его непригодности.
• При появлении желудочного дискомфорта во время приема препарата необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу или фармацевту. Следует соблюдать осторожность у пациентов с язвой желудка или в анамнезе — язвенная болезнь желудка.
• В первые дни лечения может наблюдаться увеличение выделения слизи и мокроты, которое постепенно уменьшается в ходе лечения.

Дети и подростки

Дети и подростки не должны принимать этот препарат. Для этой категории населения существуют другие, более подходящие лекарственные формы.

Прием Цинфамукол ацетилцистеин форте с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Одновременное применение с нитроглицерином может вызывать головную боль, необходимо контролировать появление артериальной гипотензии, которая может быть тяжелой.

Совместное применение с противосудорожным средством карбамазепин может привести к снижению его эффективности.

Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами (от кашля) или с препаратами, уменьшающими бронхиальные секреции (такими как антигистаминные и антихолинергические средства), поскольку это может вызвать накопление разжиженной слизи.

При одновременном приеме лекарственных средств, содержащих минералы, такие как железо или кальций, или препаратов с антибиотиками (амфотерицин В, натриевая ампициллина, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), необходимо разделять прием этих препаратов и ацетилцистеина как минимум на 2 часа. Не рекомендуется растворять Цинфамукол ацетилцистеин форте вместе с другими лекарственными средствами.

Прием Цинфамукол ацетилцистеин форте с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарственного средства.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Следует избегать приема препарата в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не имеется данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Цинфамукол ацетилцистеин форте содержит натрий.

Этот препарат содержит 194,04 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это составляет 9,7% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

3. Как принимать Цинфамукол ацетилцистеин форте

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данной аннотации, или указаниям вашего врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультуйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

1 таблетка 1 раз в сутки. Не превышать дозу 1 таблетки (600 мг) в день.

Способ применения

Цинфамукол ацетилцистеин форте принимается внутрь.

Шипучие таблетки необходимо растворить в стакане воды; не пить, пока полностью не прекратится шипение. Рекомендуется обильное питьё в течение дня.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней после начала лечения.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки не должны принимать это лекарственное средство. Для этой категории населения существуют другие, более подходящие лекарственные формы.

Если вы приняли больше Цинфамукол ацетилцистеин форте, чем следует

Если вы приняли больше препарата Цинфамукол ацетилцистеин форте, чем необходимо, могут наблюдаться: тошнота, рвота, жжение и боль в желудке, диарея или другие побочные эффекты, описанные в разделе 4: Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): повышенная чувствительность, головная боль, шум в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отёк, зуд, повышение температуры тела, гипотензия.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднённое дыхание, расстройства желудочно-кишечного тракта.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечения, тяжёлые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в отдельных случаях отмечавшиеся при одновременном приёме других лекарственных препаратов.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): отёк лица.

При возникновении любых изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить приём ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Цинфамукол ацетилцистеин форте

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их поля зрения.

Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цинфамукол ацетилцистеин форте

• Действующее вещество — ацетилцистеин. Каждая шипучая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная (Е-330), мальтодекстрин (из кукурузного крахмала), гидрокарбонат натрия, натриевая соль сакхарина (Е-954), ароматизатор апельсиновый (ароматические компоненты, ароматические вещества, натуральные ароматические вещества, мальтодекстрин кукурузный, камедь арабская (Е-414), аскорбиновая кислота (Е-300) и бутилгидроксианизол (БГА) (Е-320)) и лейцин.

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Цинфамукол ацетилцистеин форте выпускается в виде шипучих таблеток белого цвета, цилиндрической формы, плоских, по 10 или 20 таблеток в упаковке.

Препарат выпускается в полипропиленовых флаконах, закрытых полиэтиленовой пробкой, с вложенным пакетиком силикагеля в качестве влагопоглотителя. Каждая упаковка содержит один флакон с 10 шипучими таблетками.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — España

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — España

или

E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina, Via Provina, 2
38123 Trento (TN) — Italia

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/