Cinfamucol acetylocysteina forte 600 mg tabletki efervescentne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Cinfamucol acetilcysteina forte 600 mg tabletki efervescentne

Acetylocysteina

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w ulotce lub zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Cinfamucol acetilcysteina forte i w jakich celach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cinfamucol acetilcysteina forte
3. Jak stosować Cinfamucol acetilcysteina forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cinfamucol acetilcysteina forte
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest cinfamucol acetilcysteina forte i kiedy się go stosuje

Acetylcysteina, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych mukolitykami, które działają poprzez zmniejszanie lepkości śluzu, rozrzedzając go i ułatwiając jego usunięcie.

Ten lek jest wskazany do zmniejszania lepkości wydzieliny nosowej i kałaszu, ułatwiając ich wydalenie przy przeziębieniach i grypie u dorosłych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem cinfamucol acetilcysteina forte

Nie przyjmuj cinfamucol acetilcysteina forte

• Jeśli jesteś uczulony na acetyle cysteiny lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Nie podawać dzieciom poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania cinfamucol acetilcysteina forte.

• Jeśli cierpisz na astmę lub na ciężką chorobę układu oddechowego, przed przyjęciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.
• Możliwy zapach siarki (jak zepsute jajka) leku wynika z czynnika aktywnego i nie wskazuje na jego zły stan.
• Jeśli po zażyciu leku odczuwasz dolegliwości żołądkowe, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować ostrożność u pacjentów z wrzodem żołądka lub wrzodem dwunastnicy w wywiadzie.
• W pierwszych dniach leczenia może dojść do zwiększenia wydzielania śluzu i flegmy, które stopniowo zmniejsza się w trakcie terapii.

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież nie powinny przyjmować tego leku. Istnieją inne formy leku bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Stosowanie cinfamucol acetilcysteina forte z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Terapia łączna z nitrogliceryną może powodować ból głowy i należy kontrolować wystąpienie hipotensji, która może być ciężka.

Łączne podawanie z lekiem przeciwpadaczkowym karbamazepiną może powodować zmniejszenie skuteczności karbamazepiny.

Nie należy przyjmować jednocześnie z lekami przeciwkaślowymi (na kaszel) ani z lekami zmniejszającymi wydzielanie oskrzelowe (np. z antyhistaminikami i antycholinergikami), ponieważ może to prowadzić do nagromadzenia rozcieńczonego śluzu.

W przypadku przyjmowania leków zawierających minerały, takie jak żelazo lub wapń, lub leków z antybiotykami (np. amfoterycyna B, ampicylina sodowa, cefalosporyny, laktojonat, erytromycyna i niektóre tetracykliny), należy oddzielić przyjmowanie tych leków od przyjmowania acetyle cysteiny o co najmniej 2 godziny. Nie zaleca się rozpuszczania cinfamucol acetilcysteina forte wraz z innymi lekami.

Stosowanie cinfamucol acetilcysteina forte z pokarmami i napojami

Przyjmowanie pokarmów i napojów nie wpływa na skuteczność tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Należy unikać przyjmowania tego leku w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Nie ma dowodów na wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.

Cinfamucol acetilcysteina forte zawiera sód.

Ten lek zawiera 194,04 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/stołowej) w każdej tabletce. Odpowiada to 9,7% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłego.

3. Jak stosować CinfaMucol Acetylcysteinę forte

Stosuj zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka:

Dorośli

1 tabletka, 1 raz dziennie. Nie przekraczać dawki 1 tabletki (600 mg) dziennie.

Sposób stosowania

CinfaMucol Acetylcysteinę forte stosuje się doustnie.

Tabletki efervescentne należy rozpuścić w szklance wody. Nie pić, dopóki nie ustanie całkowicie efervescencja. Zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

W przypadku nasilenia się objawów lub braku poprawy po 5 dniach leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież nie powinny przyjmować tego leku. Istnieją inne formy leku bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Przyjęcie większej ilości CinfaMucol Acetylcysteiny forte niż zalecane

Jeśli przyjmiesz większą ilość CinfaMucol Acetylcysteiny forte niż zalecane, możesz odczuwać: nudności, wymioty, pieczenie i ból żołądka, biegunkę lub inne działania niepożądane opisane w punkcie 4: Możliwe działania niepożądane.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infotelefon Toksykologiczny pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): nadwrażliwość, ból głowy, szumy w uszach, tachykardia, wymioty, biegunka, stomatytę, ból brzucha, nudności, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, świąd, podwyższenie temperatury ciała, hipotensję.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów): osłabienie, bronchospazm, trudności oddechowe, dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, krwawienia, ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella, czasem stwierdzone przy jednoczesnym zażywaniu co najmniej jednego innego leku.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): obrzęk twarzy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian na skórze lub błonach śluzowych należy natychmiast przerwać podawanie acetylocysteiny i skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku cinfamucol acetilcysteina forte

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowuj tubę w sposób szczelnie zamknięty, aby chronić ją przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie okresu ważności, który jest wskazany na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Cinfamucol acetilcystein forte

• Substancją czynną jest acetylocysteina. Każdy tabletka efervescentna zawiera 600 mg acetylocysteiny.
• Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy bezwodny (E-330), maltodekstryna (pochodząca z skrobi kukurydzianej), wodorowęglan sodu, sacharyna sodowa (E-954), aromat pomarańczowy (mieszanki aromatyczne, substancje aromatyzujące, naturalne substancje aromatyzujące, maltodekstryna kukurydziana, gumę arabską (E-414), kwas askorbinowy (E-300) i butylowany hydroksyanizol (BHA) (E-320)) oraz leucynę.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cinfamucol acetilcysein forte jest dostępny w postaci białych, cylindrycznych, płaskich tabletek efervescentnych, w opakowaniach zawierających 10 lub 20 tabletek.

Produkt jest dostarczany w butelkach z polipropylenu zamkniętych polietylenowym korkiem z wkładką zawierającą żel krzemionkowy jako środek suszący. Każde opakowanie zawiera butelkę z 10 tabletek efervescentnych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

lub

E-Pharma Trento S.p.A.

Frazione Ravina, Via Provina, 2

38123 Trento (TN) - Włochy

Data ostatniej weryfikacji tej ulotki: Styczeń 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/