Тромбосід 1 мг/г мазь
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Тромбосід 1 мг/г мазь
Пентозану полісульфат натрію
Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Дотримуйтеся точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.
|
Зміст листівки-вкладки:
- Що таке Тромбосід і для чого його застосовують
- Що Вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Тромбосід
- Як застосовувати Тромбосід
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Тромбосіду
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Тромбосід і для чого його застосовують
Цей лікарський засіб є маззю для зовнішнього застосування, яка, нанесена на шкіру, поліпшує кровотік. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються місцевими венотоніками.
Тромбосід 1 мг/г мазь показаний для:
Місцевого симптоматичного полегшення поверхневих венозних порушень, таких як відчуття важкості та напруженості в ногах із варикозним розширенням вен у дорослих.
Місцевого симптоматичного полегшення поверхневих синяків, спричинених ударами, у дорослих та дітей віком від 1 року.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Тромбосіда
Не застосовуйте Тромбосід
Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до пентозану полісульфату натрію або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо у Вас є значні порушення згортання крові.
Не наносити на слизові оболонки, виразки та відкриті або інфіковані рани.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Тромбосіда.
Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування (на шкіру).
Його слід застосовувати лише на непошкоджену шкіру.
Уникайте контакту з очима.
При венозних проблемах, спричинених тромбами (наприклад, тромбоемболії), рекомендується наносити препарат обережно, без масажу.
Не слід застосовувати препарат тривало та на великі ділянки шкіри.
Діти:
Тромбосід не слід застосовувати дітям віком до 1 року, оскільки дослідження у цій віковій групі не проводилися.
Інші лікарські засоби та Тромбосід
Не рекомендується застосовувати інші засоби для зовнішнього використання на тій самій ділянці шкіри.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.
Здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Вплив Тромбосіда на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.
Тромбосід містить кетостеариловий спирт, поліоксиетильовану олію рицину, бутилгідроксіанізол (Е230), пропіленгліколь (Е1520), етилпарагідроксибензоат (Е214) та метилпарагідроксибензоат (Е218).
Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить кетостеариловий спирт.
Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі, оскільки містить поліоксиетильовану олію рицину.
Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутилгідроксіанізол.
Цей лікарський засіб містить 7,5 мг пропіленгліколю в кожному грамі мазі. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.
Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить етилпарагідроксибензоат та метилпарагідроксибензоат.
3. Як застосовувати Тромбосід
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цьому вкладищі, або рекомендацій вашого лікаря чи аптекаря. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи аптекаря.
Рекомендована доза:
Дорослі та діти старше 1 року: Наносити тонкий шар мазі на уражену ділянку шкіри 3 або 4 рази на добу.
Діти молодше 1 року: Застосування Тромбосіду не рекомендовано у дітей молодше 1 року через відсутність інформації щодо його використання в цій віковій групі.
Наносіть препарат, здійснюючи легкий масаж для поліпшення проникнення, та помийте руки після кожного застосування. Як правило, пов’язка не потрібна, хоча при необхідності можна накрити ділянку марлею чи компресом.
Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 5 днів, або виникає подразнення чи погіршення стану, припиніть застосування та зверніться до лікаря.
Якщо, на вашу думку, дія Тромбосіду є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря чи аптекаря.
Якщо ви застосували більше Тромбосіду, ніж слід
Застосування більшої кількості мазі, ніж рекомендовано, може спричинити подразнення шкіри.
У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря, аптекаря або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Тромбосід може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.
Дуже рідко (уражає менше 1 із 10 000 пацієнтів) спостерігалися алергічні реакції у місці нанесення, які можуть проявлятися свербіжом та подразненням і зникають після припинення лікування.
Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Тромбосіда
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.
Трубку слід тримати щільно закритою.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковку та непотрібні ліки слід здавати у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до свого аптекаря щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Тромбосіду
- Діюча речовина — натрію пентозан полісульфат. Кожен грам мазі містить 1 міліграм натрію пентозан полісульфату.
- Інші компоненти (допоміжні речовини): спирт цетостеаріловий, цетостеарилсульфат натрію (Е540i), поліоксиетиленовий олія рицинова, бутилгідроксіанізол (Е320), кислота лимонна (Е330), декіловий олеат, сорбітол (Е420i), феноксіетанол, пропіленгліколь (Е1520), дикалію фосфат, калію дигідрогенфосфат, етилпарагідроксибензоат (Е214), метилпарагідроксибензоат (Е218), тимол та вода.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Мазь постачається в тюбиках по 30 та 60 г.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
LACER, S.A. – Boters, 5
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona - España
Ця інструкція була схвалена: Жовтень 2001
Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/