Thrombocid 1 mg/g pomata
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Thrombocid 1 mg/g pomata
Pentosano polisolfato sodico
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicamento perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.
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Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Thrombocid e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Thrombocid
- Come usare Thrombocid
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Thrombocid
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è THROMBOCID e a cosa serve
Questo medicinale è un unguento per uso cutaneo che, applicato sulla pelle, migliora la circolazione sanguigna. Appartiene al gruppo di farmaci chiamati antisettici venosi topici.
Thrombocid è indicato per:
- Il sollievo locale e sintomatico dei disturbi venosi superficiali, come sensazione di pesantezza e tensione alle gambe con varici negli adulti.
- Il sollievo locale e sintomatico di ematomi superficiali causati da traumi in adulti e bambini di età superiore a 1 anno.
2. Cosa deve sapere prima di usare THROMBOCID
Non usi Thrombocid
Se è allergico (ipersensibile) al pentosano polisolfato sodico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Se soffre di gravi alterazioni della coagulazione.
Non applicare sulle mucose, ulcere e ferite aperte o infette.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di usare Thrombocid.
Questo medicinale è destinato esclusivamente all'uso cutaneo (sulla pelle).
Deve essere utilizzato solo su pelle integra.
È necessario evitare il contatto con gli occhi.
In caso di problemi venosi causati da coaguli di sangue (ad esempio tromboembolismo), si raccomanda di applicare il prodotto delicatamente e senza massaggiare.
Non deve essere utilizzato per periodi prolungati né su ampie superfici cutanee.
Bambini:
Thrombocid non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 1 anno, poiché non sono stati effettuati studi in questa fascia di età.
Altri medicinali e Thrombocid
Non è consigliabile applicare altri preparati per uso cutaneo sulla stessa zona.
Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando o ha recentemente utilizzato o potrebbe dover utilizzare altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza, se sta allattando, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L'influenza di Thrombocid sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari è nulla o trascurabile.
Thrombocid contiene alcol cetostearilico, olio di ricino poliossietilenato, butilidrossianisolo (E230), propilenglicole (E1520), paraidrossibenzoato di etile (E214) e paraidrossibenzoato di metile (E218).
Questo medicinale può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) poiché contiene alcol cetostearilico.
Questo medicinale può causare reazioni locali sulla pelle poiché contiene olio di ricino poliossietilenato.
Questo medicinale può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) o irritazione degli occhi e delle membrane mucose poiché contiene butilidrossianisolo.
Questo medicinale contiene 7,5 mg di propilenglicole per ogni grammo di pomata. Il propilenglicole può causare irritazione cutanea.
Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di etile e paraidrossibenzoato di metile.
3. Come utilizzare THROMBOCID
Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è la seguente:
Adulti e bambini oltre l'anno di età: applicare uno strato sottile di pomata sulla zona interessata della pelle, da 3 a 4 volte al giorno.
Bambini al di sotto dell'anno di età: non si raccomanda l'uso di Thrombocid nei bambini al di sotto dell'anno di età, a causa della mancanza di informazioni in questa popolazione.
Applicare il prodotto massaggiando leggermente per favorire la penetrazione e lavarsi le mani dopo ogni applicazione. Generalmente non è necessario applicare una medicazione, anche se si può coprire con una garza o una compressa se ritenuto necessario.
Se i sintomi peggiorano o persistono per più di 5 giorni, oppure si verifica irritazione o peggioramento della situazione, interrompere l'applicazione e consultare il medico.
Se ritiene che l'effetto di Thrombocid sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.
Se utilizza più Thrombocid di quanto deve
L'uso di una quantità maggiore di pomata rispetto a quella raccomandata può causare irritazione cutanea.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Thrombocid può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
È stato osservato molto raramente (colpisce meno di 1 su 10.000 pazienti) reazioni allergiche nel sito di applicazione, che possono manifestarsi come prurito e irritazione e che scompaiono interrompendo il trattamento.
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di THROMBOCID
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Tenere il tubo perfettamente chiuso.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che appare sull’imballaggio dopo CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Thrombocid
- Il principio attivo è il pentosano polisolfato sodico. Ogni grammo di pomata contiene 1 milligrammo di pentosano polisolfato sodico.
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: alcool cetostearilico, solfato sodico di cetostearile (E540i), olio di ricino poliossietilenato, butilidrossianisolo (E320), acido citrico (E330), oleato di decile, sorbitolo (E420i), fenossietanolo, propilenglicole (E1520), fosfato dipotassico, diidrogeno fosfato potassico, paraidrossibenzoato di etile (E214), paraidrossibenzoato di metile (E218), timolo e acqua.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Si presenta in tubi contenenti 30 e 60 g di pomata.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione
LACER, S.A. – Boters, 5
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcellona - Spagna
Questo foglio illustrativo è stato approvato: Ottobre 2001
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/