Thrombocid 1 mg/g maść

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Thrombocid 1 mg/g pomada

Pentosanum polysulphate sodicum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Thrombocid i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Thrombocid
3. Jak stosować Thrombocid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Thrombocid
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest THROMBOCID i do czego jest stosowany

To lekarstwo jest maścią do stosowania miejscowego, która po nałożeniu na skórę poprawia przepływ krwi. Należy do grupy leków zwanych miejscowymi lekami przeciwwarikozowymi.

Thrombocid jest wskazany w celu:

Lokalnego, objawowego złagodzenia dolegliwości żylnych powierzchownych, takich jak uczucie ciężkości i napięcia w nogach z powodu żylaków u dorosłych.

Lokalnego, objawowego złagodzenia powierzchownych siniaków spowodowanych urazami u dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem THROMBOCID

Nie stosuj Thrombocid

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na pentosanu polysulfas sodicum lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli występują istotne zaburzenia krzepnięcia krwi.

Nie stosować na błonach śluzowych, owrzodzeniach oraz ranach otwartych lub zakażonych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Thrombocid skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego (na skórę).

Należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej skórze.

Należy unikać kontaktu z oczami.

W przypadku chorób żylnych spowodowanych skrzepami krwi (np. zatorowość tętnicza), zaleca się delikatne nanoszenie produktu bez masowania.

Nie należy stosować przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach skóry.

Dzieci:

Thrombocid nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 1. roku życia, ponieważ nie przeprowadzono badań u tej grupy wiekowej.

Inne leki i Thrombocid

Nie zaleca się stosowania innych preparatów do użytku zewnętrznego na tym samym obszarze skóry.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Thrombocid na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Thrombocid zawiera alkohol cetostearylowy, polioksyetenowy olej rycynowy, butylohydroksyanisol (E230), glikol propylenowy (E1520), etyloestru kwasu parahydroksybenzoesowego (E214) i metyloestru kwasu parahydroksybenzoesowego (E218).

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol cetostearylowy.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne, ponieważ zawiera polioksyetenowy olej rycynowy.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera butylohydroksyanisol.

Ten lek zawiera 7,5 mg glikolu propylenowego w każdym gramie maści. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

Może powodować reakcje alergiczne (potencjalnie opóźnione), ponieważ zawiera etyloester kwasu parahydroksybenzoesowego i metyloester kwasu parahydroksybenzoesowego.

3. Jak stosować THROMBOCID

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 1 roku życia: Naafaj cienką warstwę maści na porażony obszar skóry, 3 lub 4 razy dziennie.

Dzieci poniżej 1 roku życia: Nie zaleca się stosowania Thrombocid u dzieci poniżej 1 roku życia ze względu na brak danych u tej grupy wiekowej.

Należy wcierać preparat delikatnym masażem w celu ułatwienia wchłaniania i umyć ręce po każdej aplikacji. Zazwyczaj nie jest konieczne opatrywanie rany, jednak można ją przykryć gazą lub opatrunkiem, jeśli uznaje się to za wskazane.

Jeśli objawy pogorszą się lub utrzymują się dłużej niż 5 dni, albo wystąpią podrażnienia lub nasilenie się objawów, należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że działanie Thrombocid jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli użyjesz więcej Thrombocid niż powinieneś

Stosowanie większej ilości maści niż zalecana może spowodować podrażnienie skóry.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą doustnie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Thrombocid może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Stwierdzono, że bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) pojawiają się reakcje alergiczne w miejscu aplikacji, które mogą objawiać się świądem i podrażnieniem oraz ustępują po przerwaniu leczenia.

Jeśli uważasz, że jakieś działanie niepożądane jest poważne lub zauważasz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania THROMBOCID

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Trzymaj tubę dokładnie zamkniętą.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady po opakowaniach oraz nieużywane leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Thrombocid

• Substancją czynną jest pentosanu polisulforan sodowy. Każdy gram maści zawiera 1 miligram pentosanu polisulforanu sodowego.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: alkohol cetylostearylowy, siarczan sodowy cetylostearylowy (E540i), olej rycynowy polioksyetenowy, butylohydroksyanozol (E320), kwas cytrynowy (E330), decyloolean, sorbitol (E420i), fenoksyetanol, glikol propylenowy (E1520), fosforan potasu dwuwapniowy, fosforan dwuwodorotlenek potasu, etyloestru kwasu parahydroksybenzoesowego (E214), metyloestru kwasu parahydroksybenzoesowego (E218), tymol i woda.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dostępne w tubkach zawierających 30 i 60 g maści.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

LACER, S.A. – Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona - Hiszpania

Niniejszy ulotnik został zatwierdzony: październik 2001

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/