Трайдоніс 87 мкг/5 мкг/9 мкг розчин для інгаляцій у балончику під тиском

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Трайдоніс 87 мкг/5 мкг/9 мкг розчин для інгаляцій у балончику під тиском

дипропіонат беклометазону/фумарат формотеролу дигідрат/глікопіроній

УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЮ ІНСТРУКЦІЮ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПОЧАТИ ВИКОРИСТОВУВАТИ ЦЕ ЛІКАРСЬКЕ ЗАСІБ, ОСКІЛЬКИ ВОНА МІСТИТЬ ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ ДЛЯ ВАС.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Це лікарське засіб було призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Трайдоніс і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Трайдоніс
3. Як застосовувати Трайдоніс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трайдонісу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трайдоніс і для чого його застосовують

Трайдоніс — це лікарський засіб, призначений для полегшення дихання, який містить три діючі речовини:

• дипропіонат беклометазону,
• фумарат формотеролу дигідрат та
• глікопіроній.

Дипропіонат беклометазону належить до групи лікарських засобів, які називаються кортикостероїдами, і діє, зменшуючи запалення та подразнення в легенях.

Формотерол та глікопіроній — це лікарські засоби, які називаються бронходилататорами тривалої дії. Вони діють різними способами, розслаблюючи м’язи дихальних шляхів, сприяючи їх розширенню та полегшуючи дихання.

Регулярне лікування цими трьома діючими речовинами допомагає зменшити та запобігти симптомам, таким як задишка, свистяче дихання та кашель, у дорослих пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ). Трайдоніс може зменшувати загострення (погіршення) симптомів ХОХЛ. ХОХЛ — це серйозне хронічне захворювання, при якому дихальні шляхи блокуються, а повітряні мішечки всередині легень пошкоджуються, що призводить до труднощів із диханням.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Трайдонісу

Не застосовуйте Трайдоніс:

Якщо ви маєте алергію на дипропіонат беклометазону, фумарат формотеролу дигідрат і/або глікопірроній або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження:

Трайдоніс застосовується як підтримуюча терапія при обструктивному захворюванні легень. Не застосовуйте цей лікарський засіб для лікування раптового нападу задишки або свистячого дихання.

Якщо ваше дихання погіршується:

Якщо відразу після вдихання лікарського засобу у вас погіршується задишка або з’являється свистяче дихання (дихання зі свистом), негайно припиніть лікування інгалятором Трайдоніс і використайте інгалятор «швидкої допомоги» з короткодіючим ефектом. Вам необхідно негайно звернутися до лікаря. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та, якщо потрібно, може змінити вам лікування.

Див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти.

Якщо захворювання легень погіршується:

Якщо ваші симптоми погіршуються або їх важко контролювати (наприклад, якщо ви частіше використовуєте інгалятор «швидкої допомоги») або якщо інгалятор «швидкої допомоги» не поліпшує ваші симптоми, негайно зверніться до лікаря. Можливо, захворювання легень погіршується, і ваш лікар може призначити інше лікування.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування Трайдонісу:

• якщо у вас є проблеми з серцем, такі як стенокардія (серцевий біль, біль у грудях), недавній серцевий напад (інфаркт міокарда), серцева недостатність, звуження артерій серця (ішемічна хвороба серця), захворювання клапанів серця або будь-які інші відхилення у роботі серця, або якщо у вас є захворювання, яке називається обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія (також відома як ОГКМ — захворювання, при якому м’яз серця має аномальну будову);

• якщо у вас є порушення серцевого ритму, такі як нерегулярне серцебиття, прискорене серцебиття або серцебиття, або якщо вам було сказано, що ваш електрокардіограма (ЕКГ) є аномальною;

• якщо у вас є звуження артерій (також відоме як атеросклероз), високий артеріальний тиск або аневризма (аномальне вип’ятрювання стінки кровоносного судини);

• якщо у вас є гіперактивна щитоподібна залоза;

• якщо у вас низький рівень калію в крові (гіпокаліємія). Поєднання Трайдонісу з певними ліками від ХОЗЛ або такими ліками, як діуретики (ліки, що сприяють виведенню рідини з організму, для лікування серцевих захворювань або високого артеріального тиску), може спричинити різке зниження рівня калію в крові. Тому ваш лікар може періодично перевіряти рівень калію в вашій крові;

• якщо у вас є захворювання печінки або нирок;

• якщо у вас цукровий діабет. Високі дози формотеролу можуть підвищувати рівень глюкози в крові, тому можуть знадобитися додаткові аналізи крові для визначення рівня цукру після початку застосування цього лікарського засобу та періодично під час лікування;

• якщо у вас є пухлина надниркової залози (відома як феохромоцитома);

• якщо вам буде введено знеболювальний засіб. Залежно від виду анестетику, може знадобитися припинити лікування Трайдонісом щонайменше за 12 годин до анестезії;

• якщо ви отримуєте або раніше отримували лікування туберкульозу (ТБ) або якщо у вас є інфекція в грудях;

• якщо у вас є око-проблема, яка називається глаукома зузького кута;

• якщо у вас є труднощі з сечовипусканням;

• якщо у вас є інфекція в роті або горлі.

Якщо ви маєте будь-яке з наведених вище захворювань, повідомте про це свого лікаря перед початком застосування Трайдонісу.

Якщо у вас є або були будь-які проблеми зі здоров’ям або алергії, або якщо ви сумніваєтеся, чи можете застосовувати Трайдоніс, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування інгалятора.

Якщо ви вже застосовуєте Трайдоніс

Якщо ви вже застосовуєте Трайдоніс або високі дози інших інгаляційних кортикостероїдів протягом тривалого часу і виникає ситуація стресу (наприклад, якщо вас доставили до лікарні після нещасного випадку, у вас серйозна рана або перед операцією), вам може знадобитися додаткове лікування. У таких ситуаціях ваш лікар може збільшити дозу кортикостероїдів для подолання стресу і може призначити їх у вигляді таблеток або ін’єкцій.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям і підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Трайдоніс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки. Це включає ліки, подібні до Трайдонісу, які використовуються для лікування вашого захворювання легень.

Деякі ліки можуть посилювати дію Трайдонісу, тому ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі препарати від ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).

Не застосовуйте цей лікарський засіб разом з бета-блокаторами (використовуються для лікування певних захворювань серця, таких як стенокардія, або для зниження артеріального тиску), якщо тільки ваш лікар не вибрав бета-блокатор, який не впливає на ваше дихання. Бета-блокатори (включаючи бета-блокатори у вигляді крапель для очей) можуть зменшити або повністю усунути дію формотеролу. З іншого боку, застосування інших бета2-агоністів (що діють так само, як формотерол) може посилювати дію формотеролу.

Сумісне застосування Трайдонісу з:

• ліками для лікування

• аритмій (хінідин, дисопірамід, прокаїнамід),

• алергічних реакцій (антигістамінні засоби),

• симптомів депресії або психічних розладів, таких як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, фенелзин та ізокарбоксазид), трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін та іміпримін) та фенотіазини

може спричинити певні зміни на електрокардіограмі (ЕКГ, кардіограма). Також може збільшитися ризик порушень серцевого ритму (шлуночкові аритмії).

• ліками для лікування хвороби Паркінсона (леводопа), ліками для лікування гіпотиреозу (левотироксин), ліками, що містять окситоцин (який викликає скорочення матки), та алкоголем може збільшити ймовірність побічних ефектів формотеролу на серце.

• інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), включаючи ліки з подібними властивостями, такі як фуразолідон та прокарбазин, що використовуються для лікування психічних розладів, може спричинити підвищення артеріального тиску.

• ліками для лікування серцевих захворювань (дигоксин) може спричинити зниження рівня калію в крові. Це може збільшити ймовірність виникнення аритмій.

• іншими ліками, що використовуються для лікування ХОЗЛ (теофілін, амінофілін або кортикостероїди) та діуретики також можуть спричинити зниження рівня калію.

• деякі анестетики можуть збільшити ризик виникнення аритмій.

• дисульфірам, лікарський засіб, що використовується для лікування алкоголізму (проблеми з алкоголем), або метронідазол, антибіотик для лікування інфекцій у організмі, можуть спричинити побічні ефекти (наприклад, нудоту, блювоту, біль у животі) через невелику кількість алкоголю, що міститься в Трайдонісі.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосовуйте Трайдоніс під час вагітності тільки за призначенням лікаря. Бажано уникати застосування Трайдонісу під час пологів через пригнічуючий ефект формотеролу на скорочення матки.

Не слід застосовувати Трайдоніс під час годування груддю. Вам і вашому лікареві потрібно вирішити, чи слід припинити годування груддю або припинити лікування, зважуючи користь годування груддю для вашої дитини та користь лікування для вас.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Неможливо, щоб Трайдоніс впливав на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Трайдоніс містить етанол

Трайдоніс містить 8,856 мг алкоголю (етанолу) в кожному натисканні, що відповідає 17,712 мг на дозу з двох натискань. Кількість у двох натисканнях цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл вина або пива. Невелика кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не викликає жодного помітного ефекту.

3. Як застосовувати Трайдоніс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — дві дози вранці та дві дози ввечері.

Якщо ви вважаєте, що ліки не дуже ефективні, проконсультуйтесь із лікарем.

Якщо ви раніше застосовували інший інгалятор, що містив беклометазону дипропіонат, проконсультуйтесь із лікарем, оскільки ефективна доза беклометазону дипропіонату в Трайдонісі для лікування ХОЗХ може бути нижчою, ніж у інших інгаляторів.

Спосіб застосування

Трайдоніс призначений для інгаляційного застосування.

Ліки слід вдихати через рот, що забезпечує потрапляння препарату безпосередньо до легень.

Цей лікарський засіб міститься в упаковці під тиском, яка розташована всередині пластикового інгалятора з ротовим мундштуком.

Трайдоніс доступний у двох розмірах упаковки:

• упаковка, що містить 120 доз
• упаковка, що містить 180 доз

Якщо вам призначено упаковку, що містить 120 доз

На задній частині інгалятора є лічильник, який показує, скільки доз залишилося. Кожного разу, коли ви натискаєте на балончик під тиском, вивільняється одна доза ліків, і лічильник зменшується на одиницю. Уникайте падіння інгалятора, оскільки це може призвести до помилкового зменшення показників лічильника.

Якщо вам призначено упаковку, що містить 180 доз

На задній частині інгалятора є індикатор, який показує, скільки доз залишилося. Кожного разу, коли ви натискаєте на балончик під тиском, вивільняється одна доза ліків, і лічильник трохи обертається. Кількість залишкових доз відображається інтервалами по 20. Уникайте падіння інгалятора, оскільки це може призвести до помилкового зменшення показників лічильника.

Перевірка інгалятора

Перш ніж використовувати інгалятор вперше, перевірте його таким чином, щоб переконатися, що він працює належним чином.

1. Залежно від розміру упаковки, яку вам призначено, переконайтеся, що показник лічильника доз становить 121, а показник індикатора доз — 180
2. Зніміть захисний ковпачок з ротового мундштука
3. Тримайте інгалятор вертикально, ротовим мундштуком донизу
4. Направте ротовий мундштук від себе та міцно натисніть на балончик під тиском, щоб вивільнити одну дозу
5. Перевірте лічильник доз або індикатор доз. Якщо ви перевіряєте інгалятор вперше, лічильник має показувати:

Як використовувати інгалятор

Поставтеся прямо або сядьте рівно, щоб зробити інгаляцію.

ВАЖЛИВО: не виконуйте кроки 2–5 надто швидко.

1. Зніміть захисний ковпачок з ротового мундштука та переконайтеся, що мундштук чистий, тобто не містить пилу чи бруду.
2. Видихайте якомога повільніше та глибше, щоб спорожнити легені.
3. Тримайте інгалятор вертикально, ротовим мундштуком униз, і помістіть мундштук між зубами, не кусаючи його. Потім оберіть губами мундштук, тримаючи язик під ним.
4. Вдихайте повільно та глибоко ротом, щоб наповнити легені повітрям (це має зайняти близько 4–5 секунд). Відразу після початку вдиху міцно натисніть верхню частину балончика під тиском, щоб випустити дозу.
5. Затримайте дихання якомога довше, потім вийміть інгалятор із рота та повільно видихайте. Не видихайте повітря через інгалятор.
6. Переконайтеся, що лічильник доз (120 доз) зменшився на одиницю або що індикатор дози (180 доз) трохи повернувся.

Для другої дози тримайте інгалятор у вертикальному положенні близько півхвилини, а потім повторіть кроки 2–5.

Якщо частина газу виходить згори інгалятора або з-поміж губ, це означає, що Трайдоніс не потрапляє до легень, як потрібно. Використайте ще одну дозу, дотримуючись інструкції, починаючи з кроку 2.

Після використання знову надіньте захисний ковпачок.

Щоб уникнути грибкової інфекції рота та горла, полоскайте рот або робіть полоскання водою (не проковтуючи її) або чистіть зуби після кожного використання інгалятора.

Коли придбати новий інгалятор

Придбайте новий інгалятор, коли лічильник або індикатор покаже число 20. Припиніть використовувати інгалятор, коли лічильник або індикатор покаже 0, оскільки будь-який залишковий лік у балончику може бути недостатнім для повної дози.

Якщо вам важко тримати інгалятор, можливо, вам буде зручніше тримати його обома руками: розмістіть два вказівні пальці зверху інгалятора, а два великі пальці — знизу.

Якщо вам важко використовувати інгалятор одночасно з початком вдиху, ви можете скористатися пристроєм-спейсером AeroChamber Plus. Зверніться до свого лікаря або фармацевта щодо цього пристрою.

Важливо, щоб ви ознайомилися з інструкцією, яка додається до пристрою-спейсера AeroChamber Plus, та точно дотримуйтеся вказівок щодо його використання та чищення.

Очищення інгалятора Трайдоніс

Очищайте інгалятор один раз на тиждень.

1. Не виймайте балончик під тиском з інгалятора та не використовуйте воду чи інші рідини для чищення.
2. Зніміть захисний ковпачок з ротового мундштука, відтягнувши його від інгалятора.
3. Протріть мундштук та інгалятор всередині та ззовні чистим сухим рушником або серветкою.
4. Знову надіньте ковпачок на ротовий мундштук.

Якщо ви використали більше Трайдонісу, ніж потрібно

Важливо приймати дозу саме так, як вказав ваш лікар. Не перевищуйте призначену дозу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо ви використали більше Трайдонісу, ніж потрібно, можуть виникнути побічні ефекти, описані в розділі 4.

Повідомте лікареві, якщо ви використали більше Трайдонісу, ніж потрібно, і якщо відчуваєте будь-які з цих симптомів. Можливо, лікар захоче зробити вам кілька аналізів крові.

Якщо ви забули використати Трайдоніс

Використайте його, як тільки згадаєте. Якщо майже час наступної дози, не використовуйте пропущену дозу — просто прийміть наступну дозу в призначений час. Не подвоюйте дозу.

Якщо ви припините лікування Трайдонісом

Важливо використовувати Трайдоніс щодня. Не припиняйте лікування Трайдонісом і не зменшуйте дозу, навіть якщо ви почуваєтеся краще або не маєте симптомів. Якщо ви хочете це зробити, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо використання цього лікувального засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Існує ризик погіршення дихання та появи свистячого дихання безпосередньо після застосування Трайдонісу, що відомо як парадоксальний бронхоспазм (може впливати на до 1 із 1 000 осіб). Якщо це відбулося, необхідно негайно припинити лікування Трайдонісом і використати без затримки свій інгалятор «для порятунку» короткої дії, щоб усунути труднощі з диханням і свистяче дихання. Ви повинні негайно зв’язатися зі своїм лікарем.

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо:

• у вас виникли алергічні реакції, такі як алергія шкіри, висип, свербіж шкіри, шкірна висипка (може впливати на до 1 із 100 осіб), почервоніння шкіри, набряк шкіри або слизових оболонок, особливо очей, обличчя, губ і горла (може впливати на до 1 із 1 000 осіб);
• у вас виник біль або дискомфорт у очах, тимчасове розмите зору, візуальні ореоли або кольорові зображення, пов’язані з червоними очима. Це можуть бути ознаки гострої кризи закритокутового глаукому (може впливати на до 1 із 10 000 осіб).

Повідомте своєму лікареві, якщо помітите будь-які з наведених нижче симптомів під час застосування Трайдонісу, оскільки вони можуть бути пов’язані з легеневою інфекцією (може впливати на до 1 із 10 осіб):

• підвищення температури або озноб;
• збільшення кількості слизу, зміна кольору слизу;
• посилення кашлю або труднощів із диханням.

Нижче перераховані можливі побічні ефекти відповідно до їхньої частоти.

Часті (можуть впливати на до 1 із 10 осіб)

• біль у горлі;
• виділення з носа, закладеність носа та чхання;
• грибкові інфекції рота. Полоскання рота водою або зрошування рота та чищення зубів безпосередньо після інгаляції може допомогти запобігти цим побічним ефектам;
• осиплість голосу;
• головний біль;
• інфекція сечовивідних шляхів.

Рідкісні (можуть впливати на до 1 із 100 осіб)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• низький рівень певних клітин крові, що називаються тромбоцитами
• відчуття задухи або утруднення дихання
• набрякнення рук та ніг
• затримка зростання у дітей та підлітків

Невідома частота (неможливо оцінити на основі наявних даних)

• розмите зору

Використання інгаляційних кортикостероїдів у високих дозах протягом тривалого періоду часу може дуже рідко призводити до системних ефектів:

• порушення функції надниркових залоз (надниркова супресія)
• зниження мінеральної щільності кісток (розвиток остеопорозу)
• помутніння кришталика ока (катаракта)

Препарат Трайдоніс 87 мкг/5 мкг/9 мкг розчин для інгаляцій у балончику під тиском не містить інгаляційний кортикостероїд у високій дозі, але ваш лікар може періодично бажати перевірити рівень кортизолу в крові.

Наступні побічні ефекти також можуть виникати при застосуванні інгаляційних кортикостероїдів у високих дозах протягом тривалого періоду часу, але на даний момент їхня частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних):

• депресія
• відчуття тривоги, нервозності, надмірної збудливості або роздратливості

Ці ефекти є більш імовірними у дітей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трайдонісу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після CAD/EXP. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не заморожувати.

Не піддавати впливу температур, що перевищують 50 °C.

Не проколювати балончик під тиском.

До відпуску:

Зберігати в холодильнику (між 2 °C та 8 °C).

Після відпуску (після отримання цього лікарського засобу від вашого фармацевта):

Ліки не слід викидати у каналізацію чи сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трайдонісу

Діючими речовинами є: беклометазону дипропіонат, формотеролу фумарат дигідрат і глікопірроній.

Кожна випущена доза (доза, яка виходить із ротового розпилювача) містить 87 мкг беклометазону дипропіонату, 5 мкг формотеролу фумарату дигідрату та 9 мкг глікопірронію (у вигляді 11 мкг броміду глікопірронію).

Кожна виміряна доза (доза, яка виходить із клапана) містить 100 мкг беклометазону дипропіонату, 6 мкг формотеролу фумарату дигідрату та 10 мкг глікопірронію (у вигляді 12,5 мкг броміду глікопірронію).

Інші складові: етанол безводний (див. розділ 2), гідрохлоридна кислота, пропелент: норфлуран.

Цей лікарський засіб містить фторовані парникові гази.

Кожен інгалятор на 120 натискань містить 10,37 г норфлурану (HFC-134a), що відповідає 0,015 тонни еквіваленту CO₂ (потенціал глобального потепління ПГП = 1430).

Кожен інгалятор на 180 натискань містить 14,259 г норфлурану (HFC-134a), що відповідає 0,02 тонни еквіваленту CO₂ (потенціал глобального потепління ПГП = 1430).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Трайдоніс — розчин для інгаляцій у балончику під тиском.

Трайдоніс постачається у балончику під тиском (із алюмінієвим покриттям) із дозувальним клапаном. Балончик під тиском вставляється в інгалятор із пластмаси. Інгалятор оснащений ротовим розпилювачем із захисним пластиковим ковпачком, а також лічильником доз (упаковки з 120 дозами) або індикатором дози (упаковки з 180 дозами).

Кожна упаковка містить балончик під тиском, який забезпечує 120 або 180 доз. Також існують багаторазові упаковки, що містять 240 доз (2 балончики під тиском по 120 доз кожен) або 360 доз (3 балончики під тиском по 120 доз кожен).

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43122 Parma

Італія

Виробник

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via San Leonardo 96

43122 Parma

Італія

Chiesi SAS

2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi

41260 La Chaussée Saint Victor

Франція

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16

1010 Wien

Австрія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Докладну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.euopa.eu.