Трайдонис 87 мкг/5 мкг/9 мкг раствор для ингаляций в баллончике под давлением

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трайдонис 87 мкг/5 мкг/9 мкг раствор для ингаляций в баллончике под давлением

дипропионат беклометазона/фумарат формотерола дигидрат/гликопирроний

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Трайдонис и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом применения Трайдониса
3. Как применять Трайдонис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Трайдониса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трайдонис и для чего он применяется

Трайдонис — это лекарственное средство, предназначенное для облегчения дыхания, которое содержит три действующих вещества:

• беклометазона дипропионат,
• фумарат формотерола дигидрат и
• гликопирроний.

Беклометазона дипропионат относится к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикостероидами, которые действуют, уменьшая воспаление и раздражение в лёгких.

Формотерол и гликопирроний — это препараты, относящиеся к группе длительно действующих бронходилататоров. Они по-разному действуют на мышцы дыхательных путей, расслабляя их, способствуя расширению бронхов и облегчая дыхание.

Регулярное применение этих трёх действующих веществ помогает снимать и предотвращать такие симптомы, как одышка, свистящее дыхание и кашель у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ). Трайдонис может уменьшать обострения (усугубления) симптомов ХОБЛ. ХОБЛ — это тяжёлое хроническое заболевание, при котором происходит блокирование дыхательных путей и повреждение воздушных мешочков в лёгких, что вызывает затруднение дыхания.

2. Что нужно знать перед началом применения Трайдонис

Не используйте Трайдонис:

Если у вас аллергия на беклометазона дипропионат, формотерола фумарат дигидрат и/или гликопирроний или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности:

Трайдонис применяется как поддерживающая терапия при обструктивных заболеваниях лёгких. Не используйте этот препарат для лечения внезапного приступа затруднённого дыхания или свистящего дыхания (хрипов).

Если ухудшается дыхание:

Если сразу после ингаляции препарата у вас ухудшается дыхание или усиливаются хрипы (свистящее дыхание), немедленно прекратите лечение ингалятором Трайдонис и воспользуйтесь ингалятором «скорой помощи» с быстрым действием. Немедленно свяжитесь с врачом. Ваш врач оценит симптомы и, при необходимости, может изменить схему лечения.

См. также раздел 4. Возможные побочные эффекты.

Если ухудшается заболевание лёгких:

Если ваши симптомы ухудшаются или плохо поддаются контролю (например, вы стали чаще использовать ингалятор «скорой помощи») или если ингалятор «скорой помощи» не улучшает симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, заболевание лёгких прогрессирует, и вашему врачу потребуется назначить другое лечение.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Трайдонис, если у вас:

• есть проблемы с сердцем, такие как стенокардия (боли в сердце, в груди), недавний сердечный приступ (инфаркт миокарда), сердечная недостаточность, сужение артерий сердца (ишемическая болезнь сердца), заболевание клапанов сердца или другие нарушения в работе сердца, или если у вас диагностирована гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМ, заболевание, при котором мышца сердца аномальна).

• нарушения сердечного ритма, такие как нерегулярный сердечный ритм, учащённый пульс или сердцебиение, или если вам сообщили, что на электрокардиограмме (ЭКГ) обнаружены отклонения.

• сужение артерий (также известно как атеросклероз), высокое артериальное давление или аневризма (патологическое выпячивание стенки кровеносного сосуда).

• повышенная активность щитовидной железы.

• низкий уровень калия в крови (гипокалиемия). Комбинация Трайдонис с некоторыми другими препаратами для лечения ХОБЛ или такими лекарствами, как диуретики (препараты, способствующие выведению воды из организма, применяемые при сердечных заболеваниях или высоком артериальном давлении), может вызвать значительное снижение уровня калия в крови. Поэтому ваш врач может время от времени проверять уровень калия в вашей крови.

• заболевания печени или почек.

• сахарный диабет. Высокие дозы формотерола могут повышать уровень глюкозы в крови, поэтому при начале применения этого препарата и периодически в ходе лечения могут потребоваться дополнительные анализы крови для определения уровня сахара.

• опухоль надпочечников (феохромоцитома).

• необходимо применение анестезии. В зависимости от типа анестезии может потребоваться прекратить лечение Трайдонисом за 12 часов до анестезии.

• вы проходили или проходите лечение туберкулёза (ТБ) или у вас есть инфекция в грудной клетке.

• узкоугольная глаукома (заболевание глаза).

• затруднённое мочеиспускание.

• инфекция ротовой полости или горла.

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций, сообщите об этом врачу до начала применения Трайдонис.

Если у вас есть или были ранее какие-либо заболевания, аллергии или вы сомневаетесь, можно ли вам использовать Трайдонис, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения ингалятора.

Если вы уже используете Трайдонис

Если вы применяете Трайдонис или высокие дозы других ингаляционных кортикостероидов в течение длительного времени и возникает стрессовая ситуация (например, вас доставили в больницу после несчастного случая, у вас серьёзная травма или предстоит операция), может потребоваться увеличение дозы препарата. В таких случаях врач может увеличить дозу кортикостероидов для компенсации стресса и назначить их в виде таблеток или инъекций.

Свяжитесь с врачом, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Не применяйте этот препарат у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Трайдонис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это включает препараты, аналогичные Трайдонис, применяемые при заболеваниях лёгких.

Некоторые лекарства могут усиливать действие Трайдонис, поэтому врач будет тщательно контролировать вас при одновременном применении этих препаратов (включая некоторые средства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Не используйте этот препарат вместе с бета-блокаторами (применяются для лечения некоторых заболеваний сердца, таких как стенокардия, или для снижения артериального давления), за исключением случаев, когда врач выбрал бета-блокатор, не влияющий на дыхание. Бета-блокаторы (включая глазные капли с бета-блокаторами) могут ослабить или полностью устранить действие формотерола. С другой стороны, одновременное применение других бета2-агонистов (действующих аналогично формотеролу) может усиливать его эффект.

Одновременное применение Трайдонис с:

• препаратами для лечения

• нарушений сердечного ритма (хинидин, дисопирамид, прокаинамид),

• аллергических реакций (антигистаминные препараты),

• симптомов депрессии или психических расстройств, таких как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин и изокарбоксазид), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин и имипрамин) и фенотиазины,

может вызвать изменения на электрокардиограмме (ЭКГ). Также может увеличиться риск нарушений сердечного ритма (желудочковых аритмий).

• препаратами для лечения болезни Паркинсона (леводопа), препаратами для лечения гипотиреоза (левотироксин), препаратами, содержащими окситоцин (вызывающий сокращения матки), и при употреблении алкоголя может увеличиться вероятность побочных эффектов формотерола на сердце.

• ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), включая препараты с аналогичными свойствами, такие как фуразолидон и прокарбазин, применяемые при психических расстройствах, может вызвать повышение артериального давления.

• препаратами для лечения сердечных заболеваний (дигоксин) может вызвать снижение уровня калия в крови. Это может увеличить вероятность нарушений сердечного ритма.

• другими препаратами для лечения ХОБЛ (теофиллин, аминофиллин или кортикостероиды) и диуретиками также может вызвать снижение уровня калия.

• некоторыми анестетиками может увеличиться риск нарушений сердечного ритма.

• дисульфирамом, применяемым при лечении алкогольной зависимости, или метронидазолом, антибиотиком для лечения инфекций, может вызвать побочные эффекты (например, тошноту, рвоту, боли в желудке) из-за небольшого количества этанола, содержащегося в Трайдонис.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применять Трайдонис во время беременности можно только по назначению врача. Желательно избегать применения Трайдонис в период родов из-за способности формотерола подавлять сокращения матки.

Не следует применять Трайдонис во время лактации. Вам и вашему врачу необходимо решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение, взвесив пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Трайдонис влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Трайдонис содержит этанол

Трайдонис содержит 8,856 мг этанола (спирта) в каждом нажатии, что составляет 17,712 мг на дозу из двух нажатий. Количество этанола в двух нажатиях этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл вина или пива. Небольшое количество этанола, содержащееся в этом препарате, не вызывает каких-либо заметных эффектов.

3. Как использовать Трайдонис

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — две дозы утром и две дозы вечером.

Если вы считаете, что препарат недостаточно эффективен, проконсультируйтесь с врачом.

Если ранее вы использовали другой ингалятор, содержащий дипропионат беклометазона, проконсультируйтесь с врачом, поскольку эффективная доза дипропионата беклометазона в препарате Трайдонис для лечения ХОБЛ может быть ниже, чем у других ингаляторов.

Способ применения

Трайдонис предназначен для ингаляционного применения.

Препарат необходимо вдыхать через рот, что обеспечивает поступление лекарства непосредственно в лёгкие.

Этот препарат находится в ёмкости под давлением, помещённой в пластиковый ингалятор с оральным адаптером.

Трайдонис доступен в двух размерах упаковки:

• упаковка, содержащая 120 доз
• упаковка, содержащая 180 доз

Если вам назначена упаковка, содержащая 120 доз

На задней стороне ингалятора имеется счётчик, показывающий количество оставшихся доз. Каждый раз, когда вы нажимаете на ёмкость под давлением, высвобождается одна доза препарата, и счётчик уменьшается на единицу. Избегайте падения ингалятора, так как это может привести к случайной потере отсчёта.

Если вам назначена упаковка, содержащая 180 доз

На задней стороне ингалятора имеется индикатор, показывающий количество оставшихся доз. Каждый раз, когда вы нажимаете на ёмкость под давлением, высвобождается одна доза препарата, и индикатор немного поворачивается. Количество оставшихся доз отображается с интервалом в 20 единиц. Избегайте падения ингалятора, так как это может привести к случайной потере отсчёта.

Проверка ингалятора

Перед первым использованием ингалятора необходимо проверить его следующим образом, чтобы убедиться в его правильной работе.

1. В зависимости от размера упаковки, назначенной вам, убедитесь, что показание счётчика доз составляет 121, а показание индикатора доз — 180
2. Снимите защитный колпачок с орального адаптера
3. Держите ингалятор вертикально, чтобы оральный адаптер находился внизу
4. Направьте оральный адаптер от себя и плотно нажмите на ёмкость под давлением, чтобы высвободить одну дозу
5. Проверьте счётчик доз или индикатор доз. При первой проверке ингалятора счётчик должен показывать:

120 если вы используете упаковку, содержащую 120 доз	180 если вы используете упаковку, содержащую 180 доз

Как использовать ингалятор

Встаньте или сядьте прямо для проведения ингаляции.

ВАЖНО: не выполняйте шаги со 2 по 5 слишком быстро.

1. Снимите защитный колпачок с орального адаптера и убедитесь, что оральный адаптер чист, то есть не содержит пыли или загрязнений.
2. Медленно и максимально полно выдохните, чтобы опорожнить лёгкие.
3. Держите ингалятор вертикально, оральный адаптер направлен вниз, поместите оральный адаптер между зубами, не прикусывая его. Затем обхватите губами оральный адаптер, язык при этом должен находиться под ним, ровно.
4. Медленно и глубоко вдыхайте через рот, чтобы наполнить лёгкие воздухом (на это должно уйти около 4–5 секунд). Сразу после начала вдоха нажмите твёрдо на верхнюю часть баллончика под давлением, чтобы высвободить дозу.
5. Задержите дыхание настолько долго, насколько сможете, затем извлеките ингалятор изо рта и медленно выдохните. Не выдыхайте воздух через ингалятор.
6. Убедитесь, что счётчик доз (120 доз) уменьшился на единицу или что индикатор дозы (180 доз) немного повернулся.

Для второй дозы удерживайте ингалятор в вертикальном положении примерно полминуты, затем повторите шаги со 2 по 5.

Если газ выходит через верхнюю часть ингалятора или из-за краёв губ, это означает, что Трайдонис не попадёт в лёгкие должным образом. Примите следующую дозу, следуя инструкциям, начиная с шага 2.

После использования снова наденьте защитный колпачок.

Чтобы избежать грибковой инфекции полости рта и горла, прополощите рот или сделайте полоскание водой (не глотая) или почистите зубы после каждого применения ингалятора.

Когда приобретать новый ингалятор

Приобретите запасной ингалятор, когда счётчик или индикатор покажет число 20. Прекратите использовать ингалятор, когда счётчик или индикатор покажет 0, поскольку оставшееся в ингаляторе лекарство может быть недостаточным для обеспечения полной дозы.

Если у вас слабость в руках, может быть удобнее держать ингалятор двумя руками: поместите оба указательных пальца на верхнюю часть ингалятора, а оба больших пальца — на нижнюю часть.

Если вам трудно использовать ингалятор одновременно с началом вдоха, вы можете воспользоваться расширителем AeroChamber Plus. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу этого устройства.

Важно внимательно прочитать инструкцию, прилагаемую к расширителю AeroChamber Plus, и тщательно следовать указаниям по его использованию и уходу.

Очистка ингалятора Трайдонис

Очищайте ингалятор один раз в неделю.

1. Не извлекайте баллончик под давлением из ингалятора и не используйте воду или другие жидкости для его очистки.
2. Снимите защитный колпачок с орального адаптера, потянув за него, чтобы отделить от ингалятора.
3. Очистите внутреннюю и внешнюю поверхность орального адаптера и ингалятора чистой сухой салфеткой или бумажным полотенцем.
4. Снова наденьте колпачок на оральный адаптер.

Если вы применили Трайдонис в дозе, превышающей рекомендованную

Важно применять дозу строго по указанию врача. Не превышайте рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом.

Если вы применили Трайдонис в дозе, превышающей рекомендованную, могут возникнуть побочные эффекты, описанные в разделе 4.

Сообщите врачу, если вы применили Трайдонис в дозе, превышающей рекомендованную, и если у вас появились какие-либо из этих симптомов. Возможно, врач захочет назначить вам некоторые анализы крови.

Если вы забыли применить Трайдонис

Примените его, как только вспомните. Если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте, а примите только следующую дозу в положенное время. Не удваивайте дозу.

Если вы прервали лечение Трайдонисом

Важно применять Трайдонис каждый день. Не прерывайте лечение Трайдонисом и не уменьшайте дозу, даже если вы чувствуете себя лучше или у вас нет симптомов. Если вы хотите это сделать, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Существует риск ухудшения дыхания и появления свистящего дыхания непосредственно после применения Трайдониса, что известно как парадоксальный бронхоспазм (может наблюдаться у 1 из 1 000 человек). В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Трайдонис и без промедления использовать ингалятор «скорой помощи» с быстродействующим эффектом для купирования затруднённого дыхания и свистящего дыхания. Вам следует немедленно обратиться к врачу.

Немедленно сообщите врачу, если у вас наблюдаются:

• аллергические реакции, такие как кожная аллергия, крапивница, зуд кожи, кожная сыпь (может наблюдаться у 1 из 100 человек), покраснение кожи, отёк кожи или слизистых оболочек, особенно глаз, лица, губ и горла (может наблюдаться у 1 из 1 000 человек);
• боль или дискомфорт в глазах, временное помутнение зрения, появление ореолов, цветных изображений, сочетающихся с покраснением глаз. Эти симптомы могут быть признаками острого приступа глаукомы с закрытым углом (может наблюдаться у 1 из 10 000 человек).

Сообщите врачу, если во время применения Трайдониса у вас появляются следующие симптомы, поскольку они могут указывать на лёгочную инфекцию (может наблюдаться у 1 из 10 человек):

• лихорадка или озноб;
• увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты;
• усиление кашля или затруднение дыхания.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты в зависимости от их частоты.

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

• боль в горле;
• выделения из носа, заложенность носа и чихание;
• грибковое поражение полости рта. Полоскание рта или промывание водой и чистка зубов сразу после ингаляции могут помочь предотвратить эти побочные эффекты;
• охриплость голоса;
• головная боль;
• инфекция мочевыводящих путей.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

грипп воспаление околоносовых пазух зуд, выделения или заложенность носа грибковые инфекции горла или пищевода грибковые инфекции влагалища возбуждение дрожь головокружение нарушение или снижение вкуса онемение воспаление уха нерегулярный сердечный ритм изменения на электрокардиограмме (ЭКГ) необычно быстрое сердцебиение и нарушения ритма сердца сердцебиение (ощущение нерегулярного сердцебиения) покраснение лица увеличение притока крови к некоторым тканям организма приступ астмы кашель и продуктивный кашель

раздражение горла носовое кровотечение покраснение глотки сухость во рту диарея затруднение при глотании тошнота расстройство желудка дискомфорт в желудке после еды ощущение жжения в губах кариес кожная сыпь, волдыри, зуд кожи воспаление слизистой оболочки рта с язвами или без них повышенное потоотделение мышечные судороги и боль в мышцах боль в руках или ногах боль в мышцах, костях или суставах грудной клетки усталость повышение артериального давления снижение уровня некоторых компонентов крови: определённых белых кровяных телец, называемых гранулоцитами, калия или кортизола повышение уровня некоторых компонентов крови: глюкозы, С-реактивного белка, числа тромбоцитов, инсулина, свободных жирных кислот или кетонов

Редкие (могут наблюдаться у каждого из 1000 пациентов)

грибковые инфекции в груди снижение аппетита нарушения сна (недостаточный или чрезмерный сон) давящая боль в груди ощущение пропущенного сердечного сокращения, дополнительные сердечные сокращения, необычно медленное сердцебиение приступ астмы

кровоизлияние из кровеносного сосуда в окружающие ткани снижение артериального давления слабость боль в задней части рта и горла воспаление глотки сухость в горле болезненное и частое мочеиспускание затруднённое и болезненное мочеиспускание воспаление почек

Очень редко (может наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

• снижение уровня определённых клеток крови, называемых тромбоцитами
• ощущение удушья или затруднённого дыхания
• отёчность кистей рук и стоп
• задержка роста у детей и подростков

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• нечёткость зрения

При длительном применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в очень редких случаях возможно системное действие:

• нарушение функции надпочечников (подавление надпочечников)
• снижение минеральной плотности костной ткани (истончение костей)
• помутнение хрусталика глаза (катаракта)

Трайдонис не содержит ингаляционный кортикостероид в высокой дозе, однако ваш врач время от времени может захотеть измерить уровень кортизола в вашей крови.

Следующие побочные эффекты также могут возникать при длительном применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах, однако в настоящее время их частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• депрессия
• чувство тревоги, нервозности, перевозбуждения или раздражительности

Эти эффекты более вероятны у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Трайдониса

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не замораживать.

Не подвергать воздействию температур выше 50 °С.

Не прокалывать баллон под давлением.

До выдачи:

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С).

После выдачи (после получения этого препарата у вашего фармацевта):

Давление в баллоне 120 (отобрано из индивидуальной или многократной упаковки) и 180 впрыскиваний:

Хранить ингалятор при температуре ниже 25 °C не более 4 месяцев.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Трайдониса

Действующие вещества: беклометазона дипропионат, формотерола фумарат дигидрат и гликопирроний.

Каждая высвобождаемая доза (доза, выходящая из орофарингеального адаптера) содержит 87 мкг беклометазона дипропионата, 5 мкг формотерола фумарата дигидрата и 9 мкг гликопиррония (в виде 11 мкг бромида гликопиррония).

Каждая измеренная доза (доза, выходящая из клапана) содержит 100 мкг беклометазона дипропионата, 6 мкг формотерола фумарата дигидрата и 10 мкг гликопиррония (в виде 12,5 мкг бромида гликопиррония).

Прочие компоненты: этанол безводный (см. раздел 2), соляная кислота, пропеллент: норфлуран.

Данный лекарственный препарат содержит фторированные парниковые газы.

Каждый ингалятор на 120 доз содержит 10,37 г норфлурана (HFC-134a), что соответствует 0,015 тонны эквивалента CO2 (потенциал глобального потепления ПГП = 1430).

Каждый ингалятор на 180 доз содержит 14,259 г норфлурана (HFC-134a), что соответствует 0,02 тонны эквивалента CO2 (потенциал глобального потепления ПГП = 1430).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Трайдонис — раствор для ингаляций в баллончике под давлением.

Трайдонис выпускается в виде баллончика под давлением (алюминиевого, с покрытием), оснащённого дозирующим клапаном. Баллон под давлением помещён в пластиковый ингалятор, который включает орофарингеальный адаптер с защитным колпачком из пластика и дозирующий счётчик (в упаковках по 120 доз) или индикатор доз (в упаковках по 180 доз).

Каждая упаковка содержит баллон под давлением, обеспечивающий 120 или 180 доз. Также существуют многокомпонентные упаковки, содержащие 240 доз (2 баллончика по 120 доз каждый) или 360 доз (3 баллончика по 120 доз каждый).

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
43122 Парма
Италия

Производитель

Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96
43122 Парма
Италия

Chiesi SAS
2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi
41260 Ла-Шуазе-Сент-Виктор
Франция

Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Gonzagagasse 16/16
1010 Вена
Австрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия Chiesi sa/nv Тел.: + 32 (0)2 788 42 00	Литва Chiesi Pharmaceuticals GmbH Тел.: + 43 1 4073919
	Люксембург Chiesi sa/nv Тел.: + 32 (0)2 788 42 00
Чехия Chiesi CZ s.r.o. Тел.: + 420 261221745	Венгрия Chiesi Hungary Kft. Тел.: + 36-1-429 1060
Дания Chiesi Pharma AB Тел.: + 46 8 753 35 20	Мальта Chiesi Farmaceutici S.p.A. Тел.: + 39 0521 2791
Германия Chiesi GmbH Тел.: + 49 40 89724-0	Нидерланды Chiesi Pharmaceuticals B.V. Тел.: + 31 88 501 64 00
Эстония Chiesi Pharmaceuticals GmbH Тел.: + 43 1 4073919	Норвегия Chiesi Pharma AB Тел.: + 46 8 753 35 20
Греция Chiesi Hellas AEBE Тел.: + 30 210 6179763	Австрия Chiesi Pharmaceuticals GmbH Тел.: + 43 1 4073919
Испания Laboratorios BIAL, S.A. Тел.: + 34 91 562 41 96	Польша Chiesi Poland Sp. z.o.o. Тел.: + 48 22 620 1421
Франция Chiesi S.A.S. Тел.: + 33 1 47688899	Португалия Chiesi Farmaceutici S.p.A. Тел.: + 39 0521 2791
Хорватия Chiesi Pharmaceuticals GmbH Тел.: + 43 1 4073919	Румыния Chiesi Romania S.R.L. Тел.: + 40 212023642
Ирландия Chiesi Farmaceutici S.p.A. Тел.: + 39 0521 2791	Словения CHIESI SLOVENIJA, d.o.o. Тел.: + 386-1-43 00 901
Исландия Chiesi Pharma AB Тел.: +46 8 753 35 20	Словакия Chiesi Slovakia s.r.o. Тел.: + 421 259300060
Италия Chiesi Italia S.p.A. Тел.: + 39 0521 2791	Финляндия Chiesi Pharma AB Тел.: +46 8 753 35 20
Кипр Chiesi Farmaceutici S.p.A. Тел.: + 39 0521 2791	Швеция Chiesi Pharma AB Тел.: +46 8 753 35 20
Латвия Chiesi Pharmaceuticals GmbH Тел.: + 43 1 4073919

Дата последнего обновления настоящей инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.