Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Трамадол ретард Тева-Ратіофарм 100 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Гідрохлорид тримадолу

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Трамадол ретард Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж розпочати прийом Трамадолу ретард Тева-Ратіофарм
Як приймати Трамадол ретард Тева-Ратіофарм
Можливі побічні ефекти
Зберігання Трамадолу ретард Тева-Ратіофарм
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол ретард Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

Трамадол, діюча речовина цього лікарського засобу, є знеболювальним засобом із групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Знімає біль, впливаючи на певні нервові клітини спинного та головного мозку.

Трамадол ретард призначений для лікування помірного до сильного болю.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Трамадол ретард Тева-Ратіофарм

Не приймайте Трамадол ретард Тева-Ратіофарм

якщо Ви маєте алергію на тромадол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
у разі гострих отруєнь алкоголем, снодійними засобами, знеболювальними або іншими психотропними ліками (ліки, що впливають на настрій та емоції).
якщо Ви приймаєте інгібітори МАО (певний тип ліків, що використовуються для лікування депресії) або якщо Ви приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування цим препаратом (див. «Прийом Трамадол ретард Тева-Ратіофарм з іншими ліками»).
якщо Ви маєте епілепсію, а напади не є достатньо контрольованими лікуванням.
для лікування абстинентного синдрому.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Трамадол ретард Тева-Ратіофарм

якщо Ви вважаєте, що маєте залежність від інших знеболювальних (опіоїдів).
якщо маєте порушення свідомості (відчуття, що Ви можете знепритомнити).
якщо перебуваєте в стані шоку (одним із ознак може бути холодний піт).
якщо маєте підвищений внутрішньочерепний тиск (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань, що впливають на мозок).
якщо маєте труднощі з диханням.
якщо Ви хворієте на епілепсію або маєте судоми, оскільки ризик їх виникнення може збільшитися.
якщо маєте захворювання печінки або нирок.
якщо страждаєте від депресії та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з тромадолом (див. «Прийом Трамадол ретард Тева-Ратіофарм з іншими ліками»).

Толерантність, залежність та звикання

Цей препарат містить тромадол — опіоїд. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Повторне застосування тромадолу також може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може спричинити потенційно смертельну передозування. Ризик цих небажаних ефектів може бути вищим при застосуванні вищих доз та тривалому прийомі.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які Ви приймаєте, або частотою їх прийому.

Ризик залежності або звикання відрізняється від людини до людини. Ризик стати залежним або звиклим до тромадолу може бути вищим, якщо:

Ви або хтось із Вашої сім’ї мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («захоплення»).
Ви палите.
Ви коли-небудь мали проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або отримували лікування у психіатра через інші психічні захворювання.

Якщо Ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому тромадолу, це може бути ознакою залежності або звикання:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це вказав лікар.
Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендовано.
Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
Ви робили багаторазові, але безуспішні спроби припинити прийом ліків або контролювати їх вживання.
Ви відчуваєте погане самопочуття, коли припиняєте прийом ліків, і відчуваєте полегшення після їх повторного прийому («симптоми абстиненції»).

Якщо Ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до лікаря, щоб визначити найкращий спосіб лікування, коли доцільно припинити прийом препарату та як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо Ви припиняєте лікування тромадолом).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Трамадол ретард Тева-Ратіофарм містить активну речовину, що належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть викликати порушення дихання під час сну, наприклад, центральну апнею сну (поверхневе дихання або зупинки дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові).

Ризик розвитку центральної апнеї сну залежить від дози опіоїдів. Лікар може розглянути можливість зменшення загальної дози опіоїдів, якщо у Вас виникла центральна апнея сну.

Існує незначний ризик розвитку серотонінового синдрому після прийому тромадолу в комбінації з певними антидепресантами або при застосуванні тромадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли симптоми цього серйозного стану (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Повідомлялося про виникнення епілептичних нападів у пацієнтів, які приймали тромадол у рекомендованій дозі. Ризик може зростати, коли доза тромадолу перевищує максимальну добову дозу (400 мг).

Майте на увазі, що цей препарат може викликати фізичну та психологічну залежність. При тривалому застосуванні його ефект може зменшуватися, і може знадобитися збільшення дози (розвиток толерантності). У пацієнтів із схильністю до зловживання ліками або наявністю залежності від ліків лікування Трамадол ретард Тева-Ратіофарм має проводитися лише короткими курсами та під суворим медичним контролем.

Також повідомте лікареві, якщо під час лікування цим препаратом у Вас виникли будь-які з цих проблем або якщо вони були у Вас раніше.

Тромадол метаболізується в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіації, що може по-різному впливати на кожного. У деяких людей може не бути достатнього знеболення, тоді як інші мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо Ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, Вам слід припинити прийом цього препарату та негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне погане самопочуття або блювота, запор, відсутність апетиту.

Повідомте лікареві, якщо під час прийому тромадолу у Вас виникли будь-які з наступних симптомів: надмірна втама, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у Вас є ці симптоми, зв’яжіться з лікарем, який вирішить, чи потрібно Вам приймати гормональні добавки.

Прийом Трамадол ретард Тева-Ратіофарм з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно приймати будь-які інші ліки.

Слід уникати одночасного застосування Трамадол ретард Тева-Ратіофарм з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (певний тип ліків, що використовуються для лікування депресії).

Ефект і тривалість знеболення від тромадолу можуть зменшуватися, якщо Ви приймаєте ліки, що містять:

Карбамазепін (від епілептичних нападів)
Ондансетрон (ліки для запобігання нудоті)

Лікар повідомить Вам, чи слід приймати цей препарат та в якій дозі.

Ризик побічних ефектів зростає,

якщо Ви одночасно приймаєте цей препарат з іншими знеболювальними, такими як морфін і кодеїн (навіть при лікуванні кашлю), або з алкоголем. У цих випадках Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, зверніться до лікаря.

Одночасне застосування тромадолу з седативними засобами або ліками для лікування безсоння (наприклад, бензодіазепінами), габапентином або прегабаліном для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми або може бути потенційно смертельним. Через це одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо лікар призначив Вам тромадол разом із седативними засобами, він обмежить дозу та тривалість сумісного лікування.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які Ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям і близьким про вищезазначені симптоми. Повідомте лікареві, якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів;

якщо Ви приймаєте ліки, що можуть сприяти виникненню або спровокувати судоми, наприклад, певні антидепресанти або нейролептики. Ризик судом зростає, якщо Ви приймаєте Трамадол ретард Тева-Ратіофарм одночасно з цими препаратами. Лікар повідомить Вам, чи є Трамадол ретард Тева-Ратіофарм підходящим для Вас.
якщо Ви приймаєте ліки для лікування депресії. Трамадол ретард Тева-Ратіофарм може взаємодіяти з цими препаратами, і Ви можете розвинути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
якщо Ви приймаєте кумаринові антикоагулянти (ліки для розрідження крові), наприклад, варфарин, під час прийому Трамадол ретард Тева-Ратіофарм. Ефект цих препаратів на згортання крові може змінитися, що призведе до кровотеч.
якщо Ви приймаєте ліки, що можуть збільшити накопичення тромадолу та, відповідно, його побічні ефекти (наприклад, ритонавір, хінідин, пароксетин, флуоксетин, сертралін, амітриптилін, ізоніазид, кетоконазол та еритроміцин).

Прийом Трамадол ретард разом з їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час лікування Трамадол ретард Тева-Ратіофарм, оскільки його ефект може посилюватися. Їжа не впливає на дію Трамадол ретард Тева-Ратіофарм.

Діти та підлітки

Застосування у дітей із проблемами дихання:

Застосування тромадолу у дітей із проблемами дихання не рекомендується, оскільки симптоми токсичності від тромадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Інформація щодо безпеки тромадолу під час вагітності людини дуже обмежена. Тому Вам не слід приймати цей препарат під час вагітності.

Тривале лікування під час вагітності може призвести до абстинентного синдрому у новонароджених.

Годування груддю

Тромадол виділяється з материнським молоком. Через це Вам не слід приймати цей препарат більше одного разу під час годування груддю, або, якщо Ви приймаєте Трамадол ретард Тева-Ратіофарм більше одного разу, Вам слід припинити годування груддю.

Фертильність

На підставі досвіду у людей не виявлено, що тромадол впливає на фертильність чоловіків та жінок.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Запитайте лікаря, чи можете Ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Трамадол ретард Тева-Ратіофарм. Важливо спостерігати, як цей препарат діє на Вас. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите або подвійне бачення або маєте труднощі з концентрацією уваги. Особливо обережно слід бути на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

3. Як приймати Трамадол ретард Тева-Ратіофарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар.

У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування трамадолу, коли і як довго його слід використовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Дозу слід підбирати відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості до болю. Зазвичай слід приймати найменшу дозу знеболювального засобу, яка забезпечує полегшення болю. Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.

Якщо ваш лікар не дав інших вказівок, рекомендована доза така:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Один таблетка Трамадол ретард Тева-Ратіофарм 100 мг таблетки з подовженим вивільненням двічі на добу (еквівалентно 200 мг гідрохлориду трамадолу на добу), переважно вранці та ввечері.

За необхідності ваш лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу цього лікарського засобу.

За необхідності дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (еквівалентно 300 мг – 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).

Діти

Цей лікарський засіб не рекомендовано для дітей молодше 12 років.

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. Якщо це стосується вас, ваш лікар може збільшити інтервали між дозами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок / діаліз

Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок, ви не повинні приймати Трамадол ретард Тева-Ратіофарм.

Якщо у вас легкі або помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервал між дозами.

Як і коли слід приймати Трамадол ретард Тева-Ратіофарм?

Трамадол ретард таблетки з подовженим вивільненням призначають перорально.

Таблетки Трамадол ретард Тева-Ратіофарм завжди слід ковтати цілими, не ділячи і не жуючи, з достатньою кількістю рідини, переважно вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку натщесерце або під час їжі.

Як довго слід приймати Трамадол ретард Тева-Ратіофарм?

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися довше, ніж це абсолютно необхідно.

Якщо потрібне тривале лікування, ваш лікар буде регулярно та через короткі інтервали (за необхідності з перервами в лікуванні) контролювати, чи слід продовжувати лікування цим засобом і якою дозою.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Трамадол ретард Тева-Ратіофарм, ніж слід

Якщо ви прийняли додаткову дозу помилково, зазвичай негативних наслідків не буде. Наступну дозу слід приймати відповідно до призначення.

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, прискорення пульсу, колапс, зниження рівня свідомості аж до коми (глибока непритомність), епілептичні напади та утруднення дихання, що може призвести до зупинки дихання. У такому разі негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується показати лікарю-фахівцю інструкцію до лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Трамадол ретард Тева-Ратіофарм

Якщо ви забули прийняти таблетки, біль, ймовірно, повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — просто продовжуйте лікування відповідно до вказівок лікаря.

Якщо ви припинили лікування Трамадол ретард Тева-Ратіофарм

Якщо ви припините або закінчите лікування цим лікарським засобом занадто рано, біль, ймовірно, повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтесь з лікарем.

Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.

Якщо ви хочете припинити прийом цього лікарського засобу, спочатку поговоріть зі своїм лікарем, особливо якщо ви приймаєте його довгий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що може бути зроблено шляхом поступового зниження дози, щоб зменшити ймовірність виникнення небажаних побічних ефектів (симптоми абстиненції).

Зазвичай при припиненні лікування Трамадол ретард Тева-Ратіофарм небажаних ефектів не виникає. Однак у рідких випадках, коли деякі люди, які приймали Трамадол ретард Тева-Ратіофарм протягом певного часу, раптово припиняють його прийом, можуть почувати себе погано. Вони можуть почувати тривожність, нервозність, тремтіння. Можуть відчувати підвищену активність, труднощі зі сном або шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко можуть виникнути напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання та оніміння, а також дзвін у вухах (аутофонія). Рідко спостерігалися інші нехарактерні симптоми з боку ЦНС, такі як сплутаність свідомості, божевілля, спотворене сприйняття власної особистості (деперсоналізація), порушення сприйняття реальності (дереалізація) та божевільні ідеї переслідування (параноя). Якщо після припинення лікування цим лікарським засобом у вас виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас є будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникли симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика і/або горла та/або утруднення при ковтанні, висипка разом із утрудненим диханням.

Найчастішими побічними ефектами під час лікування препаратом Трамадол ретард Тева-Ратіофарм 100 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG є нудота та запаморочення, які виникають у більш ніж 1 із 10 пацієнтів.

Дуже часто: може впливати на більш ніж 1 із 10 осіб

Запаморочення.
Нудота.

Часто: може впливати на 1 із 10 осіб

Головний біль, оніміння.
Втому.
Запор, сухість у роті, блювання.
Пітливість (гіпергідроз).

Нечасто: може впливати на 1 із 100 осіб

Ефекти з боку серця та кровоносної системи (сильне серцебиття, прискорене серцебиття, відчуття запаморочення або втрати свідомості). Ці побічні ефекти можуть особливо виникати у пацієнтів, які піднімаються або виконують фізичні навантаження.
Прагнення до блювання (різання), дискомфорт у шлунку (наприклад, відчуття тиску в шлунку, вздуття), діарея.
Реакції на шкірі (наприклад, свербіж, висип).

Рідко: може впливати на 1 із 1000 осіб

Алергічні реакції (наприклад, утруднення дихання, свистяче дихання, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) виникали в дуже рідкісних випадках.
Повільне серцебиття.
Підвищення артеріального тиску.
Незвичайні відчуття (наприклад, свербіж, поколювання, оніміння), тремтіння, епілептичні напади, мускульні сірики, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкопе), порушення мови.
Епілептичні напади виникають переважно після застосування високих доз тримадолу або при одночасному прийомі інших ліків, які можуть їх спровокувати.
Зміни апетиту.
Галюцинації, стан сплутаності свідомості, порушення сну, делірій, тривожність і погані сни.
Після лікування тримадолом можуть виникати психічні порушення. Їх інтенсивність та характер можуть варіювати (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Вони можуть проявлятися у вигляді змін настрою (зазвичай ейфорія, іноді — роздратування), змін у діяльності (зазвичай зниження, іноді — підвищення) та зниження когнітивного та сенсорного сприйняття (порушення відчуттів і сприйняття, що можуть призвести до помилок у судженнях).
Може виникнути залежність від препарату. При раптовому припиненні лікування може розвинутися абстинентний синдром (див. розділ «Якщо ви припинили прийом Трамадол ретард Тева-Ратіофарм»).
Нечітке бачення, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
Повільне дихання, задиха (диспнея).
Повідомлялося про випадки погіршення астми, однак не встановлено, чи були вони спричинені тримадолом. Якщо перевищено рекомендовані дози або препарат приймається одночасно з іншими засобами, що пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
Слабкість м’язів.
Утруднення або біль під час сечовипускання, менший об’єм сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідко: може впливати на 1 із 10 000 осіб

Підвищення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частота, яку неможливо визначити за наявними даними

Зниження рівня цукру в крові.
Ікота.
Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також іншими ефектами, такими як підвищення температури тіла, прискорення серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, непрохані скорочення м’язів, м’язова ригідність, втрата координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювання, діарея) (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж починати прийом Трамадол ретард Тева-Ратіофарм»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол ретард Тева-Ратіофарм

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, до якого не можуть отримати доступ інші люди. Цей лікарський засіб може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці та блистері після позначки "CAD" або "EXP". Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та не потрібні ліки до пункту збору Пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол ретард Тева-Ратіофарм

Діюча речовина: гідрохлорид тромадолу. Кожна таблетка містить 100 мг гідрохлориду тромадолу.
Інші компоненти: дигідрат водню фосфату кальцію (Е341),
гідроксипропілцелюлоза (Е463), колоїдний безводний силіцій діоксид (Е551), магнієва стеаратна кислота (Е470b)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Трамадол ретард Тева-Ратіофарм 100 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG — це білуваті, круглі, двоопуклі таблетки.

Розміри упаковки:

Блістерна упаковка: 20 та 60 таблеток

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабел Сегура, 11, будівля Альбатрос Б, 1-й поверх, Алькобендас

28108 Мадрид

Мадрид

Виробник

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V (FAL Duiven B.V)

Дайкграф 30, 6921 RL, Дюйвен

Нідерланди

Або

Medochemie Ltd (Factory AZ)

2, вулиця Майкла Ераклеуса, промислова зона Агіос Афанасіос, Лімасол, 4101

Кіпр

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до картонної упаковки. Також можна отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77218/P_77218.html