Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

гидрохлорид трамадола

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм
3. Как принимать Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм и для чего его применяют

Трамадол, действующее вещество этого лекарственного препарата, является анальгетиком из группы опиоидов, который действует на центральную нервную систему. Он снимает боль, воздействуя на определённые нервные клетки спинного и головного мозга.

Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм показан для лечения умеренной и выраженной боли.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм

Не принимайте Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм

• если у Вас аллергия на трамадол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при острых отравлениях, вызванных алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками или другими психотропными лекарственными средствами (препаратами, влияющими на настроение и эмоции);
• если Вы принимаете ингибиторы МАО (определённый тип препаратов, используемых для лечения депрессии) или принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения этим препаратом (см. раздел «Применение Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами»);
• если у Вас эпилепсия и судорожные припадки недостаточно контролируются лечением;
• для лечения синдрома отмены.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм

• если Вы считаете, что у Вас зависимость от других анальгетиков (опиоидов);
• при нарушениях сознания (если Вы чувствуете, что можете потерять сознание);
• при шоковом состоянии (одним из признаков может быть холодный пот);
• при повышенном внутричерепном давлении (например, после черепно-мозговой травмы или заболеваний, затрагивающих мозг);
• при затруднённом дыхании;
• если у Вас эпилепсия или судорожные припадки, поскольку риск их возникновения может увеличиться;
• при заболеваниях печени или почек;
• если у Вас депрессия и Вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. раздел «Применение Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами»).

Толерантность, зависимость и привыкание

Данный препарат содержит трамадол — опиоидный анальгетик. Повторный приём опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Повторный приём трамадола также может вызвать физическую и психическую зависимость, злоупотребление и привыкание, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих нежелательных явлений может быть выше при более высоких дозах и длительном применении.

Зависимость или привыкание могут вызывать ощущение потери контроля над количеством препарата или частотой его приёма.

Риск зависимости или привыкания различается у разных людей. Риск развития зависимости от трамадола может быть выше, если:

• Вы или кто-либо из Вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем или имели от него зависимость, принимали по рецепту лекарственные средства или употребляли незаконные наркотики («зависимость»);
• Вы курите;
• У Вас ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройство личности) или Вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если у Вас появляются следующие симптомы во время приёма трамадола, это может быть признаком зависимости или привыкания:

• Вам необходимо принимать препарат дольше, чем назначил врач;
• Вам требуется доза выше рекомендованной;
• Вы принимаете препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был прописан (например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть»);
• Вы неоднократно пытались прекратить приём препарата или контролировать его использование, но безуспешно;
• Вы чувствуете недомогание после прекращения приёма препарата, и состояние улучшается после его повторного приёма («симптомы отмены»).

Если Вы заметили любой из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить наиболее подходящую схему лечения, а также подходящее время и безопасный способ прекращения приёма препарата (см. раздел 3, если Вы прерываете лечение трамадолом).

Нарушения дыхания во сне

Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм содержит активное вещество, относящееся к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания во сне, например, центральную апноэ во сне (поверхностное дыхание или остановки дыхания во сне) и связанную со сном гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови).

Риск развития центральной апноэ во сне зависит от дозы опиоидов. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если у Вас развивается центральная апноэ во сне.

Существует небольшой риск развития серотонинового синдрома после приёма трамадола в сочетании с определёнными антидепрессантами или при монотерапии трамадолом. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появляются симптомы, связанные с этим серьёзным синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Сообщалось о случаях развития эпилептических припадков у пациентов, принимавших трамадол в рекомендованной дозе. Риск может возрастать при превышении максимальной суточной дозы трамадола (400 мг).

Имейте в виду, что этот препарат может вызывать физическую и психологическую зависимость. При длительном применении его эффект может снижаться, что требует увеличения дозы (развитие толерантности). У пациентов, склонных к злоупотреблению лекарственными средствами или имеющих зависимость от них, лечение Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм следует проводить только в течение коротких периодов и под строгим медицинским контролем.

Также сообщите врачу, если у Вас возникают какие-либо из перечисленных проблем во время лечения этим препаратом или если они были у Вас ранее.

Трамадол метаболизируется в печени с участием фермента. У некоторых людей имеется вариация этого фермента, что может по-разному влиять на каждого человека. У одних пациентов может не достигаться достаточное обезболивание, тогда как у других возрастает вероятность серьёзных побочных эффектов. Если Вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Сообщите врачу, если во время приёма трамадола у Вас появляются следующие симптомы: сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Эти симптомы могут указывать на надпочечную недостаточность (низкий уровень кортизола). При наличии этих симптомов обратитесь к врачу, который решит, требуется ли Вам приём гормональных препаратов.

Применение Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Одновременный приём Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (определённый тип препаратов, используемых для лечения депрессии) следует избегать.

Эффект и продолжительность обезболивания трамадолом могут снижаться при одновременном приёме препаратов, содержащих:

• карбамазепин (при эпилептических припадках);
• ондансетрон (препарат для профилактики тошноты).

Врач сообщит Вам, можно ли принимать этот препарат и в какой дозе.

Риск побочных эффектов возрастает,

• если Вы одновременно принимаете этот препарат с другими анальгетиками, такими как морфин и кодеин (даже при лечении кашля), и алкоголем. В этих случаях Вы можете испытывать сонливость или головокружение. При появлении таких симптомов обратитесь к врачу.

Одновременный приём трамадола с седативными препаратами или средствами для лечения бессонницы (например, бензодиазепинами), габапентином или прегабалином для лечения эпилепсии или нейропатической боли повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (депрессии дыхания), комы или может быть потенциально смертельным. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако, если врач назначил Вам трамадол одновременно с седативными препаратами, он ограничит дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые Вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендации по дозировке. Будет полезно проинформировать Ваших друзей и членов семьи о перечисленных выше признаках и симптомах. Сообщите врачу, если у Вас появляются какие-либо из этих симптомов;

• если Вы принимаете препараты, которые могут провоцировать или способствовать возникновению судорожных припадков, например, некоторые антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорожных припадков возрастает при одновременном приёме Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм с этими препаратами. Врач сообщит Вам, подходит ли Вам Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм;
• если Вы принимаете препараты для лечения депрессии. Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм может взаимодействовать с этими препаратами, и у Вас может развиться серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если Вы принимаете кумарины (препараты для разжижения крови), например, варфарин, во время приёма Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм. Эффект этих препаратов на свёртываемость крови может измениться, что может привести к кровотечениям;
• если Вы принимаете препараты, которые могут увеличить накопление трамадола и, соответственно, его побочные эффекты (например, ритонавир, хинидин, пароксетин, флуоксетин, сертралин, амитриптилин, изониазид, кетоконазол и эритромицин).

Приём Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм с пищей и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм, поскольку его эффект может усиливаться. Пища не влияет на действие Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм.

Дети и подростки

Применение у детей с нарушениями дыхания:

Применение трамадола у детей с нарушениями дыхания не рекомендуется, поскольку симптомы токсичности трамадола могут усугубляться у этих детей.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Информация о безопасности трамадола при беременности у человека крайне ограничена. Поэтому не следует принимать этот препарат во время беременности.

Длительное лечение во время беременности может привести к синдрому отмены у новорождённых.

Лактация

Трамадол выделяется с грудным молоком. По этой причине Вы не должны принимать этот препарат более одного раза во время лактации, или, если Вы принимаете Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм более одного раза, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

На основании клинического опыта у человека не выявлено, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Проконсультируйтесь с врачом, можно ли Вам водить автомобиль или управлять механизмами во время лечения Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм. Важно наблюдать за тем, как препарат влияет на Вас. Не водите автомобиль и не управляйте механизмами, если Вы чувствуете сонливость, головокружение, у Вас расплывчатое или двоение в глазах, или затруднена концентрация внимания. Особенно внимательны будьте в начале лечения, после увеличения дозы, при смене формы препарата и/или при одновременном приёме с другими лекарственными средствами.

3. Как принимать Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства.

При наличии сомннений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно в ходе его проведения врач также объяснит вам, чего можно ожидать от применения трамадола, когда и как долго его следует использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить применение (см. также раздел 2).

Доза должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности к боли. Обычно следует применять наименьшую дозу анальгетика, обеспечивающую обезболивание. Не принимайте более 400 мг гидрохлорида трамадола в сутки, если только врач не указал иное.

Если врач не дал иных указаний, рекомендуемая доза следующая:

Взрослым и подросткам старше 12 лет

Один таблетка Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением два раза в день (что соответствует 200 мг гидрохлорида трамадола в сутки), предпочтительно утром и вечером.

При необходимости врач может назначить другую, более подходящую дозу этого лекарственного средства.

При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг или 200 мг два раза в день (что соответствует 300 мг – 400 мг гидрохлорида трамадола в сутки).

Дети

Это лекарственное средство не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов (старше 75 лет) выведение трамадола может быть замедленным. В таком случае врач может увеличить интервалы между приёмами препарата.

Пациенты с нарушением функции печени или почек / диализ

При тяжёлых заболеваниях печени или почек не следует принимать Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм.

При лёгких или умеренных нарушениях функции врач может увеличить интервалы между приёмами препарата.

Как и когда следует принимать Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм?

Трамадол Ретард таблетки с пролонгированным высвобождением принимаются внутрь.

Таблетки Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм всегда следует проглатывать целиком, не разделяя и не разжёвывая, с достаточным количеством жидкости, предпочтительно утром и вечером. Принимать таблетку можно натощак или во время еды.

Как долго следует принимать Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм?

Это лекарственное средство не следует применять дольше, чем это абсолютно необходимо.

При необходимости длительного лечения врач будет регулярно и с короткими интервалами (при необходимости с перерывами в лечении) оценивать, следует ли продолжать лечение этим препаратом и в какой дозе.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы случайно приняли дополнительную дозу, обычно негативных последствий не возникает. Следующую дозу принимайте в соответствии с предписаниями.

После приёма очень высоких доз могут возникнуть сужение зрачков, рвота, снижение артериального давления, учащение пульса, коллапс, снижение уровня сознания вплоть до комы (глубокой потери сознания), эпилептические припадки и затруднение дыхания, доходящее до остановки дыхания. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону 91.562.04.20, указав название препарата и принятую дозу. Рекомендуется показать профессионалу листок-вкладыш препарата.

Если вы забыли принять Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм

Если вы пропустили приём таблеток, боль, вероятно, вернётся. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы — просто продолжайте лечение в соответствии с указаниями врача.

Если вы прервали лечение Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм

Если вы прервали или слишком рано закончили лечение этим препаратом, боль, вероятно, вернётся. Если вы хотите прекратить лечение из-за нежелательных эффектов, проконсультируйтесь с врачом.

Не следует прекращать приём этого лекарственного средства резко, если только врач не указал иное.

Если вы хотите прекратить приём препарата, сначала поговорите с врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Врач сообщит вам, когда и как прекратить приём, что может быть сделано постепенным снижением дозы для уменьшения вероятности возникновения нежелательных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Обычно при прекращении лечения Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм нежелательные эффекты не возникают. Однако в редких случаях, когда некоторые люди, принимавшие Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм в течение некоторого времени, резко прекращают его приём, они могут почувствовать себя плохо. Могут возникнуть беспокойство, тревожность, нервозность или дрожь. Возможно чувство повышенной активности, трудности со сном или желудочно-кишечные расстройства. Очень редко могут возникать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, а также шум в ушах (тиннитус). В редких случаях наблюдались другие необычные симптомы со стороны центральной нервной системы (ЦНС), такие как спутанность сознания, бред, искажённое восприятие собственной личности (деперсонализация), нарушения восприятия реальности (дереализация) и бред преследования (паранойя). Если после прекращения лечения этим препаратом вы испытываете один из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Если у вас есть вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы аллергической реакции, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, а также сыпь в сочетании с затруднением дыхания.

Наиболее частыми побочными эффектами при лечении Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм являются тошнота и головокружение, которые наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов.

Очень часто: может встречаться более чем у 1 из 10 человек

• Головокружение.
• Тoшнота.

Часто: может встречаться у 1 из 10 человек

• Головная боль, онемение.
• Утомляемость.
• Запор, сухость во рту, рвота.
• Повышенное потоотделение (гипергидроз).

Нечасто: может встречаться у 1 из 100 человек

• Побочные эффекты со стороны сердца и кровообращения (сильное сердцебиение, учащённый пульс, ощущение головокружения или обморока). Эти побочные эффекты могут возникать особенно у пациентов, вставших с постели или выполняющих физическую нагрузку.
• Позывы к рвоте (рвотные позывы), желудочно-кишечный дискомфорт (например, ощущение давления в желудке, вздутие живота), диарея.
• Кожные реакции (например, зуд, кожная сыпь).

Редко: может встречаться у 1 из 1 000 человек

• Аллергические реакции (например, затруднение дыхания, свистящее дыхание, отёк кожи) и шок (внезапная циркуляторная недостаточность) наблюдались в очень редких случаях.
• Замедленный пульс.
• Повышенное артериальное давление.
• Нарушения чувствительности (например, зуд, покалывание, онемение), тремор, эпилептические припадки, подёргивания мышц, нескоординированные движения, кратковременная потеря сознания (обморок), нарушения речи.
• Эпилептические припадки возникают преимущественно после применения высоких доз трамадола или при одновременном приёме других лекарственных средств, которые могут их провоцировать.
• Изменения аппетита.
• Галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, бред, тревожность, кошмары.
• При лечении трамадолом могут возникать психические нарушения. Их выраженность и характер могут варьировать (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Они могут проявляться в виде изменений настроения (обычно эйфория, иногда раздражительность), изменений активности (обычно снижение, иногда повышение) и снижения когнитивной и сенсорной восприимчивости (нарушения восприятия и чувств, которые могут привести к ошибкам в суждениях).
• Может возникать зависимость от препарата. При резкой отмене лечения может развиться абстинентный синдром (см. раздел «Если вы прекратите лечение Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм»).
• Нарушение зрения (расплывчатость), сужение зрачков (миоз), чрезмерное расширение зрачков (мидриаз).
• Замедлённое дыхание, одышка (диспноэ).
• Сообщалось о случаях ухудшения течения бронхиальной астмы, однако не установлено, были ли они вызваны трамадолом. При превышении рекомендованных доз или одновременном приёме с другими препаратами, угнетающими функцию головного мозга, может наблюдаться снижение частоты дыхания.
• Слабость мышц.
• Затруднение или боль при мочеиспускании, уменьшение количества мочи (дизурия).

Очень редко: может встречаться у 1 из 10 000 человек

• Повышение активности печеночных ферментов.

Частота неизвестна: частота не может быть определена по имеющимся данным

• Снижение уровня сахара в крови.
• Икота.
• Серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другими симптомами, такими как лихорадка, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, непроизвольные сокращения мышц, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приёма Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм»).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения и досягаемости. Храните этот препарат в безопасном и защищённом месте, чтобы к нему не могли получить доступ другие люди. Данный препарат может вызвать тяжёлое повреждение и даже смерть у лиц, которым он не был назначен.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после обозначения «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм

• Действующее вещество: гидрохлорид трамадола. Каждая таблетка содержит 100 мг гидрохлорида трамадола.
• Вспомогательные вещества: дигидрат фосфата кальция (Е341),
  гидроксипропилцеллюлоза (Е463), коллоидная безводная двуокись кремния (Е551),
  магниевая соль жирных кислот (Е470b)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Трамадол Ретард Тева-Ратиофарм 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением — это белесоватые, круглые, двояковыпуклые таблетки.

Размеры упаковки:

Блистерная упаковка: 20 и 60 таблеток

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель

Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas
28108 Madrid
Мадрид
Испания

Производитель

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V (FAL Duiven B.V)
Dijkgraaf 30, 6921 RL, Duiven
Нидерланды

или

Medochemie Ltd (Factory AZ)
2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Limassol, 4101
Кипр

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Апрель 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77218/P_77218.html