Трамадол/парацетамол Вір 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Трамадол/парацетамол Вір і для чого його застосовують
- 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Трамадол/парацетамол Вір
- 3. Як застосовувати Трамадол/парацетамол Вір
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Трамадол/парацетамол Вір
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Трамадол/парацетамол Вір 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Гідрохлорид трамадолу/парацетамол
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не йдеться в цій інструкції.
Зміст інструкції
- Що таке Трамадол/парацетамол Вір і для чого його застосовують.
- Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Трамадол/парацетамол Вір.
- Як застосовувати Трамадол/парацетамол Вір.
- Можливі побічні ефекти.
- Зберігання Трамадол/парацетамол Вір.
- Вміст упаковки та додаткова інформація.
1. Що таке Трамадол/парацетамол Вір і для чого його застосовують
Трамадол/парацетамол Вір — це комбінація двох знеболювальних засобів: трамадолу та парацетамолу, які спільно діють для зняття болю.
Засіб показаний для симптоматичного лікування болю середньої та високої інтенсивності у випадках, коли ваш лікар вважає необхідним застосування комбінації трамадолу та парацетамолу.
Застосовувати дозволено лише дорослим та дітям віком старше 12 років.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Трамадол/парацетамол Вір
Не приймайте Трамадол/парацетамол Вір, якщо ви:
-
маєте алергію (гіперчутливість: висипання, набряк обличчя, свистяче дихання (або писк) або утруднення дихання) до тромадолу, парацетамолу або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
-
маєте гостру алкогольну інтоксикацію, якщо ви приймали будь-які ліки для лікування безсоння, сильні знеболювальні (опіоїди), або психотропні препарати (ліки, які можуть впливати на рівень свідомості).
-
приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування Трамадол/парацетамол Вір.
-
маєте тяжке захворювання печінки.
-
маєте епілепсію, яка не контролюється лікуванням.
Попередження та обережність
- Якщо ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або тромадол;
- Якщо у вас є проблеми з печінкою або захворювання печінки або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набувають жовтого кольору. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчними шляхами;
- Якщо у вас є проблеми з нирками;
- Якщо у вас є важкі утруднення дихання, наприклад, астма або тяжкі захворювання легень;
- Якщо ви хворієте на епілепсію або у вас були судоми.
- Якщо ви недавно перенесли черепно-мозкову травму, сильні головні болі, пов’язані з блювотою.
- Якщо у вас є залежність від будь-яких інших ліків, що використовуються для полегшення болю, наприклад, морфіну;
- Якщо ви приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
- Якщо вам буде проводитися анестезія. Повідомте своєму лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Трамадол/парацетамол Вір.
- Тромадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожного. У деяких людей може не досягатися достатнього знеболення, тоді як у інших збільшується ймовірність серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, необхідно припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне погане самопочуття або блювоту, запори, відсутність апетиту.
- якщо у вас депресія і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з тромадолом (див. «Інші ліки та Трамадол/парацетамол Вір»).
- Якщо у вас є тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про серйозне захворювання, що називається метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах), при застосуванні парацетамолу в регулярних дозах протягом тривалого періоду або при прийомі парацетамолу разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.
Толерантність, залежність та зловживання
Цей лікарський засіб містить тромадол, що є опіоїдним препаратом. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (ви звикаєте до нього, що відомо як толерантність). Повторне застосування тромадол/парацетамолу також може призвести до залежності, зловживання та залежності, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися при вищій дозі та тривалішому застосуванні.
Залежність або зловживання можуть змусити вас відчувати, що ви більше не контролюєте кількість ліків, які потрібно приймати, або частоту їх прийому.
Ризик стати залежним або зловживати варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик стати залежним або зловживати тромадол/парацетамолом, якщо:
- Ви або хтось із вашої сім’ї зловживали або були залежними від алкоголю, рецептних ліків або нелегальних наркотиків («залежність»).
- Ви палите.
- У вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або вас лікував психіатр з інших психічних захворювань.
Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому тромадол/парацетамолу, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або зловживаєте:
- Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це рекомендував ваш лікар.
- Вам потрібно приймати більше, ніж рекомендовану дозу.
- Ви використовуєте ліки не за призначеним, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб заснути».
- Ви неодноразово намагалися припинити або контролювати прийом ліків, але безуспішно.
- Коли ви припиняєте прийом ліків, ви почуваєтеся погано, і вам стає краще, коли ви знову починаєте їх приймати («симптоми відміни»).
Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, поговоріть зі своїм лікарем, щоб він порадив вам найкращий шлях лікування, включаючи коли і як безпечно припинити прийом (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Трамадол/парацетамол Вір).
Порушення дихання, пов’язані зі сном
Трамадол/парацетамол Вір може викликати порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное під час сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). До симптомів можуть належати: зупинки дихання під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до свого лікаря. Можливо, ваш лікар розгляне можливість зниження дози.
Зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж починати прийом Трамадол/парацетамол Вір.
Існує низький ризик виникнення серотонінового синдрому після прийому тромадолу в поєднанні з певними антидепресантами або тромадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми, пов’язані з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас виникли або виникали в минулому будь-які з цих проблем під час прийому Трамадол/парацетамол Вір, будь ласка, повідомте свого лікаря. Він вирішить, чи повинні ви продовжувати прийом цього лікарського засобу.
Діти та підлітки
Прийом у дітей із проблемами дихання
Не рекомендується застосування тромадолу у дітей із проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності від тромадолу можуть погіршитися у цих дітей.
Прийом Трамадол/парацетамол Вір разом з іншими ліками
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати будь-які інші ліки.
Важливо: цей лікарський засіб містить парацетамол та тромадол. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять парацетамол або тромадол, щоб не перевищити максимально допустиму добову дозу.
Ви не повинні приймати Трамадол/парацетамол Вір разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте Трамадол/парацетамол Вір»)
Протипоказано застосування Трамадол/парацетамол Вір, якщо ви приймаєте:
- Карбамазепін (ліки, що зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних видів болю, таких як напади сильного болю у обличчі, що називаються трігемінальними невралгіями).
- Бупренорфін, налбуфін або пентазоцин (опіоїдні знеболювальні). Знеболення може бути зменшеним.
Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви також приймаєте:
-
Триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо у вас виникнуть сплутаність свідомості, збудження, гарячка, пітливість, нескоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарея, необхідно звернутися до лікаря.
-
Седативні засоби, снодійні, інші знеболювальні, такі як морфін і кодеїн (також при застосуванні для лікування кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження артеріального тиску, антидепресанти або ліки для лікування алергій. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.
-
Антидепресанти, анестетики, нейролептики (ліки, що впливають на стан настрою) або бупропіон (ліки, що використовуються для допомоги у відмові від куріння). Ризик судом може збільшитися. Ваш лікар повідомить вам, чи підходить вам Трамадол/парацетамол Вір.
-
Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).
-
Варфарин або фенпрокумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню згустків у крові). Ефективність цих ліків може порушитися, існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити свого лікаря про будь-які тривалі або неочікувані кровотечі.
-
Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз з високим аніонним проміжком), що вимагає термінового лікування.
Ефективність Трамадол/парацетамол Вір може бути порушена, якщо ви також приймаєте:
- Метоклопрамід, домперідон або ондансетрон (ліки для лікування нудоти та блювоти),
- Колестирамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові),
- Кетоконазол та еритроміцин (ліки, що використовуються для лікування інфекцій).
Ризик побічних ефектів збільшується,
- Якщо ви приймаєте ліки, що можуть сприяти або викликати судоми, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом збільшується, якщо ви приймаєте Трамадол/парацетамол одночасно з цими ліками. Ваш лікар повідомить вам, чи підходить вам Трамадол/парацетамол.
-
- Якщо ви приймаєте антидепресанти, Трамадол/парацетамол може взаємодіяти з цими ліками, і ви можете відчути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)
-
Ваш лікар знає, які ліки безпечні для застосування разом з Трамадол/парацетамол Вір.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли:
Екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до свого лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.
Прийом Трамадол/парацетамол Вір з їжею та напоями
Трамадол/парацетамол Вір може викликати сонливість. Алкоголь може посилювати сонливість, тому рекомендується не вживати алкоголю під час прийому Трамадол/парацетамол Вір.
Вагітність та годування груддю
Проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-які ліки.
Оскільки Трамадол/парацетамол Вір 37,5 мг/325 мг таблетки містить тромадол, не рекомендується застосування цього лікарського засобу під час вагітності.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.
Годування груддю
Тромадол виділяється з материнським молоком. Через це ви не повинні приймати тромадол/парацетамол більше одного разу під час годування груддю або, якщо ви приймаєте тромадол/парацетамол більше одного разу, вам слід припинити годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Питайте свого лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Трамадол/парацетамол Вір 37,5 мг/325 мг таблетками. Важливо, щоб ви спостерігали, як цей лікарський засіб впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, нечітке або подвійне зору, або маєте труднощі з концентрацією. Особливо обережно поводьтеся на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.
3. Як застосовувати Трамадол/парацетамол Вір
Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснюватиме вам, чого можна очікувати від застосування трамадолу/парацетамолу, коли і протягом якого часу слід його приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також розділ 2).
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте Трамадол/парацетамол Вір протягом якомога коротшого часу. Дозу слід підбирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід використовувати найменшу дозу, яка забезпечує полегшення болю.
Застосування у дітей
Застосування цього лікарського засобу не рекомендоване дітям молодше 12 років.
Застосування у дорослих
Якщо ваш лікар не призначив інакше, звичайна початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 таблетки.
За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар. Найменший інтервал між дозами має бути щонайменше 6 годин.
Не приймайте більше ніж 8 таблеток Трамадол/парацетамол Вір на добу.
Не приймайте Трамадол/парацетамол Вір частіше, ніж вказав ваш лікар. Ваш лікар може збільшити інтервал між дозами.
- Якщо вам більше 75 років.
- Якщо у вас є проблеми з нирками.
- Якщо у вас є проблеми з печінкою.
Літні пацієнти
У літніх пацієнтів (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.
Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі
Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок, застосування Трамадол/парацетамолу не рекомендоване. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервали між дозами.
Спосіб застосування
Трамадол/парацетамол Вір випускається у вигляді таблеток для перорального застосування. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не можна розламувати або жувати таблетки. Якщо, на вашу думку, дія Трамадол/парацетамол Вір є надто сильною (наприклад, ви відчуваєте сильну сонливість або труднощі з диханням) або надто слабкою (наприклад, біль не зникає), повідомте про це свого лікаря.
Якщо ви прийняли більше Трамадол/парацетамол Вір, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Трамадол/парацетамол Вір, ніж слід, навіть якщо почуваєтеся добре, негайно зверніться до свого лікаря, оскільки існує ризик серйозного ураження печінки, яке може проявитися лише згодом.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Центру інформації про токсикологію за телефоном 91 562 04 20.
Якщо ви забули прийняти Трамадол/парацетамол Вір
Якщо ви забули прийняти дозу Трамадол/парацетамол Вір, біль, ймовірно, повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.
Якщо ви припиняєте лікування Трамадол/парацетамол Вір
Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, якщо цього не порадив вам лікар. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть зі своїм лікарем, особливо якщо ви приймаєте їх уже тривалий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як слід припинити прийом, що може бути зроблено шляхом поступового зниження дози, щоб зменшити ймовірність небажаних побічних ефектів (симптомів абстиненції).
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже часто: більше 1 із кожних 10 осіб, яким проводилося лікування;
- нудота;
- запаморочення, сонливість.
Часто: менше 1 із кожних 10, але більше 1 із кожних 100 осіб, яким проводилося лікування;
- блювота, проблеми з травленням (запори, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті;
- свербіж, підвищена пітливість;
- головний біль, тривожність;
- сплутаність свідомості, порушення сну, зміни настрою (такі як тривога, нервозність, ейфорія, відчуття «піднесеного настрою» постійно).
Рідко: менше 1 із кожних 100, але більше 1 із кожних 1 000 осіб, яким проводилося лікування;
- тахікардія, гіпертензія, порушення серцевого ритму та частоти серцебиття;
- утруднення або біль під час сечовипускання;
- шкірні реакції (наприклад: висипання, кропив’янка);
- відчуття поколювання, оніміння або відчуття уколів у кінцівках, шум у вухах, непроизвольні м’язові спазми;
- депресія, кошмари, галюцинації (почуття, ніби чуєте, бачите або відчуваєте щось, чого немає в дійсності), втрата пам’яті;
- утруднення ковтання, наявність крові у калі;
- озноб, приливи гарячості, біль у грудях;
- утруднення дихання.
Дуже рідко: менше 1 із кожних 1 000, але більше 1 із кожних 10 000 осіб, яким проводилося лікування;
- судоми, труднощі з виконанням узгоджених рухів;
- залежність;
- розмите зору.
Частота невідома: мукавиця.
Невизначена частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):
Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами стану свідомості (наприклад, тривожність, галюцинації, кома) та іншими ефектами, такими як гарячка, прискорення серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, непроизвольні скорочення м’язів, м’язова ригідність, втрата координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати, перш ніж приймати Трамадол/парацетамол Вір 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG»).
Дуже рідко повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій.
Наступні відомі побічні ефекти повідомлялися пацієнтами, які приймали лікарські засоби, що містили лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо Ви відчуєте будь-який із цих симптомів під час прийому Трамадол/парацетамол Вір 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, Вам слід повідомити про це лікаря:
відчуття запаморочення при підйомі після лежачого або сидячого положення, уповільнення серцебиття, непритомність, зміни апетиту, м’язова слабкість, уповільнення або послаблення дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.
- У рідкісних випадках — шкірні висипання, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненим диханням або падінням артеріального тиску та запамороченням. Якщо це станеться, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Вам не слід повторно приймати цей лікарський засіб.
- У рідкісних випадках застосування препаратів, подібних до трамадолу, може призвести до залежності, що ускладнює припинення прийому. У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом певного часу, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати тривожність, нервозність, тремтіння. Може спостерігатися гіперактивність, труднощі заснути, а також порушення травлення та кишкової діяльності. Дуже рідко можуть виникати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Якщо Ви відчуваєте будь-який із цих симптомів після припинення прийому Трамадол/парацетамол Вір 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, будь ласка, зверніться до лікаря. У окремих випадках аналізи крові можуть виявити певні відхилення, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до носових кровотеч або кровотеч із ясен. Застосування Трамадол/парацетамол Вір 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, разом з антикоагулянтами (наприклад: фенпрокумон, варфарин) може підвищити ризик кровотеч. Вам необхідно негайно повідомити лікаря про будь-які тривалі або несподівані кровотечі.
Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): тяжке захворювання, що може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо Ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Трамадол/парацетамол Вір
Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, недоступному для інших людей. Він може спричинити серйозну шкоду або бути смертельним для осіб, яким його не призначали.
Особливих умов зберігання не вимагає.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Трамадол/парацетамол Вір
- Діючими речовинами є гідрохлорид тримадолу та парацетамол.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 37,5 мг гідрохлориду тримадолу та 325 мг парацетамолу.
- Інші компоненти:
Ядро таблетки:
Крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) картопляний, целюлоза мікрокристалічна (Avicel PH 102), стеарат магнію, стеарат магнію.
Оболонка: OPADRY жовтий YS-15B82958 (гіпромелоза, поліетиленгліколь, діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172), полісорбат 80).
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Трамадол/парацетамол Вір 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, випускаються у вигляді світло-жовтих таблеток, упакованих у блистерні упаковки.
Трамадол/парацетамол Вір випускається в упаковках по 20, 60 та 100 таблеток.
Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.
Власник дозволу на реалізацію та Виробник:
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-70. Pol. Ind. Urtinsa II
28923 Alcorcón (Madrid)
Іспанія
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025
„Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/“