Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трамадол/парацетамол Сінфа 75 мг/650 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

трамадолу гідрохлорид/парацетамол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Трамадол/парацетамол Сінфа та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Трамадол/парацетамол Сінфа
Як застосовувати Трамадол/парацетамол Сінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Трамадол/парацетамол Сінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке трамадол/парацетамол Сінфа і для чого його застосовують

Трамадол/парацетамол — це поєднання двох знеболювальних засобів: трамадолу та парацетамолу, які разом діють для зняття болю.

Трамадол/парацетамол Сінфа показаний для симптоматичного лікування болю середньої та високої інтенсивності у випадках, коли ваш лікар вважає за необхідне призначити комбінацію трамадолу та парацетамолу.

Трамадол/парацетамол Сінфа може застосовуватися лише дорослими та підлітками старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати трамадол/парацетамол Сінфа

Не приймайте трамадол/парацетамол Сінфа

якщо ви маєте алергію до гідрохлориду трамадолу, парацетамолу або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
якщо ви приймали будь-які ліки для лікування безсоння, сильні знеболювальні (опіоїди) або психотропні ліки (ліки, які можуть впливати на настрій та емоції) у разі гострого алкогольного отруєння;
якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування трамадолом/парацетамолом;
якщо у вас тяжке захворювання печінки;
якщо у вас епілепсія, яка недостатньо контролюється наявним лікуванням.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому трамадолу/парацетамолу Сінфа.

Якщо ви приймаєте інші ліки, що містять трамадол або парацетамол.
Якщо у вас є проблеми з печінкою або захворювання печінки або якщо ви помітили, що ваші очі чи шкіра набувають жовтого відтінку. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчними шляхами.
Якщо у вас є проблеми з нирками.
Якщо у вас є тяжкі труднощі з диханням, наприклад, астма або тяжкі захворювання легень.
Якщо ви хворієте на епілепсію або перенесли напади або судоми.
Якщо у вас нещодавно була черепно-мозкова травма, шок або сильні головні болі, пов’язані з блювотою.
Якщо у вас є залежність від інших ліків, що використовуються для полегшення болю, наприклад, морфіну.
Якщо ви приймаєте інші ліки для полегшення болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин.
Якщо вам буде проводитися знеболення. Повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте трамадол/парацетамол.
Якщо у вас депресія та ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. розділ «Інші ліки та трамадол/парацетамол Сінфа»).
Якщо у вас є тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких ситуаціях спостерігалася тяжка хвороба, що називається метаболічним ацидозом (порушення у крові та рідинах організму), коли парацетамол приймався в звичайних дозах протягом тривалого періоду або разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, неприємне відчуття (нудоту) та блювоту.

Існує незначний ризик виникнення серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолу в монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть симптоми, пов’язані з цим тяжким станом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Порушення сну, пов’язані з диханням

Трамадол/парацетамол може спричиняти порушення сну, пов’язані з диханням, наприклад, апнею сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемію, пов’язану зі сном (низький рівень кисню в крові). До симптомів можуть належати: зупинки дихання під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зв’яжіться з лікарем. Можливо, ваш лікар вважатиме за доцільне зменшити дозу.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїд. Багаторазове застосування опіоїдів може призвести до того, що ліки стануть менш ефективними (ви звикаєте до них — це називається толерантністю).

Багаторазовий прийом трамадолу/парацетамолу Сінфа також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозувки. Ризик цих побічних ефектів може зростати при більшій дозі та тривалішому застосуванні.

Залежність або звикання можуть змусити вас відчувати, що ви більше не контролюєте кількість ліків, які потрібно приймати, або частоту їх прийому.

Ризик стати залежним або залежним від трамадолу/парацетамолу Сінфа різний у різних людей. Ви можете мати більший ризик, якщо:

Ви або хтось із вашої сім’ї зловживали алкоголем, рецептними ліками або нелегальними наркотиками («зловживання»).
Ви палите.
У вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра з інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому трамадолу/парацетамолу Сінфа, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або залежними:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж рекомендував лікар
Вам потрібно приймати більше, ніж рекомендовану дозу
Ви використовуєте ліки не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб заснути»
Ви неодноразово намагалися, але безуспішно, припинити або контролювати прийом ліків
Коли ви припиняєте приймати ліки, ви почуваєтеся погано, і вам стає краще, коли ви знову починаєте їх приймати («синдром відміни»)

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, поговоріть з лікарем, щоб він порадив вам найкращий спосіб лікування, включаючи коли доцільно припинити прийом ліків та як це зробити безпечно (див. розділ 3, Якщо ви припините приймати трамадол/парацетамол Сінфа).

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо під час прийому трамадолу/парацетамолу ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

Екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров’яний тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у вас ці симптоми, зв’яжіться з лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожну особу. У деяких людей може не досягатися достатнього знеболення, тоді як інші мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, вам слід припинити прийом цього ліку та негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне погане самопочуття або блювоту, запори, відсутність апетиту.

Якщо у вас виникли або виникали раніше ці проблеми під час прийому трамадолу/парацетамолу, будь ласка, повідомте лікаря. Він вирішить, чи слід вам продовжувати прийом цього ліку.

Діти та підлітки

Прийом у дітей із проблемами дихання:

Не рекомендується застосовувати трамадол дітям із проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Інші ліки та трамадол/парацетамол Сінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Важливо: цей лікарський засіб містить парацетамол та трамадол. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

— флуклоксацилін (антибіотик), через ризик тяжкого порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), яке потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Ви не повинні приймати трамадол/парацетамол разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ «Не приймайте трамадол/парацетамол Сінфа»)

Не рекомендується приймати трамадол/парацетамол, якщо ви проходите лікування:

Карбамазепіном (ліки, які зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних типів болю, наприклад, нападів сильного болю у обличчі, що називаються трійчастою невралгією).
Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдні знеболювальні). Знеболення може бути зменшеним.

Ризик побічних ефектів зростає:

Якщо ви приймаєте триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо ви відчуваєте сплутаність свідомості, збудження, гарячку, пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарею, вам слід зателефонувати лікареві.
Якщо ви приймаєте інші знеболювальні, такі як морфін і кодеїн (також коли використовуються для лікування кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження артеріального тиску, ліки для лікування алергії. Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем.
Спільне застосування трамадолу/парацетамолу та седативних ліків, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо ваш лікар призначає вам цей лікарський засіб разом із седативними ліками, він обмежить дозу та тривалість спільного лікування.
Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дози від свого лікаря. Може бути корисним повідомити друзям і родині про вищезазначені ознаки та симптоми. Повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
Якщо ви приймаєте ліки, що можуть спровокувати судоми, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте трамадол/парацетамол одночасно з цими ліками. Ваш лікар скаже вам, чи підходить вам трамадол/парацетамол.
Якщо ви приймаєте антидепресанти, трамадол/парацетамол може взаємодіяти з цими ліками, і ви можете відчути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо ви приймаєте варфарин або фенпроцумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню згортків у крові). Ефективність цих ліків може порушитися, існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити лікареві про будь-які тривалі або несподівані кровотечі.
Якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Ефективність трамадолу/парацетамолу може змінюватися, якщо ви також приймаєте:

Метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (ліки для лікування нудоти та блювоти).
Колестирамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові).

Ваш лікар знає, які ліки безпечні для застосування разом із трамадолом/парацетамолом.

Прийом трамадолу/парацетамолу Сінфа з їжею та алкоголем

Трамадол/парацетамол може спричиняти сонливість. Алкоголь також може спричиняти сонливість, тому не рекомендується вживати алкоголь під час прийому трамадолу/парацетамолу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Оскільки трамадол/парацетамол містить трамадол, не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності або годування груддю. Якщо ви завагітніли під час лікування трамадолом/парацетамолом, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом наступної таблетки.

Годування груддю

Трамадол виділяється з материнським молоком. Тому ви не повинні приймати трамадол/парацетамол більше одного разу під час годування груддю або, якщо ви приймаєте трамадол/парацетамол більше одного разу, вам слід припинити годування груддю.

Фертильність

На підставі досвіду у людей не вважається, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок. Немає даних щодо впливу комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування трамадолом/парацетамолом. Важливо, щоб ви спостерігали, як цей лікарський засіб впливає на вас, перед тим як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите або подвійне зору або маєте труднощі з концентрацією. Особливо обережно дійте на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Трамадол/парацетамол Сінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Трамадол/парацетамол Сінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Трамадол/парацетамол Сінфа, коли і як довго його потрібно приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Приймайте Трамадол/парацетамол Сінфа протягом якомога коротшого терміну.

Дозу слід підбирати відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує знеболення.

Застосування у дітей

Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 12 років не рекомендоване.

Застосування у дорослих

Якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендована початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 1 таблетку.

За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар. Найкоротший інтервал між дозами має бути не менше 6 годин.

Не приймайте більше 4 таблеток Трамадол/парацетамол Сінфа на добу.

Не приймайте Трамадол/парацетамол Сінфа частіше, ніж призначив ваш лікар.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. Якщо це стосується вас, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти, які перебувають на діалізі

Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок, застосування Трамадол/парацетамол Сінфа не рекомендоване. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може збільшити інтервали між дозами.

Спосіб застосування

Трамадол/парацетамол Сінфа випускається у вигляді таблеток для перорального застосування. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не можна розламувати або жувати таблетки.

Якщо ви вважаєте, що дія Трамадол/парацетамол Сінфа надто сильна (наприклад, ви відчуваєте сильну сонливість або у вас утруднене дихання) або надто слабка (наприклад, біль не знімається належним чином), повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Трамадол/парацетамол Сінфа, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Трамадол/парацетамол Сінфа, ніж слід, навіть якщо почуваєтеся добре, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, оскільки існує ризик серйозного ураження печінки, яке може проявитися лише пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/парацетамол Сінфа

Якщо ви забули прийняти дозу Трамадол/парацетамол Сінфа, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу — просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Трамадол/парацетамол Сінфа

Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, якщо цього не порадив ваш лікар. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть з лікарем, особливо якщо ви приймаєте їх уже тривалий час. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що може бути зроблено шляхом поступового зменшення дози, щоб знизити ймовірність виникнення небажаних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб)

нудота
запаморочення, сонливість.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

блювота, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті
свербіж, підвищена пітливість (гіпергідроз)
головний біль, тривожність
стан сплутаності свідомості, порушення сну, зміни настрою (тревожність, нервозність, ейфорія, відчуття «піднесеного» настрою постійно).

Іноді (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

прискорення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму та частоти серцебиття
відчуття поколювання, оніміння або вколювання в кінцівках, шум у вухах, непроизвольні м’язові спазми
депресія, кошмари, галюцинації (почути, побачити або відчути щось, чого немає в дійсності), втрата пам’яті
утруднення дихання
труднощі при ковтанні, кров у калі
шкірні реакції (наприклад, висипання, кропив’янка)
підвищення рівня печінкових ферментів
наявність альбуміну в сечі, утруднення або біль під час сечовипускання
озноб, приливи, біль у грудях.

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

судоми, труднощі з виконанням координованих рухів, тимчасова втрата свідомості (синкопе)
залежність від ліків
делірій
розмите зору, звуження зіниць (міоз)
порушення мовлення
надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

Серйозне захворювання, яке може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).
зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія)
ікота
серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, тривожність, галюцинації, кома) та іншими ефектами, такими як гарячка, прискорення серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, непроизвольні м’язові скорочення, м’язова ригідність, втрата координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед початком прийому Трамадол/парацетамол Сінфа 75 мг/650 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою»).

Наступні відомі побічні ефекти повідомлялися людьми, які приймали ліки, що містили лише тримадол або лише парацетамол. Однак, якщо Ви відчуваєте будь-який із цих симптомів під час прийому Трамадол/парацетамол Сінфа 75 мг/650 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Вам слід повідомити про це лікаря:

відчуття запаморочення при підйомі після лежання або сидіння, зниження частоти серцебиття, втрату свідомості, зміни апетиту, слабкість м’язів, уповільнення або ослаблення дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.
Прийом Трамадол/парацетамол Сінфа 75 мг/650 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумон, варфарин) може збільшити ризик кровотеч. Вам необхідно негайно повідомити лікаря про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.
У рідкісних випадках можуть виникати шкірні висипання, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненим диханням або падінням артеріального тиску та запамороченням. Якщо це станеться, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря. Повторно приймати цей препарат не слід.

У рідкісних випадках прийом препарату, подібного до тримадолу, може призвести до залежності, що ускладнює припинення його прийому.

У рідких випадках люди, які тривалий час приймали тримадол, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати тривожність, нервозність, тремтіння. Може виникнути гіперактивність, труднощі заснути, а також порушення травлення та кишечника. Дуже рідко можуть виникати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, оніміння та шум у вухах (тинітус). Якщо Ви відчуваєте будь-який із цих симптомів після припинення прийому Трамадол/парацетамол Сінфа 75 мг/650 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, будь ласка, зверніться до лікаря.

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні відхилення, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до носових кровотеч або кровотечі ясен.

У дуже рідких випадках повідомлялося про серйозні шкірні реакції при застосуванні парацетамолу.

Повідомлялося про рідкісні випадки депресії дихання при застосуванні тримадолу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо Ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол/парацетамол Сінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Зберігайте цей лікарський засіб у надійному та захищеному місці, щоб інші люди не мали до нього доступу. Він може спричинити серйозну шкоду або бути смертельним для осіб, яким цей засіб не було призначено.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєвий кошик. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/парацетамол Сінфа

Діючими речовинами є гідрохлорид тромадолу та парацетамол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 75 мг гідрохлориду тромадолу та 650 мг парацетамолу.
Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, кислота стеаринова, повідон, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі), гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію рослинного походження, вода очищена.

Оболонка: OPADRY жовтий 15B82958 (гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172), полісорбат 80).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, поділені на дві частини, овальні, двоопуклі, жовтого кольору. Препарат упакований у блістери з ПВХ-білий непрозорий/алюміній та ПВХ/ПВДК-білий непрозорий/алюміній.

Кожна упаковка містить 20, 60 або 100 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

FARMALIDER, S.A

вул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендаc

Мадрид

або

Toll Manufacturing Services, S.L.

вул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендаc

Мадрид

або

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладці та на пакуванні, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також цю інформацію можна знайти за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78174/P_78174.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78174/P_78174.html