Трамадол/парацетамол Нормон 75 мг/650 мг таблетки

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Трамадол/парацетамол Нормон 75 мг/650 мг таблетки

Трамадолу гідрохлорид/парацетамол

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам, можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Трамадол/парацетамол Нормон і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Трамадол/парацетамол Нормон
3. Як застосовувати Трамадол/парацетамол Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Трамадол/парацетамол Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/парацетамол Нормон і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб є поєднанням двох знеболюючих засобів — трамадолу та парацетамолу, які спільно діють для зняття болю.

Трамадол/парацетамол призначений для симптоматичного лікування болю помірної та вираженої інтенсивності, за умови, що ваш лікар вважає необхідним поєднання трамадолу та парацетамолу.

Трамадол/парацетамол Нормон слід застосовувати лише дорослим та підліткам старше 12 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Трамадол/парацетамол Нормон

Не приймайте Трамадол/парацетамол Нормон:

• якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид трамадолу, парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• якщо Ви приймали ліки для лікування безсоння, сильнодіючі знеболювальні (опіоїди) або психотропні засоби (ліки, які можуть впливати на настрій та емоції) у разі гострої алкогольної інтоксикації.
• якщо Ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються при депресії або хворобі Паркінсона) або якщо Ви приймали їх менше ніж за 14 днів до початку лікування Трамадол/парацетамол Нормон.
• якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки.
• якщо Ви страждаєте на епілепсію, яка недостатньо контролюється наявним лікуванням.

Попередження та заходи обережності

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Трамадол/Парацетамол Нормон

• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять трамадол або парацетамол;
• якщо у вас є захворювання печінки або порушення функції печінки або якщо ви помітили, що ваші очі або шкіра набувають жовтого відтінку. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчовивідними шляхами;
• якщо у вас є проблеми з нирками;
• якщо у вас є серйозні проблеми з диханням, наприклад, астма або важкі захворювання легень;
• якщо ви хворієте на епілепсію або перенесли напади або судоми;
• якщо ви страждаєте депресією і приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Інші лікарські засоби та Трамадол/Парацетамол Нормон»);
• якщо недавно перенесли черепно-мозкову травму, шок або сильні головні болі, пов’язані з блювотою;
• якщо у вас є залежність від будь-яких інших ліків, що використовуються для полегшення болю, наприклад, морфіну;
• якщо ви приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин;
• якщо вам потрібна анестезія. Повідомте свого лікаря або стоматолога, що ви приймаєте Трамадол/Парацетамол Нормон.

Під час лікування Трамадол/Парацетамол Нормон негайно повідомте лікареві, якщо:

• у вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте від недоїдання, хронічного алкоголізму або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких ситуаціях спостерігалося серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення рівноваги кислот і основ у крові та рідинах організму), при тривалому прийомі парацетамолу в звичайних дозах або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку задишку з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Толерантність, залежність і звикання

• Цей лікарський засіб містить трамадол, що є опіоїдним анальгетиком. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне застосування Трамадол/Парацетамол Нормон також може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик таких побічних ефектів може бути вищим при застосуванні вищих доз і тривалому використанні.

• Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які потрібно приймати, або частотою їх застосування.

• Ризик залежності або звикання відрізняється від людини до людини. Ризик стати залежним або звиклим до Трамадол/Парацетамол Нормон може бути вищим, якщо:

• ви або будь-хто з членів вашої сім’ї мали зловживання алкоголем або були залежні від алкоголю, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків («зловживання»);

• ви палите;

• у вас коли-небудь були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви проходили лікування у психіатра через інші психічні захворювання.

• Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час застосування Трамадол/Парацетамол Нормон, це може бути ознакою залежності або звикання:

• вам потрібно приймати ліки довше, ніж призначив лікар;
• вам потрібно приймати дозу, що перевищує рекомендовану;
• ви використовуєте ліки не за призначеними цілями, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»;
• ви неодноразово безуспішно намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх вживання;
• ви почуваєте себе погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєте полегшення, як тільки знову їх приймаєте («синдром відміни»).

• Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтесь з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування, коли доцільно припинити прийом препарату та як це зробити безпечно (див. розділ 3, «Якщо ви припиняєте прийом Трамадол/Парацетамол Нормон»).

Порушення дихання під час сну

Трамадол/Парацетамол Нормон містить активну речовину, що належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть викликати порушення дихання під час сну, наприклад, центральну апнею під час сну (поверхневе дихання або зупинки дихання під час сну) та пов’язану зі сном гіпоксемію (низький рівень кисню в крові).

Ризик розвитку центральної апнеї під час сну залежить від дози опіоїду. Ваш лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо у вас виникла центральна апнея під час сну.

Існує незначний ризик розвитку серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолу у монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми, пов’язані з цим серйозним станом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожного. У деяких людей може не досягатися достатнього знеболення, тоді як інші мають більший ризик розвитку серйозних побічних ефектів.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, необхідно припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, погане самопочуття або блювота, запори, відсутність апетиту.

Якщо у вас виникли або виникали раніше будь-які з цих проблем під час прийому Трамадол/Парацетамол Нормон, будь ласка, повідомте лікареві. Він вирішить, чи слід продовжувати прийом цього препарату.

Діти та підлітки

Застосування у дітей із порушеннями дихання:

Застосування трамадолу у дітей із порушеннями дихання не рекомендовано, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

• • Повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Трамадол/Парацетамол Нормон:
  • надмірну втому, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудоту, блювоту або низький кров’яний тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Прийом Трамадол/парацетамол Нормон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Важливо: цей лікарський засіб містить парацетамол та трамадол. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що містять парацетамол або трамадол, щоб не перевищити максимально допустиму добову дозу.

Трамадол/парацетамол Нормон 75 мг/650 мг таблетки не слід застосовувати разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ: «Коли не слід застосовувати Трамадол/парацетамол Нормон 75 мг/650 мг таблетки»).

Застосування Трамадол/парацетамол Нормон 75 мг/650 мг таблетки не рекомендовано, якщо ви проходите лікування:

• Карбамазепіном (лікарський засіб, який зазвичай використовується для лікування епілепсії або певних видів болю, наприклад, нападів сильного болю у обличчі, що називаються трігемінальною невралгією).
• Бупренорфіном, налбуфіном або пентазоцином (опіоїдні анальгетики). Знеболювальний ефект може бути зменшений.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик кров’яних і рідких порушень (так звана метаболічна ацидоз), які потребують термінового лікування (див. розділ 2).

Ризик побічних ефектів зростає:

• Якщо ви приймаєте тріптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), які використовуються для лікування депресії). Якщо у вас виникнуть сплутаність свідомості, збудження, гарячка, пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарея, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо ви приймаєте інші знеболювальні засоби, такі як морфін та кодеїн (також при лікуванні кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження артеріального тиску, ліки для лікування алергій. Може виникнути сонливість або запаморочення. У разі виникнення цих симптомів проконсультуйтеся з лікарем.

Спільне застосування Трамадол/парацетамол Нормон 75 мг/650 мг таблетки та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми, і це може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо ваш лікар призначив вам цей лікарський засіб разом із седативними засобами, він має обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте свого лікаря про всі седативні засоби, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям і рідним про вищезазначені ознаки та симптоми. Повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів.

Якщо ви приймаєте ліки, що сприяють виникненню або можуть спровокувати судоми, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте Трамадол/парацетамол Нормон 75 мг/650 мг таблетки одночасно з цими ліками. Ваш лікар повідомить вам, чи підходить вам цей лікарський засіб. Якщо ви приймаєте ліки для лікування депресії, Трамадол/парацетамол Нормон 75 мг/650 мг таблетки може взаємодіяти з ними, і ви можете відчути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

• Якщо ви приймаєте варфарин або фенпрокумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів у крові). Ефективність цих ліків може порушитися, і існує ризик кровотечі. Негайно повідомте лікареві про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.
• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Ефективність Трамадол/парацетамол Нормон 75 мг/650 мг таблетки може змінитися, якщо ви також приймаєте:

• метоклопрамід, домперідон або ондансетрон (ліки для лікування нудоти та блювоти),
• колестірамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові).

Ваш лікар знатиме, які ліки безпечні для застосування разом з Трамадол/парацетамол Нормон 75 мг/650 мг таблетки.

Прийом Трамадол/парацетамол Нормон разом із їжею та алкоголем

Трамадол/парацетамол Нормон може спричиняти сонливість. Алкоголь також може спричиняти сонливість, тому рекомендується не вживати алкоголь під час прийому Трамадол/парацетамол Нормон.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Оскільки Трамадол/парацетамол Нормон містить трамадол, не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності або годування грудьми. Якщо ви завагітніли під час лікування препаратом Трамадол/парацетамол Нормон, проконсультуйтесь із лікарем, перш ніж приймати наступну таблетку.

Годування грудьми

Трамадол виділяється з материнським молоком. З цієї причини ви не повинні приймати Трамадол/парацетамол Нормон більше одного разу під час годування грудьми, або, якщо ви приймаєте Трамадол/парацетамол Нормон більше одного разу, вам слід припинити годування грудьми.

Фертильність

На підставі досвіду у людей не виявлено, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок. Немає даних щодо впливу комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Трамадолу гідрохлорид може спричиняти сонливість або запаморочення, що може посилюватися під впливом алкоголю або інших засобів, які пригнічують центральну нервову систему (ЦНС). У разі виникнення цих ефектів пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Трамадол/парацетамол Нормон

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як вам призначив лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування цього лікарського засобу, коли і як довго слід його приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також розділ 2).

Трамадол/парацетамол Нормон слід приймати якомога коротший час.

Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 12 років не рекомендовано.

Дозу слід підбирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує знеболення.

Якщо лікар не призначив інакше, початкова доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить один таблетку.

За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар. Найкоротший інтервал між дозами має бути не менше 6 годин.

Не приймайте більше 4 таблеток Трамадол/парацетамол Нормон на добу

Не приймайте цей лікарський засіб частіше, ніж призначив вам лікар.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим. У такому разі ваш лікар може порадити збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти, які перебувають на діалізі

Пацієнтам із тяжкими захворюваннями печінки або нирок не слід застосовувати цей лікарський засіб. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Спосіб застосування

Таблетки призначено для перорального застосування. Їх можна ковтати цілими або розділити навпіл по лінії розламу для полегшення ковтання, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не слід дробити або жувати таблетки.

Таблетку можна розділити на рівні дози 37,5 мг/325 мг трамадолу/парацетамолу.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною (наприклад, ви відчуваєте сильну сонливість або маєте труднощі з диханням) або надто слабкою (наприклад, біль не зникає належним чином), повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Трамадол/парацетамол Нормон, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Трамадол/парацетамол Нормон, ніж слід, навіть якщо почуваєтеся добре, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, оскільки існує ризик виникнення серйозних ушкоджень печінки, які можуть проявитися пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/парацетамол Нормон

Якщо ви пропустили прийом однієї дози препарату, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози — просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадолом/парацетамолом Нормон

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу раптово, якщо тільки ваш лікар не сказав вам це зробити. Якщо ви хочете припинити лікування, спочатку поговоріть зі своїм лікарем, особливо якщо ви приймали препарат протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що може бути здійснено шляхом поступового зниження дози, щоб зменшити ймовірність виникнення небажаних побічних ефектів (симптомів абстиненції).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто (можуть впливати на більш як 1 із 10 осіб):

• нудота;
• запаморочення, сонливість.

Часто (можуть впливати на 1 із 10 осіб):

• блювота, проблеми з травленням (запор, метеоризм, діарея), біль у шлунку, сухість у роті;
• свербіж, підвищена пітливість (гіпергідроз);
• головний біль, збудження;
• стан сплутаності свідомості, порушення сну, зміни настрою (тревожність, нервозність, ейфорія — відчуття постійно піднесеного настрою).

Не часто (можуть впливати на 1 із 100 осіб):

• прискорення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення серцевого ритму та частоти серцевих скорочень;
• відчуття поколювання, оніміння або вколювання в кінцівках, шум у вухах, непрохідні м’язові спазми;
• депресія, нічні кошмари, галюцинації (почуття, бачення або сприйняття чогось, що не існує в дійсності), втрата пам’яті;
• утруднення дихання;
• утруднення ковтання, наявність крові у калі;
• шкірні реакції (наприклад: висипання, кропив’янка);
• підвищення рівня печінкових ферментів;
• наявність альбуміну в сечі, утруднення або біль під час сечовипускання;
• озноб, приливи жару, біль у грудях.

Рідко (можуть впливати на 1 із 1000 осіб):

• судоми, утруднення виконання координованих рухів, тимчасова втрата свідомості (синкопе);
• залежність від препарату;
• делірій;
• розмите зору, звуження зіниць (міоз);
• порушення мовлення;
• надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія);
• серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та іншими ефектами, такими як гарячка, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непрохідні м’язові скорочення, м’язова скованість, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж починати приймати Трамадол/парацетамол Нормон»).

Наступні відомі побічні ефекти повідомлялися людьми, які приймали препарати, що містять лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Трамадол/парацетамол Нормон 75 мг/650 мг таблетки, Вам слід негайно повідомити про це лікаря:

• Відчуття запаморочення при підйомі після лежання або сидіння, зниження частоти серцевих скорочень, непритомність, зміни апетиту, м’язова слабкість, уповільнене або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.

??Прийом парацетамолу окремо або разом з антибіотиком флуклоксациліном може спричинити порушення в крові та рідинах організму (метаболічний ацидоз із високим аніонним проміжком), коли відбувається підвищення кислотності плазми крові.

• Прийом Трамадол/парацетамол Нормон 75 мг/650 мг таблетки разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумон, варфарин) може збільшити ризик кровотеч. Негайно повідомте лікареві про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.

• У рідких випадках виникають шкірні висипання, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, утрудненим диханням або падінням артеріального тиску та запамороченням. Якщо це станеться, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. Повторно цей препарат приймати не слід.

У рідких випадках застосування препаратів, подібних до трамадолу, може виникнути залежність, що ускладнює припинення прийому.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол тривалий час, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати збудження, тривожність, нервозність або тремтіння. Може виникнути гіперактивність, утруднення сну, а також порушення травлення та кишкової діяльності. Дуже рідко можуть виникати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, оніміння, а також шум у вухах (тинітус). Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому Трамадол/парацетамол Нормон 75 мг/650 мг таблетки, будь ласка, негайно зверніться до лікаря.

Невідома частота: ікота.

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні відхилення, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до носових або ясенних кровотеч.

Дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні реакції при застосуванні парацетамолу.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних): повідомлялося про серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислою (так званий метаболічний ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Рідко повідомлялися випадки респіраторної депресії при застосуванні трамадолу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який вид побічних ефектів, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол/парацетамол Нормон

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду та досяжності.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, куди не зможуть потрапити інші особи. Цей лікарський засіб може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть для людей, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/парацетамол Нормон

Діючими речовинами є трометамолу гідрохлорид та парацетамол.

Кожна таблетка містить 75 мг гідрохлориду трометамолу та 650 мг парацетамолу.

• Інші компоненти: микрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію рослинного походження, повідон.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі або майже білі, видовжені, двоопуклі, з рисками на одній із сторін. Доступні в блистерних упаковках із алюмінію/PVC, по 10, 20, 30, 60 та 90 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Normon, S.A
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Серпень 2024

Інші джерела інформації

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладенні та картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна перейти за таким посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84429/P_84429.html