Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трамадол/парацетамол Нормон 37,5 мг/325 мг

таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Гідрохлорид трамадолу/парацетамол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Трамадол/парацетамол Нормон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Трамадол/парацетамол Нормон
Як застосовувати Трамадол/парацетамол Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Трамадол/парацетамол Нормон
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол/парацетамол Нормон і для чого його застосовують

Трамадол/парацетамол Нормон — це комбінація двох знеболювальних засобів, трамадолу та парацетамолу, які діють спільно для зняття болю.

Трамадол/парацетамол Нормон призначений для симптоматичного лікування болю помірної та високої інтенсивності, якщо ваш лікар вважає, що необхідно поєднання трамадолу та парацетамолу.

Трамадол/парацетамол Нормон слід застосовувати лише дорослим та підліткам старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Трамадол/парацетамол Нормон

Не приймайте Трамадол/парацетамол Нормон

Якщо ви маєте алергію на гідрохлорид трамадолу, парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Якщо ви приймали ліки для лікування безсоння, сильні знеболювальні (опіоїди) або психотропні засоби (ліки, які можуть впливати на настрій і емоції) у разі гострого алкогольного отруєння;
Якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів до початку лікування Трамадол/парацетамол Нормон;
Якщо у вас тяжке захворювання печінки.
Якщо у вас епілепсія, яка недостатньо контролюється поточним лікуванням.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Трамадол/парацетамол Нормон
Якщо ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол.
Якщо у вас є проблеми з печінкою або захворювання печінки, або якщо ви помітили, що ваші очі чи шкіра набувають жовтого відтінку. Це може свідчити про жовтяницю або проблеми з жовчними шляхами.
Якщо у вас є проблеми з нирками.
Якщо у вас є серйозні труднощі з диханням, наприклад, астма або тяжкі захворювання легень.
Якщо ви хворієте на епілепсію або перенесли напади або судоми.
Якщо у вас депресія і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Інші ліки та Трамадол/парацетамол Нормон»).
Якщо ви недавно перенесли черепно-мозкову травму, шок або сильні головні болі, пов’язані з блювотою.
Якщо у вас залежність від інших ліків, що використовуються для зняття болю, наприклад, морфіну.
Якщо ви приймаєте інші ліки для лікування болю, що містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин.
Якщо вам передбачається анестезія, повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Трамадол/парацетамол Нормон.

Під час лікування Трамадол/парацетамол Нормон негайно повідомте лікареві, якщо:

У вас є тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте флоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про тяжке захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при тривалому прийомі парацетамолу в звичайних дозах або при одночасному прийомі парацетамолу та флоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Порушення дихання під час сну

Трамадол/парацетамол Нормон містить активну речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть спричиняти порушення дихання під час сну, наприклад, центральну апнею під час сну (поверхневе дихання або перерви у диханні під час сну) та пов’язану зі сном гіпоксемію (низький рівень кисню в крові).

Ризик центральної апнеї під час сну залежить від дози опіоїдів. Лікар може розглянути можливість зменшення загальної дози опіоїдів, якщо у вас виникне центральна апнея під час сну.

Існує незначний ризик розвитку серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолу у монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’являться симптоми, пов’язані з цим серйозним станом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол — опіоїдний анальгетик. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне застосування Трамадол Нормон також може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може спричинити потенційно смертельну передозування. Ризик таких побічних ефектів може бути вищим при більшій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які ви приймаєте, або частотою їх прийому.

Ризик залежності або звикання відрізняється від людини до людини. Ризик стати залежним або звиклим до Трамадол Нормон може бути вищим, якщо:

Ви або хтось із ваших родичів мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурних ліків або незаконних наркотиків («наркоманія»).
Ви палите.
У вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви лікувалися у психіатра з інших психічних захворювань.

Якщо під час прийому Трамадол Нормон ви помітили будь-які з наступних симптомів, це може бути ознакою залежності або звикання:

Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це призначив лікар.
Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
Ви приймаєте ліки з інших причин, ніж передбачені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх вживання.
Ви почуваєте себе погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, як тільки знову їх приймаєте («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до лікаря, щоб визначити найкращий спосіб лікування, коли доцільно припинити прийом ліків і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Трамадол Нормон).

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожного. У деяких людей може не бути достатнього знеболення, тоді як у інших збільшується ризик серйозних побічних ефектів.

Якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, вам слід припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря:

Повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, погане самопочуття або блювота, запор, відсутність апетиту.
Якщо у вас виникли або виникали раніше ці проблеми під час прийому Трамадол/парацетамол Нормон, будь ласка, повідомте лікареві. Він вирішить, чи слід продовжувати прийом цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Прийом у дітей із проблемами дихання

Не рекомендується застосування трамадолу у дітей із проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршуватися у цих дітей.

Повідомте лікареві, якщо під час прийому Трамадол/парацетамол Нормон у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький артеріальний тиск. Це можуть бути ознаки надниркової недостатності (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є такі симптоми, зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Інші ліки та Трамадол/парацетамол Нормон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Важливо: Цей лікарський засіб містить трамадол і парацетамол. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інші ліки, що містять трамадол або парацетамол, щоб не перевищити максимальну добову дозу.

Трамадол/парацетамол Нормон не слід приймати разом з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (див. розділ Не приймайте Трамадол/парацетамол Нормон).

Не рекомендується застосування Трамадол/парацетамол Нормон, якщо ви приймаєте:

Карбамазепін (ліки, які зазвичай використовуються для лікування епілепсії або певних типів болю, наприклад, сильних нападів болю у обличчі, відомих як тригемінальна невралгія).
Бупренорфін, налбуфін або пентазоцин (опіоїдні анальгетики). Знеболення може бути зменшеним.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

Флоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Ризик побічних ефектів зростає:

Якщо ви приймаєте триптани (для лікування мігрені) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (для лікування депресії). Якщо у вас з’являться сплутаність свідомості, збудження, гарячка, пітливість, некоординовані рухи кінцівок або очей, неконтрольовані скорочення м’язів або діарея, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви приймаєте інші знеболювальні, такі як морфін і кодеїн (також при лікуванні кашлю), баклофен (м’язовий релаксант), деякі ліки для зниження артеріального тиску, ліки для лікування алергії. Ви можете почуватися сонливим або запамороченим. Якщо це відбувається, проконсультуйтесь з лікарем.

Спільне застосування Трамадол/парацетамол Нормон та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані ліки, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторну депресію), коми та може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо ваш лікар призначив вам цей лікарський засіб разом із седативними засобами, доза та тривалість спільного лікування мають бути обмежені.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дози від свого лікаря. Може бути корисно повідомити друзям і родичам про вищезазначені ознаки та симптоми. Повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Якщо ви приймаєте ліки, що можуть спричинити або сприяють судомам, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте Трамадол/парацетамол Нормон одночасно з цими ліками. Лікар повідомить вам, чи підходить вам цей препарат.
Якщо ви приймаєте ліки для лікування депресії. Трамадол/парацетамол Нормон може взаємодіяти з цими ліками, і ви можете розвинути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль).

Якщо ви приймаєте варфарин або фенпрокумон (ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів у крові). Ефективність цих ліків може порушитися, існує ризик кровотечі. Ви повинні негайно повідомити лікареві про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.

Ефективність Трамадол/парацетамол Нормон може змінюватися, якщо ви також приймаєте:

Метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (ліки для лікування нудоти та блювоти).
Холестирамін (ліки, що знижують рівень холестерину в крові).

Ваш лікар знає, які ліки безпечні для застосування разом із Трамадол/парацетамол Нормон.

Прийом Трамадол/парацетамол Нормон разом із їжею та алкоголем

Трамадол/парацетамол Нормон може спричинити сонливість. Алкоголь може посилити цей ефект, тому рекомендується не вживати алкоголь під час прийому Трамадол/парацетамол Нормон.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оскільки Трамадол/парацетамол Нормон містить трамадол, не рекомендується приймати цей препарат під час вагітності або годування груддю. Якщо ви завагітніли під час лікування Трамадол/парацетамол Нормон, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом наступної таблетки.

Годування груддю

Трамадол виділяється з материнським молоком. Тому ви не повинні приймати Трамадол/парацетамол Нормон більше одного разу під час годування груддю, або, якщо ви приймаєте Трамадол/парацетамол Нормон більше одного разу, вам слід припинити годування груддю.

На підставі досвіду у людей не вважається, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок. Немає даних щодо комбінації трамадолу та парацетамолу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте у лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Трамадол/парацетамол Нормон. Важливо спостерігати, як цей лікарський засіб впливає на вас. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, нечітке або подвійне зору, або маєте труднощі з концентрацією. Особливо уважно ставтеся на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

3. Як застосовувати Трамадол/Парацетамол Нормон

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за призначенням лікаря або фармацевта. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Трамадол/Парацетамол Нормон, коли і як довго слід його застосовувати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Трамадол/Парацетамол Нормон слід застосовувати протягом якомога коротшого терміну.

Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 12 років не рекомендовано.

Дозу слід підбирати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу можливу дозу, яка забезпечує знеболення.

Якщо лікар не призначив інакше, початкова рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 2 таблетки.

За необхідності дозу можна збільшити, як порадить ваш лікар. Найменший інтервал між дозами має становити щонайменше 6 годин.

Не застосовуйте більше ніж 8 таблеток Трамадол/Парацетамол Нормон на добу.

Не застосовуйте Трамадол/Парацетамол Нормон частіше, ніж призначив лікар.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути уповільненим. Якщо це стосується вас, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між дозами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти, які перебувають на діалізі

Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок, застосування Трамадол/Парацетамол Нормон не рекомендовано. Якщо у вас помірні порушення функції печінки або нирок, лікар може збільшити інтервали між дозами.

Спосіб застосування

Трамадол/Парацетамол Нормон випускається у формі таблеток для перорального застосування. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не можна розламувати та жувати таблетки.

Якщо, на вашу думку, дія Трамадол/Парацетамол Нормон є надто сильною (наприклад: ви відчуваєте сильну сонливість або у вас утруднене дихання) або надто слабкою (наприклад: біль не зникає), повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви застосували більше Трамадол/Парацетамол Нормон, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Трамадол/Парацетамол Нормон, ніж слід, навіть якщо почуваєтеся добре, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, оскільки існує ризик серйозного ураження печінки, яке може проявитися лише пізніше.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих доз.

Якщо ви забули прийняти Трамадол/Парацетамол Нормон

Якщо ви забули прийняти дозу Трамадол/Парацетамол Нормон, біль, імовірно, повернеться. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу — просто продовжуйте приймати таблетки, як зазвичай.

Якщо ви припинили застосування Трамадол/Парацетамол Нормон

Зазвичай після припинення застосування Трамадол/Парацетамол Нормон небажані ефекти не виникають. Однак у рідких випадках пацієнти, які тривалий час приймали гідрохлорид трамадолу, можуть почуватися погано після раптового припинення лікування (див. розділ Можливі небажані ефекти). Якщо ви тривалий час приймали Трамадол/Парацетамол Нормон, перед припиненням лікування слід проконсультуватися з лікарем, оскільки ваш організм міг звикнути до препарату.

Не припиняйте раптово застосування цього лікарського засобу, якщо цього не порадив ваш лікар. Якщо ви бажаєте припинити прийом препарату, спочатку поговоріть із лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий час. Лікар повідомить вам, коли та як припинити застосування, можливо, зменшуючи дозу поступово, щоб знизити ймовірність виникнення небажаних ефектів (симптоми абстиненції).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з кожної 10 осіб.

нудота;
запаморочення, сонливість.

Часто: можуть впливати на 1 з кожної 10 осіб.

блювота, проблеми з травленням (запори, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті;
свербіж, підвищене потовиділення (гіпергідроз);
головний біль, нервозність;
стан сплутаності свідомості, порушення сну, зміни настрою (тремтіння, нервозність, ейфорія — відчуття постійно піднесеного настрою).

Нечасто: можуть впливати на 1 з кожної 100 осіб;

прискорення пульсу або підвищення артеріального тиску, порушення ритму та частоти серцевих скорочень;

− відчуття поколювання, оніміння або відчуття уколів у кінцівках, шум у вухах, непрохідні м’язові спазми;

депресія, нічні кошмари, галюцинації (почути, побачити або відчути щось, чого немає в дійсності), втрата пам’яті;
утруднення дихання;
утруднення ковтання;
кров у калі;
шкірні реакції (наприклад: висипання, кропив’янка);
підвищення рівнів печінкових ферментів;
наявність альбуміну в сечі;
утруднення або біль під час сечовипускання;
озноб, приливи гарячого повітря, біль у грудях;

Рідко: можуть впливати на 1 з кожної 1 000 осіб;

судоми, утруднення виконання координованих рухів, тимчасова втрата свідомості (синкопе);
залежність від ліків;
делірій;
розмитість зору, звуження зіниць (міоз);
порушення мовлення;

− надмірне розширення зіниць (мідріаз);

Частота невідома:

зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія);
серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та іншими ефектами, такими як підвищення температури тіла, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, непрохідні м’язові скорочення, м’язова ригідність, втрата координації і/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж починати приймати Трамадол/парацетамол Нормон»).

Наступні відомі побічні ефекти повідомлялися пацієнтами, які приймали ліки, що містять лише трамадол або лише парацетамол. Однак, якщо Ви відчуєте будь-який із цих симптомів під час прийому Трамадол/парацетамол Нормон, Вам слід негайно повідомити про це лікаря:

відчуття запаморочення при підйомі після лежачого або сидячого положення, низька частота серцевих скорочень, непритомність, зміни апетиту, слабкість м’язів, уповільнене або слабке дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни сприйняття, погіршення астми.
Прийом парацетамолу окремо або разом з антибіотиком флулоксациліном може спричинити порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), коли відбувається збільшення кислотності плазми крові.
Прийом Трамадол/парацетамол Нормон разом з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумон, варфарин) може підвищити ризик кровотеч. Вам слід негайно повідомити лікаря про будь-яку тривалу або неочікувану кровотечу.
У рідкісних випадках можуть виникати висипання на шкірі, що свідчать про алергічні реакції, які можуть проявлятися раптовим набряком обличчя та шиї, переривчастим диханням або падінням артеріального тиску та запамороченням. Якщо це трапилося, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря. Повторно приймати цей лікарський засіб не слід.

У рідкісних випадках застосування препарату, подібного до трамадолу, може призвести до залежності, ускладнюючи припинення його прийому.

У рідких випадках люди, які приймали трамадол протягом певного часу, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять лікування. Вони можуть відчувати нервозність, тривожність, нервозність або тремор. Можлива гіперактивність, утруднення заснути, а також порушення травлення та кишківника. Дуже рідко можуть виникати напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, оніміння та шум у вухах (тинітус). Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому Трамадол/парацетамол Нормон, будь ласка, зверніться до лікаря.

Частота невідома: ікота.

У виняткових випадках аналізи крові можуть виявити певні аномалії, наприклад, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до носових кровотеч або кровоточивості ясен.

Дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні реакції при застосуванні парацетамолу.

Повідомлялося про рідкісні випадки депресії дихання при застосуванні трамадолу.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): Серйозне захворювання, що може призвести до підвищення кислотності крові (так званий метаболічний ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у Вас виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол/парацетамол Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігайте цей лікарський засіб у надійному та захищеному місці, щоб інші люди не мали до нього доступу. Він може спричинити серйозну шкоду або бути смертельним для осіб, яким його не призначали.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте Трамадол/парацетамол Нормон після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол/Парацетамол Нормон

Діючими речовинами є гідрохлорид тримадолу та парацетамол. Кожна таблетка містить 37,5 мг гідрохлориду тримадолу та 325 мг парацетамолу.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, гідроксипропілцелюлоза, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану, тальк, повідон, жовтий оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Трамадол/Парацетамол Нормон випускається у вигляді видовжених, двоопуклих, жовтих таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Кожна упаковка містить 20, 60 або 500 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Також цю інформацію можна знайти за такою адресою в інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74340/P_74340.html

Трамадол/парацетамол Нормон 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG