Трамадол Крка 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Трамадол Крка 100 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Трамадол Крка 150 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Трамадол Крка 200 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

трамадолу гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Трамадол Крка і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Трамадолу Крка
3. Як застосовувати Трамадол Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадолу Крка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол Крка і для чого його застосовують

Трамадол — це діюча речовина препарату Трамадол Крка 100 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG — знеболювальний засіб, який належить до групи опіоїдів і діє на центральну нервову систему. Він зменшує біль, впливаючи на певні нервові клітини спинного та головного мозку.

Цей лікарський засіб застосовується для лікування помірного до важкого болю.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Трамадол Крка

Не приймайте Трамадол Крка

• якщо Ви маєте алергію на трамадол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або психотропними засобами (ліками, що впливають на стан настрою та емоції);
• якщо Ви також приймаєте інгібітори МАО (певні ліки, що використовуються для лікування депресії) або якщо приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування Трамадол Крка (див. «Застосування Трамадол Крка разом з іншими ліками»);
• якщо Ви маєте епілепсію, і Ваші напади не є належним чином контролюються лікуванням;
• для лікування абстинентного синдрому.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Трамадол Крка:

• якщо Ви вважаєте, що маєте залежність від інших анальгетиків (опіоїдів);
• якщо у Вас є порушення свідомості (якщо Ви відчуваєте, що можете знепритомніти);
• якщо Ви перебуваєте у стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний піт);
• якщо у Вас підвищений тиск усередині черепа (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань, що впливають на мозок);
• якщо Ви маєте труднощі з диханням;
• якщо Ви маєте епілепсію або судоми, оскільки ризик таких нападів може збільшитися;
• якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок;
• якщо Ви маєте депресію та приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Інші ліки та Трамадол Крка»).

Серотоніновий синдром

Існує незначний ризик розвитку серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому трамадолу у комбінації з певними антидепресантами або трамадолу у монотерапії. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли будь-які симптоми, пов’язані з цим серйозним станом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Трамадол Крка може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як центральна апноея під час сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). До таких симптомів можуть належати: зупинка дихання під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Повідомлялося про випадки судом у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, якщо доза трамадолу перевищує максимальну добову дозу (400 мг).

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить трамадол, який є опіоїдним анальгетиком. Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне застосування трамадолу також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при застосуванні більшої дози та тривалого застосування.

Залежність або звикання можуть викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які потрібно приймати, або частотою їх прийому.

Ризик залежності або звикання відрізняється від людини до людини. Ризик стати залежним або звиклим до трамадолу може бути вищим, якщо:

• Ви або будь-який член Вашої сім’ї мали зловживання алкоголем або залежність від нього, рецептурних ліків або незаконних наркотиків («звикання»);
• Ви палите;
• У Вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви проходили лікування у психіатра з приводу інших психічних захворювань.

Якщо Ви помітите будь-які з наступних симптомів під час застосування трамадолу, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це призначив лікар;
• Вам потрібно приймати дозу, що перевищує рекомендовану;
• Ви використовуєте ліки з інших причин, ніж передбачені рецептом, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»;
• Ви неодноразово безуспішно намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх вживання;
• Ви почуваєте себе погано, коли припиняєте прийом ліків, і почуваєтеся краще, коли знову їх приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо Ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування, коли доцільно припинити прийом ліків та як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо Ви припиняєте лікування трамадолом).

Також повідомте лікареві, якщо під час лікування Трамадол Крка у Вас виникли будь-які з цих проблем або якщо вони були у Вас раніше.

Зверніться до лікаря, якщо під час прийому цього лікування у Вас виникли будь-які з наступних симптомів:

Екстремальна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювання або низький тиск. Це може свідчити про надниркову недостатність (низький рівень кортизолу). Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів, повідомте лікареві — він вирішить, чи потрібно Вам приймати гормональні добавки.

Трамадол метаболізується в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей цей фермент має варіацію, що може по-різному впливати на кожну особу. У деяких людей може не відбуватися достатнє зняття болю, тоді як інші мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо Ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів, Вам слід припинити прийом цього лікування та негайно звернутися до лікаря: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, загальне погане самопочуття або блювання, запори, відсутність апетиту.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років.

Застосування трамадолу не рекомендовано у дітей та підлітків із проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності від трамадолу можуть погіршитися у цих дітей.

Інші ліки та Трамадол Крка

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Слід уникати одночасного застосування Трамадол Крка з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (ліками для лікування депресії).

Як анальгетична дія Трамадол Крка, так і тривалість її дії можуть зменшуватися, якщо Ви приймаєте ліки, що містять:

• Карбамазепін (від судом)
• Ондансетрон (ліки для запобігання нудоті)

Сумісне застосування Трамадол Крка та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або інші схожі ліки, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо Ваш лікар призначив Вам Трамадол Крка разом із седативними засобами, доза та тривалість сумісного лікування мають бути обмежені лікарем.

Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які Ви приймаєте, та ретельно дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або членам сім’ї про описані вище ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли такі симптоми.

Лікар вкаже Вам, чи слід приймати Трамадол Крка та в якій дозі.

Ризик побічних ефектів збільшується:

• якщо Ви приймаєте транквілізатори, снодійні засоби, інші анальгетики, такі як морфін та кодеїн (також при застосуванні від кашлю), та алкоголь під час прийому Трамадол Крка. Це може спричинити підвищену сонливість або відчуття, що Ви можете знепритомніти. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем;
• якщо Ви приймаєте ліки, що можуть сприяти або спровокувати судоми, наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом збільшується, якщо Ви приймаєте Трамадол Крка одночасно з цими ліками. Лікар повідомить Вам, чи є Трамадол Крка підходящим для Вас;
• якщо Ви приймаєте ліки для лікування депресії. Трамадол Крка може взаємодіяти з цими ліками, і Ви можете розвинути серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо Ви приймаєте кумаринові антикоагулянти (ліки, що запобігають аномальному згортанню крові), наприклад, варфарин, разом з Трамадол Крка. Дія цих ліків на згортання крові може бути порушена, що може призвести до кровотечі;
• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов’язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Застосування Трамадол Крка разом із їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування Трамадол Крка, оскільки його дія може посилюватися. Їжа не впливає на дію Трамадол Крка.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Інформації щодо безпеки трамадолу під час вагітності людини дуже мало. Тому Вам не слід приймати Трамадол Крка під час вагітності.

Тривале застосування під час вагітності може призвести до абстинентного синдрому у новонароджених.

Годування груддю

Трамадол виділяється з грудним молоком. Через це Вам не слід приймати Трамадол Крка більше одного разу під час годування груддю, або, якщо Ви приймаєте Трамадол Крка більше одного разу, Вам слід припинити годування груддю.

Фертильність

На підставі досвіду у людей, не виявлено, що трамадол впливає на фертильність чоловіків та жінок.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Запитайте у свого лікаря, чи можете Ви керувати транспортними засобами або використовувати механізми під час лікування Трамадол Крка. Важливо спостерігати, як цей лікарський засіб діє на Вас. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите або подвійне зору, або маєте труднощі з концентрацією. Особливо обережно будьте на початку лікування, після збільшення дози, після зміни формулювання та/або при одночасному застосуванні з іншими ліками.

Трамадол Крка містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Трамадол Крка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав вам лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від застосування трамадолу, коли і як довго його слід використовувати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити застосування (див. також розділ 2).

Дозу слід підбирати відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної чутливості. Зазвичай слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує знеболення. Не застосовуйте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо тільки ваш лікар не призначив інакше.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років

Один таблетка двічі на добу (еквівалентно 200 мг гідрохлориду трамадолу на добу), бажано вранці.

За необхідності дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (еквівалентно 300 мг – 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).

Діти

Цей лікарський засіб не підходить для дітей молодше 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) виведення трамадолу може бути повільнішим.

Якщо це стосується вас, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок, застосування трамадолу не рекомендоване.

Якщо у вас легке або помірне порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може порадити збільшити інтервали між прийомами.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Таблетки завжди слід ковтати цілими, не ділити і не жувати, з достатньою кількістю рідини, бажано вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку натщесерце або під час їжі.

Як довго слід застосовувати Трамадол Крка?

Цей лікарський засіб не слід застосовувати довше, ніж це абсолютно необхідно.

Якщо потрібне тривале лікування, ваш лікар буде регулярно та через короткі інтервали (за необхідності з перервами в лікуванні) контролювати, чи слід продовжувати лікування трамадолом і якою дозою.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу занадто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Трамадолу Крка, ніж слід

Якщо ви помилково прийняли додаткову дозу трамадолу, зазвичай це не призведе до негативних наслідків. Наступну дозу слід прийняти згідно з призначенням.

Якщо ви (або хтось інший) випадково прийняли багато таблеток одночасно, негайно зверніться до лікарні або зателефонуйте лікареві. Після прийому дуже високих доз можуть виникнути звуження зіниць, нудота (блювота), різке зниження артеріального тиску, прискорення пульсу, колапс, зниження рівня свідомості аж до коми (глибокої непритомності), епілептичні напади, утруднення дихання або поверхневе дихання, що може призвести до зупинки дихання.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток. Рекомендується взяти з собою інструкцію до лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Трамадол Крка

Якщо ви забули прийняти таблетки, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози — просто продовжуйте лікування згідно з призначенням лікаря.

Якщо ви припинили лікування Трамадолом Крка

Якщо ви припините або закінчите лікування трамадолом занадто рано, можливо, біль повернеться.

Якщо ви хочете припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем.

Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, якщо тільки це не порадив вам лікар. Якщо ви хочете припинити прийом ліків, спочатку поговоріть з лікарем, особливо якщо ви приймаєте їх уже довгий час. Лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, можливо, зменшуючи дозу поступово, щоб знизити ймовірність непотрібних небажаних ефектів (симптомів абстиненції).

Якщо ви хочете припинити лікування через неприємні ефекти, повідомте про це свого лікаря.

Зазвичай після припинення лікування трамадолом небажаних ефектів не виникає. Однак у рідких випадках, коли деякі люди, які приймали цей лікарський засіб протягом певного часу, раптово припиняють його прийом, вони можуть почуватися погано. Можуть виникнути почуття нервозності, тривоги, тремтіння або дрожу. Може виникнути почуття гіперактивності, труднощі зі сном або шлунково-кишкові розлади. Дуже рідко можуть виникнути напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, похмулення та оніміння, а також дзвін у вухах (шум у вухах). Дуже рідко спостерігалися інші незвичайні симптоми з боку ЦНС, такі як сплутаність свідомості, блюзніри, спотворене сприйняття власної особистості (деперсоналізація), порушення сприйняття реальності (дереалізація) та блюзніри переслідування (параноя). Якщо після припинення прийому трамадолу у вас виникли будь-які з цих симптомів, будь ласка, зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика і/або горла та/або труднощі з ковтанням і висип разом із труднощами дихання.

Дуже часто : може впливати на більше ніж 1 із 10 осіб

• Запаморочення.
• Нудота.

Часто : може впливати на 1 із 10 осіб

• Головний біль, оніміння.
• Втому.
• Блювоту, сухість у роті, запори.
• Підвищене потовиділення (гіпергідроз).

Не часто : може впливати на 1 із 100 осіб

• Побічні ефекти на серце та кровообіг (сильне серцебиття, прискорене серцебиття, почуття запаморочення або втрати свідомості). Ці побічні ефекти можуть виникати особливо у пацієнтів, що перебувають у вертикальному положенні або виконують фізичні навантаження.
• Прагнення до блювоти (рвотні позиви), проблеми зі шлунком (наприклад, почуття тиску в шлунку, вздуття), діарея.
• Реакції на шкірі (наприклад, свербіж, висип).

Рідко : може впливати на 1 із 1 000 осіб

• Алергічні реакції (наприклад, труднощі дихання, свистяче дихання, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) виникали в дуже рідкісних випадках.
• Повільне серцебиття.
• Підвищення артеріального тиску.
• Незвичайні відчуття (наприклад, свербіж, поколювання, оніміння), тремтіння, епілептичні напади, м’язові скорочення, нескоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкопе), порушення мовлення.
• Епілептичні напади можуть виникати переважно після прийому високих доз трамадолу або при одночасному застосуванні з іншими ліками, що можуть спричиняти епілептичні напади.
• Зміни апетиту.
• Галюцинації, стан сплутаності свідомості, порушення сну, делірій, тривожність, погані сни.
• Психологічні проблеми можуть виникати після лікування препаратом Трамадол Крка 100 мг. Їх інтенсивність та характер можуть варіювати (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися у вигляді зміни настрою (зазвичай — ейфорія, іноді — подразливість), зміни активності (зазвичай — зниження, іноді — підвищення) та зниження когнітивного та сенсорного сприйняття (зміни в чуттєвості та розпізнаванні, що можуть призводити до помилок у судженнях).
• Може виникнути залежність від препарату.
• Нечіткість зору, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
• Повільне дихання, задишка (диспнея).
• Повідомлялося про погіршення астми, однак причинно-наслідковий зв’язок із трамадолом не встановлено. Якщо перевищено рекомендовані дози або препарат застосовується водночас з іншими ліками, що пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
• Слабкість м’язів.
• Утруднення або біль під час сечовипускання, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідко : може впливати на 1 із 10 000 осіб

• Підвищення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома : частоту не можна оцінити на підставі наявних даних

• Зниження рівня цукру в крові.
• Ікота.
• Серотоніновий синдром, що може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також іншими ефектами, такими як лихоманка, прискорення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні скорочення м’язів, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед застосуванням Трамадол Крка»).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у Вас виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Трамадол Крка

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, до якого не матимуть доступу інші люди. Цей лікарський засіб може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть людям, яким він не був призначений.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Сдавайте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол Крка

• Діюча речовина: гідрохлорид тримадолу.

Кожна таблетка містить 100 мг гідрохлориду тримадолу.

Кожна таблетка містить 150 мг гідрохлориду тримадолу.

Кожна таблетка містить 200 мг гідрохлориду тримадолу.

• Інші складові:

Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза (Е460(i)), безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію (Е470b).

Покриття: гіпромелоза, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е171), макрогол, триацетин, червоний оксид заліза (Е172) (лише для доз 150 мг та 200 мг). Див. розділ 2 «Трамадол Крка містить лактозу».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Трамадол Крка 100 мг таблетки з подовженим вивільненням:

Кожна таблетка білого кольору, кругла, двоопукла, плівково-покрита, з гравіюванням T1 на одній стороні та гладенька з іншого боку. Діаметр таблетки: приблизно 10 мм.

Трамадол Крка 150 мг таблетки з подовженим вивільненням:

Кожна таблетка світло-рожево-помаранчевого кольору, кругла, двоопукла, плівково-покрита, з гравіюванням T2 на одній стороні та гладенька з іншого боку. Діаметр таблетки: приблизно 10 мм.

Трамадол Крка 200 мг таблетки з подовженим вивільненням:

Кожна таблетка світло-рожевого кольору, кругла, двоопукла, плівково-покрита, з гравіюванням T3 на одній стороні та гладенька з іншого боку. Діаметр таблетки: приблизно 10 мм.

Ці лікарські засоби доступні в таких розмірах упаковки:

Блистерна упаковка, стійка до дітей: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток з подовженим вивільненням.

Однодозовий блистер, стійкий до дітей: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток з подовженим вивільненням.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковки.

Власник дозволу на введення в обіг

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Словенія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

KRKA Farmacéutica, S.L.

Calle de Anabel Segura 10

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: Липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es