Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тріптізол 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

амітріптиліну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Тріптізол і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тріптізол
Як застосовувати Тріптізол
Можливі побічні ефекти
Зберігання Тріптізолу
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тріптізол і для чого його застосовують

Тріптізол належить до групи лікарських засобів, які називаються трициклічні антидепресанти.

Депресія у дорослих (епізоди тяжкої депресії)
Невропатичний біль у дорослих
Профілактика хронічного головного болю напруження у дорослих
Профілактика мігрені у дорослих
Нетримання сечі у дітей віком 6 років і старше, тільки коли виключені інші органічні причини, такі як спіна біфіда та пов’язані розлади, і коли не досягнуто ефекту іншими немедикаментозними або медикаментозними методами лікування, включаючи м’язові релаксанти та десмопресин. Цей лікарський засіб слід призначати лише лікарями, які мають досвід у лікуванні пацієнтів із тривалим нетриманням сечі

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Тріптізолу

Не приймайте Тріптізол:

якщо ви алергічні на амітриптилін або на деякі інші компоненти цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6)
якщо у вас нещодавно був напад серця (інфаркт міокарда)
якщо у вас були захворювання серця, такі як порушення серцевого ритму, виявлені за допомогою електрокардіограми (ЕКГ), серцевий блок або коронарна хвороба серця
якщо ви приймаєте ліки, відомі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)
якщо ви приймали ІМАО протягом останніх 14 днів
якщо ви приймали моклобемід напередодні
якщо у вас тяжке захворювання печінки
Якщо ви приймаєте Тріптізол, вам необхідно припинити лікування цим препаратом і почекати 14 днів перед початком лікування ІМАО.

Цей препарат не повинен застосовуватися у дітей молодше 6 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Тріптізолу.

Можуть виникнути порушення серцевого ритму та гіпотензія при застосуванні високої дози амітриптиліну. Це також може відбуватися при звичайних дозах, якщо у вас вже є захворювання серця.

Застосування бупренорфіну або бупренорфіну/налоксону разом з Тріптізолом може спричинити серотоніновий синдром — стан, що загрожує життю (див. «Застосування Тріптізолу з іншими ліками»).

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням Тріптізолом. Припиніть застосування Тріптізолу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Подовжений інтервал QT

Повідомлялося про захворювання серця, відоме як «подовжений інтервал QT» (виявляється на електрокардіограмі [ЕКГ]) та порушення серцевого ритму (швидке або нерегулярне серцебиття) при застосуванні Тріптізолу. Повідомте лікареві, якщо:

у вас повільне серцебиття
у вас є або було захворювання, при якому серце не може перекачувати кров належним чином (стан, що називається серцева недостатність)
ви приймаєте інші ліки, які можуть спричинити проблеми з серцем, або
у вас є стан, що призводить до низького рівня калію або магнію або високого рівня калію в крові
вам заплановано хірургічне втручання, оскільки може знадобитися припинення лікування амітриптиліном перед застосуванням анестетиків. У разі термінового хірургічного втручання анестезіолога необхідно попередити про лікування амітриптиліном
у вас надмірно активна щитоподібна залоза або ви приймаєте ліки для лікування захворювань щитоподібної залози

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви страждаєте від депресії, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки всі ці ліки починають діяти лише через декілька тижнів, зазвичай близько двох, але іноді і довше.

Імовірність таких думок зростає, якщо:

ви раніше мали думки про самогубство або самопошкодження
ви молодший дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальних дій у молодших дорослих (молодше 25 років) із психіатричними захворюваннями, які отримували антидепресанти.

Якщо у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.

Може бути корисним розповісти близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей вкладений листок. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія чи тривога погіршуються або якщо вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Епізоди манії

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним захворюванням можуть перейти в маніакальну фазу, яка характеризується швидкою зміною ідей, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. У таких випадках важливо зв’язатися з лікарем, який, ймовірно, змінить вам лікування.

Повідомте лікареві, якщо у вас є або були раніше будь-які медичні проблеми, особливо якщо у вас:

глаукома закритого кута (втрата зору через надмірний тиск у оці)
епілепсія, історія судом або епілептичних нападів
труднощі з сечовипусканням
збільшення розміру простати
захворювання щитоподібної залози
біполярний розлад
шизофренія
тяжке захворювання печінки
тяжке захворювання серця
пілоричний стеноз (звуження виходу з шлунка) та паралітичний ілеус (блокування кишечника)
цукровий діабет, оскільки може знадобитися корекція дози цукропонижаючих засобів

Якщо ви приймаєте антидепресанти, такі як інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС), ваш лікар може вважати за потрібне змінити дозу ліків (див. також розділ 2 «Застосування Тріптізолу з іншими ліками» та розділ 3).

Люди похилого віку мають більший ризик розвитку певних побічних ефектів, таких як запаморочення при підйомі через низький артеріальний тиск (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Діти та підлітки

Депресія, нейропатичний біль, профілактика хронічного головного болю напруження та профілактика мігрені

Не застосовуйте цей препарат дітям і підліткам молодше 18 років для цих видів лікування, оскільки не проводилися дослідження безпеки та ефективності на довгострокову перспективу для цієї вікової групи.

Нічна енурезія

Перед початком терапії амітриптиліном необхідно провести ЕКГ, щоб виключити синдром подовженого QT
Ці ліки не повинні застосовуватися одночасно з антихолінергічними препаратами (див. також розділ 2 «Застосування Тріптізолу з іншими ліками»)
На ранніх етапах лікування антидепресантами при розладах, відмінних від депресії, також можуть виникати думки та поведінка, спрямовані на самогубство; тому при лікуванні пацієнтів з енурезом слід дотримуватися тих самих застережень, що й при лікуванні пацієнтів із депресією

Застосування Тріптізолу з іншими ліками

Деякі ліки можуть впливати на роботу інших ліків, і це іноді може спричинити тяжкі побічні ефекти.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, зокрема:

інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), наприклад, фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін (використовуються для лікування депресії) або селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки не повинні застосовуватися одночасно з Тріптізолом (див. розділ 2 «Не приймайте Тріптізол»)
адреналін, ефедрин, ізопреналін, норадреналін, фенілефрин та фенілпропаноламін (можуть міститися в ліках від кашлю або застуди та деяких анестетиках)
ліки для лікування підвищеного артеріального тиску, наприклад, блокатори кальцієвих каналів (наприклад, дилтіазем і верапаміл), гуанетидин, бетанідин, клонідин, резерпін та метилдопа
антихолінергічні препарати, такі як деякі ліки для лікування хвороби Паркінсона та шлунково-кишкових розладів (наприклад, атропін, гіосциамін)
тіоридазин (використовується для лікування шизофренії)
ترامадол (для полегшення болю)
ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол, тербінафін, кетоконазол, ітраконазол)
седативні засоби (наприклад, барбітурати)
бупренорфін або бупренорфін/налоксон. Ці ліки можуть взаємодіяти з Тріптізолом, і ви можете відчувати симптоми, такі як непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, підвищення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, температура тіла понад 38 °C. Зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникли ці симптоми.
антидепресанти (наприклад, ІЗЗС [флуоксетин, пароксетин, флуvoxамін], дулоксетин і бупропіон)
ліки для лікування певних захворювань серця (наприклад, бета-блокатори та антиаритміки)
циметидин (використовується для лікування шлункових виразок)
метилфенідат (використовується для лікування СДВГ)
ритонавір (використовується для лікування ВІЛ)
оральні контрацептиви
рифампіцин (для лікування інфекцій)
фенітоїн і карбамазепін (використовуються для лікування епілепсії)
Звіробій (Hypericum perforatum), рослинний препарат, що використовується при депресії
ліки для щитоподібної залози
Валпроєва кислота

Також повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад:

ліки для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, хінідин, соталол)
астемізол і терфенадин (використовуються для лікування алергії та сезонного риніту)
ліки, що використовуються для лікування певних психічних захворювань (наприклад, пімозид і сертіндол)
цисаприд (використовується для лікування певних видів диспепсії)
галофантрин (використовується для лікування малярії)
метадон (використовується для лікування болю та детоксикації)
діуретики («таблетки для сечі», наприклад, фуросемід)

Якщо ви будете піддаватися хірургічному втручанню та отримувати загальні або місцеві анестетики, повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат.

Також повідомте свого стоматолога, що ви приймаєте цей препарат, якщо вам будуть вводити місцевий анестетик.

Застосування Тріптізолу з алкоголем

Не рекомендується вживання алкоголю під час лікування цим препаратом, оскільки це може посилити його седативний ефект.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Амітриптилін не рекомендується під час вагітності, окрім випадків, коли лікар вважає це чітко необхідним, після ретельного зважування користі та ризику. Якщо ви приймали цей препарат у другій половині вагітності, новонароджений може мати симптоми абстиненції, такі як дратівливість, підвищений м’язовий тонус, тремтіння, нерегулярне дихання, погане сосання, сильний плач, затримка сечі та запори.

Лікар порадить вам, чи починати/продовжувати/припиняти годування грудьми або припинити застосування цього препарату, виходячи з користі для дитини від грудного вигодовування та користі від лікування для вас.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей препарат може спричиняти сонливість та запаморочення, особливо на початку лікування. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, якщо ви відчуваєте погіршення.

Тріптізол містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати Тріптізол

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря ще раз.

Не всі дозувальні схеми можна застосувати з усіма лікарськими формами/концентраціями. Потрібно обрати відповідну лікарську форму/концентрацію для початкових доз і для будь-якого подальшого збільшення дози.

Депресія

Дорослі

Рекомендована початкова доза — 25 мг двічі на добу.

Залежно від реакції на ліки, ваш лікар може поступово збільшити дозу до 150 мг на добу, розділених на два прийоми.

Люди похилого віку (старші 65 років) та пацієнти з серцево-судинними захворюваннями

Рекомендована початкова доза — 10–25 мг на добу.

Залежно від вашої реакції на ліки, ваш лікар може поступово збільшити дозу до загальної добової дози 100 мг, розділених на два прийоми. Якщо ви отримуєте дози 100–150 мг, ваш лікар може потребувати більш частого контролю.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям або підліткам для лікування депресії. Додаткову інформацію див. у розділі 2.

Нейропатичний біль, хронічний головний біль напруження та профілактика мігрені

Ваш лікар підбере дозу залежно від ваших симптомів та реакції на лікування.

Дорослі

Рекомендована початкова доза — 10–25 мг на ніч.

Рекомендована добова доза — 25–75 мг.

Залежно від вашої реакції на ліки, ваш лікар може поступово збільшити дозу. Якщо вам призначено більше 100 мг на добу, ваш лікар може потребувати більш частого контролю. Ваш лікар повідомить вам, чи слід приймати дозу один раз на добу чи розділити її на два прийоми.

Люди похилого віку (старші 65 років) та пацієнти з серцево-судинними захворюваннями

Рекомендована початкова доза — 10–25 мг на ніч.

Залежно від вашої реакції на ліки, ваш лікар може поступово збільшити дозу. Якщо ви отримуєте більше 75 мг на добу, ваш лікар може потребувати більш частого контролю.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям або підліткам для лікування нейропатичного болю, профілактики хронічного головного болю напруження чи профілактики мігрені. Додаткову інформацію див. у розділі 2.

Нічна урологічна недержність

Застосування у дітей та підлітків

Рекомендовані дози для дітей:

молодші 6 років: див. розділ 2 «Не приймайте Тріптізол»
від 6 до 10 років: 10–20 мг. Для цієї вікової групи слід використовувати більш підходящу лікарську форму.
11 років і старші: 25–50 мг.

Дозу слід поступово збільшувати.

Приймайте цей лікарський засіб за 1–1,5 години до сну.

Перед початком лікування ваш лікар проведе вам ЕКГ серця, щоб перевірити наявність ознак незвичайного серцебиття.

Через 3 місяці лікар повторно оцінить ваше лікування та, якщо потрібно, проведе ще одну ЕКГ.

Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Пацієнти з особливим ризиком

Пацієнти з захворюваннями печінки або з тим, що називається «дефіцитним метаболізмом», зазвичай отримують нижчі дози.

Ваш лікар може взяти аналіз крові, щоб визначити рівень амітриптиліну в ній (див. також розділ 2).

Як і коли приймати Тріптізол

Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Не розжовуйте їх.

Тривалість лікування

Не змінюйте дозу цього лікарського засобу і не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Депресія

Як і при застосуванні інших ліків для лікування депресії, поліпшення може стати помітним лише через декілька тижнів.

При депресії тривалість лікування визначається індивідуально і зазвичай становить не менше 6 місяців. Тривалість лікування визначить ваш лікар.

Продовжуйте приймати цей лікарський засіб стільки часу, скільки рекомендує ваш лікар.

Основне захворювання може тривати довгий час. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися.

Нейропатичний біль, профілактика хронічного головного болю напруження та профілактика мігрені

Поліпшення стану може стати помітним лише через декілька тижнів.

Обговоріть з лікарем тривалість лікування та продовжуйте приймати цей лікарський засіб стільки часу, скільки рекомендує ваш лікар.

Нічна урологічна недержність

Через 3 місяці лікар оцінить, чи потрібно продовжувати лікування.

Якщо ви прийняли більше Тріптізолу, ніж слід

Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або з найближчим швидким медичним пунктом. Зробіть це навіть тоді, якщо у вас немає ознак нездужання чи отруєння. Візьміть із собою упаковку цього лікарського засобу, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

До симптомів передозування належать:

розширені зіниці
прискорене або нерегулярне серцебиття
труднощі з сечовипусканням
сухість у роті та на язиці
кишкову непрохідність
епілептичні напади
лихоманка
збудження
сплутаність свідомості
галюцинації
неконтрольовані рухи
низький артеріальний тиск, слабкий пульс, блідість
труднощі з диханням
синюшність шкіри
зниження частоти серцевих скорочень
сонливість
втрата свідомості
кома
різні серцеві симптоми, такі як серцевий блок, серцева недостатність, гіпотензія, кардіогенний шок, метаболічний ацидоз, гіпокаліємія

Передозування амітриптиліном у дітей може мати серйозні наслідки. У дітей особливо ймовірні кома, серцеві симптоми, труднощі з диханням, судоми, низький рівень натрію в крові, летаргія, сонливість, нудота, блювання та підвищений рівень цукру в крові.

Якщо ви забули прийняти Тріптізол

Прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Тріптізолом

Ваш лікар визначить, коли та як припинити лікування, щоб уникнути неприємних симптомів, які можуть виникнути при раптовому припиненні (наприклад, головний біль, погане самопочуття, безсоння, дратівливість).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Напади періодичного розмитого зору, бачення веселки та біль у очах.

Вам необхідно терміново пройти офтальмологічне обстеження перед тим, як продовжувати лікування цим препаратом. Ці симптоми можуть свідчити про гостру форму глаукоми. Дуже рідкісний побічний ефект, може виникнути у 1 з 10 000 людей.

Проблема з серцем — «подовження інтервалу QT» (що можна виявити за допомогою електрокардіограми). Поширений побічний ефект, може виникнути у 1 з 10 людей.
Сильне запори, набряк шлунка, лихоманка та блювота.

Ці симптоми можуть бути пов’язані з паралічем окремих ділянок кишечника. Рідкісний побічний ефект, може виникнути у 1 з 1000 людей.

Будь-який ступінь жовтушності шкіри та білої оболонки очей (жовтяниця).

Можливо, уражена печінка. Рідкісний побічний ефект, може виникнути у 1 з 1000 людей.

Синці, кровотечі, блідість шкіри або тривалий біль у горлі та лихоманка.

Ці симптоми можуть бути першими ознаками можливого ураження крові або кісткового мозку.

Побічні ефекти з боку крові можуть включати зниження кількості червоних кров’яних тілець (що переносять кисень по організму), білих кров’яних тілець (що допомагають боротися з інфекціями) та тромбоцитів (що допомагають у згортанні крові). Рідкісний побічний ефект, може виникнути у 1 з 1000 людей.

Самогубні думки або поведінка. Рідкісні побічні ефекти, можуть виникнути у 1 з 1000 людей.

Наступні побічні ефекти повідомлялися з такою частотою:

Дуже почасті: можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей

оніміння/сонливість
тремтіння рук або інших частин тіла
запаморочення
головний біль
нерегулярне, сильне або прискорене серцебиття
запаморочення при підйомі через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотензія)
сухість у роті
запори
нудота
підвищена пітливість
збільшення ваги тіла
белькотня або повільна мова
агресія
нежить

Почасті: можуть виникати у 1 з 10 людей

сплутаність свідомості
порушення статевої функції (зниження статевого потягу, проблеми з ерекцією)
порушення уваги
зміна смаку
оніміння або поколювання в руках або ногах
порушення координації
розширені зіниці
серцевий блок
втому
низький рівень натрію в крові
збудження
порушення сечовипускання
відчуття спраги

Рідкі: можуть виникати у 1 з 100 людей

збудження, тривожність, труднощі заснути, кошмари
судоми
шум у вухах (тинітус)
підвищення артеріального тиску
діарея, блювота
шкірна висипка, висипка у вигляді вузликів (крурі), набряк обличчя та язика
труднощі з сечовипусканням
збільшення вироблення молока під час годування груддю або виділення молока без годування груддю
підвищення тиску в оці
стан колапсу
погіршення серцевої недостатності
погіршення функції печінки (наприклад, холестатична печінкова хвороба)
підвищення тиску в оці, напади періодичного розмитого зору, бачення веселки та біль у очах

Рідкісні: можуть виникати у 1 з 1000 людей

зниження апетиту
делірій (особливо у літніх пацієнтів), галюцинації
порушення серцевого ритму або серцевого патерну
набряк слинних залоз
випадання волосся
підвищена чутливість до сонячного світла
збільшення молочних залоз у чоловіків
лихоманка
втрата ваги
аномальні результати тестів функції печінки

Дуже рідкісні: можуть виникати у 1 з 10 000 людей

захворювання серцевого м’язу
відчуття непокоя та потреба постійно рухатися
ураження периферичних нервів
гостре підвищення тиску в оці
особливі форми порушень серцевого ритму (так звані «torsades de pointes»)
алергійне запалення альвеол легень та легеневої тканини

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

відсутність відчуття апетиту
підвищення або зниження рівня цукру в крові
параноя
порушення рухів (непрохідні рухи або зменшення рухів)
гіперчутливе запалення серцевого м’язу
гепатит
приливи гарячого повітря
Сухі очі
Припиніть використовувати Тріптізол 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів: загальна висипка, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

У пацієнтів, які лікуються цим типом ліків, спостерігається підвищений ризик переломів кісток.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тріптізолу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати у водостік або разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тріптізолу

Діючою речовиною є амітриптиліну гідрохлорид.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, кальцію фосфат двоосновний, целюлоза у порошку, крохмаль кукурудзяний, силікат колоїдний, стеаринова кислота, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), титану діоксид (Е171), тальк, алюмінієвий лак FD&C Blue No. 2 та карнаубський віск.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тріптізол випускається у упаковках по 24 таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Таблетки мають круглу форму, двоопуклі, синього кольору.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

PAN QUÍMICA-FARMACÉUTICA, S.A.

Rufino González, 50

28037 Мадрид

Іспанія

Виробник

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140

Алькала-де-Енарес 28805 – Мадрид

(Іспанія)

Місцевий представник

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Січень 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.