Трайптизол 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трайптизол 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

амитриптилина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Трайптизол и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Трайптизола
3. Как принимать Трайптизол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Трайптизола
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трайптизол и для чего он применяется

Трайптизол относится к группе лекарственных средств, называемых трициклическими антидепрессантами.

• Депрессия у взрослых (эпизоды тяжелой депрессии)
• Невропатическая боль у взрослых
• Профилактика хронической головной боли напряжения у взрослых
• Профилактика мигрени у взрослых
• Мочевой недержание у детей в возрасте 6 лет и старше, только в тех случаях, когда органические причины, такие как спина бифида и связанные с ней расстройства, исключены, а также когда не достигнут эффект при применении других немедикаментозных или медикаментозных методов лечения, включая миорелаксанты и десмопрессин. Назначать этот препарат следует только врачам, имеющим опыт лечения пациентов с устойчивыми случаями недержания мочи.

2. Что необходимо знать перед началом приема Трайптизола

Не принимайте Трайптизол:

• если у вас аллергия на амитриптилин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас недавно был инфаркт миокарда
• если у вас имеются заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма, выявленные на электрокардиограмме (ЭКГ), сердечная блокада или ишемическая болезнь сердца
• если вы принимаете лекарственные средства, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
• если вы принимали ИМАО в течение последних 14 дней
• если вы принимали моклобемид накануне
• если у вас тяжелое заболевание печени
• Если вы принимаете Трайптизол, вы должны прекратить прием этого препарата и подождать 14 дней перед началом лечения с применением ИМАО.

Данное лекарственное средство не следует применять у детей младше 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Трайптизола.

При приеме высоких доз амитриптилина могут возникать нарушения сердечного ритма и артериальная гипотензия. Это также может произойти при обычных дозах, если у вас уже имеется заболевание сердца.

Одновременный прием бупренорфина или бупренорфина/налоксона с Трайптизолом может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Прием Трайптизола с другими лекарственными средствами»).

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением Трайптизолом. Прекратите прием Трайптизола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Удлинение интервала QT

Сообщалось о проблеме сердца, называемой «удлинение интервала QT» (выявляется на электрокардиограмме [ЭКГ]) и нарушениях сердечного ритма (учащенное или нерегулярное сердцебиение) при приеме Трайптизола. Сообщите врачу, если:

• у вас медленный сердечный ритм
• у вас есть или ранее были проблемы, при которых сердце не может должным образом перекачивать кровь (состояние, называемое сердечной недостаточностью)
• вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут вызывать проблемы с сердцем
• у вас имеется состояние, вызывающее низкий уровень калия или магния или высокий уровень калия в крови
• вам предстоит хирургическая операция, поскольку может потребоваться прекращение лечения амитриптилином до введения анестетиков. В случае экстренной операции анестезиолог должен быть проинформирован о приеме амитриптилина
• у вас повышенная активность щитовидной железы или вы принимаете лекарства для лечения заболеваний щитовидной железы

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы страдаете депрессией, у вас могут возникать мысли причинить вред себе или покончить с жизнью. Такие мысли могут усиливаться при первом применении антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу, обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность таких мыслей выше:

• если у вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда
• если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших лечение антидепрессантами.

Если у вас возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией, и попросить их прочитать данный вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается или если их беспокоит изменение вашего поведения.

Эпизоды мании

Некоторые пациенты с биполярным аффективным расстройством могут перейти в маниакальную фазу, характеризующуюся быстрой сменой идей, чрезмерной радостью и избыточной физической активностью. В таких случаях важно обратиться к врачу, который, вероятно, изменит ваше лечение.

Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были медицинские проблемы, особенно:

• закрытоугольная глаукома (потеря зрения из-за аномально высокого внутриглазного давления)

• эпилепсия, судороги или эпилептические припадки в анамнезе

• затрудненное мочеиспускание

• увеличение предстательной железы

• заболевания щитовидной железы

• биполярное расстройство

• шизофрения

• тяжелое заболевание печени

• тяжелое заболевание сердца

• пилоростеноз (сужение выходного отверстия желудка) и паралитическая непроходимость кишечника

• сахарный диабет, поскольку может потребоваться корректировка дозы сахароснижающих препаратов

Если вы принимаете антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ваш врач может рассмотреть вопрос об изменении дозы препарата (см. также раздел 2 «Прием Трайптизола с другими лекарственными средствами» и раздел 3).

Пожилые пациенты имеют повышенный риск определенных побочных эффектов, таких как головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Дети и подростки

Депрессия, нейропатическая боль, профилактика хронической головной боли напряжения и профилактика мигрени

Не назначайте это лекарственное средство детям и подросткам младше 18 лет для этих показаний, поскольку не проводились исследования безопасности и эффективности в долгосрочной перспективе для этой возрастной группы.

Ночной энурез

• Перед началом терапии амитриптилином необходимо выполнить ЭКГ для исключения синдрома удлиненного интервала QT
• Эти лекарственные средства не следует принимать одновременно с антихолинергическими препаратами (см. также раздел 2 «Прием Трайптизола с другими лекарственными средствами»)
• На ранних этапах лечения антидепрессантами при расстройствах, отличных от депрессии, также могут возникать мысли и поведение, направленные на самоубийство; поэтому при лечении пациентов с энурезом следует соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с депрессией

Прием Трайптизола с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарственные средства могут влиять на действие других препаратов, и это иногда может вызывать серьезные побочные эффекты.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, такие как:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), например, фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или трансилъципромин (используются для лечения депрессии) или селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты не следует принимать одновременно с Трайптизолом (см. раздел 2 «Не принимайте Трайптизол»)

• адреналин, эфедрин, изопреналин, норадреналин, фенилэфрин и фенилпропаноламин (могут содержаться в препаратах от кашля и простуды, а также в некоторых анестетиках)

• лекарства для лечения высокого артериального давления, например, блокаторы кальциевых каналов (например, дилтиазем и верапамил), гуанетидин, бетанидин, клонидин, резерпин и метилдопа

• антихолинергические препараты, такие как некоторые лекарства для лечения болезни Паркинсона и желудочно-кишечных расстройств (например, атропин, гиосциамин)

• тиоридазин (используется для лечения шизофрении)

• ترامадол (для облегчения боли)

• лекарства для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, тербинафин, кетоконазол и итраконазол)

• седативные средства (например, барбитураты)

• бупренорфин или бупренорфин/налоксон. Эти препараты могут взаимодействовать с Трайптизолом и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут эти симптомы.

• антидепрессанты (например, СИОЗС [флуоксетин, пароксетин, флувоксамин], дулоксетин и бупропион)

• лекарства для лечения некоторых заболеваний сердца (например, бета-блокаторы и антиаритмические средства)

• циметидин (используется для лечения язв желудка)

• метилфенидат (используется для лечения СДВГ)

• ритонавир (используется для лечения ВИЧ)

• оральные контрацептивы

• рифампицин (для лечения инфекций)

• фенитоин и карбамазепин (используются для лечения эпилепсии)

• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), растительное лекарственное средство, применяемое при депрессии

• лекарства для щитовидной железы

• вальпроевая кислота

Также сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, например:

• препараты для лечения нерегулярного сердцебиения (например, хинидин и соталол)
• астемизол и терфенадин (используются для лечения аллергии и сезонного ринита)
• лекарства, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний (например, пимозид и сертиндол)
• цисаприд (используется для лечения некоторых видов диспепсии)
• галофантрин (используется для лечения малярии)
• метадон (используется для лечения боли и детоксикации)
• диуретики («таблетки для мочеиспускания», например, фуросемид)

Если вам предстоит хирургическая операция с применением общих или местных анестетиков, сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство.

Также сообщите стоматологу, что вы принимаете этот препарат, если вам будет вводиться местный анестетик.

Прием Трайптизола с алкоголем

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку это может усиливать его седативное действие.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Амитриптилин не рекомендуется во время беременности, если только врач не сочтет это абсолютно необходимым, и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Если вы принимали этот препарат в последний период беременности, новорожденный может испытывать симптомы отмены, такие как раздражительность, повышенное мышечное напряжение, тремор, нерегулярное дыхание, нарушение сосания, сильный плач, задержка мочи и запоры.

Ваш врач даст рекомендации относительно продолжения или прекращения грудного вскармливания или прекращения приема этого препарата, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для вас.

Вождение и использование механизмов

Это лекарственное средство может вызывать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, если вы чувствуете, что на вас влияет препарат.

Трайптизол содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Трайптизол

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь к врачу повторно.

Не все возможные дозировки могут быть достигнуты с помощью всех лекарственных форм/концентраций. Необходимо выбрать соответствующую лекарственную форму/концентрацию для начальной дозы и для любого последующего увеличения дозы.

Депрессия

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза — 25 мг два раза в день.

В зависимости от реакции на лекарственное средство врач может постепенно увеличить дозу до 150 мг в день, разделённых на два приёма.

Пожилые люди (старше 65 лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза — 10–25 мг в день.

В зависимости от реакции на лекарственное средство врач может постепенно увеличить дозу до общей суточной дозы 100 мг, разделённых на два приёма. При назначении дозы 100–150 мг врач может потребовать более частого наблюдения.

Применение у детей и подростков

Это лекарственное средство не должно применяться у детей и подростков для лечения депрессии. Дополнительную информацию см. в разделе 2.

Нейропатическая боль, хроническая тензионная головная боль и профилактика мигрени

Ваш врач подберёт дозировку в зависимости от симптомов и реакции на лечение.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза — 10–25 мг на ночь.

Рекомендуемая суточная доза — 25–75 мг.

В зависимости от реакции на лекарственное средство врач может постепенно увеличить дозу. При назначении дозы свыше 100 мг в день врач может потребовать более частого наблюдения. Ваш врач укажет, следует ли принимать дозу один раз в день или разделить её на два приёма.

Пожилые люди (старше 65 лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза — 10–25 мг на ночь.

В зависимости от реакции на лекарственное средство врач может постепенно увеличить дозу. При назначении дозы свыше 75 мг в день врач может потребовать более частого наблюдения.

Применение у детей и подростков

Это лекарственное средство не должно применяться у детей и подростков для лечения нейропатической боли, профилактики хронической тензионной головной боли или профилактики мигрени. Дополнительную информацию см. в разделе 2.

Ночная энурезия

Применение у детей и подростков

Рекомендуемые дозы для детей:

• младше 6 лет: см. раздел 2 «Не принимайте Трайптизол»
• от 6 до 10 лет: 10–20 мг. Для этой возрастной группы следует использовать более подходящую лекарственную форму.
• от 11 лет и старше: 25–50 мг.

Дозу следует постепенно увеличивать.

Принимайте это лекарственное средство за 1–1,5 часа до сна.

Перед началом лечения врач проведёт вам ЭКГ сердца, чтобы проверить наличие признаков необычных сердечных сокращений.

Через 3 месяца врач повторно оценит необходимость лечения и, при необходимости, назначит повторную ЭКГ.

Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

Пациенты с особыми рисками

Пациентам с заболеваниями печени или с так называемым «дефицитным метаболизмом» обычно назначают более низкие дозы.

Врач может взять у вас кровь для определения уровня амитриптилина (см. также раздел 2).

Как и когда принимать Трайптизол

Это лекарственное средство можно принимать независимо от приёма пищи.

Таблетки проглатывайте целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте.

Продолжительность лечения

Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

Депрессия

Как и при применении других лекарственных средств для лечения депрессии, улучшение может наступить только через несколько недель.

При депрессии продолжительность лечения индивидуальна и обычно составляет не менее 6 месяцев. Продолжительность лечения определяет врач.

Продолжайте принимать это лекарственное средство столько времени, сколько рекомендует врач.

Основное заболевание может сохраняться длительное время. При преждевременном прекращении лечения симптомы могут вновь появиться.

Нейропатическая боль, профилактика хронической тензионной головной боли и профилактика мигрени

Улучшение состояния может наступить только через несколько недель.

Обсудите с врачом продолжительность лечения и продолжайте принимать это лекарственное средство столько времени, сколько рекомендует врач.

Ночная энурезия

Через 3 месяца врач оценит необходимость продолжения лечения.

Если вы приняли больше Трайптизола, чем следует

Немедленно свяжитесь с врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи. Сделайте это даже в отсутствие признаков недомогания или отравления. Возьмите с собой упаковку этого лекарственного средства, если направляетесь к врачу или в больницу.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого.

К симптомам передозировки относятся:

• расширенные зрачки
• учащённое или нерегулярное сердцебиение
• затруднения при мочеиспускании
• сухость во рту и языке
• кишечная непроходимость
• эпилептические припадки
• лихорадка
• возбуждение
• спутанность сознания
• галлюцинации
• неконтролируемые движения
• низкое артериальное давление, слабый пульс, бледность
• затруднённое дыхание
• синюшность кожи
• снижение частоты сердечных сокращений
• сонливость
• потеря сознания
• кома
• различные сердечные симптомы, такие как сердечная блокада, сердечная недостаточность, гипотензия, кардиогенный шок, метаболический ацидоз, гипокалиемия

Передозировка амитриптилина у детей может иметь тяжёлые последствия. У детей особенно часто наблюдаются кома, сердечные симптомы, затруднённое дыхание, судороги, низкий уровень натрия в крови, вялость, сонливость, тошнота, рвота и повышенный уровень сахара в крови.

Если вы забыли принять Трайптизол

Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Трайптизолом

Ваш врач определит, когда и как прекратить лечение, чтобы избежать неприятных симптомов, которые могут возникнуть при резком прекращении (например, головная боль, общее недомогание, бессонница и раздражительность).

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметите любые из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

• Приступы периодического нечеткого зрения, радужные круги перед глазами, боль в глазу.

Вам необходимо срочно пройти офтальмологическое обследование, прежде чем продолжать лечение этим препаратом. Эти симптомы могут быть признаками острого глаукомы. Очень редкий побочный эффект: может наблюдаться у 1 из 10 000 человек.

• Проблема с сердцем — «удлинение интервала QT» (которое можно обнаружить на электрокардиограмме). Частый побочный эффект: может наблюдаться у 1 из 10 человек.

• Сильный запор, вздутие живота, лихорадка и рвота.

Эти симптомы могут быть связаны с параличом участков кишечника. Редкий побочный эффект: может наблюдаться у 1 из 1 000 человек.

• Любая степень пожелтения кожи и белков глаз (желтуха).

Возможно, поражена печень. Редкий побочный эффект: может наблюдаться у 1 из 1 000 человек.

• Синяки, кровотечения, бледность или постоянная боль в горле и лихорадка.

Эти симптомы могут быть первыми признаками возможного поражения крови или костного мозга.

Побочные эффекты со стороны крови могут включать снижение количества эритроцитов (переносят кислород по организму), лейкоцитов (помогают бороться с инфекциями) и тромбоцитов (участвуют в свёртывании крови). Редкий побочный эффект: может наблюдаться у 1 из 1 000 человек.

• Суицидальные мысли или поведение. Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые были зарегистрированы с указанием частоты их возникновения:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

• онемение/сонливость
• дрожание рук или других частей тела
• головокружение
• головная боль
• нерегулярное, сильное или учащённое сердцебиение
• головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• сухость во рту
• запор
• тошнота
• повышенное потоотделение
• увеличение массы тела
• заикание или замедленная речь
• агрессивность
• заложенность носа

Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 человек

• спутанность сознания
• нарушения половой функции (снижение полового влечения, проблемы с эрекцией)
• нарушения концентрации внимания
• изменения вкусовых ощущений
• онемение или покалывание в руках или ногах
• нарушения координации
• расширенные зрачки
• сердечная блокада
• усталость
• низкое содержание натрия в крови
• возбуждение
• нарушения мочеиспускания
• чувство жажды

Нечасто: могут наблюдаться у 1 из 100 человек

• возбуждение, тревожность, трудности со сном, кошмары
• судороги
• шум в ушах (тиннитус)
• повышение артериального давления
• диарея, рвота
• кожная сыпь, крапивница, отёк лица и языка
• трудности с мочеиспусканием
• увеличение выработки молока при грудном вскармливании или выделение молока без грудного вскармливания
• повышение внутриглазного давления
• приступы нечёткого зрения, радужные круги перед глазами, боль в глазу
• состояния коллапса
• ухудшение сердечной недостаточности
• ухудшение функции печени (например, холестатическое заболевание печени)

Редко: могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек

• снижение аппетита
• бред (особенно у пожилых пациентов), галлюцинации
• нарушение сердечного ритма
• отёк слюнных желез
• выпадение волос
• повышенная чувствительность к солнечному свету
• увеличение молочных желез у мужчин
• лихорадка
• потеря массы тела
• аномальные результаты тестов функции печени

Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек

• заболевания сердечной мышцы
• ощущение беспокойства и непреодолимое желание постоянно двигаться
• поражение периферических нервов
• острое повышение внутриглазного давления
• специфические формы нарушения сердечного ритма (так называемые «torsades de pointes»)
• аллергическое воспаление лёгочных альвеол и лёгочной ткани

Частота неизвестна (оценить частоту возникновения невозможно на основании имеющихся данных)

• отсутствие чувства голода
• повышение или снижение уровня сахара в крови
• паранойя
• нарушения движений (непроизвольные движения или замедление движений)
• аллергическое воспаление сердечной мышцы
• гепатит
• приливы жара
• Сухость глаз

Немедленно прекратите приём Трайптизола и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов: генерализованную сыпь, повышенную температуру тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

У пациентов, получающих этот тип лекарственных средств, отмечается повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Сохранение препарата Трайптизол

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте этот препарат, если вы заметили признаки его порчи.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Трайптизол

• Действующее вещество: гидрохлорид амитриптилина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, дикальцийфосфат, целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный, кремнезём коллоидный, стеариновая кислота, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), диоксид титана (Е171), тальк, алюминиевый лак FD&C синий №2, воск карнаубский.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Трайптизол выпускается в упаковках по 24 таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Таблетки имеют круглую форму, двояковыпуклые, синего цвета.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель

PAN QUÍMICA-FARMACÉUTICA, S.A.
Улица Руфино Гонсалес, 50
28037 Мадрид
Испания

Производитель

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.
Комплютенсе, 140
Алькала-де-Энарес, 28805 – Мадрид
(Испания)

Местный представитель

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.
Хосе Камарильо, 35
28037 Мадрид
Испания

Дата последнего обновления аннотации: январь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.