Трініпатч 15 мг/24 години пластирі трансдермальні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Трініпатч 15 мг/24 години пластирі трансдермальні

Нітрогліцерин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть серйозні побічні ефекти або будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

1. Що таке Трініпатч 15 мг/24 години пластирі трансдермальні та для чого їх застосовують
2. Перед застосуванням Трініпатч 15 мг/24 години пластирів трансдермальних
3. Як застосовувати Трініпатч 15 мг/24 години пластирі трансдермальні
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трініпатч 15 мг/24 години пластирів трансдермальних
6. Додаткова інформація

1. Що таке 15 мг/24 години ПЛАСТИРІ ТРАНСДЕРМАЛЬНІ і для чого їх застосовують

Трініпатч 15 мг/24 години — це пластирі трансдермальні, що забезпечують вивільнення 15 мг нітрогліцерину протягом 24 годин.

Трініпатч 15 мг/24 години — це антиангінальний засіб, який зменшує потребу серця в кисні, поліпшуючи толерантність до фізичного навантаження у пацієнтів з ангіною. Засіб показаний для профілактичного лікування стенокардії, як у монотерапії, так і в поєднанні з іншими антиангінальними засобами.

2. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ Трініпатч 15 мг/24 години пластирі трансдермальні

Не застосовуйте Трініпатч 15 мг/24 години пластирі трансдермальні:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до нітрогліцерину або до будь-якого з інших компонентів препарату Трініпатч 15 мг/24 години.

• Якщо у Вас є:

• Гіперчутливість до нітратів,

• Госта серцева недостатність, шок, колапс,

• Деякі важкі захворювання серця,

• Тяжка анемія,

• Глаукома (підвищений очний тиск).

Пацієнтам, які отримують цей лікарський засіб, ніколи не слід застосовувати одночасно лікарські засоби, що містять силденфіл (засіб, який застосовується при порушеннях ерекції пеніса). За додатковою інформацією зверніться до лікаря або фармацевта.

Будьте особливо обережні при застосуванні Трініпатч 15 мг/24 години пластирі трансдермальні:

У разі інфаркту міокарда, гострої серцевої недостатності та гострих і хронічних порушень дихання.

Якщо виникла гіпотензія, особливо у вертикальному положенні, запаморочення або відчуття слабкості — негайно зверніться до лікаря.

Не припиняйте раптово лікування, щоб уникнути ризику виникнення нападу стенокардії.

Можливе виникнення тяжкої гіпотензії при зміні положення тіла.

Зніміть пластир, якщо виникнув колапс або стан шоку.

У разі будь-яких сумнівів обов’язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування інших лікарських засобів:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта.

Дуже важливо, щоб лікар знав, які ліки Ви приймаєте, щоб уникнути ризику взаємодії, особливо якщо Ви отримуєте:

• Вазодилататори,
• антигіпертензивні засоби,
• діуретики,
• антидепресанти,
• транквілізатори,
• дигідроерготамін.

Одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти та інших протизапальних засобів може знижувати ефект нітрогліцерину. Дія цього лікарського засобу на серце може порушуватися при одночасному застосуванні засобів, що містять силденфіл (засіб, який застосовується при порушеннях ерекції пеніса) (див. протипоказання у розділі 2).

Застосування Трініпатч 15 мг/24 години пластирі трансдермальні разом з їжею та напоями:

Під час лікування слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність та годування груддю:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Рекомендується уникати застосування цього лікарського засобу під час вагітності та годування груддю. Проте лікар оцінить доцільність застосування цього лікування у конкретних випадках.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Трініпатч 15 мг/24 години може викликати запаморочення, особливо на початку лікування, через ризик розвитку ортостатичної гіпотензії та вертигіно. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Трініпатч 15 мг/24 години пластирі трансдермальні

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Трініпатч 15 мг/24 години, які дав лікар. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви. Звичайна доза — один пластир трансдермальний на добу.

Пластир слід наклеювати на шкіру в місці, що має бути здоровим, сухим і чистим, з мінімальною кількістю волосся (наприклад, бічна частина грудної клітки). Уникайте таких зон, як ділянки нижче ліктя або коліна, шкірні складки, великі рубці та ділянки, що мають опіки або подразнення.

Спосіб застосування (див. доданий схематичний малюнок):

• Вийміть пластир з захисного пакета, розірвавши його по надрізу.
• Відкрийте першу частину зовнішнього захисного шару.
• Наклейте клейку сторону на шкіру.
• Відкрийте другу частину зовнішнього захисного шару.
• Притисніть пластир до шкіри на кілька секунд долонею або пальцями, особливо по краях, щоб забезпечити добре прилягання.

Ретельно вимийте руки після накладання, щоб усунути можливі залишки препарату.

Після закінчення встановленого часу застосування зніміть використаний пластир і викиньте його, дотримуючись обережності — не накладайте новий пластир на те саме місце, принаймні кілька днів, щоб уникнути місцевих подразнень. Якщо пластир самостійно відклеївся, рекомендується наклеїти новий пластир у іншому місці.

Залежно від рішення лікаря застосування може бути безперервним протягом 24 годин або тимчасовим із перервою між застосуваннями від 8 до 12 годин (зазвичай вночі).

Лікар вкаже тривалість вашого лікування препаратом Трініпатч 15 мг/24 години. Не припиняйте лікування самостійно.

Якщо ви застосували більше пластирів Трініпатч 15 мг/24 години, ніж потрібно:

Якщо ви застосували надмірну кількість пластирів Трініпатч 15 мг/24 години, негайно зніміть пластир, зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

Завдяки контролюваному вивільненню нітрогліцерину, ризик передозування дуже низький. При застосуванні кількох пластирів можуть виникнути побічні ефекти: нудота, блювота, колапс, метгемоглобінемія. У такому разі ці симптоми можна швидко усунути, видаливши пластирі та ретельно очистивши шкіру. Зниження артеріального тиску або ознаки шоку, які можуть виникнути, можна контролювати загальними заходами підтримки або реанімації, починаючи з підняття ніг.

У разі передозування або випадкового прийому препарату внутрішньо негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, що була використана.

Якщо ви забули застосувати пластир Трініпатч 15 мг/24 години

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви випадково пропустили щоденний пластир, наклейте його якнайшвидше. Якщо ви не узгодили це з лікарем, не застосовуйте два пластирі одночасно.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Трініпатч 15 мг/24 години пластирі трансдермальні може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

На початку лікування можуть з’явитися головні болі, які зазвичай зникають через кілька днів.

Іноді можуть виникати нудота, блювота, відчуття запаморочення, головокружіння та втому.

Може з’явитися почервоніння обличчя, а також у місці нанесення пластира — незначний свербіж та почервоніння шкіри, які самостійно зникають через кілька годин після зняття пластира. Можуть виникнути алергічні шкірні реакції на нітрогліцерин, включаючи контактний дерматит, хоча вони трапляються дуже рідко.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Трініпатч 15 мг/24 години пластирі трансдермальні

Зберігати поза досяжністю та поза зоро́м дітей.

Зберігати у первинній упаковці.

Не виймайте пластирі з обгортки до моменту, коли ви будете готові застосувати ліки.

Не застосовуйте Трініпатч 15 мг/24 години пластирі трансдермальні після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Cad.». Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Ліки не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що залишилися. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад препарату Трініпатч 15 мг/24 години пластирі трансдермальні

Діючою речовиною є нітрогліцерин (МНН). Кожен пластир містить 67,2 мг нітрогліцерину (МНН), з вивільненням 15 мг нітрогліцерину протягом 24 годин.

Інші компоненти: моноолеат сорбітану, адгезивний акриловий сополімер, захисна мембрана (плівка з поліетилену) та захисний лист (поліестер із силіконізованою поверхнею).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Трініпатч 15 мг/24 години випускається у формі трансдермальних пластирів. Препарат реалізується в упаковках по 30 пластирів, кожен з яких упакований у індивідуальний пакет.

Інші лікарські форми

Трініпатч 5 мг/24 години пластирі трансдермальні, упаковка з 30 пластирями.

Трініпатч 10 мг/24 години пластирі трансдермальні, упаковка з 30 пластирями.

Власник дозволу на розміщення в обігу

Ferrer Inernacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 (Барселона) – Іспанія

Виробник

Lavipharm, S.A.

Agias Marinas, St.

Peania Attica – Греція

Цей листок-інструкцію затверджено в: квітні 2002 р.

Версія: червень 2011 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/.