Trinipatch 15 mg/24 godziny plasterki przeciwbólowe

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

TRINIPATCH 15 mg/24 godziny plaster przylepny

Nitrogliceryna

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie – nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub jakiegokolwiek działania niepożądanego nieopisanego w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest TRINIPATCH 15 mg/24 godziny plaster przylepny i w jakim celu jest stosowany
2. Przed zastosowaniem TRINIPATCH 15 mg/24 godziny plaster przylepny
3. Jak stosować TRINIPATCH 15 mg/24 godziny plaster przylepny
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania TRINIPATCH 15 mg/24 godziny plaster przylepny
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest 15 mg/24 godz. PŁATKI TRANSDERMALNE i do czego są stosowane

TRINIPATCH 15 mg/24 godz. to płatki transdermalne uwalniające 15 mg nitrogliceryny w ciągu 24 godzin.

TRINIPATCH 15 mg/24 godz. jest lekiem przeciwwijątkowym, który zmniejsza zapotrzebowanie serca na tlen, poprawia tolerancję wysiłku u pacjentów z dolegliwościami wiotkowymi, wskazanym w leczeniu zapobiegawczym wiotku brzusznego, stosowanym samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwwijątkowymi.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM TRINIPATCH 15 mg/24 godz. PŁASTRYKÓW TRANSDERMALNYCH

Nie stosować TRINIPATCH 15 mg/24 godz. płastryków transdermalnych:

• Jeśli jest nadwrażliwość (hiperwrażliwość) na nitroglicerynę lub którykolwiek z pozostałych składników TRINIPATCH 15 mg/24 godz.

• Jeśli występuje:

• Nadwrażliwość na pochodne nitratów,

• Ostra niewydolność krążenia, szok, kolaps,

• Niektóre ciężkie choroby serca,

• Ciężka anemia,

• Jaskra (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałowe).

Pacjenci leczeni tym lekiem nigdy nie powinni przyjmować leków zawierających syldenafil (lek stosowany w zaburzeniach erekcji penisa). Aby uzyskać więcej informacji, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zachować szczególną ostrożność podczas stosowania TRINIPATCH 15 mg/24 godz. płastryków transdermalnych:

W przypadku zawału mięśnia sercowego, ostrej niewydolności serca oraz ostrych i przewlekłych zaburzeń oddechowych.

Jeśli wystąpi hipotensja, zwłaszcza w pozycji stojącej, zawroty głowy lub uczucie osłabienia, należy skonsultować się z lekarzem.

Nie należy nagle przerywać leczenia, aby uniknąć ryzyka wystąpienia napadu dławicy piersiowej.

Może wystąpić ciężka hipotensja przy zmianach pozycji ciała.

W przypadku kolapsu lub stanu szoku należy zdjąć płastrzyk.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy koniecznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie innych leków:

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje lub stosował ostatnio inne leki, również te dostępne bez recepty.

Bardzo ważne jest, aby lekarz znał wszystkie stosowane leki, aby uniknąć ryzyka interakcji, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje:

• Wazodylatory,
• Leki przeciwciśnieniowe,
• Diuretyki,
• Antydepresanty,
• Tranquilizery,
• Dihydroergotaminę.

Jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego i innych leków przeciwzapalnych może zmniejszyć odpowiedź na nitroglicerynę. Działanie tego leku na serce może ulec zmianie, jeśli stosowany jest jednocześnie z lekami zawierającymi syldenafil (lek stosowany w zaburzeniach erekcji penisa) (patrz przeciwwskazania w punkcie 2).

Stosowanie TRINIPATCH 15 mg/24 godz. płastryków transdermalnych z pokarmem i napojami:

Należy unikać spożycia alkoholu podczas leczenia.

Ciąża i karmienie piersią:

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Zaleca się unikanie stosowania tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią. Jednakże lekarz oceni celowość stosowania tego leczenia w szczególnych przypadkach.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn:

TRINIPATCH 15 mg/24 godz. może powodować zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia, z powodu ryzyka wystąpienia hipotensji ortostatycznej i zawrotów. Jeśli wystąpią te objawy, należy unikać prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.

3. Jak STOSOWAĆ PLASTER TRANSDERMALNY TRINIPATCH 15 mg/24 godziny

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania plastra transdermalnego TRINIPATCH 15 mg/24 godziny. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkowanie zalecane zazwyczaj to jeden plaster dziennie.

Plaster należy przykleić do zdrowej, suchej i czystej skóry w miejscu o małej ilości owłosienia (na przykład boczna część klatki piersiowej). Należy unikać miejsc takich jak obszar poniżej kolan i łokci, fałdy skórne, duże blizny oraz obszary oparzone lub podrażnione.

Sposób założenia (zobacz załączony schemat):

• Wyjmij plaster z opakowania, rozrywając w miejscu przerywanej linii.
• Odklej pierwszą część zewnętrznej warstwy ochronnej.
• Przyłóż stronę lepiącą do skóry.
• Odklej drugą część zewnętrznej warstwy ochronnej.
• Przytrzymaj plaster na skórze przez kilka sekund, używając dłoni lub palców, szczególnie przy krawędziach, aby zapewnić dobre przylepienie.

Po założeniu dokładnie umyj ręce, aby usunąć ewentualne resztki produktu.

Po upływie zalecanego czasu stosowania, usuń używany plaster i wyrzuć go, zachowując ostrożność, by nie przykleić nowego plastra w tym samym miejscu przed upływem kilku dni, aby uniknąć podrażnień skóry. Jeśli plaster przypadkowo się odklei, zaleca się założenie nowego plastra w innym miejscu.

Zależnie od decyzji lekarza, stosowanie może być ciągłe przez 24 godziny lub przerywane, z przerwą bez plastra trwającą od 8 do 12 godzin (zwykle w nocy).

Lekarz poda Ci długość leczenia za pomocą TRINIPATCH 15 mg/24 godziny. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Jeśli zastosujesz więcej plastrów transdermalnych TRINIPATCH 15 mg/24 godziny niż powinieneś:

Jeśli założono zbyt wiele plastrów TRINIPATCH 15 mg/24 godziny, należy natychmiast usunąć plaster, skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Dzięki kontrolowanemu uwalnianiu nitrogliceryny ryzyko przedawkowania jest bardzo niewielkie. W przypadku założenia kilku plastrów mogą wystąpić działania niepożądane: nudności, wymioty, kolaps, methehemoglobinemia. W takiej sytuacji objawy te można szybko złagodzić, usuwając plaster i dokładnie oczyszczając skórę. Obniżenie ciśnienia tętniczego lub objawy wstrząsu można kontrolować ogólnymi środkami wspomagającymi lub reanimacyjnymi, zaczynając od uniesienia nóg.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną: telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego produktu.

Jeśli zapomniałeś zastosować plaster transdermalny TRINIPATCH 15 mg/24 godziny

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przypadkowo opuściłeś codzienny plaster, załóż go tak szybko, jak to możliwe. Chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej, nie stosuj dwóch plastrów jednocześnie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, TRINIPATCH 15 mg/24 godziny plaster przylepny może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów występują.

Na początku leczenia mogą pojawić się bóle głowy, które zazwyczaj ustępują po kilku dniach.

Czasem mogą wystąpić nudności, wymioty, uczucie zawrotów głowy, zawroty głowy oraz zmęczenie.

Może wystąpić zaczerwienienie twarzy oraz w miejscu aplikacji plastra lekkie swędzenie i zaczerwienienie skóry, które samoistnie ustępują kilka godzin po zdjęciu plastra. Mogą wystąpić alergiczne reakcje skórne na nitroglicerynę, w tym kontaktowe zapalenie skóry, jednak są one bardzo rzadkie.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących działań niepożądanych są poważne lub zauważysz działania niepożądane, których nie podano w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Zachowanie leku TRINIPATCH 15 mg/24 godz. plasterki przeciwbłonowe

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w opakowaniu oryginalnym.

Nie należy wyjmować plasterków z opakowania, dopóki nie będzie się gotowy do założenia leku.

Nie należy stosować leku TRINIPATCH 15 mg/24 godz. plasterki przeciwbłonowe po dacie ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu Cad. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić puste opakowania oraz leki, których nie potrzebujemy, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujemy. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład TRINIPATCH 15 mg/24 godziny, plasterów przeciwbólowych

Substancją czynną jest nitrogliceryna (D.C.I.). Każdy plaster zawiera 67,2 mg nitrogliceryny (D.C.I.), z uwalnianiem 15 mg nitrogliceryny w ciągu 24 godzin.

Pozostałe składniki to sorbitanu monooleinian, akrylowy polimer lepki, warstwa ochronna (folia polietylenowa) oraz folia ochronna (poliestrowa z warstwą krzemową).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

TRINIPATCH 15 mg/24 godziny występuje w postaci plasterów przeciwbólowych. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 plasterków, z których każdy umieszczony jest w osobnej torebce jednostkowej.

Inne postacie leku

TRINIPATCH 5 mg/24 godziny, plasters przeciwbólowe, opakowanie zawierające 30 plasterków.

TRINIPATCH 10 mg/24 godziny, plasters przeciwbólowe, opakowanie zawierające 30 plasterków.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Ferrer Inernacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 (Barcelona) – Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Lavipharm, S.A.

Agias Marinas, St.

Peania Attica – Grecja

Użytkowanie niniejszego ulotnika zatwierdzono w: kwietniu 2002 r.

Wersja: czerwiec 2011 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS):

http://www.aemps.gob.es/