Trinipatch 15 mg/24 ore cerotti transdermici

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

TRINIPATCH 15 mg/24 ore cerotti transdermici

Nitroglicerina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato grave o un effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi immediatamente il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è TRINIPATCH 15 mg/24 ore cerotti transdermici e a che cosa serve
2. Prima di usare TRINIPATCH 15 mg/24 ore cerotti transdermici
3. Come usare TRINIPATCH 15 mg/24 ore cerotti transdermici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TRINIPATCH 15 mg/24 ore cerotti transdermici
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è 15 mg/24 ore CEROTTI TRANSDERMICI e a cosa serve

TRINIPATCH 15 mg/24 ore sono cerotti transdermici con rilascio di 15 mg di nitroglicerina in 24 ore.

TRINIPATCH 15 mg/24 ore è un medicamento antianginoso che riduce il fabbisogno cardiaco di ossigeno, migliorando la capacità di sforzo nei pazienti con angina. È indicato nel trattamento preventivo dell'angina pectoris, sia in monoterapia che in associazione con altri trattamenti antianginosi.

2. PRIMA DI UTILIZZARE TRINIPATCH 15 mg/24 ore CEROTTI TRANSDERMICI

Non usi TRINIPATCH 15 mg/24 ore cerotti transdermici:

• Se è allergico (ipersensibile) alla nitroglicerina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di TRINIPATCH 15 mg/24 ore.

• Se soffre di:

• Ipersensibilità ai derivati dei nitrati,

• Insufficienza circolatoria acuta, shock, collasso,

• Alcune gravi malattie cardiache,

• Anemia grave,

• Glaucoma (pressione intraoculare elevata).

I pazienti in trattamento con questo medicamento non devono mai assumere contemporaneamente farmaci contenenti sildenafil (farmaco utilizzato per disturbi dell’erezione del pene). Per ulteriori informazioni, consulti il medico o il farmacista.

Faccia particolare attenzione con TRINIPATCH 15 mg/24 ore cerotti transdermici:

In caso di infarto del miocardio, insufficienza cardiaca acuta e in disturbi respiratori acuti e cronici.

Se si manifesta ipotensione, soprattutto in posizione eretta, capogiri o sensazione di debolezza, consulti il medico.

Non interrompa bruscamente il trattamento per evitare il rischio di insorgenza di una crisi di angina.

È possibile l’insorgenza di grave ipotensione nei cambiamenti posturali.

Rimuova il cerotto in caso di collasso o stato di shock.

In caso di dubbi, è indispensabile consultare il medico o il farmacista.

Uso di altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

È molto importante che il medico conosca i farmaci che il paziente sta assumendo, per evitare il rischio di interazioni, in particolare se sta seguendo un trattamento con:

• Vasodilatatori,
• Antiipertensivi,
• Diuretici,
• Antidepressivi,
• Tranquillanti,
• Diidroergotamina.

L’assunzione contemporanea di acido acetilsalicilico e di altri antiinfiammatori può ridurre la risposta alla nitroglicerina. L’effetto di questo medicinale sul cuore può essere alterato se assunto contemporaneamente a preparati contenenti sildenafil (farmaco utilizzato per disturbi dell’erezione del pene) (vedere le controindicazioni nella sezione 2).

Uso di TRINIPATCH 15 mg/24 ore cerotti transdermici con cibi e bevande:

Durante il trattamento deve essere evitato il consumo di alcol.

Gravidanza e allattamento:

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Si raccomanda di evitare l’uso di questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento. Tuttavia, il medico valuterà l’opportunità di questo trattamento in casi particolari.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

TRINIPATCH 15 mg/24 ore può causare capogiri, specialmente all’inizio del trattamento, a causa del rischio di insorgenza di ipotensione ortostatica e vertigini. Se nota uno di questi effetti, eviti di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. COME UTILIZZARE I CEROTTI TRANSDERMICI TRINIPATCH 15 mg/24 ore

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di TRINIPATCH 15 mg/24 ore riportate dal medico. Consulti il medico o il farmacista in caso di dubbi. La dose abituale è di un cerotto transdermico al giorno.

Il cerotto deve essere applicato su una zona cutanea sana, asciutta e pulita, con scarsa presenza di peli (ad esempio la parte laterale del torace). Vanno evitate zone come quelle sotto le ginocchia e i gomiti, le pieghe cutanee, cicatrici estese e aree ustionate o irritate.

Modalità di applicazione (vedere lo schema allegato):

• Estrarre il cerotto dalla busta protettiva strappando lungo la fessura.
• Staccare la prima linguetta della pellicola protettiva esterna.
• Applicare la parte adesiva sulla pelle.
• Rimuovere la seconda parte della pellicola protettiva.
• Premere il cerotto sulla pelle per alcuni secondi con il palmo della mano o con le dita, soprattutto lungo i bordi, per garantire un'ottima adesione.

Lavarsi accuratamente le mani dopo l'applicazione per rimuovere eventuali residui di prodotto.

Trascorso il tempo di applicazione prescritto, rimuovere il cerotto usato e smaltirlo con cautela, avendo cura di non applicare un nuovo cerotto nello stesso punto prima di alcuni giorni, per evitare fenomeni di irritazione locale. Se il cerotto dovesse staccarsi spontaneamente, è opportuno applicarne uno nuovo in un’altra zona.

In base al giudizio del medico, l'applicazione può essere continua per 24 ore oppure intermittente, con un intervallo senza cerotto di 8-12 ore (normalmente durante la notte).

Il medico le indicherà la durata del trattamento con TRINIPATCH 15 mg/24 ore. Non interrompa il trattamento anticipatamente.

Se usa una quantità di cerotti transdermici TRINIPATCH 15 mg/24 ore superiore a quella indicata:

Se è stato applicato un eccesso di TRINIPATCH 15 mg/24 ore, rimuova immediatamente il cerotto e contatti subito il medico o si rechi all'ospedale più vicino.

Grazie al rilascio controllato della nitroglicerina, il rischio di sovradosaggio è molto ridotto. Tuttavia, in caso di applicazione di più cerotti, potrebbero manifestarsi effetti indesiderati come nausea, vomito, collasso, metemoglobinemia. In tal caso, questi sintomi possono essere rapidamente trattati rimuovendo i cerotti e procedendo a un'accurata pulizia della pelle. L'eventuale calo della pressione arteriosa o segni di shock possono essere gestiti con misure di supporto generale o di rianimazione, a partire dall'elevazione delle gambe.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di applicare i cerotti transdermici TRINIPATCH 15 mg/24 ore

Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha accidentalmente omesso l'applicazione del cerotto giornaliero, lo applichi il prima possibile. A meno che non abbia precedentemente concordato con il medico, non utilizzi due cerotti contemporaneamente.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, TRINIPATCH 15 mg/24 ore cerotti transdermici può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

All'inizio del trattamento possono comparire mal di testa, che generalmente scompaiono dopo alcuni giorni.

Talvolta possono verificarsi nausea, vomito, sensazione di vertigine, capogiri e affaticamento.

Può comparire arrossamento del viso e, nel punto di applicazione del cerotto, un lieve prurito e arrossamento cutaneo, che scompaiono spontaneamente alcune ore dopo la rimozione del cerotto. Possono verificarsi reazioni cutanee allergiche alla nitroglicerina, incluso dermatite da contatto, sebbene siano molto raramente osservate.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di TRINIPATCH 15 mg/24 ore cerotti transdermici

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Conservare nell’imballaggio originale.

Non rimuova i cerotti dall’involucro prima di essere pronti ad applicare il medicamento.

Non utilizzi TRINIPATCH 15 mg/24 ore cerotti transdermici dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo Scad. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE

Composizione di TRINIPATCH 15 mg/24 ore cerotti transdermici

Il principio attivo è nitroglicerina (DCI). Ogni cerotto contiene 67,2 mg di nitroglicerina (DCI), con un rilascio di 15 mg di nitroglicerina in 24 ore.

Gli altri componenti sono monooleato di sorbitano, copolimero acrilico adesivo, membrana di protezione (film di polietilene) e foglio di protezione (poliestere siliconato).

Aspetto della specialità medicinale e contenuto della confezione

TRINIPATCH 15 mg/24 ore si presenta sotto forma di cerotti transdermici. È commercializzato in confezioni da 30 cerotti, ognuno contenuto in una bustina monodose.

Altre presentazioni

TRINIPATCH 5 mg/24 ore cerotti transdermici, confezione da 30 cerotti.

TRINIPATCH 10 mg/24 ore cerotti transdermici, confezione da 30 cerotti.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 (Barcellona) - Spagna

Produttore responsabile

Lavipharm, S.A.

Agias Marinas, St.

Peania Attica – Grecia

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel: Aprile 2002.

Versione: Giugno 2011

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/.