Торасеміда Тева-Ратіо 5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Торасеміда Тева-Ратіо 5 мг таблетки EFG

Торасеміда Тева-Ратіо 10 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Торасеміда Тева-Ратіо і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Торасеміди Тева-Ратіо
3. Як застосовувати Торасеміду Тева-Ратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Торасеміда Тева-Ратіо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Торасеміда Тева-Ратіо і для чого її застосовують

Торасеміда є лікарським засобом, який належить до групи лікарських засобів, що називаються антигіпертензивними діуретиками.

Торасеміду застосовують для:

• Лікування та профілактики набряків (набряки через затримку рідини) у разі серцевої, ниркової та печінкової недостатності.
• Лікування есенціальної артеріальної гіпертензії.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Торасеміди Тева-Ратіо

Не приймайте Торасеміду Тева-Ратіо

• якщо ви алергічні до торасеміду, до сульфонілсечовин (лікарських засобів для лікування цукрового діабету) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо у вас анурія (відсутність утворення сечі) при нирковій недостатності.
• якщо у вас тяжке порушення функції печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому торасеміду.

• Під час тривалого лікування, особливо у пацієнтів похилого віку, ваш лікар періодично призначатиме аналізи крові для контролю різних показників, таких як калій, глюкоза, сеча, креатинін, ліпіди.

• Перед початком та під час лікування цим лікарським засобом слід усунути затримку сечі.

• Якщо у вас захворювання нирок, його слід лікувати.

• Якщо у вас тяжке захворювання печінки, особливо якщо воно вплинуло на мозок.

• Цей лікарський засіб може впливати на м’язові клітини серця, скелетних м’язів та кишечника. Під час лікування цим лікарським засобом слід контролювати рівень калію.

• Слід контролювати рівень натрію до початку або під час лікування.

• У пацієнтів із зниженим об’ємом крові цей лікарський засіб слід застосовувати під медичним контролем.

• Якщо у вас гіпотензія, її слід скоригувати до початку або під час лікування цим лікарським засобом.

• Якщо у вас аритмія, слід проводити аналізи крові для контролю рівнів натрію, калію, кальцію та магнію.

• Якщо у вас підвіс (накопичення сечової кислоти в організмі).

• Якщо ви алергічні до сульфаніламідів.

Діти та підлітки

Оскільки безпека та ефективність торасеміду не встановлені у дітей (< 18 років), його застосування не рекомендовано цій групі населення.

Застосування у людей похилого віку

Різниці у ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта не виявлено.

Інші лікарські засоби та Торасеміда Тева-Ратіо

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Крім того, слід повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче лікарських засобів, з якими торасемід може взаємодіяти:

• Серцеві глікозиди, такі як дигоксин (ліки для лікування захворювань серця), які можуть мати більше побічних ефектів.

• Цукрознижувальні засоби, дія яких може зменшитися.

• Антигіпертензивні засоби (зокрема інгібітори АПФ), які можуть спричинити гіпотензію та підвищити ризик ниркової недостатності.

• Миорелаксанти та теофілін.

• Антибіотики групи аміноглікозидів, цитостатики на основі платини, такі як цисплатин (ліки для лікування раку), та цефалоспорини: можуть підвищити токсичність для нирок або вуха.

• Саліцилати, оскільки можуть підвищити ризик нападів підвісу.

• Похідні кумарину.

• Літій, оскільки торасемід може підвищити побічні ефекти літію.

• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, індометацин), які можуть зменшити дію діуретиків та підвищити ризик ниркової недостатності.

• Пробенецид, який може зменшити ефект торасеміду.

• Колестірамін (лікарський засіб для зниження рівня холестерину в крові): може зменшити ефект торасеміду.

Прийом Торасеміди Тева-Ратіо разом із їжею, напоями та алкоголем

Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Проковтуйте їх цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини, бажано вранці.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування торасеміду під час вагітності та у жінок, які годують груддю, не рекомендовано, оскільки невідомо, чи проникає торасемід у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми, особливо при одночасному вживанні алкоголю.

Торасеміда Тева-Ратіо містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Торасеміду Тева-Ратіо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Лікар вкаже Вам тривалість лікування торасемідом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити Ваш стан.

Пам’ятайте приймати своє ліки. Їх можна приймати незалежно від прийому їжі, у зручний час. Таблетки ковтають, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини, бажано під час сніданку. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Рекомендована доза для дорослих:

При набряках, пов’язаних із серцевою недостатністю, захворюваннями нирок або печінки.

Початкова доза становить від 5 мг до 20 мг на добу одноразово, але Ваш лікар може збільшити її приблизно вдвічі, якщо вважатиме за потрібне.

При гіпертонії.

Початкова доза — 2,5–5 мг на добу одноразово, але Ваш лікар може збільшити її до 10 мг на добу або призначити додатковий антигіпертензивний засіб.

Якщо Ви прийняли більше Торасеміди Тева-Ратіо, ніж потрібно

Якщо Ви прийняли більше торасеміду, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта. У разі передозування може збільшитися кількість сечі, з’явитися сонливість, сплутаність свідомості, слабкість і запаморочення. У разі передозування або випадкового прийому також зверніться до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.

Якщо Ви забули прийняти Торасеміду Тева-Ратіо

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть дозу, як тільки згадаєте, а наступного дня продовжуйте приймати ліки у звичайний час.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати з такою частотою:

Дуже часто: впливає на більше, ніж 1 із 10 пацієнтів, яким проводиться лікування.

Часто: впливає на від 1 до 10 із 100 пацієнтів, яким проводиться лікування.

Іноді: впливає на від 1 до 10 із 1000 пацієнтів, яким проводиться лікування.

Рідко: впливає на від 1 до 10 із 10 000 пацієнтів, яким проводиться лікування.

Дуже рідко: впливає на менше, ніж 1 із 10 000 пацієнтів, яким проводиться лікування.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних.

Часто:

Підвищення рівня pH крові (метаболічний алкалоз), порушення електролітного та водного балансу (наприклад, зниження загального об’єму крові, зниження рівня натрію і/або калію у крові), головний біль, запаморочення, порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, втрата апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запори), м’язові спазми, слабкість, втому.

Іноді:

Підвищення рівня ферментів печінки, утримання сечі, розширення жовчного міхура, підвищення в крові сечової кислоти, глюкози та ліпідів, таких як тригліцериди або холестерин.

Рідко:

Підвищення в крові рівня сечовини і/або креатиніну.

Дуже рідко:

Алергічні реакції шкіри (свербіж та висипання), підвищена чутливість до сонячного світла.

Частота невідома:

Тяжкі шкірні реакції (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), зниження кількості тромбоцитів і/або лейкоцитів у крові, анемія, церебральна ішемія (зниження притоку крові до мозку), відчуття оніміння в тілі (парестезія), стан сплутаності свідомості, порушення зору, шум у вухах (тинітус), глухота, інфаркт (гострий інфаркт міокарда), недостатнє кровопостачання серця (ішемія міокарда), стенокардія, втрата свідомості (синкопе), гіпотонія, закупорка кровоносних судин (емболія), сухість у роті, запалення підшлункової залози (панкреатит).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Торасеміди Тева-Ратіо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Торасеміди Тева-Ратіо

• Діюча речовина: торасеміда
• Інші компоненти: лактоза, крохмаль кукурудзяний, карбоксиметильний крохмаль натрію (тип А) (з картоплі), колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Торасеміда Тева-Ратіо 5 мг таблетки EFG: біконвексні, круглі, білі або майже білі таблетки, з насічкою з одного боку та маркуванням 915 — з іншого. Упаковка містить 30 таблеток.

Торасеміда Тева-Ратіо 10 мг таблетки EFG: біконвексні, круглі, білі або майже білі таблетки, з насічкою з одного боку та маркуванням 916 — з іншого. Упаковка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Виробник

Teva Operations Poland s.p. z.o.o

Ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Польща

або

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

Blaubeuren CP: D-89143

Німеччина

або

Pliva Hrvatska D.O.O.

Prilaz Baruna Filipovica 25, Zagreb

Хорватія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, наведений на пакуванні. Також можна отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72174/P_72174.html

Код QR + URL