Torasemida Teva-Ratio 5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Torasemida Teva-ratio 5 mg tabletki EFG

Torasemida Teva-ratio 10 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować jej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Torasemida Teva-ratio i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Torasemida Teva-ratio
3. Jak stosować Torasemida Teva-ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Torasemida Teva-ratio
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Torasemida Teva-ratio i kiedy jest stosowana

Torasemida to lek należący do grupy leków nazywanych diuretykami przeciwciśnieniowymi.

Torasemida jest wskazana w celu:

• Leczenia i zapobiegania obrzęmom (opuchlizna spowodowana zatrzymaniem płynów) wynikającym z niewydolności serca, nerek lub wątroby.
• Leczenia nadciśnienia tętniczego pierwotnego.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Torasemida Teva-ratio

Nie przyjmuj Torasemida Teva-ratio

• jeśli jesteś uczulony na torasemydę, sulfonylomoczniki (lek na cukrzycę) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli występuje u ciebie anuria (brak wydzielania moczu) w przebiegu niewydolności nerek.
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania torasemydy.

• Podczas długotrwałego leczenia, szczególnie u osób starszych, lekarz będzie wykonywał okresowe badania krwi w celu kontroli różnych parametrów, takich jak potas, glukoza, kwas moczowy, kreatynina, lipidy.

• Zatrzymanie moczu należy skorygować przed i w trakcie leczenia tym lekiem.

• Jeśli cierpisz na chorobę nerek, należy ją leczyć.

• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby, szczególnie jeśli dotknęła ona mózg.

• Ten lek może zaburzać działanie komórek mięśniowych serca, mięśni szkieletowych i jelit. Podczas leczenia tym lekiem należy kontrolować poziom potasu.

• Należy kontrolować poziom sodu przed lub w trakcie leczenia.

• U pacjentów z obniżoną objętością krwi, ten lek należy podawać pod kontrolą lekarską.

• Jeśli cierpisz na hipotensję, należy ją skorygować przed lub w trakcie leczenia tym lekiem.

• Jeśli cierpisz na zaburzenia rytmu serca, należy wykonywać badania krwi w celu monitorowania poziomu sodu, potasu, wapnia i magnezu.

• Jeśli cierpisz na padaczkę (nadmierne gromadzenie się kwasu moczowego w organizmie).

• Jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy.

Dzieci i młodzież

Ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność torasemydy nie zostały ustalone u dzieci (< 18 lat), nie zaleca się stosowania tego leku w tej grupie wiekowej.

Stosowanie u osób starszych

Nie zaobserwowano różnic w skuteczności ani bezpieczeństwie stosowania w zależności od wieku pacjenta.

Inne leki i Torasemida Teva-ratio

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Należy również poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, z którymi torasemida może wchodzić w interakcje:

• Glikozydy serca, takie jak cyfogenina (leki na serce), które mogą wywoływać więcej działań niepożądanych.

• Leki przeciwdiabetesowe, których działanie może być osłabione.

• Leki przeciwhypertensyjne (szczególnie inhibitory ACE), które mogą powodować hipotensję i zwiększać ryzyko niewydolności nerek.

• Leki rozkurczowe mięśni i teofilina.

• Antibiotyki z grupy aminoglikozydów, cytostatyki pochodne platyny, takie jak cisplatyna (lek stosowany w leczeniu nowotworów), oraz cefalosporyny: mogą nasilać toksyczność dla nerek lub uszu.

• Salicylany, ponieważ mogą zwiększać ryzyko napadów padaczki.

• Pochodne kumaryny

• Lity, ponieważ torasemida może nasilać działania niepożądane litu.

• Leki niesteroidowe przeciwzapalne (np. ibuprofen, indometacyna), które mogą zmniejszać działanie diuretyków i zwiększać ryzyko niewydolności nerek.

• Probenecyd, który może zmniejszać działanie torasemydy.

• Cholesteramina (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi): może zmniejszać działanie torasemydy.

Stosowanie Torasemida Teva-ratio z pokarmami, napojami i alkoholem

Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Należy je połykać nieprzeżuwając, z niewielką ilością płynu, najlepiej rano.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania torasemydy w czasie ciąży ani u kobiet w okresie laktacji, ponieważ nie wiadomo, czy torasemida przenika do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może zaburzać Twoją zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn, szczególnie jeśli przyjmujesz go równocześnie z alkoholem.

Torasemida Teva-ratio zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Torasemida Teva-ratio

Stosuj zgodnie z zaleceniami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazze Ci długość trwania leczenia torasemidą. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to pogorszyć stan choroby.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku. Można go przyjmować niezależnie od posiłków, w dogodnym czasie. Należy go połykać bez żucia, z niewielką ilością płynu, najlepiej podczas śniadania. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Zalecana dawka dla dorosłych to:

W przypadku obrzęków związanych z niewydolnością serca, chorobą nerek lub wątroby.

Dawka początkowa wynosi od 5 mg do 20 mg dziennie, w jednym dawce, ale lekarz może ją zwiększyć do około dwukrotności, jeśli uzna to za stosowne.

W przypadku nadciśnienia tętniczego.

Dawka początkowa wynosi 2,5–5 mg dziennie, w jednym dawce, ale lekarz może ją zwiększyć do 10 mg dziennie lub przepisać dodatkowy lek przeciwnadciśnieniowy.

Jeśli przyjmiesz więcej Torasemida Teva-ratio niż powinieneś

Jeśli przyjąłeś więcej torasemidy niż zalecana dawka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania może wystąpić zwiększone wydalanienie moczu oraz senność, dezorientacja, osłabienie i zawroty głowy. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy również skontaktować się z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu 91 562 04.20.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Torasemida Teva-ratio

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Przyjmij dawkę, gdy tylko sobie o niej przypomnisz, a następnego dnia kontynuuj przyjmowanie leku o właściwej porze.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:

Bardzo często: dotyczy więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów.

Często: dotyczy od 1 do 10 na 100 leczonych pacjentów.

Niekorzystnie rzadko: dotyczy od 1 do 10 na 1000 leczonych pacjentów.

Rzadko: dotyczy od 1 do 10 na 10 000 leczonych pacjentów.

Bardzo rzadko: dotyczy mniej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów.

Nieznana częstość: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych.

Często występujące:

Podwyższenie pH krwi (alkaloza metaboliczna), zaburzenia równowagi elektrolitowej i płynów (np. zmniejszenie całkowitej objętości krwi, obniżenie stężenia sodu i/lub potasu we krwi), ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia przewodu pokarmowego (np. utrata apetytu, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), skurcze mięśni, osłabienie, zmęczenie.

Niekorzystnie rzadkie:

Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, zatrzymanie moczu, rozszerzenie pęcherza, podwyższenie stężenia kwasu moczowego we krwi, glukozy oraz lipidów, takich jak trójglicerydy lub cholesterol.

Rzadkie:

Podwyższenie stężenia mocznika i/lub kreatyniny we krwi.

Bardzo rzadkie:

Reakcje alergiczne skóry (świerzbienie, plamy na skórze), nadwrażliwość na światło słoneczne.

Nieznana częstość:

Ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna), zmniejszenie liczby płytek krwi i/lub białych krwinek we krwi, anemia, niedokrwienie mózgu (zmniejszenie przepływu krwi do mózgu), uczucie mrowienia w ciele (parestezja), stan dezorientacji, zaburzenia wzroku, szumy w uszach (tinnitus), głuchota, zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego), niedokrwienie serca (iszchemia mięśnia sercowego), dławica piersiowa, utrata przytomności (zawał), nadciśnienie, zator naczyń krwionośnych (zatorowość), suchość jamy ustnej, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Torasemida Teva-ratio

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj powyżej 30 °C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i folii blisterowej po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami domowymi. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zдавать w punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Torasemidy Teva-ratio

• Substancją czynną jest torasemid
• Pozostałe składniki to laktoza, skrobia kukurydziana, skrobia karboksymetylowana sodowa (typ A) (ziemniaczana), dwutlenek krzemu koloidalny i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Torasemida Teva-ratio 5 mg: tabletki dwuwypukłe, okrągłe, białe lub prawie białe, podzielone na pół z jednej strony i oznaczone kodem 915 z drugiej. Dostępne w opakowaniach zawierających 30 tabletek.

Torasemida Teva-ratio 10 mg: tabletki dwuwypukłe, okrągłe, białe lub prawie białe, podzielone na pół z jednej strony i oznaczone kodem 916 z drugiej. Dostępne w opakowaniach zawierających 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Teva Operations Poland s.p. z.o.o

Ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Polska

lub

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

Blaubeuren CP: D-89143

Niemcy

lub

Pliva Hrvatska D.O.O.

Prilaz Baruna Filipovica 25, Zagreb

Chorwacja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72174/P_72174.html

Kod QR + URL