Torasemida Teva-Ratio 5 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Torasemida Teva-ratio 5 mg compresse EFG

Torasemida Teva-ratio 10 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno i sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Torasemida Teva-ratio e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Torasemida Teva-ratio
3. Come prendere Torasemida Teva-ratio
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Torasemida Teva-ratio
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Torasemida Teva-ratio e a cosa serve

Torasemida è un medicamento che appartiene al gruppo dei farmaci denominati diuretici antipertensivi.

Torasemida è indicata per:

• Trattamento e prevenzione degli edemi (gonfiore dovuto a ritenzione di liquidi) causati da insufficienza cardiaca congestizia, renale ed epatica.
• Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Torasemida Teva-ratio

Non prenda Torasemida Teva-ratio

• se è allergico alla torasemide, alle sulfoniluree (medicamenti per il trattamento del diabete) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se ha anuria (assenza di produzione di urina) in caso di insufficienza renale.
• se soffre di grave alterazione della funzione epatica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere torasemide.

• Durante un trattamento a lungo termine, e specialmente nei pazienti anziani, il medico le prescriverà periodicamente esami del sangue per controllare diversi parametri come potassio, glucosio, acido urico, creatinina, lipidi.

• La ritenzione urinaria deve essere corretta prima e durante il trattamento con questo medicinale.

• Se soffre di una malattia renale, questa deve essere trattata.

• Se soffre di una grave malattia epatica, specialmente se ha coinvolto il cervello.

• Questo medicinale può alterare le cellule muscolari del cuore, del sistema scheletrico e dell’intestino. I livelli di potassio devono essere monitorati durante il trattamento con questo medicinale.

• I livelli di sodio devono essere controllati prima o durante il trattamento.

• Nei pazienti con volume ematico ridotto, questo medicinale deve essere somministrato sotto stretto controllo medico.

• Se ha ipotensione, questa deve essere corretta prima o durante il trattamento con questo medicinale.

• Se ha aritmie, devono essere effettuati controlli ematici per monitorare i livelli di sodio, potassio, calcio e magnesio.

• Se ha la gotta (accumulo di acido urico nell’organismo).

• Se è allergico alle sulfonamidi.

Bambini e adolescenti

Poiché non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia della torasemide nei bambini (< 18 anni), il suo utilizzo non è raccomandato in questa popolazione.

Uso nei pazienti anziani

Non sono state osservate differenze di efficacia o sicurezza in base all’età del paziente.

Altri medicinali e Torasemida Teva-ratio

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Deve inoltre informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali con cui la torasemide può interagire:

• Glicosidi cardiaci come la digossina (medicinali per il cuore), che possono avere effetti avversi aumentati.

• Medicinali antidiabetici, la cui azione può essere ridotta.

• Antiipertensivi (in particolare gli inibitori dell’ECA) che possono causare ipotensione e aumentare il rischio di insufficienza renale.

• Miorilassanti e teofillina.

• Antibiotici del gruppo degli aminoglicosidi, citostatici a base di platino come il cisplatino (medicinale per il trattamento del cancro) e cefalosporine: possono aumentare la tossicità renale o uditiva.

• Salicilati, poiché possono aumentare il rischio di attacchi di gotta.

• Derivati cumarinici.

• Litio, poiché la torasemide può aumentare gli effetti avversi del litio.

• Farmaci antinfiammatori non steroidei (ad es. ibuprofene, indometacina), che possono ridurre l’effetto dei diuretici e aumentare il rischio di insufficienza renale.

• Probenecid, che può ridurre l’effetto della torasemide.

• Colestiramina (medicinale per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue): può ridurre l’effetto della torasemide.

Assunzione di Torasemida Teva-ratio con cibi, bevande e alcol

I compresse possono essere assunte con o senza cibo. Devono essere ingerite senza masticare, con un po’ di liquido, preferibilmente al mattino.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

L’uso di torasemide non è raccomandato durante la gravidanza né durante l’allattamento, poiché non è noto se la torasemide passi nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale può alterare la sua capacità di guidare e di utilizzare macchinari, specialmente se assunto contemporaneamente ad alcol.

Torasemida Teva-ratio contiene lattosio e sodio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Torasemida Teva-ratio

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con torasemide. Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché la sua malattia potrebbe peggiorare.

Ricordi di assumere il medicinale. Può essere assunto in qualsiasi momento rispetto ai pasti, a seconda delle sue esigenze. Deve essere ingerito senza masticare, con un po’ di liquido, preferibilmente con la colazione. Il compresse può essere diviso in dosi uguali.

La dose raccomandata negli adulti è:

In caso di edema associato a scompenso cardiaco congestizio, malattia renale o epatica.

La dose iniziale varia da 5 mg a 20 mg al giorno, in un’unica somministrazione; tuttavia, il medico può aumentarla fino al doppio, se lo ritiene opportuno.

In caso di ipertensione.

La dose iniziale è di 2,5-5 mg al giorno, in un’unica somministrazione; tuttavia, il medico può aumentarla fino a 10 mg al giorno o prescriverle un altro antiipertensivo aggiuntivo.

Se assume una quantità di Torasemida Teva-ratio superiore a quella indicata

Se ha assunto una quantità di torasemide superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico o il farmacista. In caso di sovradosaggio, può verificarsi un aumento della produzione di urina e comparsa di sonnolenza, confusione, debolezza e capogiri. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti anche il Centro Antiveleni, telefono 91 562 04.20.

Se dimentica di assumere Torasemida Teva-ratio

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assuma la dose non appena se ne ricorda e, il giorno successivo, torni all’orario abituale.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati possono presentarsi con le seguenti frequenze:

Molto comuni: interessano più di 1 su 10 pazienti trattati.

Comuni: interessano da 1 a 10 su 100 pazienti trattati.

Poco comuni: interessano da 1 a 10 su 1.000 pazienti trattati.

Rari: interessano da 1 a 10 su 10.000 pazienti trattati.

Molto rari: interessano meno di 1 su 10.000 pazienti trattati.

Frequenza non nota: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.

Comuni:

Aumento del pH del sangue (alcalosi metabolica), squilibrio elettrolitico e idrico (ad es. riduzione del volume totale di sangue, riduzione del sodio e/o del potassio nel sangue), mal di testa, capogiri, disturbi gastrointestinali (ad es. perdita di appetito, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, stitichezza), crampi muscolari, affaticamento, stanchezza.

Poco comuni:

Aumento degli enzimi epatici, ritenzione urinaria, aumento della vescica, aumento nel sangue di acido urico, glucosio e lipidi come trigliceridi o colesterolo.

Rari:

Aumento nel sangue di urea e/o creatinina.

Molto rari:

Reazioni allergiche cutanee (prurito e macchie sulla pelle), reazione di sensibilità alla luce solare.

Frequenza non nota:

Reazioni cutanee gravi (ad es. Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica), riduzione del numero di piastrine e/o leucociti nel sangue, anemia, ischemia cerebrale (riduzione dell’afflusso di sangue al cervello), sensazione di intorpidimento nel corpo (parestesia), stato confusionale, disturbi visivi, rumori nell’orecchio (acufene), sordità, infarto (infarto miocardico acuto), mancato afflusso di sangue al cuore (ischemia miocardica), angina pectoris, perdita di coscienza (sincope), ipotensione, ostruzione dei vasi sanguigni (embolia), secchezza della bocca, infiammazione del pancreas (pancreatite).

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Torasemide Teva-ratio

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Torasemide Teva-ratio

• Il principio attivo è la torasemide.
• Gli altri componenti sono lattosio, amido di mais, carbossimetilamido sodico (tipo A) (di patata), silice colloidale e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Torasemide Teva-ratio 5 mg: compresse biconvesse, rotonde, bianche o quasi bianche, con rigatura su un lato e incise con il numero 915 sull'altro. Si presenta in confezioni da 30 compresse.

Torasemide Teva-ratio 10 mg: compresse biconvesse, rotonde, bianche o quasi bianche, con rigatura su un lato e incise con il numero 916 sull'altro. Si presenta in confezioni da 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

Teva Operations Poland s.p. z.o.o

Ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Polonia

oppure

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

Blaubeuren CP: D-89143

Germania

oppure

Pliva Hrvatska D.O.O.

Prilaz Baruna Filipovica 25, Zagreb

Croazia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: giugno 2025

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nell'astuccio. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72174/P_72174.html

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