Торасемід Кінфа 5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Торасемід Кінфа 5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Торасемід Кінфа 5 мг таблетки EFG і для чого він призначається
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Торасемід Кінфа 5 мг таблетки EFG
3. Як приймати Торасемід Кінфа 5 мг таблетки EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Торасемід Кінфа 5 мг таблетки EFG
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Торасемід Кінфа і для чого його застосовують

Торасемід Кінфа належить до групи лікарських засобів, які називаються антигіпертензивні діуретики.

Торасемід Кінфа показаний для:

• Лікування есенціальної артеріальної гіпертензії.
• Лікування та профілактики набряків (набряки через затримку рідини) у разі серцевої, печінкової та ниркової недостатності.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування торасеміду Кінфа

Не приймайте Торасемід Кінфа 5 мг таблетки EFG

• Якщо Ви маєте алергію до торасеміду, сульфонілсечовин (лікарських засобів для лікування цукрового діабету) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у Вас анурія (відсутність утворення сечі) при нирковій недостатності.
• Якщо у Вас тяжке порушення функції печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Торасемід Кінфа 5 мг таблетки EFG.

• Під час тривалого лікування, особливо у літніх пацієнтів, лікар буде періодично призначати аналізи крові для контролю різних показників, таких як калій, глюкоза, сечова кислота, креатинін, ліпіди.
• Перед початком та під час лікування цим лікарським засобом слід усунути затримку сечі.
• Якщо у Вас захворювання нирок, його необхідно лікувати.
• Якщо у Вас тяжке захворювання печінки, особливо якщо воно вплинуло на мозок.
• Цей лікарський засіб може впливати на м’язові клітини серця, скелетних м’язів та кишечника. Під час лікування цим препаратом необхідно контролювати рівень калію.
• Необхідно контролювати рівень натрію до або під час лікування.
• У пацієнтів із зниженим об’ємом крові цей лікарський засіб слід застосовувати під медичним контролем.
• Якщо у Вас гіпотонія, її слід скоригувати до або під час лікування цим лікарським засобом.
• Якщо у Вас аритмія, слід проводити аналізи крові для контролю рівнів натрію, калію, кальцію та магнію.
• Якщо у Вас підвіс (накопичення сечової кислоти в організмі).
• Якщо Ви маєте алергію до сульфаніламідів.

Діти

Оскільки безпека та ефективність торасеміду не встановлені у дітей (<18 років), його застосування не рекомендовано цій групі населення.

Застосування у літніх людей

Різниць у ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта не виявлено.

Інші лікарські засоби та Торасемід Кінфа 5 мг таблетки EFG

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Крім того, Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, які можуть взаємодіяти з торасемідом:

• Серцеві глікозиди, такі як дигоксин (ліки для лікування захворювань серця), що можуть мати більше побічних ефектів.
• Протидіабетичні засоби, дія яких може зменшитися.
• Антибіотики групи аміноглікозидів, цитостатики на основі платини, такі як цисплатин (ліки для лікування раку), та цефалоспорини: можуть підвищувати токсичність для нирок або вуха.
• Саліцилати, оскільки вони можуть підвищувати ризик нападів подагри.
• Похідні кумарину.
• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, індометацин), які можуть зменшувати дію діуретиків та підвищувати ризик ниркової недостатності.
• Антигіпертензивні засоби (особливо інгібітори АПФ), що можуть спричиняти гіпотонію та підвищувати ризик ниркової недостатності.
• Пробенецид, що може зменшувати дію торасеміду.
• Мишечні релаксанти та теофілін.
• Літій, оскільки торасемід може підвищувати побічні ефекти літію.
• Холестірамін (ліки для зниження рівня холестерину в крові): може зменшувати дію торасеміду.

Прийом Торасемід Кінфа 5 мг таблетки EFG разом із їжею та напоями

Таблетки можна приймати з їжею або натще. Їх слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини, бажано вранці.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування торасеміду під час вагітності та у жінок, які годують груддю, не рекомендовано, оскільки невідомо, чи проникає торасемід у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може спричиняти запаморочення або сонливість. Це може відбуватися частіше на початку лікування, коли лікар збільшує дозу, або при вживанні алкоголю. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, якщо Ви відчуваєте запаморочення або сонливість.

Торасемід Кінфа 5 мг таблетки EFG містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Торасемід Кінфа 5 мг таблетки EFG містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Торасемід Кінфа

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування торасемідом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Борозенка призначена виключно для розламування таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілою.

Рекомендована доза для дорослих:

При набряках, пов’язаних із серцевою недостатністю, захворюваннями нирок або печінки:

Початкова доза становить від 5 мг до 20 мг на добу одноразово, але ваш лікар може збільшити її приблизно вдвічі, якщо вважатиме це доцільним.

При гіпертонії:

Початкова доза — 2,5 мг–5 мг на добу одноразово, але ваш лікар може збільшити її до 10 мг на добу або призначити додатковий антигіпертензивний засіб.

Спосіб застосування

Таблетки торасеміду призначені для перорального застосування.

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі, за зручності. Проковтують, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини, бажано під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Торасеміду Кінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладений листок-інструкцію до медичного працівника.

У разі передозування може спостерігатися збільшення кількості сечі, а також сонливість, сплутаність свідомості, слабкість і запаморочення.

Якщо ви забули прийняти Торасемід Кінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Прийміть дозу, як тільки згадаєте, а наступного дня продовжуйте прийом у звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Описані такі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Підвищення рН крові (метаболічний алкалоз), порушення електролітного та водного балансу (наприклад, зниження загального об’єму крові, зниження натрію та/або калію у крові), головний біль, запаморочення, порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, втрата апетиту, болі в животі, нудота, блювота, діарея, запори), м’язові спазми, слабкість, втому.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Підвищення рівня ферментів печінки, утримання сечі, збільшення сечового міхура, підвищення в крові сечової кислоти, глюкози та ліпідів, таких як тригліцериди або холестерин.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

Підвищення в крові сечовини і/або креатиніну.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Алергічні реакції на шкірі (свербіж та висип на шкірі), реакція підвищеної чутливості до сонячного світла.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Тяжкі шкірні реакції (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), зниження кількості тромбоцитів і/або лейкоцитів у крові, анемія, церебральна ішемія (зниження кровопостачання мозку), відчуття оніміння в тілі (парестезія), стан сплутаності свідомості, порушення зору, шум у вухах (тинітус), глухота, інфаркт (гострий інфаркт міокарда), недостатнє кровопостачання серця (ішемія міокарда), стенокардія, втрата свідомості (синкопе), гіпотензія, закупорка кровоносних судин (емболія), сухість у роті, запалення підшлункової залози (панкреатит).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте про це лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання торасеміду Кінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміттєві контейнери. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Торасеміду Кінфа

• Активна речовина: торасемід. Кожна таблетка містить 5 мг торасеміду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (з картоплі), кремнезем колоїдний безводний та магнію стеарат (Е-470b).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білого або майже білого кольору, двоопуклі, круглі, з рисками з одного боку та маркуванням «915» — з іншого.

Препарат постачається в блистерних упаковках із матеріалу ПВХ-ПВДК/алюміній.

Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та картонної упаковки. Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66314/P_66314.html

QR-код за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66314/P_66314.html