Torasemida Cinfa 5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

torasemida cinfa 5 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest torasemida cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania torasemida cinfa
3. Jak stosować torasemida cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać torasemida cinfa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest torasemida cinfa i do czego służy

torasemida cinfa należy do grupy leków zwanych diuretykami przeciwcieniotwórczymi.

torasemida cinfa jest wskazana w celu:

• Leczenia nadciśnienia tętniczego pierwotnego.
• Leczenia i zapobiegania obrzęmom (opuchlizna spowodowana zatrzymaniem płynów) w przebiegu niewydolności serca, wątroby i nerek.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania torasemidu cinfa

Nie przyjmuj torasemidu cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na torasemid, sulfonylomoczniki (leki stosowane w leczeniu cukrzycy) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli występuje u Ciebie anuria (brak wydzielania moczu) w przebiegu niewydolności nerek.
• Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania torasemidu cinfa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• W trakcie długotrwałego leczenia, szczególnie u osób starszych, lekarz będzie wykonywał okresowe badania krwi w celu monitorowania różnych parametrów, takich jak potas, glukoza, kwas moczowy, kreatynina, lipidy.
• Przed i w trakcie leczenia tym lekiem należy skorygować zatrzymanie moczu.
• Jeśli cierpisz na chorobę nerek, należy ją leczyć.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby, szczególnie jeśli dotknęła ona mózgu.
• Ten lek może wpływać na komórki mięśniowe serca, mięśni szkieletowych i jelit. Podczas leczenia należy kontrolować poziom potasu we krwi.
• Należy kontrolować poziom sodu przed lub w trakcie leczenia.
• U pacjentów z obniżoną objętością krwi obiegowej ten lek należy podawać pod ścisłą kontrolą lekarską.
• Jeśli cierpisz na hipotensję, należy ją skorygować przed lub w trakcie leczenia tym lekiem.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia rytmu serca, należy wykonywać badania krwi w celu monitorowania poziomu sodu, potasu, wapnia i magnezu.
• Jeśli cierpisz na podagrę (nadmierne stężenie kwasu moczowego w organizmie).
• Jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy.

Dzieci

Ze względu na brak ustalenia bezpieczeństwa i skuteczności stosowania torasemidu u dzieci (<18 lat), nie zaleca się jego stosowania w tej grupie wiekowej.

Stosowanie u osób starszych

Nie zaobserwowano różnic w skuteczności ani bezpieczeństwie stosowania leku w zależności od wieku pacjenta.

Inne leki i torasemid cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Należy również poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, z którymi torasemid może wchodzić w interakcje:

• Glikozydy nasierdaniowe, takie jak digoxina (leki na serce), które mogą wykazywać większe działania niepożądane.
• Leki przeciwdiabetyczne, których działanie może być osłabione.
• Antibiotyki z grupy aminoglikozydów, cytotoksyczne pochodne platyny, takie jak cisplatyna (lek stosowany w leczeniu nowotworów) i cefalosporyny: mogą nasilać toksyczność dla nerek lub uszu.
• Salicylany, ponieważ mogą zwiększać ryzyko napadów podagry.
• Pochodne kumaryny.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (np. ibuprofen, indometacyna), które mogą zmniejszać działanie moczogonnych i zwiększać ryzyko niewydolności nerek.
• Leki przeciwhypertensyjne (w szczególności inhibitory ACE) mogą powodować hipotensję i zwiększać ryzyko niewydolności nerek.
• Probenecyd, który może zmniejszać działanie torasemidu.
• Relaksujące mięśnie leki i teofilina.
• Lity, ponieważ torasemid może nasilać działania niepożądane litu.
• Cholestryminę (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi): może zmniejszać działanie torasemidu.

Stosowanie torasemidu cinfa z posiłkami i napojami

Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Należy je połykać nieprzeżuwane, z niewielką ilością płynu, najlepiej rano.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania torasemidu w czasie ciąży ani u kobiet karmiących piersią, ponieważ nie wiadomo, czy torasemid przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy lub senność. Może się to zdarzać szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki przez lekarza lub po spożyciu alkoholu. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi i maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.

torasemid cinfa zawiera laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

torasemid cinfa zawiera sód.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować torasemid cinfa

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz poda Ci długość trwania leczenia torasemidem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to pogorszyć Twoją chorobę.

Rowek na tabletkę służy wyłącznie do podziału tablet, jeśli trudno Ci ją połknąć w całości.

Zalecana dawka dla dorosłych to:

W przypadku obrzęków związanych z niewydolnością serca, chorobą nerek lub wątroby:

Początkowa dawka wynosi od 5 mg do 20 mg dziennie, w jednej dawce, jednak lekarz może ją zwiększyć do podwójnej dawki, jeśli uzna to za stosowne.

W nadciśnieniu tętniczym:

Początkowa dawka wynosi 2,5 mg do 5 mg dziennie, w jednej dawce, jednak lekarz może ją zwiększyć do 10 mg dziennie lub dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy.

Sposób stosowania

Tabletki torasemidu przeznaczone są do doustnego podania.

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, w dogodnym czasie. Należy je połknąć nie żując, z niewielką ilością płynu, najlepiej podczas śniadania.

Jeśli przyjmiesz więcej torasemidu cinfa niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartych tabletek. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub farmaceuty.

W przypadku przedawkowania może wystąpić zwiększone wydzielanie moczu oraz senność, dezorientacja, osłabienie i zawroty głowy.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć torasemidu cinfa

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Zażyj dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz, a następnego dnia wróć do normalnego harmonogramu dawkowania.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Opisano następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

Podwyższenie pH krwi (alkaloza metaboliczna), zaburzenia równowagi elektrolitowej i płynów (np. zmniejszenie ogólnej objętości krwi, obniżenie stężenia sodu i/lub potasu we krwi), ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia przewodu pokarmowego (np. utrata apetytu, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), skurcze mięśni, osłabienie, zmęczenie.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, zatrzymanie moczu, rozszerzenie pęcherza żółciowego, wzrost stężenia kwasu moczowego, glukozy oraz lipidów we krwi, takich jak trójglicerydy lub cholesterol.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Wzrost stężenia mocznika i/lub kreatyniny we krwi.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

Reakcje alergiczne skóry (świerzbienie, plamy na skórze), reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy), obniżenie liczby płytek krwi i/lub leukocytów we krwi, anemia, niedokrwienie mózgu (zespół niedokrwienia mózgu), uczucie mrowienia w ciele (parestezja), stan dezorientacji, zaburzenia wzroku, szumy w uszach (tinnitus), głuchota, zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego), niedokrwienie serca (niedokrwienie mięśnia sercowego), ból w klatce piersiowej (angina), utrata przytomności (zawał), niedociśnienie, zator naczyń (embolia), suchość w ustach, zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie torasemidu cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomoziesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład torasemidu Cinfa

• Substancją czynną jest torasemid. Każda tabletka zawiera 5 mg torasemidu.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, sodowa karboksymetyloskrobia (typ A) (z ziemniaka), bezwodny krzemionkowy dwutlenek krzemu oraz stearynian magnezu (E-470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki o barwie białej lub prawie białej, dwuwypukłe, okrągłe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone „915” po drugiej.

Dostępne w opakowaniach blisterowych z PVC-PVDC/Aluminium.

Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2021 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66314/P_66314.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66314/P_66314.html