Torasemida Cinfa 5 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

torasemida cinfa 5 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è torasemida cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere torasemida cinfa
3. Come prendere torasemida cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare torasemida cinfa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è torasemida cinfa e a cosa serve

torasemida cinfa appartiene al gruppo di medicinali chiamati diuretici antipertensivi.

torasemida cinfa è indicato per:

• Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.
• Trattamento e prevenzione degli edemi (gonfiore dovuto a ritenzione di liquidi) causati da insufficienza cardiaca congestizia, epatica e renale.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere torasemida cinfa

Non prenda torasemida cinfa

• Se è allergico alla torasemide, alle sulfoniluree (medicamenti per il trattamento del diabete) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se ha anuria (assenza di produzione di urina) in caso di insufficienza renale.
• Se soffre di grave alterazione della funzione epatica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere torasemida cinfa.

• Durante un trattamento a lungo termine, e specialmente nei pazienti anziani, il medico le prescriverà periodicamente esami del sangue per controllare diversi parametri come potassio, glucosio, acido urico, creatinina, lipidi.
• La ritenzione urinaria deve essere corretta prima e durante il trattamento con questo medicinale.
• Se soffre di una malattia renale, questa deve essere trattata.
• Se soffre di una grave malattia epatica, specialmente se ha coinvolto il cervello.
• Questo medicinale può alterare le cellule muscolari del cuore, del muscolo scheletrico e dell’intestino. Durante il trattamento con questo medicinale devono essere controllati i livelli di potassio.
• Devono essere controllati i livelli di sodio prima o durante il trattamento.
• Nei pazienti con volume ematico ridotto, questo medicinale deve essere somministrato sotto stretto controllo medico.
• Se ha ipotensione, questa deve essere corretta prima o durante il trattamento con questo medicinale.
• Se ha aritmie, devono essere effettuati controlli ematici per monitorare i livelli di sodio, potassio, calcio e magnesio.
• Se ha gotta (accumulo di acido urico nell’organismo).
• Se è allergico alle sulfamidici.

Bambini

Poiché non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia della torasemide nei bambini (<18 anni), non se ne raccomanda l’uso in questa popolazione.

Uso nei pazienti anziani

Non sono state osservate differenze di efficacia o sicurezza in base all’età del paziente.

Altri medicinali e torasemida cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Inoltre, deve informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali con cui la torasemide può interagire:

• Glicosidi cardiaci come la digossina (medicinali per il cuore), che possono manifestare effetti avversi maggiori.
• Medicinali antidiabetici, la cui azione può essere ridotta.
• Antibiotici del gruppo degli aminoglicosidi, citostatici derivati dal platino, come il cisplatino (medicinale per il trattamento del cancro) e cefalosporine: possono aumentare la tossicità renale o uditiva.
• Salicilati, poiché possono aumentare il rischio di attacchi di gotta.
• Derivati cumarinici.
• Medicinali antiinfiammatori non steroidei (ad esempio ibuprofene, indometacina), che possono ridurre l’effetto dei diuretici e aumentare il rischio di insufficienza renale.
• Antipertensivi (in particolare gli inibitori dell’ECA) possono causare ipotensione e aumentare il rischio di insufficienza renale.
• Probenecid, che può ridurre l’effetto della torasemide.
• Rilassanti muscolari e teofillina.
• Litio, poiché la torasemide può aumentare gli effetti avversi del litio.
• Colestiramina (medicinale per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue): può ridurre l’effetto della torasemide.

Assunzione di torasemida cinfa con cibi e bevande

I compresse possono essere assunte con o senza cibo. Devono essere ingerite senza masticare, con un po’ di liquido, preferibilmente al mattino.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di esserlo o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non si raccomanda l’uso di torasemide durante la gravidanza né nelle donne in allattamento, poiché non è noto se la torasemide passi nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale può causare vertigini o sonnolenza. Ciò può verificarsi più frequentemente all’inizio del trattamento, quando il medico aumenta la dose o se assume alcol. Non guidi né utilizzi strumenti o macchinari se avverte vertigini o sonnolenza.

torasemida cinfa contiene lattosio.

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

torasemida cinfa contiene sodio.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; si considera quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere torasemida cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di prendere il suo medicamento.

Il medico le indicherà la durata della terapia con torasemide. Non interrompa il trattamento anticipatamente, poiché la sua malattia potrebbe peggiorare.

La riga di rottura serve esclusivamente a dividere la compressa qualora le risulti difficile inghiottirla intera.

La dose raccomandata negli adulti è

In caso di edema associato a insufficienza cardiaca congestizia, malattia renale o epatica:

La dose iniziale varia da 5 mg a 20 mg al giorno, in un’unica somministrazione; tuttavia, il medico può aumentarla fino al doppio, se lo ritiene opportuno.

In caso di ipertensione:

La dose iniziale è di 2,5 mg a 5 mg al giorno, in un’unica somministrazione; tuttavia, il medico può aumentarla fino a 10 mg al giorno oppure prescriverle un altro antiipertensivo aggiuntivo.

Modalità di somministrazione

Le compresse di torasemide sono da assumersi per via orale.

Le compresse possono essere assunte in qualsiasi momento rispetto ai pasti, secondo convenienza. Devono essere ingerite senza masticare, con un po’ di liquido, preferibilmente con la colazione.

Se assume più torasemida cinfa di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita. Si raccomanda di portare con sé il contenitore e il foglio illustrativo del medicamento al professionista sanitario.

In caso di sovradosaggio, può verificarsi un aumento della quantità di urina e possono comparire sonnolenza, confusione, debolezza e capogiri.

Se dimentica di prendere torasemida cinfa

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Assuma la dose non appena se ne ricorda e, il giorno successivo, torni a prenderla all’orario previsto.

Se ha altre domande riguardo all’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sono stati descritti i seguenti effetti indesiderati:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

Aumento del pH del sangue (alcalosi metabolica), squilibrio elettrolitico e dei fluidi (ad es. diminuzione del volume totale del sangue, riduzione di sodio e/o potassio nel sangue), cefalea, capogiri, disturbi gastrointestinali (ad es. perdita di appetito, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, stitichezza), crampi muscolari, affaticamento, stanchezza.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

Aumento degli enzimi epatici, ritenzione urinaria, aumento della vescica, aumento nel sangue di acido urico, glucosio e lipidi come trigliceridi o colesterolo.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Aumento nel sangue di urea e/o creatinina.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

Reazioni allergiche cutanee (prurito e macchie sulla pelle), reazione di fotosensibilità.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

Reazioni cutanee gravi (ad es. Sindrome di Stevens-Johnson, Necrolisi epidermica tossica), riduzione del numero di piastrine e/o leucociti nel sangue, anemia, ischemia cerebrale (riduzione dell'afflusso di sangue al cervello), sensazione di intorpidimento nel corpo (parestesia), stato confusionale, disturbi visivi, rumori nelle orecchie (acufene), sordità, infarto (infarto miocardico acuto), mancanza di afflusso di sangue al cuore (ischemia miocardica), angina pectoris, perdita di coscienza (sincope), ipotensione, ostruzione dei vasi sanguigni (embolia), secchezza della bocca, infiammazione del pancreas (pancreatite).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati possibili non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di torasemide cinfa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore a 30ºC.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza che appare sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di torasemide cinfa

• Il principio attivo è la torasemide. Ogni compressa contiene 5 mg di torasemide.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, carbossimetilamido sodico (tipo A) (di patata), silice colloidale anidra e stearato di magnesio (E-470b).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse di colore bianco o quasi bianco, biconvesse, rotonde, con riga di frazionamento su un lato e contrassegnate con “915” sull'altro.

Si presenta in confezioni blisters in PVC-PVDC/Alluminio.

Ogni confezione contiene 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2021

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66314/P_66314.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66314/P_66314.html