Торасемід Кінфа 10 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Торасемід Кінфа 10 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Торасемід Кінфа і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Торасеміду Кінфа
3. Як застосовувати Торасемід Кінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Торасеміду Кінфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Торасемід Кінфа і для чого його застосовують

Торасемід Кінфа належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретики-антигіпертензивні.

Торасемід Кінфа показаний для лікування та профілактики набряків (затримки рідини) у разі серцевої, печінкової та ниркової недостатності.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Торасеміду Кінфа

Не приймайте Торасемід Кінфа

• Якщо ви маєте алергію на торасемід, сульфонілсечовини (ліки для лікування цукрового діабету) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас анурія (відсутність утворення сечі) при нирковій недостатності.
• Якщо у вас тяжке порушення функції печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Торасеміду Кінфа.

• Під час тривалого лікування, особливо у літніх пацієнтів, лікар буде періодично проводити аналізи крові для контролю різних показників, таких як калій, глюкоза, сечова кислота, креатинін, ліпіди.
• Перед початком та під час лікування цим лікарським засобом слід усунути затримку сечі.
• Якщо у вас захворювання нирок, його необхідно лікувати.
• Якщо у вас тяжке захворювання печінки, особливо якщо воно вплинуло на мозок.
• Цей лікарський засіб може впливати на м’язові клітини серця, скелетних м’язів та кишечника. Під час лікування цим препаратом слід контролювати рівень калію.
• Слід контролювати рівень натрію до або під час лікування.
• У пацієнтів із зниженим об’ємом крові цей препарат слід застосовувати під медичним контролем.
• Якщо у вас гіпотонія, її слід скоригувати до або під час лікування цим препаратом.
• Якщо у вас аритмія, необхідно проводити аналізи крові для контролю рівнів натрію, калію, кальцію та магнію.
• Якщо у вас подагра (накопичення сечової кислоти в організмі).
• Якщо у вас алергія на сульфаніламіди.

Діти

Оскільки безпека та ефективність торасеміду не встановлені у дітей (<18 років), його застосування у цій групі населення не рекомендовано.

Застосування у літніх людей

Різниць у ефективності чи безпеці залежно від віку пацієнта не виявлено.

Інші лікарські засоби та Торасемід Кінфа

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Крім того, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче препаратів, з якими торасемід може взаємодіяти:

• Серцеві глікозиди, такі як дигоксин (ліки для лікування захворювань серця), які можуть мати більше побічних ефектів.
• Протидіабетичні засоби, дія яких може зменшитися.
• Антибіотики групи аміноглікозидів, цитостатики на основі платини, наприклад цисплатин (ліки для лікування раку), та цефалоспорини: можуть підвищувати токсичність для нирок або вуха.
• Саліцилати, оскільки вони можуть підвищувати ризик нападів подагри.
• Похідні кумарину.
• Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен, індометацин), які можуть зменшувати дію діуретиків та підвищувати ризик ниркової недостатності.
• Антигіпертензивні препарати (зокрема інгібітори АПФ) можуть спричиняти гіпотонію та підвищувати ризик ниркової недостатності.
• Пробенецид, який може зменшувати дію торасеміду.
• М’язові релаксанти та теофілін.
• Літій, оскільки торасемід може посилювати побічні ефекти літію.
• Холестирамін (ліки для зниження рівня холестерину в крові): може зменшувати дію торасеміду.

Прийом Торасеміду Кінфа разом із їжею та напоями

Таблетки можна приймати з їжею або без неї. Проковтнути цілком, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини, бажано вранці.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Застосування торасеміду під час вагітності та у жінок, які годують грудьми, не рекомендовано, оскільки невідомо, чи проникає торасемід у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може спричиняти запаморочення або сонливість. Це може траплятися частіше на початку лікування, коли лікар збільшує дозу, або при вживанні алкоголю. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість.

Торасемід Кінфа містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Торасемід Кінфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Торасемід Кінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування торасемідом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Борозенка призначена лише для розламування таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілою.

Рекомендована доза для дорослих:

При набряках, пов’язаних із серцевою недостатністю, захворюваннями нирок або печінки:

Початкова доза становить від 5 мг до 20 мг на добу одноразово, але ваш лікар може збільшити її приблизно вдвічі, якщо вважатиме за потрібне.

Спосіб застосування

Таблетки торасеміду призначені для перорального застосування.

Таблетки можна приймати в будь-який час щодо прийому їжі, за зручності. Проглати, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини, бажано під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Торасеміду Кінфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується показати упаковку та інструкцію лікарського засобу медичному працівнику.

У разі передозування може збільшитися кількість сечі, з’явитися сонливість, сплутаність свідомості, слабкість і запаморочення.

Якщо ви забули прийняти Торасемід Кінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Прийміть дозу, як тільки згадаєте, а наступного дня продовжуйте прийом у звичайний час.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Описані такі побічні ефекти:

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Підвищення рН крові (метаболічний алкалоз), електролітна та рідинна дисфункція (наприклад, зниження загального об’єму крові, зниження натрію і/або калію у крові), головний біль, запаморочення, порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, втрата апетиту, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор), м’язові спазми, слабкість, втому.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Підвищення активності печінкових ферментів, утримання сечі, збільшення жовчного міхура, підвищення вмісту сечової кислоти, глюкози та ліпідів (наприклад, тригліцеридів або холестерину) у крові.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

Підвищення вмісту сечовини і/або креатиніну в крові.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Алергічні реакції на шкірі (свербіж, висипання), фоточутливість.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

Тяжкі шкірні реакції (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), зниження кількості тромбоцитів і/або лейкоцитів у крові, анемія, церебральна ішемія (зниження кровопостачання мозку), відчуття оніміння в тілі (парестезія), сплутаність свідомості, порушення зору, шум у вухах (тинітус), глухота, інфаркт (гострий інфаркт міокарда), недостатнє кровопостачання серця (ішемія міокарда), стенокардія, втрата свідомості (синкопе), гіпотензія, закупорка кровоносних судин (емболія), сухість у роті, запалення підшлункової залози (панкреатит).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Торасеміду Кінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати в аптеці у пункт прийому СІГРЕ. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад торасеміду Кінфа

• Діюча речовина: торасемід. Кожна таблетка містить 10 мг торасеміду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі), силіцій діоксид колоїдний безводний та стеарат магнію (Е-470b).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білого або майже білого кольору, двоопуклі, круглі, з рисками на одній стороні та маркуванням «916» на іншій.

Препарат постачається в блистерних упаковках із ПВХ-ПВДК/алюмінію.

Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Липень 2021

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Доступ до детальної та оновленої інформації про цей препарат можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66315/P_66315.html

QR-код за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66315/P_66315.html