Torasemida Cinfa 10 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

torasemida cinfa 10 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest torasemida cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania torasemida cinfa
3. Jak stosować torasemida cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać torasemida cinfa
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest torasemida cinfa i do czego służy

torasemida cinfa należy do grupy leków zwanych diuretykami przeciw nadciśnieniu.

torasemida cinfa jest wskazana w leczeniu i zapobieganiu obrzęmom (zatrzymaniu płynów) spowodowanym niewydolnością serca, wątroby i nerek.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem torasemidu cinfa

Nie przyjmuj torasemidu cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na torasemid, sulfonylomoczniki (leki stosowane w leczeniu cukrzycy) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli występuje u Ciebie anuria (brak wydzielania moczu) w przebiegu niewydolności nerek.
• Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania torasemidu cinfa.

• W trakcie długotrwałego leczenia, szczególnie u osób starszych, lekarz będzie wykonywał okresowe badania krwi w celu kontrolowania różnych parametrów, takich jak potas, glukoza, kwas moczowy, kreatynina, lipidy.
• Przed i w trakcie leczenia tym lekiem należy skorygować zatrzymanie moczu.
• Jeśli cierpisz na chorobę nerek, należy ją leczyć.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby, szczególnie jeśli dotknęła ona mózg.
• Ten lek może wpływać na komórki mięśniowe serca, mięśni gładkich i jelit. Podczas leczenia tym lekiem należy kontrolować poziom potasu we krwi.
• Należy kontrolować poziom sodu przed lub w trakcie leczenia.
• U pacjentów z obniżoną objętością krwi obwodowej ten lek należy podawać pod ścisłą kontrolą lekarską.
• Jeśli cierpisz na hipotensję, należy ją skorygować przed lub w trakcie leczenia tym lekiem.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia rytmu serca, należy wykonywać badania krwi w celu monitorowania poziomu sodu, potasu, wapnia i magnezu.
• Jeśli cierpisz na podagrę (nadmierne gromadzenie kwasu moczowego w organizmie).
• Jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy.

Dzieci

Ze względu na brak ustalonych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności torasemidu u dzieci (<18 lat), nie zaleca się stosowania tego leku u tej grupy wiekowej.

Stosowanie u osób starszych

Nie zaobserwowano różnic w skuteczności lub bezpieczeństwie stosowania torasemidu w zależności od wieku pacjenta.

Inne leki i torasemid cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś przyjmować inne leki.

Należy również poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, z którymi torasemid może wchodzić w interakcje:

• Glikozydy serca, takie jak digoxyna (leki na serce), które mogą wywoływać większe ryzyko działań niepożądanych.
• Leki przeciwcukrzycowe, których działanie może być osłabione.
• Antibiotyki z grupy aminoglikozydów, cytotoksyczne pochodne platyny, takie jak cisplatyna (lek stosowany w leczeniu nowotworów) i cefalosporyny: mogą nasilać toksyczność dla nerek lub uszu.
• Salicylany, ponieważ mogą zwiększać ryzyko napadów podagry.
• Pochodne kumaryny.
• Leki przeciwwzapalne niesteroidowe (np. ibuprofen, indometacyna), które mogą osłabiać działanie diuretyków i zwiększać ryzyko niewydolności nerek.
• Leki przeciwhypertensyjne (szczególnie inhibitory ACE) mogą powodować hipotensję i zwiększać ryzyko niewydolności nerek.
• Probenecyd, który może osłabiać działanie torasemidu.
• Relaksanty mięśniowe i teofilina.
• Lit, ponieważ torasemid może nasilać działania niepożądane litu.
• Cholestyramina (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi): może osłabiać działanie torasemidu.

Stosowanie torasemidu cinfa z pożywieniem i napojami

Tabletki można przyjmować z lub bez posiłku. Należy je połykać nieprzeżuwane, z niewielką ilością płynu, najlepiej rano.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania torasemidu w czasie ciąży ani u kobiet karmiących piersią, ponieważ nie wiadomo, czy torasemid przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy lub senność. Może to występować szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki przez lekarza lub przy spożyciu alkoholu. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.

torasemid cinfa zawiera laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

torasemid cinfa zawiera sód.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować torasemid cinfa

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz poda Ci długość trwania leczenia torasemidem. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ stan zdrowia może się pogorszyć.

Rowek na tabletkę służy wyłącznie do jej podzielenia, jeśli trudno Ci połknąć całą tabletkę.

Zalecana dawka dla dorosłych to:

W przypadku obrzęków związanych z przewlekłą niewydolnością serca, chorobą nerek lub wątroby:

Początkowa dawka to od 5 mg do 20 mg dziennie, w jednym dawce, ale lekarz może ją zwiększyć do około dwukrotnej, jeśli uzna to za stosowne.

Sposób podania

Tabletki torasemidu są przeznaczone do podania doustnego.

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, według wygody. Należy je połknąć bez żucia, z niewielką ilością płynu, najlepiej podczas śniadania.

Jeśli zażyjesz więcej torasemidu cinfa niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego leku. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub farmaceuty.

W przypadku przedawkowania może dojść do zwiększonego wydzielania moczu oraz wystąpienia senności, dezorientacji, osłabienia i zawrotów głowy.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć torasemid cinfa

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Weź dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnego dnia wróć do regularnego harmonogramu dawkowania.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Opisano następujące działania niepożądane:

Częste (możliwe u do 1 na 10 osób)

Zwiększenie pH krwi (alkalozę metaboliczną), zaburzenia równowagi elektrolitowej i płynów (np. zmniejszenie całkowitej objętości krwi, obniżenie stężenia sodu i/lub potasu we krwi), ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia przewodu pokarmowego (np. utrata apetytu, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), skurcze mięśni, osłabienie, zmęczenie.

Nieczęste (możliwe u do 1 na 100 osób)

Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zatrzymanie moczu, zwiększenie pęcherza, wzrost stężenia kwasu moczowego, glukozy oraz lipidów, takich jak trójglicerydy lub cholesterol, we krwi.

Rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób)

Zwiększenie stężenia mocznika i/lub kreatyniny we krwi.

Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób)

Reakcje alergiczne skóry (świerzbienie, plamy na skórze), reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa), zmniejszenie liczby płytek krwi i/lub leukocytów we krwi, anemia, niedokrwienie mózgu (udar niedokrwienny), uczucie mrowienia w ciele (parestezja), stan zamroczenia, zaburzenia wzroku, szumy w uszach (tinnitus), głuchota, zawał (ostry zawał mięśnia sercowego), niedokrwienie serca (niedokrwistość mięśnia sercowego), dławica piersiowa, utrata przytomności (zawał), hipotensja, zatorowość naczyń (zator), suchość w ustach, zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie torasemidu cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład torasemidu Cinfa

• Substancją czynną jest torasemid. Każda tabletka zawiera 10 mg torasemidu.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, sodowa karboksymetyloskrobia (typ A) (ziemniaczana), krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu (E-470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki o barwie białej lub prawie białej, dwuwypukłe, okrągłe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone „916” po drugiej.

Dostępne w opakowaniach blisterowych z PVC-PVDC/Aluminium.

Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2021 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66315/P_66315.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66315/P_66315.html