Torasemida Cinfa 10 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

torasemida cinfa 10 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è torasemida cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere torasemida cinfa
3. Come prendere torasemida cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare torasemida cinfa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è torasemida cinfa e a cosa serve

torasemida cinfa appartiene al gruppo di medicinali chiamati diuretici antipertensivi.

torasemida cinfa è indicato per il trattamento e la prevenzione degli edemi (ritenzione di liquidi) dovuti a insufficienza cardiaca congestizia, epatica e renale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere torasemida cinfa

Non prenda torasemida cinfa

• Se è allergico alla torasemida, alle sulfoniluree (medicamenti per il trattamento del diabete) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se ha anuria (assenza di produzione di urina) in caso di insufficienza renale.
• Se soffre di grave alterazione della funzionalità epatica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere torasemida cinfa.

• Durante un trattamento a lungo termine, e in particolare nei pazienti anziani, il medico le farà periodicamente eseguire esami del sangue per controllare diversi parametri come potassio, glucosio, acido urico, creatinina e lipidi.
• La ritenzione urinaria deve essere corretta prima e durante il trattamento con questo medicinale.
• Se soffre di una malattia renale, questa deve essere trattata.
• Se soffre di una grave malattia epatica, specialmente se ha coinvolto il cervello.
• Questo medicinale può alterare le cellule muscolari del cuore, del muscolo scheletrico e dell’intestino. Durante il trattamento con questo medicinale devono essere controllati i livelli di potassio.
• Devono essere controllati i livelli di sodio prima o durante il trattamento.
• Nei pazienti con volume ematico ridotto, questo medicinale deve essere somministrato sotto stretto controllo medico.
• Se ha ipotensione, questa deve essere corretta prima o durante il trattamento con questo medicinale.
• Se ha aritmie, devono essere effettuati controlli ematici per monitorare i livelli di sodio, potassio, calcio e magnesio.
• Se ha gotta (accumulo di acido urico nell’organismo).
• Se è allergico alle sulfamidici.

Bambini

Poiché non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia della torasemida nei bambini (<18 anni), non è raccomandato l’uso in questo gruppo di popolazione.

Uso nei pazienti anziani

Non sono state osservate differenze di efficacia o sicurezza in base all’età del paziente.

Altri medicinali e torasemida cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Inoltre, deve informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali con cui la torasemida può interagire:

• Glicosidi cardiaci come la digossina (medicinali per il cuore) che possono avere effetti avversi maggiori.
• Medicinali antidiabetici, la cui azione può essere ridotta.
• Antibiotici del gruppo degli aminoglicosidi, citostatici derivati dal platino, come il cisplatino (medicinale per il trattamento del cancro) e cefalosporine: possono aumentare la tossicità renale o uditiva.
• Salicilati, poiché possono aumentare il rischio di attacchi di gotta.
• Derivati cumarinici.
• Medicinali antiinfiammatori non steroidei (ad esempio ibuprofene, indometacina), che possono ridurre l’effetto dei diuretici e aumentare il rischio di insufficienza renale.
• Antipertensivi (in particolare gli inibitori dell’ECA) che possono causare ipotensione e aumentare il rischio di insufficienza renale.
• Probenecid, che può ridurre l’effetto della torasemida.
• Rilassanti muscolari e teofillina.
• Litio, poiché la torasemida può aumentare gli effetti avversi del litio.
• Colestiramina (medicinale per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue): può ridurre l’effetto della torasemida.

Assunzione di torasemida cinfa con cibi e bevande

I compresse possono essere assunte con o senza cibo. Devono essere ingerite intere, con un po’ di liquido, preferibilmente al mattino.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non è raccomandato l’uso di torasemida durante la gravidanza né nelle donne che allattano al seno, poiché non è noto se la torasemida passi nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale può causare capogiri o sonnolenza. Ciò può accadere più frequentemente all’inizio del trattamento, quando il medico aumenta la dose o se assume alcol. Non guidi né usi strumenti o macchinari se avverte capogiri o sonnolenza.

torasemida cinfa contiene lattosio.

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

torasemida cinfa contiene sodio.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò equivale a un contenuto essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere torasemida cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Ricordi di prendere il suo medicamento.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con torasemide. Non interrompa il trattamento anticipatamente, poiché la sua malattia potrebbe peggiorare.

La riga di divisione serve esclusivamente per spezzare la compressa qualora le risulti difficile inghiottirla intera.

La dose raccomandata negli adulti è

In caso di edema associato a insufficienza cardiaca congestizia, malattia renale o epatica:

La dose iniziale varia da 5 mg a 20 mg al giorno, in un’unica somministrazione; tuttavia, il suo medico può aumentarla fino al doppio, se lo ritiene opportuno.

Modalità di somministrazione

Le compresse di torasemide sono destinate alla somministrazione orale.

Le compresse possono essere assunte in qualsiasi momento rispetto ai pasti, a seconda delle preferenze. Vanno ingerite senza masticare, con un po’ di liquido, preferibilmente con la colazione.

Se assume una quantità di torasemida cinfa superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita. Si raccomanda di portare con sé la confezione e il foglio illustrativo del medicinale al professionista sanitario.

In caso di sovradosaggio, può verificarsi un aumento della quantità di urina e possono comparire sonnolenza, confusione, debolezza e capogiri.

Se dimentica di prendere torasemida cinfa

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Prenda la dose non appena se ne ricorda e, il giorno successivo, prosegua assumendola all’ora stabilita.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sono stati descritti i seguenti effetti indesiderati:

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):
Aumento del pH del sangue (alcalosi metabolica), squilibrio elettrolitico e idrico (ad es. diminuzione del volume totale del sangue, diminuzione del sodio e/o del potassio nel sangue), mal di testa, capogiri, disturbi gastrointestinali (ad es. perdita di appetito, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, stitichezza), crampi muscolari, affaticamento, stanchezza.

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):
Aumento degli enzimi epatici, ritenzione urinaria, dilatazione della vescica, aumento nel sangue di acido urico, glucosio e lipidi come trigliceridi o colesterolo.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):
Aumento nel sangue di urea e/o creatinina.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):
Reazioni allergiche cutanee (prurito e macchie sulla pelle), reazione di fotosensibilità.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):
Reazioni cutanee gravi (ad es. Sindrome di Stevens-Johnson, Necrolisi epidermica tossica), diminuzione del numero di piastrine e/o leucociti nel sangue, anemia, ischemia cerebrale (riduzione dell’irrorazione sanguigna al cervello), sensazione di intorpidimento nel corpo (parestesia), stato confusionale, disturbi visivi, ronzio nelle orecchie (tinnito), sordità, infarto (infarto acuto del miocardio), mancato afflusso di sangue al cuore (ischemia miocardica), angina pectoris, perdita di coscienza (sincope), ipotensione, ostruzione dei vasi sanguigni (embolia), secchezza della bocca, infiammazione del pancreas (pancreatite).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione della torasemide cinfa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di torasemide cinfa

• Il principio attivo è la torasemide. Ogni compressa contiene 10 mg di torasemide.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, carbossimetilamido sodico (tipo A) (di patata), silice colloidale anidra e stearato di magnesio (E-470b).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse di colore bianco o quasi bianco, biconvesse, rotonde, con una linea di frattura su un lato e incise con il codice “916” sull'altro lato.

La confezione è in blister di PVC-PVDC/Alluminio.

Ogni confezione contiene 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2021

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66315/P_66315.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66315/P_66315.html