Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Топірамат Техніген 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Топірамат

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації щодо його безпеки. Ви можете сприяти цьому, повідомляючи про побічні ефекти, які можуть у вас виникнути. У кінці розділу 4 наведено інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

Що таке Топірамат Техніген і для чого його застосовують
Перед застосуванням Топірамату Техніген
Як застосовувати Топірамат Техніген
Можливі побічні ефекти
Зберігання Топірамату Техніген
Додаткова інформація

1. Що таке Топірамат Техніген і для чого його застосовують

Топірамат Техніген належить до групи лікарських засобів, які називаються „протиепілептичні засоби“. Застосовується для:

лікування нападів у дорослих і дітей старше 6 років у монотерапії
лікування нападів у дорослих і дітей старше 2 років у поєднанні з іншими лікарськими засобами
профілактики мігрені у дорослих

2. Перед прийомом Топірамату Техніген

Не приймайте Топірамат Техніген

якщо ви алергіки (гіперчутливі) до топірамату або до будь-якого з інших компонентів препарату Топірамат Техніген (перелічені в розділі 6).

Профілактика мігрені

Вам не слід приймати Топірамат Техніген, якщо ви вагітні.
Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви не повинні приймати Топірамат Техніген, якщо тільки не використовуєте високоефективний метод контрацепції під час лікування. Дивіться нижче в розділі «Вагітність, годування груддю та фертильність – Важливі поради для жінок».

Лікування епілепсії

Вам не слід приймати Топірамат Техніген, якщо ви вагітні, якщо тільки інші методи лікування не забезпечують достатнього контролю над нападами.
Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви не повинні приймати Топірамат Техніген, якщо тільки не використовуєте високоефективний метод контрацепції під час лікування. Єдиним винятком є випадок, коли Топірамат Техніген — єдиний засіб, що забезпечує достатній контроль нападів, і ви плануєте вагітність. Проконсультуйтеся з лікарем, щоб переконатися, що ви отримали інформацію про ризики прийому Топірамату Техніген під час вагітності та ризики нападів під час вагітності. Дивіться нижче в розділі «Вагітність, годування груддю та фертильність – Важливі поради для жінок».

Переконайтеся, що ви прочитали пацієнтську інструкцію, яку ви отримаєте від свого лікаря.

Картка для пацієнта додається до упаковки Топірамату Техніген, щоб нагадувати вам про ризики під час вагітності.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Топірамату Техніген.

Попередження та застереження

Перед початком лікування Топіраматом Техніген проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо:

у вас є проблеми з нирками, особливо ниркові камені, або ви перебуваєте на діалізі
у вас є історія порушень крові або рідини в організмі (метаболічний ацидоз)
у вас є проблеми з печінкою
у вас є проблеми з очима, особливо глаукома
у вас є проблеми з ростом
ви дотримуєтеся дієти з високим вмістом жирів (кетогенна дієта)
ви жінка, яка може завагітніти. Топірамат Техніген може завдати шкоди дитині під час вагітності, якщо приймати його під час вагітності. Під час лікування та принаймні 4 тижні після останньої дози Топірамату Техніген слід використовувати високоефективні методи контрацепції. Дивіться розділ «Вагітність та годування груддю» для отримання додаткової інформації.
ви вагітні. Топірамат Техніген може завдати шкоди дитині під час вагітності, якщо приймати його під час вагітності.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Топірамату Техніген.

Якщо у вас епілепсія, важливо не припиняти прийом ліків без попередньої консультації з лікарем.

Важливо не припиняти прийом ліків без попередньої консультації з лікарем.

Перед прийомом будь-яких інших ліків, що містять топірамат і які можуть бути вам призначено як альтернатива Топірамату Техніген, проконсультуйтеся з лікарем.

При прийомі Топірамату Техніген можлива втрата ваги, тому вашу вагу слід регулярно контролювати під час лікування цим препаратом. Якщо ви втрачаєте занадто багато ваги або дитина, яка приймає цей препарат, недостатньо набирає вагу, проконсультуйтеся з лікарем.

У невеликої кількості людей, які отримували лікування протиепілептичними препаратами, такими як Топірамат Техніген, виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас виникнуть такі думки, негайно зверніться до лікаря.

Застосування інших ліків

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть безрецептурні, вітаміни або рослинні засоби. Топірамат Техніген і певні ліки можуть впливати один на одного. Іноді може знадобитися корекція дози інших ліків або самого Топірамату Техніген.

Особливо повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

інші ліки, що пригнічують або уповільнюють ваші думки, концентрацію або м’язову координацію (наприклад, засоби, що пригнічують центральну нервову систему, такі як м’язові релаксанти та седативні засоби).
гормональні контрацептиви. Топірамат Техніген може знижувати ефективність гормональних контрацептивів. Слід використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції, такий як презерватив або діафрагма. Проконсультуйтеся з лікарем щодо найкращого методу контрацепції під час прийому Топірамату Техніген.

Повідомте лікареві, якщо у вас змінився характер менструальних кровотеч під час прийому гормональних контрацептивів та Топірамату Техніген. Може виникнути нерегулярне кровотечіння. У цьому випадку продовжуйте прийом гормональних контрацептивів та повідомте лікареві.

Зберігайте список усіх ліків, які ви приймаєте. Покажіть цей список лікареві та фармацевту перед початком прийому Топірамату Техніген.

Інші ліки, про які слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, включають інші протиепілептичні препарати, рісперідон, літій, гідрохлоротіазид, метформін, піоглітазон, глібурід, амітриптилін, пропранолол, ділтіазем, венлафаксин, флунарізин.

Прийом Топірамату Техніген разом з їжею та напоями

Топірамат Техніген можна приймати з їжею або без неї. Випивайте достатню кількість рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийому Топірамату Техніген. Слід уникати вживання алкоголю під час прийому Топірамату Техніген.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Важлива порада для жінок репродуктивного віку:

Топірамат Техніген може завдати шкоди дитині під час вагітності. Якщо ви жінка репродуктивного віку, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших можливих методів лікування. Відвідайте лікаря для перегляду свого лікування та обговорення ризиків принаймні раз на рік.

Профілактика мігрені:

При мігрені вам не слід приймати Топірамат Техніген, якщо ви вагітні.
При мігрені вам не слід використовувати Топірамат Техніген, якщо ви жінка репродуктивного віку, якщо тільки не використовуєте високоефективний метод контрацепції.
Перед початком лікування Топіраматом Техніген у жінки репродуктивного віку слід провести тест на вагітність.

Лікування епілепсії:

При епілепсії вам не слід приймати Топірамат Техніген, якщо ви вагітні, якщо тільки інші методи лікування не забезпечують достатнього контролю нападів.
При епілепсії вам не слід використовувати Топірамат Техніген, якщо ви жінка репродуктивного віку, якщо тільки не використовуєте високоефективний метод контрацепції. Єдиним винятком є випадок, коли Топірамат Техніген — єдиний засіб, що забезпечує достатній контроль нападів, і ви плануєте вагітність. Проконсультуйтеся з лікарем, щоб переконатися, що ви отримали інформацію про ризики прийому Топірамату Техніген під час вагітності та ризики нападів під час вагітності, що може поставити під загрозу вас або вашу дитину.
Перед початком лікування Топіраматом Техніген у жінки репродуктивного віку слід провести тест на вагітність.

Ризики прийому топірамату під час вагітності (незалежно від захворювання, для якого використовується топірамат):

Існує ризик ушкодження дитини під час вагітності, якщо Топірамат Техніген використовується під час вагітності.

Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген під час вагітності, у вашої дитини є вищий ризик вроджених вад. У жінок, які приймають топірамат, приблизно 4–9 дітей із 100 матимуть вроджені вади. Це порівняно з 1–3 дітьми з 100, народженими від жінок, які не мають епілепсії та не приймають протиепілептичні препарати. Зокрема, спостерігалися заяча губа (розщеплення верхньої губи) та вовча паща (розщеплення піднебіння). У новонароджених хлопчиків може бути вроджена вада статевого члена (гіпоспадія). Ці вади можуть розвинутися на ранніх етапах вагітності, навіть до того, як ви дізнаєтеся про вагітність.

Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген під час вагітності, у вашої дитини може бути ризик у 2–3 рази вищий розвитку аутистичних розладів, інтелектуальних порушень або розладу дефіциту уваги з гіперактивністю (СДВГ) порівняно з дітьми, народженими від жінок з епілепсією, які не приймають протиепілептичні препарати.

Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген під час вагітності, ваша дитина може народитися меншою за розміром і з нижчою масою тіла, ніж очікувалося. У одному дослідженні 18 % дітей матерів, які приймали топірамат під час вагітності, мали нижчу масу тіла при народженні, тоді як серед дітей матерів без епілепсії, які не приймали протиепілептичні препарати, цей показник становив 5 %.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є запитання щодо цих ризиків під час вагітності.
Можуть існувати інші ліки для лікування вашого захворювання з меншим ризиком вроджених вад.

Необхідність використання контрацептивів для жінок репродуктивного віку:

Якщо ви жінка репродуктивного віку, проконсультуйтеся з лікарем щодо інших можливих методів лікування замість Топірамату Техніген. Якщо було вирішено використовувати Топірамат Техніген, слід використовувати високоефективні методи контрацепції під час лікування та принаймні 4 тижні після останньої дози Топірамату Техніген.
Слід використовувати високоефективний метод контрацепції (наприклад, внутрішньоматковий пристрій) або два доповнюючі методи контрацепції, наприклад, оральні контрацептиви разом із бар’єрним методом (наприклад, презерватив або діафрагма). Проконсультуйтеся з лікарем щодо найбільш відповідних для вас методів контрацепції.
Якщо ви приймаєте гормональні контрацептиви, можлива знижена ефективність через топірамат. Тому слід використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив або діафрагма).
Повідомте лікареві, якщо у вас виникло нерегулярне менструальне кровотечіння.

Прийом Топірамату Техніген у дівчат:

Якщо ви батько/мати або опікун дівчини, яка лікується Топіраматом Техніген, негайно проконсультуйтеся з лікарем, як тільки ваша дитина отримає перший менструальний період (менархе). Лікар повідомить вас про ризики для дитини під час вагітності через експозицію топірамату під час вагітності та необхідність використання високоефективних методів контрацепції.

Якщо ви плануєте вагітність під час прийому Топірамату Техніген:

Заплануйте візит до лікаря.
Не припиняйте використовувати метод контрацепції, доки не обговорите це з лікарем.
Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген для лікування епілепсії, не припиняйте його прийом, доки не проконсультуєтеся з лікарем, оскільки ваше захворювання може погіршитися.

Лікар перегляне ваше лікування та оцінить альтернативні варіанти. Він порадить вам щодо ризиків Топірамату Техніген під час вагітності. Лікар також може направити вас до іншого спеціаліста.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, приймаючи Топірамат Техніген:

Негайно заплануйте візит до лікаря.
Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген для профілактики мігрені, негайно припиніть прийом препарату та проконсультуйтеся з лікарем щодо необхідності альтернативного лікування.
Якщо ви приймаєте Топірамат Техніген для лікування епілепсії, не припиняйте прийом препарату, доки не проконсультуєтеся з лікарем, оскільки ваше захворювання може погіршитися. Погіршення епілепсії може поставити під загрозу вас або вашу дитину.
Лікар перегляне ваше лікування та оцінить альтернативні варіанти. Він порадить вам щодо ризиків Топірамату Техніген під час вагітності. Лікар також може направити вас до іншого спеціаліста.
Якщо Топірамат Техніген використовується під час вагітності, вас будуть уважно спостерігати, щоб перевірити, як розвивається ваша дитина.

Переконайтеся, що ви прочитали пацієнтську інструкцію, яку ви отримаєте від свого лікаря. Картка для пацієнта додається до упаковки Топірамату Техніген, щоб нагадувати вам про ризики топірамату під час вагітності.

Годування груддю

Активна речовина Топірамату Техніген (топірамат) проникає в грудне молоко. У дітей, яких годують груддю матерів, що приймають препарат, спостерігалися ефекти, включаючи діарею, сонливість, подразливість та низький приріст у вазі. Тому лікар обговорить з вами, чи слід припинити годування груддю або припинити лікування Топіраматом Техніген. Лікар врахує важливість користі для матері та ризик для дитини.

Матері, які годують груддю та приймають Топірамат Техніген, повинні якомога швидше повідомити лікареві, якщо у дитини виникнуть незвичайні симптоми.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування Топіраматом Техніген можуть виникати запаморочення, втому та порушення зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами без попередньої консультації з лікарем.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Топірамату Техніген

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Топірамат Техніген

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування Топірамату Техніген, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дівчата та жінки репродуктивного віку:

Лікування Топіраматом Техніген повинно починатися та продовжуватися під наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні епілепсії або мігрені. Відвідуйте лікаря для перевірки стану лікування щонайменше раз на рік.

Приймайте Топірамат Техніген точно так, як було призначено. Лікар зазвичай починає з низької дози Топірамату Техніген і поступово збільшує її, щоб знайти оптимальну для вас.

Таблетки Топірамату Техніген ковтають цілими. Уникайте жування таблеток, оскільки вони можуть залишити гіркий смак.

Ви можете приймати Топірамат Техніген до, під час або після їжі. Випивайте багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийому Топірамату Техніген.

Якщо ви прийняли більше Топірамату Техніген, ніж слід:

Негайно зверніться до лікаря. Зберіть ліки при собі.

Ви можете відчувати сонливість або втому, мати незвичайні рухи тіла, проблеми зі стоянням і ходьбою, відчувати запаморочення через зниження артеріального тиску або мати незвичайне серцебиття, напади.

Передозування може статися, якщо ви приймаєте інші ліки разом із Топіраматом Техніген.

У разі передозування або випадкового прийому також можна звернутися до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 5620420.

Якщо ви забули прийняти Топірамат Техніген

Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть її якнайшвидше, коли згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки як зазвичай. Зверніться до лікаря, якщо ви забули дві або більше доз.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Топіраматом Техніген

Не припиняйте лікування без поради лікаря. Симптоми вашого захворювання можуть повернутися. Якщо лікар вирішить, що вам слід припинити прийом цього лікувального засобу, він поступово зменшить дозу протягом декількох днів.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Топірамат Техніген може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота можливих побічних ефектів, перерахованих нижче, визначається за такою умовністю:

дуже часто (впливає на більше, ніж 1 із 10 людей)
часто (впливає на від 1 до 10 із 100 людей)
нечасто (впливає на від 1 до 10 із 1 000 людей)
рідко (впливає на від 1 до 10 із 10 000 людей)
дуже рідко (впливає на менше, ніж 1 із 10 000 людей)
невідомо: (частоту не можна визначити за наявними даними)

Побічні ефекти, що виникають дуже часто, включають:

Втрата ваги
Поколювання в руках і ногах, сонливість або оніміння, запаморочення
Діарея, нудота
Закладеність, виділення з носа та біль у горлі
Втому
Депресію

Побічні ефекти, що виникають часто, включають:

Зміни настрою або поведінки, включаючи злість, нервозність, сум
Збільшення ваги
Зниження або втрата апетиту
Зниження кількості червоних кров'яних тілець
Зміни в мисленні або стані уваги, включаючи сплутаність свідомості, труднощі з концентрацією, пам'яттю або уповільнення мислення
Погана вимова
Незграбність або труднощі з ходьбою
Непередбачуване тремтіння рук, ніг або рук
Зниження чутливості або її відчуття
Непередбачувані рухи очей
Порушення смаку
Порушення зору, розмите зору, подвоєння в очах
Дзвін у вухах
Біль у вухах
Нестача повітря
Кровотеча з носа
Блювота
Запор
Біль у животі
Несварення
Сухість у роті
Поколювання або оніміння в роті
Камені в нирках
Часте сечовипускання
Болюче сечовипускання
Втрата волосся
Покрасніння і/або свербіж шкіри
Біль у суглобах
М’язові спазми, підсмикування м’язів або слабкість м’язів
Біль у грудях
Лихоманка
Втрата сили
Загальне погане самопочуття
Алергічну реакцію

Побічні ефекти, що виникають нечасто, включають:

Наявність кристалів у сечі
Аномальний показник крові, включаючи зниження кількості білих кров'яних тілець або тромбоцитів, або збільшення еозинофілів
Нерегулярне серцебиття або уповільнення серцебиття
Пухиріння лімфатичних вузлів шиї, пахви або пахової ділянки
Збільшення нападів епілепсії
Проблеми з вербальною комунікацією
Пітніння
Неспокій або збільшення психічної та фізичної активності
Втрата свідомості
Непритомність
Повільні або знижені рухи
Порушення сну або погана якість сну
Порушення або спотворення нюху
Проблеми з письмом вручну
Відчуття руху під шкірою
Проблеми з очима, включаючи сухість очей, світлочутливість, непередбачуване миготіння та зниження зору
Зниження або втрата слуху
Хрипоту
Запалення підшлункової залози
Гази
Кислотність у шлунку
Втрата чутливості до дотику в роті
Кровоточивість ясен
Відчуття переповнення або пухиріння
Болюче або печіюче відчуття в роті
Поганий запах із рота
Нечістощі та/або випорожнення
Наполегливе бажання сечовипускання
Біль у ділянці нирок і/або сечового міхура, спричинений каменями в нирках
Зниження або відсутність пітливості
Зміна кольору шкіри
Місцеве пухиріння шкіри
Пухиріння обличчя
Пухиріння суглобів
М’язово-скелетна ригідність
Збільшення рівня кислот у крові
Зниження калію в крові
Збільшення апетиту
Посилене відчуття спраги та споживання великої кількості рідини
Зниження артеріального тиску або зниження кров'яного тиску при підйомі
Припливи гарячості
Грипозний синдром
Холодні кінцівки (наприклад, руки та обличчя)
Проблеми з навчанням
Порушення статевої функції (еректільна дисфункція, втрата лібідо)
Галюцинації
Зниження вербальної комунікації

Побічні ефекти, що виникають рідко, включають:

Підвищену чутливість шкіри
Втрата здатності нюхати
Глаукому — блокування рідини в оці, що призводить до підвищення тиску в оці, болю та зниження зору
Ниркову тубулярну ацидозію
Серйозну реакцію на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона — тяжке захворювання шкіри, при якому верхні шари шкіри відокремлюються від нижніх; та еритему мультиформну — захворювання, що характеризується червоними плямами, які можуть перетворюватися на пухирі
Запах
Пухиріння тканин навколо очей
Синдром Рейно — захворювання, що впливає на судини кінцівок, пальців рук і ніг, вуха, і спричиняє біль та чутливість до холоду
Кальцинацію тканин (кальціноз)

Побічні ефекти невідомої частоти:

Макулопатія — захворювання макули, невеликої ділянки сітківки, де зір найгостріший. Зверніться до лікаря, якщо помітили зміну або погіршення зору.
Пухиріння кон'юнктиви ока.
Токсичну епідермальну некролізію — більш тяжку форму синдрому Стівенса-Джонсона (див. побічні ефекти, що виникають рідко).
Запалення очей (увеїт) із симптомами, такими як почервоніння та біль у очах, світлочутливість, сльозотеча, поява «плаваючих» плям або розмите зору.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Топірамату Техніген

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовувати Топірамат Техніген після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у побутові відходи. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Топірамату Техніген

Діючою речовиною є топірамат.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Топірамату Техніген містить 200 мг топірамату.

Інші компоненти Топірамату Техніген перераховані нижче:
Ядро: Лактоза моногідрат, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, натрію карбоксиметилкрохмаль картоплі, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат.
Плівкове вкриття: Еудрагіт EPO, натрію лаурилсульфат, стеаринова кислота, магнію стеарат, тальк, титану діоксид (E 171) та жовтий заліза оксид (E 172).

Зовнішній вигляд Топірамату Техніген та вміст упаковки

Топірамат Техніген 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, постачаються в упаковках по 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають круглу форму, опуклі та жовтого кольору.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Будинок Америка. Промислова зона Аройо-де-ла-Вега,
28108 Алькобендас, Іспанія

Виробник:

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Абрунхейра, 2710-089 Сінтра, Португалія

або

Medinfar Manufacturing, S.A.
Промисловий парк Арманду Мартінш Тавареш
Rua Outeiro da Armada, 5, Кондейша-ан-Нова, 3150-194 Себал, Португалія

Цей листок-вкладиш було переглянуто у січні 2024 року

Інші джерела інформації: Найновіша схвалена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es