Тербасмін експекторант 0,3 мг/мл + 13,3 мг/мл розчин для прийому всередину

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тербасмін експекторант

0,3 мг/мл + 13,3 мг/мл розчин для прийому всередину

Сульфат тербуталіну / Гвайфенезин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Тербасмін експекторант і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Тербасмін експекторант
3. Як застосовувати Тербасмін експекторант
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тербасмін експекторант
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тербасмін експекторант і для чого його застосовують

Тербасмін експекторант — це лікарський засіб, який забезпечує швидке полегшення симптомів, таких як труднощі дихання у пацієнтів з астмою або подібними захворюваннями. Крім того, він розріджує слиз.

Тербасмін експекторант застосовують регулярно для профілактики дихальних проблем, які очікуються при цьому типі захворювань. Він не полегшує гострий напад астми, коли він уже почався.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Тербасмін експекторант

Не приймайте Тербасмін експекторант:

• Якщо Ви маєте алергію на сульфат тербуталіну, гуайфенезин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Не застосовувати дітям молодше 2 років.

Попередження та застереження

• Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Тербасмін експекторант.
• Перед початком лікування повідомте лікареві, якщо раніше у Вас виникали незвичайні реакції на цей лікарський засіб, тербуталін або інші ліки.
• Якщо перед початком прийому ліків Ви маєте інші захворювання, особливо захворювання серця, цукровий діабет або захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз), обов’язково повідомте про це лікареві.

Застосування Тербасмін експекторант разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Певні ліки, що використовуються для лікування гіпертонії, захворювань серця та деякі очні краплі, які містять бета-блокатори, можуть зменшувати або нейтралізувати дію Тербасмін експекторант при одночасному застосуванні.

При застосуванні Тербасмін експекторант разом з іншими ліками може спостерігатися зниження рівня калію в крові. Зазвичай цей ефект не має великого значення, але в окремих випадках може впливати на серцевий ритм.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Негативного впливу під час вагітності не виявлено. Проте, якщо Ви завагітніли під час лікування цим препаратом, негайно повідомте лікареві.

Негативного впливу під час годування грудьми не виявлено. Однак, якщо Ви годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

При застосуванні рекомендованих доз Тербасмін експекторант не описано жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Застосування спортсменами

Спортсменам слід знати, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Тербасмін експекторант містить сорбіт

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Може викликати незначний пронос, оскільки містить 2,5 г сорбіту на дозу 10 мл.

Калорійність: 2,6 ккал/г сорбіту.

3. Як застосовувати Тербасмін експекторант

Дотримуйтесь точно таких інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Тербасмін експекторант застосовується перорально.

Рекомендована доза:

• Звичайна доза для дорослих: 10–15 мл розчину для прийому всередину (3–4,5 мг сульфату тербуталіну) 3 рази на добу.
• Звичайна доза для дітей (від 2 років): рекомендована доза залежить від маси тіла дитини, як зазначено в наступній таблиці:

Якщо ви прийняли більше Тербасміну експекторант, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Найпоширенішими симптомами та ознаками, які можуть виникнути після передозування, є: нудота, головний біль, прискорене або нерегулярне серцебиття, м’язові спазми, почуття тривоги, нервозність, тремтіння, запаморочення або незвичайна сонливість.

У разі випадкового передозування зверніться до лікаря або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Тербасмін експекторант

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте. Якщо час наступного прийому вже близько, дочекайтеся цього часу.

Якщо ви перервали лікування препаратом Тербасмін експекторант

Пам’ятайте приймати своє ліки. Тривалість лікування цим препаратом визначить ваш лікар. Уникайте припинення лікування без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота побічних ефектів є такою: часті (щонайменше 1 із кожних 100 пацієнтів), нечасті (щонайменше 1 із кожних 1 000 пацієнтів), рідкісні (щонайменше 1 із кожних 10 000 пацієнтів).

Якщо побічні ефекти виникають, вони мають легкий характер і зникають через один-два тижні лікування.

Повідомте лікареві про такі побічні ефекти, якщо вони завдають вам незручностей або не зникають:

• Часті: тремтіння, прискорене серцебиття (тахікардія).
• Нечасті: нудота, висип на шкірі (сирп’янка), головний біль (цефалгія), м’язові спазми. Спостерігалася також труднощі заснути та зміни настрою.
• Рідкісні: нерегулярне серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людей Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тербасмін експекторант

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здайте в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тербасміну експекторант

• Діючими речовинами є сульфат тербуталіну та гвайфенезин. Кожен мл містить 0,3 мг сульфату тербуталіну та 13,3 мг гвайфенезину.
• Інші компоненти: сорбітол (Е-420), гліцерол (Е-422), лимонна кислота, гідроксид натрію (Е-524), бензоат натрію (Е-211), динатрію едетат, натрію сахарин, ментол, ароматизатор полуниці, ароматизатор лимону та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тербасмін експекторант 0,3 мг/мл + 13,3 мг/мл розчин для прийому всередину — це розчин для перорального застосування. Препарат постачається у флаконі місткістю 180 мл розчину разом із алюмінієвою кришкою та дозувальним склянчиком.

Власник реєстраційного посвідчення

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona, Іспанія

Відповідальні за виробництво

Laboratorios ERN, S.A.

Gorcs LLadó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Іспанія.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2015 р.

Деталі та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступні на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/