Terbasmin Expectorante 0,3 mg/ml + 13,3 mg/ml roztwór doustny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Terbasmin Expectorante

0,3 mg/ml + 13,3 mg/ml roztwór do spożycia

Siarczan terbutaliny / Guaifenezyna

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zaczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Terbasmin Expectorante i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Terbasmin Expectorante
3. Jak stosować Terbasmin Expectorante
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Terbasmin Expectorante
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Terbasmin Expektant i do czego służy

Terbasmin Expektant to lek zapewniający szybkie ulgi w przypadku objawów takich jak trudności w oddychaniu u pacjentów z astmą lub podobnymi schorzeniami. Ponadto, rozrzedza wydzieliny śluzowe.

Terbasmin Expektant należy stosować regularnie w celu zapobiegania problemom oddechowym występującym przy tego typu schorzeniach. Nie zapewnia on ulgi podczas nagłego napadu astmy, gdy już się rozpoczął.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Terbasmin Expectorante

Nie przyjmuj Terbasmin Expectorante:

• Jeśli jesteś uczulony na siarczan terbutaliny lub na guajafenezinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem przyjmowania Terbasmin Expectorante skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie niezwykła reakcja na ten lek, terbutaliny lub inne leki.
• Jeśli przed zażyciem leku chorujesz na inne choroby, szczególnie na choroby serca, cukrzycę lub zaburzenia tarczycy (nadczynność tarczycy), należy poinformować o tym lekarza.

Stosowanie Terbasmin Expectorante z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, chorób serca oraz niektóre krople do oczu zawierające blokerów beta, mogą zmniejszyć lub unieważnić działanie Terbasmin Expectorante, gdy są stosowane jednocześnie.

Stosowanie Terbasmin Expectorante w połączeniu z innymi lekami może powodować obniżone stężenie potasu we krwi. Zwykle ten efekt nie ma większego znaczenia, ale w niektórych przypadkach może wpływać na rytm serca.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaobserwowano szkodliwych skutków podczas ciąży. Mimo to, należy jak najszybciej powiadomić lekarza, jeśli zajdzie się w ciążę w trakcie leczenia tym lekiem.

Nie zaobserwowano szkodliwych skutków podczas karmienia piersią. Mimo to, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku, jeśli karmisz piersią swoje dziecko.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnych skutków Terbasmin Expectorante na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w dawkach zalecanych.

Stosowanie u sportowców

Sportowcy powinni mieć świadomość, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Terbasmin Expectorante zawiera sorbitol

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Może powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawiera 2,5 g sorbitolu na dawkę 10 ml.

Wartość kaloryczna: 2,6 kcal/g sorbitolu.

3. Jak stosować Terbasmin Syrop Wykrztuszny

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Terbasmin Syrop Wykrztuszny stosuje się doustnie.

Zalecana dawka to:

• Dawkowanie u dorosłych: 10–15 ml roztworu doustnego (3–4,5 mg siarczanu terbutaliny) 3 razy na dobę.
• Dawkowanie u dzieci (od 2 roku życia): Zalecana dawka zależy od masy ciała dziecka, jak podano w poniższej tabeli:

Jeśli wziął więcej Terbasmin Expectorante niż powinien

Natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Najczęstsze objawy i znaki, które mogą wystąpić po przedawkowaniu to: nudności, ból głowy, przyspieszone lub nieregularne bicie serca, skurcze mięśni, pobudzenie nerwowe, niepokój, drżenie, omdlenia lub nietypowa senność.

W przypadku przypadkowego przedawkowania należy udać się do lekarza lub skontaktować z Toksykologicznym Centrum Informacji (Servicio de Información Toxicológica), tel. 91 562 04 20, podając nazwę produktu oraz ilość zażytego leku.

Jeśli zapomniał wziąć Terbasmin Expectorante

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomniał o dawce, weź ją natychmiast, gdy tylko sobie przypomnisz. Jeśli następna dawka jest zaplanowana wkrótce, poczekaj do tego czasu.

Jeśli przerwie leczenie Terbasmin Expectorante

Pamiętaj o przyjmowaniu leku. Lekarz poinformuje Cię o długości trwania leczenia tym lekiem. Unikaj przerywania leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Częstość występowania działań niepożądanych jest następująca: częste (co najmniej 1 na 100 pacjentów), rzadkie (co najmniej 1 na 1000 pacjentów), bardzo rzadkie (co najmniej 1 na 10 000 pacjentów).

Jeśli wystąpią działania niepożądane, są one charakteru lekkiego i znikają po jednym lub dwóch tygodniach leczenia.

Powiadom lekarza o następujących działaniach niepożądanych, jeśli są one uciążliwe lub nie znikają:

• Częste: drżenie, przyspieszone bicie serca (tachykardia).
• Rzadkie: nudności, wysypka skórna (osypka), ból głowy (cefalea), skurcze mięśni. Obserwowano trudności ze snem i zmiany nastroju.
• Bardzo rzadkie: nieregularne bicie serca.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Terbasmin Expectorante

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Terbasmin Expectorante

• Substancjami czynnymi są siarczan terbutaliny i glikol guajakolowy. Każdy ml zawiera 0,3 mg siarczanu terbutaliny i 13,3 mg glikolu guajakolowego.
• Pozostałe składniki to: Sorbitol (E-420), glikol glicerynowy (E-422), kwas cytrynowy, wodorotlenek sodu (E-524), benzoesan sodu (E-211), edynian sodu, sacyryna sodowa, mentol, aromat malinowy, aromat cytrynowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Terbasmin Expectorante to roztwór do doustnego stosowania. Dostępny jest w butelce o pojemności 180 ml roztworu, wraz z korkiem aluminiowym i szklanką dozującą.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

LABORATORIOS ERN, S.A.
Perú, 228 - 08020 Barcelona, Hiszpania

Podmioty odpowiedzialne za produkcję

Laboratorios ERN, S.A.
Gorcs LLadó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Barcelona, Hiszpania.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2015 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/