Terbasmin espectorante 0,3 mg/ml + 13,3 mg/ml soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Terbasmin Espectorante

0,3 mg/ml + 13,3 mg/ml soluzione orale

Solfato di terbutalina / Guaifenesina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Terbasmin Espectorante e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Terbasmin Espectorante
3. Come prendere Terbasmin Espectorante
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Terbasmin Espectorante
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Terbasmin Espectorante e a cosa serve

Terbasmin Espectorante è un medicamento che fornisce un rapido sollievo da sintomi come difficoltà respiratorie in pazienti con asma o condizioni simili. Inoltre, fluidifica il muco.

Terbasmin Espectorante viene utilizzato regolarmente per prevenire i problemi respiratori associati a questo tipo di condizioni. Non allevia un attacco acuto di asma una volta che è iniziato.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Terbasmin Espectorante

Non prenda Terbasmin Espectorante:

• Se è allergico alla terbutalina solfato o alla guaifenesina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).
• Non utilizzare in bambini al di sotto dei 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

• Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Terbasmin Espectorante.
• Prima di iniziare il trattamento, deve informare il medico se in precedenza ha avuto una reazione insolita a questo medicinale, alla terbutalina o ad altri farmaci.
• Se prima di assumere il medicinale soffre di altre malattie, in particolare se si tratta di problemi cardiaci, diabete o disturbi tiroidei (ipertiroidismo), deve comunicarlo al medico.

Uso di Terbasmin Espectorante con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni medicinali utilizzati per il trattamento dell'ipertensione, dei problemi cardiaci e in alcuni colliri, contenenti beta-bloccanti, possono ridurre o annullare l'effetto di Terbasmin Espectorante quando somministrati contemporaneamente.

Quando Terbasmin Espectorante viene impiegato insieme ad altri medicinali, possono verificarsi livelli bassi di potassio nel sangue. Normalmente questo effetto è irrilevante, ma in alcuni casi può influire sul ritmo cardiaco.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, pensa di essere incinta o ha intenzione di rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non sono stati osservati effetti dannosi durante la gravidanza. Tuttavia, informi il medico il prima possibile qualora dovesse rimanere incinta durante il trattamento con il medicinale.

Non sono stati osservati effetti dannosi durante l'allattamento. Tuttavia, consulti il medico o il farmacista prima di assumere un medicinale se sta allattando il suo bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti di Terbasmin Espectorante sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari alle dosi raccomandate.

Uso negli atleti

Si avverte gli atleti che questo medicinale contiene un componente che può determinare un risultato analitico positivo nei controlli antidoping.

Terbasmin Espectorante contiene sorbitolo

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti con lui prima di assumere questo medicinale.

Può causare un leggero effetto lassativo poiché contiene 2,5 g di sorbitolo per dose da 10 ml.

Valore calorico: 2,6 Kcal/g di sorbitolo.

3. Come assumere Terbasmin Espectorante

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Terbasmin Espectorante si assume per via orale.

Il dosaggio raccomandato è il seguente:

• Dose abituale negli adulti: 10-15 ml di soluzione orale (3-4,5 mg di solfato di terbutalina) 3 volte nelle 24 ore.
• Dose abituale nei bambini (a partire dai 2 anni): La dose raccomandata dipenderà dal peso corporeo del bambino, come indicato nella seguente tabella:

Se assume più Terbasmin Espectorante di quanto dovrebbe

Consulti immediatamente il medico o il farmacista.

I sintomi e i segni più comuni che possono verificarsi in seguito a un sovradosaggio sono: nausea, mal di testa, battito cardiaco rapido o irregolare, crampi muscolari, nervosismo, agitazione, tremori, svenimento o sonnolenza insolita.

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, si rivolga immediatamente al medico o contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il prodotto e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Terbasmin Espectorante

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha dimenticato una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se l’assunzione successiva è prevista a breve distanza di tempo, attenda fino a quel momento.

Se interrompe il trattamento con Terbasmin Espectorante

Ricordi di assumere il medicinale regolarmente. Il medico le indicherà la durata del trattamento con questo medicinale. Eviti di sospendere il trattamento senza aver prima consultato il medico.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

La frequenza degli effetti indesiderati è la seguente: Frequenti (almeno 1 su 100 pazienti), poco frequenti (almeno 1 su 1.000 pazienti), rari (almeno 1 su 10.000 pazienti).

Se si verificano effetti indesiderati, questi sono di carattere lieve e scompaiono entro una o due settimane di trattamento.

Informi il medico se manifesta effetti indesiderati che le risultano fastidiosi o che non scompaiono:

• Frequenti: Tremori, battito cardiaco accelerato (tachicardia).
• Poco frequenti: Nausea, eruzione cutanea (rash), mal di testa (cefalea), crampi muscolari. Sono stati osservati difficoltà a dormire e alterazioni dell'umore.
• Rari: Battito cardiaco irregolare.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Terbasmin Espectorante

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non utilizzi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Terbasmin Espectorante

• I principi attivi sono solfato di terbutalina e guaifenesina. Ogni ml contiene 0,3 mg di solfato di terbutalina e 13,3 mg di guaifenesina.
• Gli altri componenti sono: Sorbitolo (E-420), glicerolo (E-422), acido citrico, idrossido di sodio (E-524), benzoato di sodio (E-211), edetato disodico, saccarina sodica, mentolo, aroma di lampone, aroma di limone e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Terbasmin Espectorante è una soluzione per uso orale. È presentato in un flacone da 180 ml di soluzione, con tappo in alluminio insieme a un bicchiere dosatore.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcellona, Spagna

Responsabili della produzione

Laboratorios ERN, S.A.

Gorcs LLadó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Barcellona. Spagna.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre/2015

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola del Farmaco e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/