Теразозин Альтер, 5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Теразозин Альтер, 5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

1. Що таке Теразозин Альтер, 5 мг таблетки та для чого його застосовують
2. Перед тим, як приймати Теразозин Альтер, 5 мг таблетки
3. Як приймати Теразозин Альтер, 5 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Теразозин Альтер, 5 мг таблетки
6. Додаткова інформація

1. Що таке Теразозин Альтер, 5 мг таблетки EFG і для чого застосовується

Теразозин — це лікарський засіб, який поліпшує сечові симптоми у пацієнтів із труднощами під час сечовипускання, що виникають внаслідок збільшення простати, і водночас знижує артеріальний тиск.

Теразозин Альтер застосовується для лікування симптомів доброякісної гіперплазії простати та для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії).

2. ПЕРЕД ПРИЙМАТОМ Теразозин Альтер, 5 мг таблетки

Не приймайте Теразозин Альтер:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до теразозину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є анамнез запаморочень або непритомності під час акту сечовипускання.

Будьте особливо обережні з Теразозином Альтер

• Якщо у вас є постуральна гіпотензія та синкопе, повідомте про це лікареві.
• Якщо з’являються запаморочення, сонливість, оглушення та серцебиття, залишайтеся сидячим або лежачи, обережно піднімайтеся, і повідомте лікареві.
• Якщо ви будете піддаватися хірургічному втручанню на око з приводу катаракти, будь ласка, попередьте лікаря перед операцією, чи приймаєте ви Теразозин Альтер або приймали його раніше. Це пов’язано з тим, що Теразозин Альтер може спричинити ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та проконтрольовані офтальмологом, якщо він заздалегідь про це знає.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте лікареві, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Певні ліки можуть взаємодіяти з Теразозином Альтер; у таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення одного з ліків.

Теразозин може взаємодіяти з антигіпертензивними засобами (ліками для зниження артеріального тиску).

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори для лікування артеріального тиску або гіперплазії передміхурової залози, можуть відчувати запаморочення або втрату свідомості, що може бути спричинено зниженням артеріального тиску при швидкому сіданні або підйомі. Деякі пацієнти відчували ці симптоми, коли приймали ліки для еректильної дисфункції (імпотенції) разом з альфа-блокаторами, такими як Теразозин Альтер. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, слід вже регулярно приймати щоденну дозу альфа-блокатора до початку лікування еректильної дисфункції.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Теразозин слід застосовувати під час вагітності тільки тоді, коли лікар вважає, що можливі корисні ефекти виправдовують ризик для плоду. Невідомо, чи виділяється теразозин з грудним молоком.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність цього лікарського засобу у дітей не встановлені, тому його застосування у цих пацієнтів не рекомендовано.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Якщо ви похилого віку, ви можете бути більш чутливими до зазначених вище ефектів. Якщо виникнуть будь-які з цих ефектів, повідомте лікареві.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Теразозин може спричинити зниження артеріального тиску. Пацієнти, які виконують роботу, при якій ці ефекти можуть створювати потенційну небезпеку, повинні бути уважними до можливості появи цих симптомів, особливо на початку терапії, і утримуватися від керування транспортними засобами або виконання небезпечних робіт протягом перших 12 годин після прийому першої дози, під час підвищення дози або відновлення лікування після його перерви. Якщо з’являються симптоми зниження артеріального тиску, пацієнт повинен сісти або лягти, обережно піднімаючись.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Теразозину Альтер

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить амарант (E-110).

Може викликати астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Теразозин Альтер, 5 мг таблетки

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Теразозину Альтер, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Теразозин Альтер застосовується перорально. Для прийому таблеток можна використовувати склянку води. Теразозин можна приймати як під час їди, так і між прийомами їжі.

Добробутина гіперплазія простати:

Початкова доза: Для всіх пацієнтів початкова доза становить 1 мг на ніч. Цей початковий режим лікування необхідно суворо дотримуватися, щоб уникнути можливості гострої гіпотензії.

Наступні дози: Відповідно до реакції кожного пацієнта та після 3–4 днів дозу можна збільшити до 2 мг на добу. Надалі дозу можна поступово підвищувати до досягнення бажаного клінічного ефекту.

Рекомендована підтримувальна доза: 5 мг (одна таблетка Теразозину Альтер, 5 мг) один раз на добу. У тих випадках, коли клінічна відповідь це виправдовує, дозу можна підвищити до максимальної кількості 10 мг на добу (дві таблетки Теразозину Альтер, 5 мг).

Гіпертензія:

Початкова доза: Початкова доза для всіх пацієнтів становить 1 мг на ніч. Цей початковий режим лікування необхідно суворо дотримуватися, щоб уникнути можливості гострої гіпотензії.

Наступні дози: Добову дозу можна подвоювати приблизно через кожен тиждень, щоб досягти бажаного результату.

Рекомендована підтримувальна доза: 1–5 мг на добу. Проте деякі пацієнти можуть покращуватися при застосуванні доз до 20 мг на добу.

Якщо, на вашу думку, дія Теразозину Альтер, 5 мг, є надто сильною або надто слабкою, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Теразозину Альтер, ніж слід

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Може виникнути раптове зниження артеріального тиску.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву препарату та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Теразозин Альтер

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Теразозином Альтер

Лікування слід відновлювати, дотримуючись початкового режиму застосування. Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Теразозин Альтер може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Найпоширенішими побічними ефектами були:

Порушення серця та судин: серцебиття, ортостатична гіпотензія, синкопа та тахікардія.
Порушення шлунково-кишкового тракту: нудота.

Порушення обміну речовин та харчування: периферичний набряк (набрякнення через затримку рідини) та збільшення ваги тіла.

Порушення нервової системи: головний біль, запаморочення, ослаблення, зниження лібідо та сонливість.

Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння: утруднене дихання, нежить, риніт.

Порушення нирок та сечовидільної системи: імпотенція та ретроградне еякуляція, спричинені розслабленням шийки сечового міхура. Недержання сечі у жінок після менопаузи.

Порушення з боку очей: розмите зору.

Загальні порушення: астенія (слабкість).

Серед усіх цих симптомів найпоширенішими були: астенія, розмите зору, запаморочення, ортостатична гіпотензія, нежить, нудота, периферичний набряк, імпотенція, серцебиття та сонливість, як правило, середньої або помірної тяжкості. Повідомлялися випадки тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів) та фібриляції передсердь (порушення ритму серця).

Описано випадки приапізму (незвичайна та тривала ерекція пеніса).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Назальна обструкція.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Теразозин Альтер, 5 мг таблетки

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Термін придатності:

Не використовуйте Теразозин Альтер після дати, зазначеної на упаковці, після САД. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Ліки не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не використовуються, потрібно здавати в пункт прийому ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Теразозин Альтер, 5 мг таблеток

• Діючою речовиною є теразозин. Кожна таблетка містить 5 мг теразозину (у вигляді дигідрохлориду).
• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний (без глутену), тальк, стеарат магнію, оранжевий жовтий S (Е110), хіноліновий жовтий (Е104) та брильянтовий синій V (Е131).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Теразозин Альтер, 5 мг має форму круглих гладких таблеток коричневого кольору. Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію:

Лабораторії ALTER, S.A.

Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Виробник:

Лабораторії ALTER, S.A.

Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

або

LACER, S.A

Ботерс, 5.

Парк Технологічного Валлесу.

Серданьйола-дель-Валлес 08290 Іспанія

Цей листок-вкладиш було схвалено у жовтні 2024 року

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/