Terazosina Alter 5 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Terazosina Alter 5 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio, perché potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente.
• Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero uguali ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Terazosina Alter 5 mg compresse e a che cosa serve
2. Prima di prendere Terazosina Alter 5 mg compresse
3. Come prendere Terazosina Alter 5 mg compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Terazosina Alter 5 mg compresse
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Terazosina Alter 5 mg compresse e a cosa serve

La terazosina è un medicamento che migliora i sintomi urinari nei pazienti con difficoltà nella minzione a causa di un ingrandimento della prostata, riducendo al contempo la pressione arteriosa.

Terazosina Alter è utilizzato per il trattamento dei sintomi dell'iperplasia benigna della prostata e per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione alta).

2. PRIMA DI PRENDERE Terazosina Alter 5 mg compresse

Non prenda Terazosina Alter:

• Se è allergico (ipersensibile) alla terazosina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
• Se ha avuto in precedenza episodi di capogiri o svenimenti durante la minzione.

Faccia particolare attenzione con Terazosina Alter

• Se soffre di ipotensione ortostatica e svenimenti, informi il medico.
• Se dovessero manifestarsi vertigini, sonnolenza, stordimento e palpitazioni, rimanga seduto o sdraiato, facendo attenzione quando si alza, e informi il medico.
• Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico per la cataratta, informi il medico prima dell’intervento se sta assumendo o ha assunto in passato Terazosina Alter. Ciò perché Terazosina può causare complicazioni durante l’intervento, che possono essere prevenute e gestite dal suo oftalmologo se informato in anticipo.

Uso di altri medicinali

Informi il medico se sta assumendo, o ha recentemente assunto, altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono interagire con Terazosina Alter; in questi casi può essere necessario modificare la dose o interrompere il trattamento con uno di essi.

La terazosina può interagire con farmaci antipertensivi (medicinali per ridurre la pressione sanguigna).

Alcuni pazienti che assumono un alfa-bloccante per il trattamento dell’ipertensione arteriosa o dell’ipertrofia prostatica possono avvertire capogiri o svenimenti dovuti a una diminuzione della pressione arteriosa quando si siedono o si alzano rapidamente. Alcuni pazienti hanno manifestato questi sintomi quando assumono medicinali per la disfunzione erettile (impotenza) insieme ad alfa-bloccanti come Terazosina Alter. Per ridurre la probabilità che si verifichino tali sintomi, è necessario che il paziente assuma regolarmente la dose giornaliera di alfa-bloccante prima di iniziare il trattamento per la disfunzione erettile.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

La terazosina dovrebbe essere usata durante la gravidanza solo se il medico ritiene che i possibili benefici superino i rischi per il feto. Non è noto se la terazosina venga escreta nel latte materno.

Uso nei bambini

L’efficacia e la sicurezza di questo medicinale nei bambini non sono state stabilite; pertanto non è raccomandato il suo utilizzo in questa popolazione.

Uso nei pazienti anziani

Se è anziano, potrebbe essere più sensibile agli effetti sopra descritti. In caso di comparsa di tali effetti, informi il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Terazosina può causare una diminuzione della pressione sanguigna. I pazienti il cui lavoro comporta rischi in caso di tali effetti devono prestare attenzione alla possibile comparsa di questi sintomi, specialmente all’inizio della terapia, e devono evitare di guidare o svolgere lavori pericolosi durante le prime 12 ore dopo l’assunzione della dose iniziale, quando la dose viene aumentata o quando si riprende il trattamento dopo un’interruzione. Se dovessero manifestarsi sintomi di abbassamento della pressione sanguigna, il paziente deve sedersi o sdraiarsi, facendo attenzione quando si alza.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Terazosina Alter

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale può causare reazioni allergiche perché contiene Amarillo anaranjado S (E-110).

Può causare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

3. Come assumere Terazosina Alter 5 mg compresse

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Terazosina Alter indicate dal medico. Consulti il medico o il farmacista qualora avesse dubbi.

Terazosina Alter viene somministrata per via orale. Per deglutire le compresse può utilizzare un bicchiere d'acqua. Terazosina può essere assunta con o senza cibo.

Ipertrofia prostatica benigna:

Dose iniziale: Per tutti i pazienti, la dose iniziale è di 1 mg al momento di coricarsi. È fondamentale rispettare rigorosamente questo regime terapeutico iniziale per evitare il rischio di ipotensione acuta.

Dosi successive: In base alla risposta individuale del paziente e dopo 3 o 4 giorni, la dose può essere aumentata a 2 mg al giorno. Successivamente, la dose può essere aumentata gradualmente fino a raggiungere la risposta clinica desiderata.

La dose di mantenimento raccomandata è di 5 mg (una compressa di Terazosina Alter 5 mg) una volta al giorno. Nei casi in cui la risposta clinica lo giustifichi, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 10 mg al giorno (due compresse di Terazosina Alter 5 mg).

Ipertensione:

Dose iniziale: La dose iniziale per tutti i pazienti è di 1 mg al momento di coricarsi. È fondamentale rispettare rigorosamente questo regime terapeutico iniziale per evitare il rischio di ipotensione acuta.

Dosi successive: La dose giornaliera può essere raddoppiata a intervalli di circa una settimana, fino a raggiungere il risultato desiderato.

La dose di mantenimento raccomandata è da 1 a 5 mg al giorno. Tuttavia, alcuni pazienti possono trarre beneficio da dosi elevate fino a 20 mg al giorno.

Se ritiene che l'effetto di Terazosina Alter 5 mg sia troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.

Se assume più Terazosina Alter del necessario

Consulti immediatamente il medico o il farmacista. Potrebbe verificarsi una brusca diminuzione della pressione sanguigna.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare il Centro Antiveleni (Telefono 91 562 04 20), indicando il prodotto e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Terazosina Alter

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Terazosina Alter

La terapia dovrà essere ripresa seguendo il regime iniziale di somministrazione. Se ha altri dubbi sull'uso di questo prodotto, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo prodotto, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Terazosina Alter può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati più comuni sono stati:

Disturbi cardiaci e vascolari: palpitazioni, ipotensione ortostatica, svenimento e tachicardia.
Disturbi gastrointestinali: nausea.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: edema periferico (gonfiore dovuto a ritenzione idrica) e aumento di peso.

Disturbi del sistema nervoso: cefalea, svenimento, vertigini, calo della libido e sonnolenza.

Disturbi respiratori, toracici e mediastinici: difficoltà respiratorie, congestione nasale, rinite.

Disturbi renali e urinari: impotenza ed eiaculazione retrograda causata dal rilassamento del collo della vescica. Incontinenza urinaria nelle donne in postmenopausa.

Disturbi oculari: visione offuscata.

Disturbi generali: astenia (debolezza).

Tra tutti questi sintomi, i più comuni sono stati: astenia, visione offuscata, vertigini, ipotensione ortostatica, congestione nasale, nausea, edema periferico, impotenza, palpitazioni e sonnolenza, generalmente di intensità media o moderata. Sono stati segnalati casi di trombocitopenia (diminuzione del numero di piastrine) e di fibrillazione atriale (ritmo cardiaco alterato).

È stato descritto priapismo (erezione anormale e persistente del pene).

Non noto (la frequenza non può essere stimata a partire dai dati disponibili):

Ostruzione nasale.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Terazosina Alter 5 mg compresse

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Scadenza:

Non utilizzare Terazosina Alter dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci di cui non si ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo, si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI

Composizione di Terazosina Alter 5 mg compresse

• Il principio attivo è terazosina. Ogni compressa contiene 5 mg di terazosina (come cloridrato diidrato).
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais (senza glutine), talco, stearato di magnesio, giallo arancio S (E110), giallo chinolina (E104) e blu patent V (E131).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Terazosina Alter 5 mg si presenta sotto forma di compresse rotonde, lisce e di colore marrone. Ogni confezione contiene 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Responsabile della produzione:

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

oppure

LACER, S.A.

Boters, 5.

Parc Tecnologic del Vallés.

Cerdanyola del Vallés 08290 Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel mese di Ottobre 2024

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/