Terazosyna Alter, 5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Terazosina Alter 5 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie – nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uznasz, że którykolwiek z działań niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Terazosina Alter 5 mg tabletki i do czego jest stosowana
2. Przed zażyciem Terazosina Alter 5 mg tabletki
3. Jak stosować Terazosina Alter 5 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Terazosina Alter 5 mg tabletki
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest Terazosina Alter 5 mg tabletki i w jakim celu jest stosowany

Terazosina to lek, który poprawia objawy układu moczowego u pacjentów z trudnościami w oddawaniu moczu spowodowanymi powiększeniem prostaty, jednocześnie obniżając ciśnienie krwi.

Terazosina Alter stosuje się w leczeniu objawów łagodnego przerostu prostaty oraz w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia).

2. PRZED ZAAŻYCIEM Terazosina Alter 5 mg tabletek

Nie przyjmuj Terazosina Alter:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na terazorynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli miałeś już wcześniej przypadki zawrotów głowy lub omdlenia podczas oddawania moczu.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Terazosina Alter

• Jeśli występuje u Ciebie hipotensja ortostatyczna lub omdlenia, powiadom o tym lekarza.
• Jeśli pojawią się zawroty głowy, senność, oszołomienie i kołatanie serca, pozostaj w pozycji siedzącej lub leżącej, zachowuj ostrożność podczas wstawania i powiadom lekarza.
• Jeśli masz być poddany operacji chirurgicznej zaćmy, proszę poinformuj lekarza przed operacją, czy przyjmujesz lub przyjmowałeś wcześniej Terazosina Alter. Wynika to z faktu, że Terazosina może powodować powikłania podczas operacji, które mogą zostać uwzględnione i kontrolowane przez okulistę, jeśli zostanie on wcześniej poinformowany.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.

Niektóre leki mogą oddziaływać na Terazosina Alter; w takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków.

Terazosina może oddziaływać z lekami przeciwhypertensyjnymi (lekami obniżającymi ciśnienie krwi).

Niektórzy pacjenci przyjmujący bloker alfa do leczenia nadciśnienia tętniczego lub przerostu prostaty mogą doświadczać zawrotów głowy lub omdleń, które mogą być spowodowane spadkiem ciśnienia krwi podczas siadania lub szybkiego wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów, gdy leki stosowane na zaburzenia erekcji (impotencję) były przyjmowane razem z blokerami alfa, takimi jak Terazosina Alter. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy regularnie przyjmować dawkę blokera alfa przed rozpoczęciem leczenia zaburzeń erekcji.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Terazosinę należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Nie wiadomo, czy terazosina wydostaje się z mlekiem matki.

Stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność tego leku u dzieci nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się jego stosowania u tej grupy pacjentów.

Stosowanie u pacjentów starszych

Jeśli jesteś starszy, możesz być bardziej wrażliwy na wymienione wcześniej efekty. Jeśli wystąpią któreś z tych objawów, powiadom lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Terazosina może powodować obniżenie ciśnienia krwi. Pacjenci wykonujący pracę, w której te efekty mogą stanowić potencjalny problem, powinni zwracać uwagę na możliwość wystąpienia tych objawów, szczególnie na początku terapii, i powinni unikać prowadzenia pojazdów lub wykonywania prac niebezpiecznych w pierwszych 12 godzinach po podaniu pierwszej dawki, przy zwiększaniu dawki oraz po ponownym rozpoczęciu leczenia po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią objawy obniżenia ciśnienia krwi, pacjent powinien usiąść lub położyć się, zachowując ostrożność podczas wstawania.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Terazosina Alter

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera Żółć pomarańczową S (E-110).

Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować tabletki Terazosina Alter 5 mg

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania Terazosina Alter. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Terazosina Alter stosuje się doustnie. Do zażycia tabletek można użyć szklanki wody. Terazosinę można przyjmować z lub bez posiłku.

Łagodna nadżerliwość prostaty:

Dawka początkowa: U wszystkich pacjentów dawkę początkową wynosi 1 mg podawaną na noc. Należy ściśle przestrzegać tego początkowego schematu leczenia, aby uniknąć ryzyka ostrej hipotensji.

Dawki kolejne: W zależności od odpowiedzi pacjenta, po 3 lub 4 dniach dawkę można zwiększyć do 2 mg dziennie. Następnie dawkę można stopniowo zwiększać aż do osiągnięcia pożądanego efektu klinicznego.

Zalecana dawka utrzymaniowa to 5 mg (jedna tabletka Terazosina Alter 5 mg) raz dziennie. W przypadkach, gdy odpowiedź kliniczna tego wymaga, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 10 mg dziennie (dwie tabletki Terazosina Alter 5 mg).

Nadciśnienie:

Dawka początkowa: U wszystkich pacjentów dawkę początkową wynosi 1 mg podawaną na noc. Należy ściśle przestrzegać tego początkowego schematu leczenia, aby uniknąć ryzyka ostrej hipotensji.

Dawki kolejne: Dawkę dzienną można podwajać w odstępach co około tydzień, aby osiągnąć pożądany efekt.

Zalecana dawka utrzymaniowa to 1–5 mg dziennie. Jednak niektóre pacjentów mogą wymagać dawek aż do 20 mg dziennie.

Jeśli uważasz, że działanie Terazosina Alter 5 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmiesz więcej Terazosina Alter niż powinieneś

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Może dojść do nagłego spadku ciśnienia krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej (telefon 91 562 04 20), podając nazwę produktu oraz ilość przyjętych substancji.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Terazosina Alter

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Terazosina Alter

Leczenie należy wznowić zgodnie z początkowym schematem dawkowania. W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz dalsze wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Terazosina Alter może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Najczęstsze działania niepożądane to:

Zaburzenia serca i układu krążenia: kołatanie serca, hipotensja ortostatyczna, omdlenia i tachykardia.
Zaburzenia przewodu pokarmowego: nudności.

Zaburzenia przemiany materii i odżywiania: obrzęk obwodowy (opuchlizna spowodowana zatrzymaniem płynów) oraz przyrost masy ciała.

Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, omdlenia, zawroty głowy, obniżenie pożądania seksualnego i senność.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: trudności w oddychaniu, zatkany nos, katar.

Zaburzenia nerek i układu moczowego: zaburzenia erekcji i ejakulacja wsteczna spowodowana rozluźnieniem szyjki pęcherza moczowego. Niepoddawczość moczu u kobiet po menopauzie.

Zaburzenia oczu: zamazane widzenie.

Zaburzenia ogólne: osłabienie (astenia).

Spośród wszystkich tych objawów najczęściej występują: astenia, zamazane widzenie, zawroty głowy, hipotensja ortostatyczna, zatkany nos, nudności, obrzęk obwodowy, zaburzenia erekcji, kołatanie serca i senność, zazwyczaj o umiarkowanym nasileniu. Zgłaszano przypadki trombocytopenii (obniżenie liczby płytek krwi) oraz migotania przedsionków (zaburzony rytm serca).

Opisywano priapizm (nieprawidłowa i długotrwała erekcja penisa).

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

Zatkany nos.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Środki ostrożności dla Terazosina Alter 5 mg tabletek

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Termin ważności:

Nie należy stosować Terazosina Alter po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiórki Odpadów Farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Pomaga to w ochronie środowiska naturalnego.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład tabletek Terazosina Alter 5 mg

• Substancją czynną jest terazosyna. Każda tabletka zawiera 5 mg terazosyny (jako diwodorochlorku).
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana (bez glutenu), talk, stearyna magnezu, żółć pomarańczowa S (E110), chinolinowa żółć (E104) i błękit patentowy V (E131).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Terazosina Alter 5 mg ma postać okrągłych, gładkich tabletek o barwie brązowej. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.

Właściciel dopuszczenia do obrotu:

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

lub

LACER, S.A.

Boters, 5.

Parc Tecnologic del Vallés.

Cerdanyola del Vallés 08290 Hiszpania

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w październiku 2024 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/