Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки

Лізиноприл/Гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації.

Зміст анотації

1. Що таке Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки
3. Як застосовувати Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки і для чого його застосовують

Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки — це лікарський засіб із антигіпертензивною дією (для зниження артеріального тиску).

Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки містить два активних компоненти: лізиноприл — антигіпертензивний засіб, що належить до групи так званих «інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ)», та гідрохлоротіазид — діуретик (засіб для сечовиділення), що належить до групи тіазидів. Обидва сполуки мають доповнюючі механізми дії та забезпечують додатковий антигіпертензивний ефект.

Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки показані для лікування есенціальної гіпертензії у пацієнтів, у яких доцільне застосування комбінованої терапії лізиноприлом та гідрохлоротіазидом.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки

Не приймайте Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки:

• Якщо у Вас алергія (гіперчутливість) до лізиноприлу, гідрохлоротіазиду або будь-якого з допоміжних речовин.
• Якщо у Вас алергія (гіперчутливість) до будь-якого антигіпертензивного засобу з групи інгібіторів АПФ або інших лікарських засобів, похідних сульфаніламіду.
• Якщо у Вас були в анамнезі випадки ангіоневротичного набряку (набряк обличчя, кінцівок, губ, язика та горла), пов’язані з попереднім лікуванням препаратом з тієї ж терапевтичної групи (інгібітори АПФ).
• Якщо у Вас спадковий або ідіопатичний ангіоедема.
• Якщо у Вас анурія (знижена продукція сечі).
• Якщо у Вас ниркова недостатність (порушення функції нирок).
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і Ви отримуєте лікування препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки:

• Після прийому першої дози, оскільки може виникнути різке зниження тиску. Якщо після першої або другої дози або під час збільшення дози Ви відчуваєте зниження тиску, негайно зверніться до лікаря.

• Якщо у Вас одна з наведених нижче хвороб або станів, Вам може знадобитися корекція дози, щоб уникнути надмірного і раптового зниження тиску:

• якщо у Вас порушення функції нирок або печінки (наприклад, стеноз (вузькість) ниркової артерії або прогресуюча хвороба печінки),

  • якщо Ви хворієте на захворювання серця (наприклад, ішемічна хвороба серця, гіпертрофічна міокардіопатія, цереброваскулярні захворювання або аортальний стеноз),
  • якщо Ви перебуваєте на діалізі,
  • якщо Ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення),
  • якщо у Вас дефіцит електролітів, Ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі, маєте часті блювоту або діарею.

• Якщо Ви приймаєте один з наступних препаратів для лікування високого тиску (гіпертонії):

• антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРА) (також відомі як «сартани» – наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.

• аліскірен

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки».

• Перед прийомом цього препарату повідомте лікареві, якщо Ви перенесли трансплантацію нирки або потребуєте гемодіалізу.

• Перед тим, як Ви будете анестезовані або піддаватися операції, повідомте лікареві або анестезіологу, що приймаєте цей препарат, оскільки може виникнути раптове зниження тиску.

• Перед проходженням дослідження функції паращитоподібних залоз повідомте лікареві, що приймаєте цей препарат.

• Якщо у Вас виникне набряк обличчя, губ, рота, язика і/або гортані або утруднення дихання, прийом препарату слід припинити та негайно звернутися до лікаря.

• Якщо Ви отримуєте лікування десенсибілізації через алергію (наприклад, укус комахи).

• Якщо у Вас системний червоний вовчий вовк, оскільки цей препарат може спричинити загострення або посилення симптомів.

• Якщо у Вас інсулінозалежний цукровий діабет, лікування слід починати з низьких доз під медичним контролем, може знадобитися корекція дози антидіабетичних засобів, включаючи інсулін. Це пов’язано з тим, що цей препарат може впливати на толерантність до глюкози.

• Якщо Ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, Ви можете мати підвищений ризик розвитку цього стану.

• якщо у Вас був рак шкіри або під час лікування у Вас з’являється несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (неспівдружний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Це пов’язано з тим, що Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки. Лікар може змінити дозу або вжити інших застережних заходів.

Ніколи не приймайте ліки самостійно без рекомендації лікаря, оскільки деякі комбінації слід уникати.

Не слід застосовувати лізиноприл гідрохлоротіазид одночасно з:

• Тубокурарином, оскільки тіазиди, такі як гідрохлоротіазид, можуть посилювати його дію.
  • Діуретиками (ліками для сечовиділення), оскільки може посилюватися зниження тиску.
  • Додатками калію, замінниками солі з калієм або препаратами, що зберігають калій, оскільки можуть підвищити рівень калію в крові вище норми.
  • Літієм (ліки, що застосовуються для лікування певних видів депресії).
  • Анестетиками, наркотиками, засобами для сну.
  • Іншими антигіпертензивними препаратами, оскільки можуть сумуватися ефекти щодо артеріального тиску.
  • Антагоністом рецепторів ангіотензину ІІ (АРА) або аліскіреном (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки» та «Попередження та застереження»).
  • Індометацином (ліки, що застосовуються для лікування артриту або м’язових болів).
  • Пероральними антидіабетичними засобами або інсуліном, оскільки їх дія може посилюватися під впливом лізиноприлу.

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що застосовуються для лікування симптомів, таких як лихоманка, біль та запалення.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб виділяється з материнським молоком. Як правило, слід припинити лікування або припинити годування грудьми.

Керування транспортними засобами та механізмами

Не проводилося досліджень щодо впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами. Цей лікарський засіб може зрідка спричиняти запаморочення, головокруження та слабкість, тому пам’ятайте про це під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких складових компонентів Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату у допінг-контролі.

3. Як застосовувати Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які призначив ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати своє ліки.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування препаратом Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може призвести до змін вашого артеріального тиску.

Якщо, на вашу думку, дія препарату Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Таблетки призначені для перорального застосування.

Проглатуйте таблетки з достатньою кількістю рідини — склянкою води.

Доза становить 1 або 2 таблетки на добу, які приймають одноразово.

Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки слід приймати приблизно о тій самій годині кожного дня.

Есенціальна гіпертензія

Зазвичай рекомендована доза — 1 таблетка один раз на добу, приймати приблизно о тій самій годині щодня.

Як правило, якщо бажаний терапевтичний ефект не досягається протягом 2–4 тижнів при такій схемі лікування, дозу можна збільшити до 2 таблеток один раз на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Препарат Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки не слід застосовувати як початкову терапію будь-якому пацієнтові з нирковою недостатністю.

У пацієнтів із легким ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну >30 і <80 мл/хв) можна застосовувати Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки, але тільки після корекції дозування кожного компонента окремо.

Попереднє лікування діуретиками

Якщо ви раніше отримували лікування діуретиками, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки.

Застосування у дітей

Лікування дітей не рекомендоване.

Застосування у літніх осіб

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.

Якщо ви прийняли більше Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Найпоширеніші симптоми: почуття запаморочення, втому, головокруження через раптове або надмірне зниження артеріального тиску (гіпотензія), дегідратація, слабкість і зниження утворення сечі через ниркову недостатність. Пацієнта необхідно госпіталізувати для застосування відповідного лікування.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон (91) 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки:

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість побічних ефектів від Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки є легкими та тимчасовими.

• Найпоширенішою побічною реакцією є запаморочення.

• Інші почастіші побічні реакції: головний біль, кашель, втому, гіпотензію, включаючи ортостатичну гіпотензію (пов’язану з положенням тіла).

• Побічні реакції, що трапляються рідше: діарея, нудота, блювота, сухість у роті, шкірна висипка, подагра, серцебиття, дискомфорт у грудях, судоми та слабкість у м’язах, відчуття поколювання, втому та імпотенцію.

• Побічні реакції, що трапляються рідко: ангіоневротичний набряк, що характеризується набряком обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини і/або гортані.

• Частота «невідома»: рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

Іноді може виникати симптомний комплекс, що включає одну або кілька із наступних ситуацій:

Лихоманка, васкуліт (запалення вен), міалгія (біль м’язового походження), артралгія/артрит (біль/запалення суглобів), позитивний результат тесту на ANA, шкірна висипка, фоточутливість (чутливість до світла), зміни в крові, такі як підвищена швидкість оседання еритроцитів, еозинофілія та лейкоцитоз, або інші дерматологічні прояви.

Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або гострий закритокутовий глаукома].

Деякі лабораторні показники можуть змінюватися, що слід враховувати під час проведення аналізів.

Припиніть прийом Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки та негайно зверніться до лікаря у будь-якому з наведених нижче випадків:

• Якщо виникло утруднення дихання з набряком обличчя, губ, язика і/або горла або без нього.
• Якщо виник набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнювати ковтання.
• Якщо виник набряк рук, ніг або щиколоток.
• Якщо з’являється сильне печіння на шкірі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному та недивлячому місці для дітей.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть упаковки лікарських засобів, які вам більше не потрібні, у пункт прийому упаковок лікарських засобів (символ sigre) у вашій аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище. Не використовувати Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки після терміну придатності, зазначеного на упаковці.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг

Діючі речовини: кожна таблетка містить 20 мг лізиноприлу (МНН) (безводного) та 12,5 мг гідрохлоротіазиду (МНН).

Інші складові (допоміжні речовини): манітол (Е-421), гідрофосфат кальцію безводний, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Тенсікей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки випускаються у вигляді таблеток у упаковках по 28 штук. Таблетки білі, круглі, двоопуклі, з рисками для дроблення.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

PHARMINICIO, S.L.

вул. Арібау, 168-170

08036 Барселона

Іспанія

Виробник

Лабораторія GENERFARMA, S.L.

вул. Ісака Перала, 6 – Парк технологійний

46980 Патерна – Валенсія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2025 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/