Тенормін 0,5 мг/мл розчин для ін'єкцій

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Тенормін 0,5 мг/мл розчин для ін'єкцій

атенолол

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж Вам введуть цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, Вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо у Вас виникнуть запитання, зверніться до Вашого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме Вам, і Ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й Ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у Вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до Вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

1. Що таке Тенормін 0,5 мг/мл розчин для ін'єкцій і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Тенормін 0,5 мг/мл розчин для ін'єкцій
3. Як застосовувати Тенормін 0,5 мг/мл розчин для ін'єкцій
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тенорміну 0,5 мг/мл розчину для ін'єкцій
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тенормін 0,5 мг/мл розчин для ін'єкцій і для чого його застосовують

Тенормін 0,5 мг/мл розчин для ін'єкцій належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами, тобто діє на серце та серцево-судинну систему.

Тенормін 0,5 мг/мл розчин для ін'єкцій призначений для лікування серцевих аритмій та гострого інфаркту міокарда (раннє втручання на гострій стадії).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Тенормін 0,5 мг/мл розчину для ін'єкцій

Не застосовуйте Тенормін 0,5 мг/мл розчин для ін'єкцій:

• якщо ви алергіки на атенолол або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

• якщо у вас були або є захворювання серця, такі як неконтрольована серцева недостатність або блокада (порушення провідності серця).

• якщо у вас коли-небудь були дуже повільні або дуже нерегулярні серцеві скорочення, дуже низький кров’яний тиск або циркуляторна недостатність.

• якщо вам коли-небудь діагностували феохромоцитому (пухлину надниркових залоз).

• якщо ви дотримувалися голодування.

• якщо вам діагностували метаболічний ацидоз (порушення обміну речовин, що призводить до надмірної кислотності крові).

• Тенормін 0,5 мг/мл розчин для ін'єкцій не слід застосовувати дітям.

• Ці ін'єкції не повинні застосовуватися нікому, окрім пацієнта, якому вони були призначені.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Тенормін 0,5 мг/мл розчину для ін'єкцій:

• Якщо у вас є проблеми зі здоров’ям, такі як астма або утруднення дихання, цукровий діабет, порушення кровообігу, захворювання серця, нирок або щитоподібної залози.

• Якщо вам коли-небудь діагностували особливий тип болю в грудях (стенокардію), який називається стенокардією Принцметала.

• Якщо ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми. Див. розділ «Вагітність та годування грудьми».

• Якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на щось, наприклад, на укус комахи.

• Якщо ви хворієте на цукровий діабет, Тенормін 0,5 мг/мл розчин для ін'єкцій може змінити вашу звичайну реакцію на зниження рівня цукру в крові, що зазвичай супроводжується прискоренням серцебиття. Атенолол також може підвищити ризик важкої гіпоглікемії, якщо його застосовувати разом із певними антидіабетичними засобами, які називаються сульфонілсечовини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід).

• Лікування за допомогою Тенормін 0,5 мг/мл розчину для ін'єкцій слід припиняти тільки за вказівкою лікаря.

Діти

Не застосовувати дітям. Див. розділ «Не застосовуйте Тенормін 0,5 мг/мл розчин для ін'єкцій».

Застосування Тенормін 0,5 мг/мл розчину для ін'єкцій з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбаються без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані з охороною здоров’я, оскільки може знадобитися припинення лікування або коригування дози одного з них. Деякі ліки можуть впливати на дію інших. Зокрема, повідомте лікарю, якщо ви приймаєте:

• Дизопірамід або аміодарон (від нерегулярного серцебиття).
• Інші засоби від гіпертонії або стенокардії (зокрема, верапаміл, дилтіазем, ніфедипін, клонідин). Якщо ви приймаєте клонідин від гіпертонії або для профілактики мігрені, не припиняйте лікування ним або Тенорміном без попередньої консультації з лікарем.
• Засоби від серцевої недостатності (дигоксин).
• Протизапальні засоби від болю (наприклад, індометацин або ібупрофен).
• Назальні деконгестанти або інші засоби від застуди, які ви могли придбати самостійно в аптеці.
• Інсулін або пероральні засоби від цукрового діабету, такі як препарати із групи сульфонілсечовин (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід).

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність:

Недостатньо даних щодо безпеки Тенорміну протягом першого місяця вагітності. Ваш лікар вирішить, чи буде лікування протягом другого та третього триместрів корисним для вас.

Годування грудьми:

Повідомте лікарю, якщо ви отримуєте Тенормін 0,5 мг/мл розчин для ін'єкцій у момент пологів або під час годування грудьми, оскільки ваша дитина може мати ризик зниження цукру в крові та уповільнення серцевих скорочень.

Жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки атенолол проникає в грудне молоко.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Тенормін 0,5 мг/мл розчину для ін'єкцій:

Застосування у спортсменів: Цей лікарський засіб містить атенолол, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Тенормін 0,5 мг/мл розчин для ін'єкцій

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Тривалість лікування Тенормін 0,5 мг/мл розчином для ін'єкцій визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, ніж це скаже ваш лікар.

Тенормін 0,5 мг/мл розчин для ін'єкцій буде введено вам вашим лікарем або медсестрою.

Дозу Тенормін 0,5 мг/мл розчину для ін'єкцій та частоту введення визначить ваш лікар.

Ін'єкцію вводитимуть внутрішньовенно.

Ін'єкцію зазвичай застосовують у разі надзвичайних ситуацій. У багатьох випадках вам можуть продовжувати призначати Тенормін у вигляді таблеток.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Для Тенорміну, що застосовується у вигляді таблеток протягом тривалого часу, побічні ефекти можуть бути такими. Не хвилюйтеся через цей перелік можливих небажаних реакцій, оскільки, якщо вам вводили ін’єкцію лише протягом короткого періоду часу (у разі невідкладної ситуації), ви можете не відчувати жодної з них:

Часті (впливає від 1 до 10 осіб із 100 пацієнтів):

• Уповільнення серцевих скорочень.
• Холодні пальці рук і ніг.
• Нудота.
• Діарея.
• Втому.

Нечасті (впливає від 1 до 10 осіб із 1 000 пацієнтів):

• Порушення сну.

Рідкісні (впливає від 1 до 10 осіб із 10 000 пацієнтів):

• Порушення серцевої провідності (що може призводити до нерегулярного серцебиття, запаморочення, втому або втрати свідомості).
• Погіршення дихальних труднощів, якщо ви страждаєте або страждали на астму.
• Нестача повітря та/або набряк щиколоток, якщо у вас також є серцева недостатність.
• Погіршення кровообігу, якщо у вас вже є певний ступінь порушення кровообігу.
• Відчуття оніміння та спазми в пальцях рук, що супроводжуються відчуттям жару та болю (синдром Рейно).
• Зміни настрою.
• Зловісні сни.
• Заплутаність.
• Психоз або галюцинації (порушення психіки).
• Головний біль.
• Запаморочення, особливо при підйомі.
• Відчуття поколювання в руках.
• Імпотенція.
• Сухість у роті.
• Сухість очей.
• Порушення зору.
• Випадіння волосся.
• Висип на шкірі, включаючи погіршення псоріазу.
• Тромбоцитопенія (легке утворення синців).
• Пурпура (пурпурні плями на шкірі).
• Жовтяниця (може виявлятися жовтуватим забарвленням шкіри та очей).

Дуже рідкісні (впливає менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• Дуже рідко можуть виникати зміни в деяких клітинах або компонентах крові. Можливо, ваш лікар захоче зробити аналіз крові, щоб перевірити, чи Тенормін мав якийсь вплив на вашу кров.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Синдром, подібний до вовчої післяниці (хвороба, при якій імунна система виробляє антитіла, що в основному атакують шкіру та суглоби).
• Депресія.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів, що застосовуються у людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тенормін 0,5 мг/мл розчину для ін'єкцій

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте упаковку в захищеному від світла місці, при температурі нижче 25 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як правильно позбутися непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тенормін 0,5 мг/мл розчину для ін'єкцій

• Діюча речовина: атенолол.
• Інші компоненти: натрію хлорид, кислота цитратна, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цей лікарський засіб постачається у вигляді упаковки з 5 ампул, що містять 5 мг атенололу у 10 мл ізотонічного буферного водного розчину на основі цитрату для внутрішньовенного введення.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Данія

Виробник:

Cenexi SAS

52 rue Marcel et Jacques Gaucher

94120 Fontenay Sous Bois

Франція

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Березень 2026

Ця інформація призначена виключно для лікарів або фахівців охорони здоров’я

Інструкції щодо правильного застосування

Спеціальна обробка не потрібна. Несумісностей для цього лікарського засобу не описано.

Тенормін 0,5 мг/мл розчин для ін'єкцій сумісний з 0,9% розчином натрію хлориду (маса/об’єм) та 5% розчином декстрози (маса/об’єм).

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/