Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

TENORMIN 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

atenolol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
3. Jak stosować Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań i w jakich przypadkach jest stosowany

Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych, działających na serce i układ krążenia.

Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań jest wskazany w leczeniu zaburzeń rytmu serca oraz w ostrym zespole wieńcowym (wczesne leczenie w fazie ostrej).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Nie stosuj leku Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań:

• jeśli jesteś uczulony na atenolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),

• jeśli chorowałeś lub chorujesz na choroby serca, takie jak niewydolność serca nieuleczalna lub blok (zaburzenia przewodnictwa serca),

• jeśli kiedykolwiek występowały bardzo powolne lub bardzo nieregularne tętno, bardzo niskie ciśnienie krwi lub niewydolność krążenia,

• jeśli kiedykolwiek stwierdzono u Ciebie guz nadnerczy (feochromocytoma),

• jeśli jesteś na głodówce,

• jeśli stwierdzono u Ciebie kwasicę metaboliczną (zaburzenie metabolizmu prowadzące do nadmiernego zakwaszenia krwi).

• Lek Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań nie powinien być stosowany u dzieci.

• Nie należy podawać tych wstrzykiwań nikomu innemu poza pacjentem, któremu zostały one przepisane.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań:

• jeśli masz problemy zdrowotne, takie jak astma lub trudności w oddychaniu, cukrzyca, zaburzenia krążenia, choroby serca, nerek lub tarczycy,

• jeśli kiedykolwiek stwierdzono u Ciebie specjalny rodzaj bólu w klatce piersiowej (anginę), zwaną anginą Prinzmetala,

• jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Zobacz „Ciąża i karmienie piersią”,

• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na jakikolwiek czynnik, np. na ukąszenie owada.

• Jeśli jesteś chory na cukrzycę, lek Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań może zmienić Twoją normalną reakcję organizmu na spadek stężenia glukozy we krwi, co zazwyczaj objawia się zwiększeniem częstości akcji serca. Atenolol może również zwiększyć ryzyko ciężkiej hipoglikemii, jeśli stosowany jest razem z niektórymi lekami przeciwcukrzycowymi zwanymi sulfonilomocznikami (np. gliquidona, gliklazyda, glibenklamid, glipizyd, glimepiryd lub tolbutamid).

• Leczenie lekiem Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań należy przerwać wyłącznie na polecenie lekarza.

Dzieci

Nie należy stosować u dzieci. Zobacz „Nie stosuj leku Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań”.

Stosowanie leku Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś mieć potrzebę stosowania innych leków, w tym leków bez recepty, homeopatycznych, ziół leczniczych oraz innych produktów związanych ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich. Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych, w szczególności poinformuj lekarza, jeśli stosujesz:

• disopyramidę lub amiodaron (na nieregularne tętno),
• inne leki na nadciśnienie lub anginę (w szczególności werapamil, dyltiazem, nifedypinę, klonidynę). Jeśli stosujesz klonidynę na nadciśnienie lub w celu zapobiegania migrenie, nie przerywaj leczenia ani klonidyną, ani Tenorminem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem,
• leki na niewydolność serca (digoksyna),
• leki przeciwzapalne stosowane na ból (np. indometacynę lub ibuprofen),
• leki przeciwdziałające kongescji nosa lub inne leki na przeziębienie, które możesz zakupić bez recepty w aptece,
• insulinę lub leki doustne na cukrzycę, takie jak leki z grupy sulfonilomoczników (np. gliquidona, gliklazyda, glibenklamid, glipizyd, glimepiryd lub tolbutamid).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Tenormin w pierwszym miesiącu ciąży. Twój lekarz zadecyduje, czy leczenie w drugim i trzecim trymestrze ciąży przynosi Ci korzyści.

Karmienie piersią:

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś leczona lekiem Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w czasie porodu lub karmienia piersią, ponieważ Twoje dziecko może być narażone na ryzyko spadku stężenia cukru we krwi i powolnego tętna.

Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ atenolol przechodzi do mleka matki.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników leku Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań:

Zastosowanie u sportowców: Ten lek zawiera atenolol, który może powodować pozytywne wyniki w testach na doping.

3. Jak stosować Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazuje, jak długo należy stosować Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań. Nie przerywaj leczenia wcześniej, niż zaleci to lekarz.

Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań będzie podany przez lekarza lub pielęgniarkę.

Dawkę Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań oraz częstotliwość podawania określi lekarz.

Wstrzyknięcie zostanie podane dożylnie.

Wstrzyknięcie jest zazwyczaj podawane w sytuacjach nagłych. W wielu przypadkach leczenie może być kontynuowane za pomocą tabletek Tenormin.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W przypadku leku Tenormin podawanego w formie tabletek przez dłuższy czas, działania niepożądane mogą obejmować następujące objawy. Nie powinien Pan/Pani się niepokoić na widok tej listy możliwych działań niepożądanych, ponieważ jeśli zastrzyk ten został Panu/Pani podany tylko przez krótki okres czasu (w sytuacji nagłej), możliwe, że żadne z nich nie wystąpią:

Częste (dotyczą od 1 do 10 na 100 pacjentów):

• Spowolnione tętno.
• Zimne palce rąk i stóp.
• Nudności.
• Biegunka.
• Zmęczenie.

Nieczęste (dotyczą od 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• Zaburzenia snu.

Rzadkie (dotyczą od 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• Blok serca (może powodować nieregularne tętno, zawroty głowy, zmęczenie lub omdlenia).
• Nasilenie trudności w oddychaniu, jeśli pacjent cierpi lub cierpiał na astmę.
• Brak tchu i/lub obrzęki kostek, jeśli występuje również niewydolność serca.
• Nasilenie zaburzeń krążenia, jeśli pacjent ma już pewien stopień niewydolności obwodowej.
• Niewrażliwość i skurcze palców rąk, towarzyszone uczuciem ciepła i bólem (zespół Raynauda).
• Zmiany nastroju.
• Koszmary.
• Zaburzenia orientacji.
• Psychotyczne lub halucynacje (zaburzenia psychiczne).
• Ból głowy.
• Zawroty głowy, szczególnie przy wstawaniu.
• Uczucie mrowienia w rękach.
• Impotencja.
• Suchość w ustach.
• Suchość oczu.
• Zaburzenia wzroku.
• Wypadanie włosów.
• Wysypka skórna, w tym nasilenie łuszczycy.
• Trombocytopenia (łatwiejsze powstawanie siniaków).
• Purpura (fioletowe plamy na skórze).
• Żółtaczka (może objawiać się żółtym zabarwieniem skóry i oczu).

Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Bardzo rzadko mogą występować zmiany w niektórych komórkach lub składnikach krwi. Lekarz może zlecić wykonanie analizy krwi w celu sprawdzenia, czy Tenormin nie wpłynął na jej skład.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zespół podobny do tocznia (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy).
• Depresja.

Jeśli uważa Pan/Pani, że któreś z występujących działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważa Pan/Pani działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotniku, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych może Pan/Pani przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj opakowanie w osłonie przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogęś w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

• Substancją czynną jest atenolol.
• Pozostałe składniki to: chlorek sodu, kwas cytrynowy, wodorotlenek sodu i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek ten jest dostarczany w opakowaniu zawierającym 5 ampułek z 5 mg atenololu w 10 ml izotonicznego roztworu wodnego buforowanego cytrynianem do podania dożylnego.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Dania

Producent:

Cenexi SAS

52 rue Marcel et Jacques Gaucher

94120 Fontenay Sous Bois

Francja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2026

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla lekarzy lub innych specjalistów medycznych.

Instrukcje dotyczące właściwego stosowania

Nie wymaga specjalnej manipulacji. Nie opisano niezgodności dla tego leku.

Tenormin 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań jest zgodny z 0,9% p/v chlorkiem sodu oraz 5% p/v dekstrozą.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/