Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

TENORMIN 0,5 mg/ml soluzione iniettabile

atenololo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima che le venga somministrato questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile
3. Come usare Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile
4. Effetti indesiderati possibili
5. Come conservare Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile e a cosa serve

Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile appartiene a un gruppo di medicinali denominati beta-bloccanti, ovvero agisce sul cuore e sul sistema circolatorio.

Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile è indicato nel trattamento delle aritmie cardiache e dell'infarto acuto del miocardio (intervento precoce nella fase acuta).

2. Cosa deve sapere prima di usare Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile

Non usi Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile:

• se è allergico all’atenololo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

• se ha avuto o soffre di patologie cardiache come insufficienza cardiaca non controllata o blocco cardiaco (disturbo della conduzione cardiaca).

• se ha mai avuto battiti cardiaci molto lenti o molto irregolari, pressione arteriosa molto bassa o insufficienza circolatoria.

• se le è stato diagnosticato un feocromocitoma (un tumore delle ghiandole surrenali).

• se ha digiunato.

• se le è stata diagnosticata acidosi metabolica (un disturbo del metabolismo che provoca un’eccessiva acidità del sangue).

• Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile non deve essere somministrato ai bambini.

• Queste iniezioni non devono essere somministrate a nessun altro se non al paziente a cui sono state prescritte.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a usare Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile:

• Se ha problemi di salute come asma o difficoltà respiratorie, diabete, disturbi circolatori, problemi cardiaci, renali o della tiroide.

• Se le è stato diagnosticato un particolare tipo di dolore al petto (angina), chiamato angina di Prinzmetal.

• Se è in gravidanza, pensa di esserlo o sta allattando. Vedere “Gravidanza e allattamento”.

• Se ha mai avuto una reazione allergica a qualcosa, ad esempio a una puntura di insetto.

• Se è diabetico, Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile può alterare la sua normale risposta alla riduzione della glicemia, che di solito comporta un aumento della frequenza cardiaca. L’atenololo potrebbe inoltre aumentare il rischio di ipoglicemia grave se utilizzato insieme ad alcuni tipi di farmaci antidiabetici chiamati sulfoniluree (ad es., gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide).

• La sua terapia con Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile verrà interrotta solo su indicazione del medico.

Bambini

L’uso in bambini non è raccomandato. Vedere “Non usi Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile”.

Uso di Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, prodotti omeopatici, erbe medicinali e altri prodotti per la salute, poiché potrebbe essere necessario interrompere o aggiustare la dose di uno o più farmaci. Alcuni medicinali possono influenzare l’effetto di altri. Informi in particolare il medico se sta assumendo:

• Disopiramide o amiodarone (per aritmie cardiache).
• Altri trattamenti per l’ipertensione o l’angina (in particolare verapamil, diltiazem, nifedipina, clonidina). Se sta assumendo clonidina per l’ipertensione o per prevenire l’emicrania, non interrompa il trattamento né con clonidina né con Tenormin senza aver prima consultato il medico.
• Trattamenti per l’insufficienza cardiaca (digossina).
• Farmaci antinfiammatori per il dolore (come indometacina o ibuprofene).
• Decongestionanti nasali o altri prodotti per il raffreddore che ha acquistato in farmacia senza ricetta.
• Insulina o farmaci orali per il diabete come i farmaci chiamati sulfoniluree (ad es., gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide).

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza:

Non vi sono dati sufficienti sulla sicurezza di Tenormin durante il primo mese di gravidanza. Il medico deciderà se il trattamento durante il secondo e il terzo trimestre è vantaggioso per lei.

Allattamento:

Informi il medico se sta assumendo Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile al momento del parto o durante l’allattamento, poiché il suo bambino potrebbe correre il rischio di ipoglicemia e battito cardiaco più lento.

Le donne in allattamento devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale poiché l’atenololo passa nel latte materno.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile:

Uso negli sportivi: Questo medicinale contiene atenololo che può dare esito positivo nei test antidoping.

3. Come utilizzare Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile. Non interrompa il trattamento prima che il medico glielo indichi.

Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile le verrà somministrato dal medico o da un'infermiera.

Il medico deciderà la dose di Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile da iniettare e la frequenza con cui deve essere somministrata.

L'iniezione le verrà somministrata per via endovenosa.

L'iniezione viene normalmente somministrata in situazioni di emergenza. In molte circostanze, potrà continuare a ricevere Tenormin sotto forma di compresse.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Per Tenormin somministrato per via orale sotto forma di compresse per lunghi periodi di tempo, gli effetti indesiderati possono essere i seguenti. Non si preoccupi per questa lista di possibili reazioni avverse, poiché se a lei è stata somministrata l'iniezione solo per un breve periodo (in situazione di emergenza), potrebbe non manifestare nessuno di questi effetti:

Frequenti: (interessa da 1 a 10 persone su 100)

• Battito cardiaco più lento.
• Mani e piedi freddi.
• Nausea.
• Diarrea.
• Stanchezza.

Non frequenti: (interessa da 1 a 10 persone su 1.000)

• Disturbi del sonno.

Rari: (interessa da 1 a 10 persone su 10.000)

• Blocco cardiaco (che può causare battito cardiaco anomalo, capogiri, stanchezza o svenimenti).
• Peggioramento delle difficoltà respiratorie, se soffre o ha sofferto di asma.
• Mancanza di respiro e/o gonfiore alle caviglie, se ha anche insufficienza cardiaca.
• Peggioramento della circolazione arteriosa, se ha già un certo grado di insufficienza circolatoria.
• Formicolio e spasmi alle dita delle mani, seguiti da calore e dolore (fenomeno di Raynaud).
• Cambiamenti dell'umore.
• Incubi.
• Confusione.
• Psicosi o allucinazioni (disturbi mentali).
• Cefalea.
• Capogiri, specialmente quando ci si alza in piedi.
• Sensazione di formicolio alle mani.
• Impotenza.
• Bocca secca.
• Occhi secchi.
• Disturbi della vista.
• Perdita dei capelli.
• Eruzioni cutanee, inclusa la peggiorazione della psoriasi.
• Trombocitopenia (maggiore facilità alla comparsa di ematomi).
• Porpora (macchie violacee sulla pelle).
• Ictericia (che può manifestarsi con colorazione gialla della pelle e degli occhi).

Molto rari: (interessa meno di 1 persona su 10.000)

• Molto raramente possono verificarsi alterazioni di alcune cellule o componenti del sangue. Il medico potrebbe decidere di effettuare un esame del sangue per verificare se Tenormin ha avuto effetti sul suo sangue.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Sindrome da lupus eritematoso (una malattia in cui il sistema immunitario produce anticorpi che attaccano principalmente la pelle e le articolazioni).
• Depressione.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare il contenitore al riparo dalla luce, a una temperatura inferiore a 25ºC.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i farmaci che non utilizza nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile

• Il principio attivo è l’atenololo.
• Gli altri componenti sono: cloruro sodico, acido citrico, idrossido sodico e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Questo medicinale si presenta in una confezione da 5 fiale contenenti 5 mg di atenololo in 10 ml di soluzione acquosa isotonica tamponata con citrato, per somministrazione endovenosa.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Danimarca

Responsabile della produzione:

Cenexi SAS

52 rue Marcel et Jacques Gaucher

94120 Fontenay Sous Bois

Francia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2026

Questa informazione è destinata esclusivamente a medici o professionisti del settore sanitario

Istruzioni per la corretta somministrazione

Non è richiesta una manipolazione particolare. Non sono state descritte incompatibilità per questo medicinale.

Tenormin 0,5 mg/ml soluzione iniettabile è compatibile con cloruro sodico allo 0,9% p/v e destrosio al 5% p/v.

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/